Akupunkturterapi hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
Effektiviteten av akupunkturterapi hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom, randomiserad placebokontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Duygu Silte Karamanlioglu
- Telefonnummer: 00905323074990
- E-post: drduygusilte@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av subakromiellt impingementsyndrom
- Åldersintervall från 20-65 år
- Smärta VAS ≥ 4
- Symtom på axelkollision som varar i minst 6 veckor
Exklusions kriterier:
- Förekomst av andra axelpatologier
- Tidigare applikationer av sjukgymnastik och injektion av hyaluronsyra och/eller kortikosteroid under de föregående 3 månaderna;
- Förekomst av cervikal smärta eller andra tillstånd som fibromyalgi som förvirrar den kliniska bilden
- Förekomst av malignitet, blodsjukdom, neurologisk, motorisk och/eller sensorisk brist i den övre extremiteten;
- Graviditet,
- Lokalbedövningsmedel allergi
- Tidigare akupunkturbehandling
- Historik av missbildningar, frakturer eller operation av axeln
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunkturgrupp
Patienterna kommer att tas emot två dagar i veckan under 8 sessioner med sterila 25*40 mm nålar. Utvalda punkter är som lokala punkter, 2 smärtsamma punkter (ahshi-punkt) i axelregionen, Tjocktarm 4, 15, Gallblåsa 21, Trippelvärmare 5, 14 Tunntarmen 9; som avlägsna punkter Gallblåsa 34 och Mage 38. Patienterna kommer också att få träningsbehandling i 8 veckor och coldpack i 4 veckor |
Patienterna kommer att tas emot två dagar i veckan under 8 sessioner med sterila 25*40 mm nålar. Utvalda punkter är som lokala punkter, 2 smärtsamma punkter (ahshi-punkt) i axelregionen, Tjocktarm 4, 15, Gallblåsa 21, Trippelvärmare 5, 14 Tunntarmen 9; som avlägsna punkter Gallblåsa 34 och Mage 38. Patienterna kommer också att få träningsbehandling i 8 veckor och coldpack i 4 veckor |
|
Placebo-jämförare: Placeboakupunkturgrupp
Patienterna kommer att tas emot två dagar i veckan under 8 sessioner med placebonål. Utvalda punkter är Tjocktarm 15 Trippelvärmare 14 gallblåsa 21 och tunntarm 9. Vi kommer att använda Placebo-nålen (trubbad nål, trubbig spets, vid akupunktur liknar känslan akupunkturnålar in i huden, men den drar sig tillbaka istället för att tränga igenom huden ) för att genomföra akupunkturbehandling. Retentionstiden kommer att vara densamma som i akupunkturgruppen. Specialisten kommer att ge försökspersonerna verbala ledtrådar före och under akupunkturmanipulationen, vilket ytterligare minskar försökspersonernas tvivel om akupunkturens äkthet i denna grupp. För att säkerställa implementeringen av blindningsmetoden kommer alla patienter att behandlas oberoende och undvika kontakt med varandra. Patienterna kommer också att få träningsbehandling i 8 veckor och coldpack i 4 veckor |
Patienterna kommer att tas emot två dagar i veckan under 8 sessioner med placebonål. Utvalda punkter är Tjocktarm 15 Trippelvärmare 14 gallblåsa 21 och tunntarm 9. Vi kommer att använda placebonålen (trubbad nål, trubbig spets, vid akupunktur liknar känslan akupunkturnålar in i huden, men den drar sig tillbaka istället för att tränga igenom huden ) för att genomföra akupunkturbehandling. Retentionstiden kommer att vara densamma som i akupunkturgruppen. Specialisten kommer att ge försökspersonerna verbala ledtrådar före och under akupunkturmanipulationen, vilket ytterligare minskar försökspersonernas tvivel om akupunkturens äkthet i denna grupp. För att säkerställa implementeringen av blindningsmetoden kommer alla patienter att behandlas oberoende och undvika kontakt med varandra. Patienterna kommer också att få träningsbehandling i 8 veckor och coldpack i 4 veckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 2 månader
|
Alla grupper kommer att utvärderas för axelsmärta med visuell analog skala (VAS) för vila, aktivitet och sömnstörande.
|
2 månader
|
|
Axelvärk och funktionshinder Index
Tidsram: 2 månader
|
Alla grupper kommer att utvärderas för axelfunktion med SPADI (Soulder Pain and Disability Index).
SPADI: Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta.
Funktionella aktiviteter bedöms med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av övre extremiteter.
För att besvara frågorna sätter patienterna ett märke på en 10 cm visuell analog skala för varje fråga.
Högre resultat tyder på sämre funktion.
|
2 månader
|
|
Funktionshinder av arm, axel och hand poäng
Tidsram: 2 månader
|
Alla grupper kommer att utvärderas för axelfunktion med The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash).
QuickDASH innehåller bara 11 artiklar.
Det är ett frågeformulär som mäter en individs förmåga att utföra uppgifter, absorbera krafter och symtomens svårighetsgrad.
QuickDASH-verktyget använder en 5-punkts Likert-skala från vilken patienten kan välja ett lämpligt nummer som motsvarar hans/hennes svårighetsgrad/funktionsnivå.
Högre resultat tyder på sämre funktion.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelns rörelseomfång
Tidsram: 2 månader
|
Alla grupper kommer att utvärderas för axelrörelser med goniometer.
|
2 månader
|
|
Livskvalitetsindex
Tidsram: 2 månader
|
Livskvalitet: Alla grupper kommer att utvärderas för livskvalitet med The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Varje föremål i WORC har en möjlig poäng från 0-100 (100 mm VAS).
Poäng kan beräknas för individuella underskalor och summeras för en totalpoäng, som kan variera från 0-2100, med en högre poäng som representerar lägre livskvalitet.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Duygu Silte Karamanlioglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Studiestol: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Studiestol: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Studiestol: Pinar Akpinar, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Studiestol: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK-2012-70
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .