Akupunktiohoito potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
Akupunktiohoidon tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä, satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Duygu Silte Karamanlioglu
- Puhelinnumero: 00905323074990
- Sähköposti: drduygusilte@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakromiaalisen impingement-oireyhtymän kliininen diagnoosi
- Ikähaarukka 20-65 vuotta
- Kipu VAS ≥ 4
- Olkapään kosketusoireet kestävät vähintään 6 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden olkapää patologioiden esiintyminen
- Aiemmat fysioterapiasovellukset ja hyaluronihapon ja/tai kortikosteroidien ruiskeet edellisten 3 kuukauden aikana;
- Kohdunkaulan kipu tai muut sairaudet, kuten fibromyalgia, hämmentävät kliinistä kuvaa
- Pahanlaatuisen kasvaimen, verihäiriön, neurologisen, motorisen ja/tai sensorisen vajauksen esiintyminen yläraajoissa;
- Raskaus,
- Paikallispuudutusaineallergia
- Aiempi akupunktiohoito
- Aiemmat olkapään epämuodostumat, murtumat tai leikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktioryhmä
Potilaita vastaanotetaan kahtena päivänä viikossa 8 kertaa steriileillä 25*40 mm neuloilla. Valitut pisteet ovat paikalliset pisteet, 2 kivuliasta pistettä (ahshi-piste) olkapään alueella, paksusuoli 4, 15, sappirakko 21, kolmoislämmitin 5, 14 Ohutsuoli 9; kaukaisina pisteinä Sappirakko 34 ja Vatsa 38. Potilaat saavat myös 8 viikon liikuntahoitoa ja 4 viikon kylmäpakkauksen |
Potilaita vastaanotetaan kahtena päivänä viikossa 8 kertaa steriileillä 25*40 mm neuloilla. Valitut pisteet ovat paikalliset pisteet, 2 kivuliasta pistettä (ahshi-piste) olkapään alueella, paksusuoli 4, 15, sappirakko 21, kolmoislämmitin 5, 14 Ohutsuoli 9; kaukaisina pisteinä Sappirakko 34 ja Vatsa 38. Potilaat saavat myös 8 viikon liikuntahoitoa ja 4 viikon kylmäpakkauksen |
|
Placebo Comparator: Placebo-akupunktioryhmä
Potilaat saavat kaksi päivää viikossa 8 plaseboneulahoitokertaa. Valitut pisteet ovat Paksusuoli 15 Kolminkertainen lämmitin 14 sappirakko 21 ja ohutsuoli 9. Käytämme Placebo-neulaa (tylppä neula, kärki tylppä, akupunktiossa tunne on samanlainen kuin akupunktion neuloja ihoon, mutta se vetäytyy ihon lävistyksen sijaan ) suorittaa akupunktiohoitoa. Retentioaika on sama kuin akupunktioryhmässä. Asiantuntija antaa koehenkilöille sanallisia vihjeitä ennen akupunktiokäsittelyä ja sen aikana, mikä entisestään vähentää koehenkilöiden epäilyjä akupunktion aitoudesta tässä ryhmässä. Sokkoutusmenetelmän toteuttamisen varmistamiseksi kaikkia potilaita hoidetaan itsenäisesti ja vältetään kontakteja keskenään. Potilaat saavat myös 8 viikon liikuntahoitoa ja 4 viikon kylmäpakkauksen |
Potilaat saavat kaksi päivää viikossa 8 plaseboneulahoitokertaa. Valitut kohdat ovat Paksusuoli 15 Kolminkertainen lämmitin 14 sappirakko 21 ja ohutsuoli 9. Käytämme plaseboneulaa (tylppä neula, kärki tylppä, akupunktiossa tunne on samanlainen kuin akupunktion neulat ihoon, mutta se vetäytyy ihon lävistyksen sijaan ) suorittaa akupunktiohoitoa. Retentioaika on sama kuin akupunktioryhmässä. Asiantuntija antaa koehenkilöille sanallisia vihjeitä ennen akupunktiokäsittelyä ja sen aikana, mikä entisestään vähentää koehenkilöiden epäilyjä akupunktion aitoudesta tässä ryhmässä. Sokkoutusmenetelmän toteuttamisen varmistamiseksi kaikkia potilaita hoidetaan itsenäisesti ja vältetään kontakteja keskenään. Potilaat saavat myös 8 viikon liikuntahoitoa ja 4 viikon kylmäpakkauksen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kaikista ryhmistä arvioidaan olkapääkipu levon, aktiivisuuden ja unta häiritsevän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
2 kuukautta
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kaikkien ryhmien hartioiden toiminta arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI).
SPADI: Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
Vastatakseen kysymyksiin potilaat antavat pisteen 10 cm:n visuaaliselle analogiselle asteikolle jokaisesta kysymyksestä.
Korkeammat tulokset osoittavat huonompaa toimintaa.
|
2 kuukautta
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat Pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kaikkien ryhmien hartioiden toiminta arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten pistemäärällä (QuickDash).
QuickDASH sisältää vain 11 kohdetta.
Se on kyselylomake, joka mittaa yksilön kykyä suorittaa tehtäviä, ottaa vastaan voimia ja oireiden vakavuutta.
QuickDASH-työkalu käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, josta potilas voi valita sopivan luvun, joka vastaa hänen vakavuuttaan/toimintotasoaan.
Korkeammat tulokset osoittavat huonompaa toimintaa.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kaikista ryhmistä arvioidaan olkapään liikerata goniometrillä.
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Elämänlaatu: Kaikkien ryhmien elämänlaatu arvioidaan Western Ontario Rotator Cuff -indeksillä (WORC).
Jokaisella WORC-tuotteella on mahdollinen pistemäärä 0-100 (100 mm VAS).
Pisteet voidaan laskea yksittäisille ala-asteikoille ja laskea yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella välillä 0-2100, ja korkeampi pistemäärä edustaa heikompaa elämänlaatua.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Silte Karamanlioglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Pinar Akpinar, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-2012-70
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .