针灸治疗肩峰下撞击综合征
针灸治疗肩峰下撞击综合征患者的疗效，随机安慰剂对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Duygu Silte Karamanlioglu
- 电话号码：00905323074990
- 邮箱：drduygusilte@hotmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 肩峰下撞击综合征的临床诊断
- 年龄范围 20-65 岁
- 疼痛 VAS ≥ 4
- 肩部撞击症状至少持续 6 周
排除标准：
- 存在其他肩部病变
- 过去 3 个月内曾接受过物理治疗和注射透明质酸和/或皮质类固醇；
- 存在颈椎疼痛或其他情况，如纤维肌痛，混淆了临床表现
- 上肢存在恶性肿瘤、血液病、神经、运动和/或感觉缺陷；
- 怀孕，
- 局麻药过敏
- 以前的针灸治疗
- 肩部畸形、骨折或手术史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：针灸组
患者将每周接受两天，使用无菌 25*40 毫米针头进行 8 个疗程。选择的穴位为局部穴位，肩部 2 个疼痛点（阿氏穴），大肠 4、15，胆囊 21，三重温5, 14 小肠 9;作为远点胆囊 34 和胃 38。 患者还将接受 8 周的运动治疗和 4 周的冷敷治疗 |
患者将每周接受两天，使用无菌 25*40 毫米针头进行 8 个疗程。选择的穴位为局部穴位，肩部 2 个疼痛点（阿氏穴），大肠 4、15，胆囊 21，三重温5, 14 小肠 9;作为远点胆囊 34 和胃 38。 患者还将接受 8 周的运动治疗和 4 周的冷敷治疗 |
|
安慰剂比较：安慰剂针灸组
患者将每周两天接受安慰剂针头治疗，共 8 次。 选的穴位是大肠15、三温14、胆囊21、小肠9。我们会用Placebo针（针头钝，针尖钝，针刺时感觉类似针灸针刺入皮肤，但它会缩回而不是刺入皮肤) 进行针灸治疗。 保留时间与针灸组相同。 专家会在针灸操作前和针灸操作过程中给予受试者口头提示，进一步减少了受试者对该组针灸真实性的疑虑。 为确保盲法的实施，所有患者将独立治疗，避免相互接触。 患者还将接受 8 周的运动治疗和 4 周的冷敷治疗 |
患者将每周两天接受安慰剂针头治疗，共 8 次。 选穴是大肠15三温14胆囊21小肠9。我们会用安慰剂针（针头钝，针尖钝，针刺时有类似针灸针刺入皮肤的感觉，但它会回缩而不是刺入皮肤) 进行针灸治疗。 保留时间与针灸组相同。 专家会在针灸操作前和针灸操作过程中给予受试者口头提示，进一步减少了受试者对该组针灸真实性的疑虑。 为确保盲法的实施，所有患者将独立治疗，避免相互接触。 患者还将接受 8 周的运动治疗和 4 周的冷敷治疗 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：2个月
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 对所有组的休息、活动和睡眠干扰进行肩痛评估。
|
2个月
|
|
肩痛和残疾指数
大体时间：2个月
|
将使用肩痛和残疾指数 (SPADI) 评估所有组的肩功能。
SPADI：疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。
功能性活动通过八个问题进行评估，旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。
为了回答问题，患者在 10cm 的视觉模拟量表上为每个问题做一个标记。
结果越高表明功能越差。
|
2个月
|
|
手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间：2个月
|
将使用手臂、肩部和手部残疾评分 (QuickDash) 评估所有组的肩部功能。
QuickDASH 仅包含 11 项。
这是一份问卷，衡量个人完成任务的能力、吸收力量和症状的严重程度。
QuickDASH 工具使用 5 点李克特量表，患者可以从中选择与其严重程度/功能水平相对应的适当数字。
结果越高表明功能越差。
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩部活动范围
大体时间：2个月
|
将使用测角仪评估所有组的肩部活动范围。
|
2个月
|
|
生活质量指数
大体时间：2个月
|
生活质量：将使用西安大略肩袖指数 (WORC) 评估所有组的生活质量。
WORC 中的每个项目都有一个可能的分数从 0-100 (100mm VAS)。
可以计算各个子量表的分数，然后将总分相加，总分的范围为 0-2100，较高的分数表示较低的生活质量。
|
2个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Duygu Silte Karamanlioglu、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- 学习椅：Meryem Yilmaz Kaysin、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- 学习椅：Feyza Akan Begoglu、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- 学习椅：Pinar Akpinar、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- 学习椅：Feyza Unlu Ozkan、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- 学习椅：Ilknur Aktas、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.