Иглоукалывание у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента
Эффективность терапии иглоукалыванием у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Duygu Silte Karamanlioglu
- Номер телефона: 00905323074990
- Электронная почта: drduygusilte@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика субакромиального импинджмент-синдрома
- Возрастной диапазон от 20-65 лет
- Боль по ВАШ ≥ 4
- Симптомы импинджмента плеча длятся не менее 6 недель
Критерий исключения:
- Наличие других патологий плечевого сустава
- Предыдущие применения физиотерапии и инъекций гиалуроновой кислоты и/или кортикостероидов в течение предшествующих 3 месяцев;
- Наличие боли в шее или других состояний, таких как фибромиалгия, затрудняющих клиническую картину
- Наличие злокачественного новообразования, нарушения со стороны крови, неврологического, двигательного и/или сенсорного дефицита в верхней конечности;
- Беременность,
- Аллергия на местные анестетики
- Предыдущее лечение иглоукалыванием
- В анамнезе деформации, переломы или операции на плече
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупунктуры
Пациентов будут принимать два дня в неделю по 8 сеансов стерильными иглами 25*40 мм. Выбранные точки являются локальными, 2 болезненные точки (точка ахши) в области плеча, толстая кишка 4, 15, желчный пузырь 21, тройной обогреватель. 5, 14 Тонкая кишка 9; как отдаленные точки Желчный пузырь 34 и Желудок 38. Пациенты также получат лечебную физкультуру в течение 8 недель и холодные компрессы в течение 4 недель. |
Пациентов будут принимать два дня в неделю по 8 сеансов стерильными иглами 25*40 мм. Выбранные точки являются локальными, 2 болезненные точки (точка ахши) в области плеча, толстая кишка 4, 15, желчный пузырь 21, тройной обогреватель. 5, 14 Тонкая кишка 9; как отдаленные точки Желчный пузырь 34 и Желудок 38. Пациенты также получат лечебную физкультуру в течение 8 недель и холодные компрессы в течение 4 недель. |
|
Плацебо Компаратор: Группа акупунктуры Плацебо
Пациентов будут принимать два дня в неделю по 8 сеансов с иглой-плацебо. Выбранными точками являются толстая кишка 15 Тройной обогреватель 14 желчный пузырь 21 и тонкая кишка 9. Мы будем использовать иглу Плацебо (тупая игла, тупой кончик, при акупунктуре ощущение похоже на иглоукалывание в кожу, но она втягивается, а не прокалывает кожу). ) провести лечение иглоукалыванием. Время удержания будет таким же, как и в группе акупунктуры. Специалист будет давать испытуемым словесные сигналы до и во время акупунктурной манипуляции, что еще больше снижает сомнения испытуемых в подлинности акупунктуры в этой группе. Для обеспечения реализации слепого метода все пациенты будут лечиться самостоятельно и избегать контактов друг с другом. Пациенты также получат лечебную физкультуру в течение 8 недель и холодные компрессы в течение 4 недель. |
Пациентов будут принимать два дня в неделю по 8 сеансов с иглой-плацебо. Выбранные точки: толстая кишка 15, тройной обогреватель 14, желчный пузырь 21 и тонкая кишка 9. Мы будем использовать иглу-плацебо (тупая игла, тупой кончик, при иглоукалывании ощущение похоже на иглу для иглоукалывания в кожу, но она втягивается, а не прокалывает кожу). ) провести лечение иглоукалыванием. Время удержания будет таким же, как и в группе акупунктуры. Специалист будет давать испытуемым словесные сигналы до и во время акупунктурной манипуляции, что еще больше снижает сомнения испытуемых в подлинности акупунктуры в этой группе. Для обеспечения реализации слепого метода все пациенты будут лечиться самостоятельно и избегать контактов друг с другом. Пациенты также получат лечебную физкультуру в течение 8 недель и холодные компрессы в течение 4 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 2 месяца
|
Все группы будут оцениваться на предмет боли в плече с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для отдыха, активности и нарушений сна.
|
2 месяца
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Все группы будут оцениваться на предмет функции плеча с помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI).
СПАДИ: Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека.
Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.
Чтобы ответить на вопросы, пациенты ставят отметку на 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале для каждого вопроса.
Более высокие результаты указывают на худшую функцию.
|
2 месяца
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 2 месяца
|
Все группы будут оцениваться на предмет функции плеча с помощью шкалы инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDash).
QuickDASH содержит только 11 элементов.
Это опросник, который измеряет способность человека выполнять задачи, поглощать силы и серьезность симптомов.
Инструмент QuickDASH использует 5-балльную шкалу Лайкерта, из которой пациент может выбрать подходящее число, соответствующее его/ее уровню тяжести/функции.
Более высокие результаты указывают на худшую функцию.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: 2 месяца
|
Все группы будут оцениваться по диапазону движений плеча с помощью гониометра.
|
2 месяца
|
|
Индекс качества жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
Качество жизни: качество жизни всех групп будет оцениваться с помощью индекса ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC).
Каждый элемент в WORC имеет возможную оценку от 0 до 100 (100 мм ВАШ).
Баллы могут быть рассчитаны для отдельных субшкал и суммированы для получения общего балла, который может варьироваться от 0 до 2100, где более высокий балл соответствует более низкому качеству жизни.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Duygu Silte Karamanlioglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Учебный стул: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Учебный стул: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Учебный стул: Pinar Akpinar, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Учебный стул: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Учебный стул: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-2012-70
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .