Terapia akupunkturą u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego
Skuteczność terapii akupunkturowej u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego, randomizowane badanie kontrolowane placebo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Duygu Silte Karamanlioglu
- Numer telefonu: 00905323074990
- E-mail: drduygusilte@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zespołu ciasnoty podbarkowej
- Przedział wiekowy od 20-65 lat
- Ból VAS ≥ 4
- Objawy ucisku barku trwające co najmniej 6 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych patologii barku
- Wcześniejsze zastosowania fizjoterapii i iniekcji kwasu hialuronowego i/lub kortykosteroidu w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Obecność bólu szyjki macicy lub innych stanów, takich jak fibromialgia, mylących obraz kliniczny
- Obecność nowotworu złośliwego, zaburzeń krwi, deficytu neurologicznego, motorycznego i/lub czuciowego w kończynie górnej;
- Ciąża,
- Miejscowa alergia na środki znieczulające
- Wcześniejsze leczenie akupunkturą
- Historia deformacji, złamań lub operacji barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Akupunktury
Pacjenci będą przyjmowani dwa dni w tygodniu na 8 sesji jałowymi igłami 25*40 mm. Wybrane punkty to punkty miejscowe, 2 bolesne punkty (punkt ahshi) w okolicy barku, Jelito grube 4, 15, Pęcherzyk żółciowy 21, Potrójny ocieplacz 5, 14 Jelito cienkie 9; jako odległe punkty Pęcherzyk żółciowy 34 i Żołądek 38. Pacjenci otrzymają również kurację ruchową przez 8 tygodni oraz zimny okład przez 4 tygodnie |
Pacjenci będą przyjmowani dwa dni w tygodniu na 8 sesji jałowymi igłami 25*40 mm. Wybrane punkty to punkty miejscowe, 2 bolesne punkty (punkt ahshi) w okolicy barku, Jelito grube 4, 15, Pęcherzyk żółciowy 21, Potrójny ocieplacz 5, 14 Jelito cienkie 9; jako odległe punkty Pęcherzyk żółciowy 34 i Żołądek 38. Pacjenci otrzymają również kurację ruchową przez 8 tygodni oraz zimny okład przez 4 tygodnie |
|
Komparator placebo: Grupa akupunktury placebo
Pacjenci będą przyjmowani dwa dni w tygodniu na 8 sesji z igłą placebo. Wybrane punkty to jelito grube 15 Potrójne ocieplenie 14 pęcherzyk żółciowy 21 i jelito cienkie 9. Użyjemy igły placebo (tępa igła, tępy koniec, przy akupunkturze odczucie jest podobne do igły do akupunktury, ale cofa się zamiast wbijać skórę ) do prowadzenia zabiegów akupunktury. Czas retencji będzie taki sam jak w grupie akupunktury. Specjalista udzieli badanym wskazówek słownych przed iw trakcie manipulacji akupunkturą, co dodatkowo zmniejsza wątpliwości badanych co do autentyczności akupunktury w tej grupie. Aby zapewnić wdrożenie metody zaślepiania, wszyscy pacjenci będą leczeni niezależnie i unikali kontaktu ze sobą. Pacjenci otrzymają również kurację ruchową przez 8 tygodni oraz zimny okład przez 4 tygodnie |
Pacjenci będą przyjmowani dwa dni w tygodniu na 8 sesji z igłą placebo. Wybrane punkty to jelito grube 15 Potrójne ocieplenie 14 woreczek żółciowy 21 i jelito cienkie 9. Użyjemy igły placebo (tępa igła, tępy koniec, przy akupunkturze odczucie jest podobne do igły do akupunktury, ale cofa się zamiast wbijać skórę ) do prowadzenia zabiegów akupunktury. Czas retencji będzie taki sam jak w grupie akupunktury. Specjalista udzieli badanym wskazówek słownych przed iw trakcie manipulacji akupunkturą, co dodatkowo zmniejsza wątpliwości badanych co do autentyczności akupunktury w tej grupie. Aby zapewnić wdrożenie metody zaślepiania, wszyscy pacjenci będą leczeni niezależnie i unikali kontaktu ze sobą. Pacjenci otrzymają również kurację ruchową przez 8 tygodni oraz zimny okład przez 4 tygodnie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wszystkie grupy zostaną ocenione pod kątem bólu barku za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) pod kątem odpoczynku, aktywności i zaburzeń snu.
|
2 miesiące
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wszystkie grupy zostaną ocenione pod kątem funkcji barku za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).
SPADI: Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych.
Aby odpowiedzieć na pytania, pacjenci zaznaczają każde pytanie na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
|
2 miesiące
|
|
Niepełnosprawność ręki, barku i ręki
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wszystkie grupy zostaną ocenione pod kątem funkcji barku za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash).
QuickDASH zawiera tylko 11 elementów.
Jest to kwestionariusz, który mierzy zdolność jednostki do wykonywania zadań, pochłaniania sił i nasilenia objawów.
Narzędzie QuickDASH wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, z której pacjent może wybrać odpowiednią liczbę odpowiadającą jego/jej ciężkości/poziomowi funkcjonowania.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wszystkie grupy zostaną ocenione pod kątem zakresu ruchu ramion za pomocą goniometru.
|
2 miesiące
|
|
Wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jakość życia: Wszystkie grupy zostaną ocenione pod kątem jakości życia za pomocą The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Każda pozycja w WORC ma możliwy wynik od 0 do 100 (100 mm VAS).
Wyniki można obliczyć dla poszczególnych podskal i zsumować, aby uzyskać łączny wynik, który może mieścić się w zakresie od 0 do 2100, przy czym wyższy wynik oznacza niższą jakość życia.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Duygu Silte Karamanlioglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Pinar Akpinar, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-2012-70
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Akupunktura
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam