肩峰下インピンジメント症候群患者における鍼治療
肩峰下インピンジメント症候群患者における鍼治療の有効性、無作為化プラセボ対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Duygu Silte Karamanlioglu
- 電話番号：00905323074990
- メール：drduygusilte@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肩峰下インピンジメント症候群の臨床診断
- 20～65歳の年齢層
- 疼痛 VAS ≥ 4
- 少なくとも6週間続く肩の衝突症状
除外基準:
- 他の肩の病状の存在
- -過去3か月間の理学療法およびヒアルロン酸および/またはコルチコステロイドの注射の以前の適用;
- 子宮頸部の痛みや線維筋痛症など、臨床像を混乱させる他の状態の存在
- 上肢の悪性腫瘍、血液障害、神経学的、運動的、および/または感覚的障害の存在;
- 妊娠、
- 局所麻酔アレルギー
- 以前の鍼治療
- 変形、骨折、肩の手術歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼灸グループ
患者は、無菌の 25*40 mm 針を使用して、週 2 日、8 回のセッションを受けます。選択されたポイントは、ローカル ポイントとして、肩領域の 2 つの痛みを伴うポイント (ahshi ポイント)、大腸 4、15、胆嚢 21、トリプル ウォーマーです。 5, 14 小腸 9;遠い点として 胆嚢 34 と 胃 38. 患者は、8 週間の運動療法と 4 週間のコールドパックも受けます。 |
患者は、無菌の 25*40 mm 針を使用して、週 2 日、8 回のセッションを受けます。選択されたポイントは、ローカル ポイントとして、肩領域の 2 つの痛みを伴うポイント (ahshi ポイント)、大腸 4、15、胆嚢 21、トリプル ウォーマーです。 5, 14 小腸 9;遠い点として 胆嚢 34 と 胃 38. 患者は、8 週間の運動療法と 4 週間のコールドパックも受けます。 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ鍼治療グループ
患者は、週に 2 日、プラセボ針を 8 回使用します。 選択したポイントは、大腸 15 トリプル ウォーマー 14 胆嚢 21 と小腸 9 です。 プラセボ針 (鈍い針、先端が鈍い、鍼を刺すときの感覚は皮膚に鍼を刺すのと似ていますが、皮膚を突き刺すのではなく後退します) を使用します。 ) 鍼治療を行います。 保持時間は鍼治療群と同じになります。 専門医は、鍼治療の前と施術中に被験者に口頭で合図を与えます。 盲検法の実施を確実にするために、すべての患者は独立して治療され、互いに接触することは避けられます。 患者は、8 週間の運動療法と 4 週間のコールドパックも受けます。 |
患者は、週に 2 日、プラセボ針を 8 回使用します。 選択されたポイントは、大腸 15 トリプル ウォーマー 14 胆嚢 21 と小腸 9 です。 プラセボ針 (鈍い針、先端が鈍い、鍼を刺すときの感覚は皮膚への鍼治療に似ていますが、皮膚を突き刺すのではなく後退します) を使用します。 ) 鍼治療を行います。 保持時間は鍼治療群と同じになります。 専門医は、鍼治療の前と施術中に被験者に口頭で合図を与えます。 盲検法の実施を確実にするために、すべての患者は独立して治療され、互いに接触することは避けられます。 患者は、8 週間の運動療法と 4 週間のコールドパックも受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：2ヶ月
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すべてのグループは、休息、活動、および睡眠障害の視覚的アナログスケール（VAS）で肩の痛みについて評価されます。
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2ヶ月
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肩の痛みと障害指数
時間枠：2ヶ月
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すべてのグループは、肩の痛みと障害指数（SPADI）で肩の機能を評価されます。
SPADI: 痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されています。
機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
質問に答えるために、患者は質問ごとに 10 cm のビジュアル アナログ スケールにマークを付けます。
結果が高いほど機能が悪いことを示します。
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2ヶ月
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腕、肩、手の障害スコア
時間枠：2ヶ月
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すべてのグループは、腕、肩、手の障害スコア (QuickDash) で肩の機能を評価されます。
QuickDASH には 11 項目しか含まれていません。
これは、タスクを完了する能力、力を吸収する能力、および症状の重症度を測定するアンケートです。
QuickDASH ツールは、患者が自分の重症度/機能レベルに対応する適切な数値を選択できる 5 段階のリッカート スケールを使用します。
結果が高いほど機能が悪いことを示します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩の可動範囲
時間枠：2ヶ月
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すべてのグループは、ゴニオメーターで肩の可動域を評価されます。
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2ヶ月
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生活の質指数
時間枠：2ヶ月
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生活の質：すべてのグループは、ウエスタンオンタリオ回旋腱板指数（WORC）で生活の質を評価されます。
WORC の各項目には、0 ～ 100 (100mm VAS) のスコアがあります。
スコアは、個々のサブスケールに対して計算され、0 ～ 2100 の範囲の合計スコアとして合計されます。スコアが高いほど、生活の質が低いことを表します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Duygu Silte Karamanlioglu、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- スタディチェア：Meryem Yilmaz Kaysin、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- スタディチェア：Feyza Akan Begoglu、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- スタディチェア：Pinar Akpinar、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- スタディチェア：Feyza Unlu Ozkan、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- スタディチェア：Ilknur Aktas、Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肩峰下インピンジメント症候群の臨床試験
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