Thérapie d'acupuncture chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial
Efficacité de la thérapie d'acupuncture chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial, essai randomisé contrôlé par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duygu Silte Karamanlioglu
- Numéro de téléphone: 00905323074990
- E-mail: drduygusilte@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du syndrome de conflit sous-acromial
- Tranche d'âge de 20 à 65 ans
- Douleur EVA ≥ 4
- Symptômes de conflit d'épaule durant au moins 6 semaines
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres pathologies de l'épaule
- Applications antérieures de physiothérapie et injection d'acide hyaluronique et/ou de corticoïde au cours des 3 mois précédents ;
- Présence de douleurs cervicales ou d'autres conditions telles que la fibromyalgie confondant le tableau clinique
- Présence d'une tumeur maligne, d'un trouble sanguin, d'un déficit neurologique, moteur et/ou sensoriel du membre supérieur ;
- Grossesse,
- Allergie à l'anesthésique local
- Traitement d'acupuncture antérieur
- Antécédents de déformations, de fractures ou de chirurgie de l'épaule
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupuncture
Les patients seront reçus deux jours par semaine pour 8 séances avec des aiguilles stériles 25*40 mm. Les points sélectionnés sont comme points locaux, 2 points douloureux (point ahshi) dans la région de l'épaule, Gros intestin 4, 15, Vésicule biliaire 21, Triple réchauffeur 5, 14 Intestin grêle 9 ; comme points distants Vésicule Biliaire 34 et Estomac 38. Les patients recevront également un traitement d'exercice pendant 8 semaines et une compresse froide pendant 4 semaines |
Les patients seront reçus deux jours par semaine pour 8 séances avec des aiguilles stériles 25*40 mm. Les points sélectionnés sont comme points locaux, 2 points douloureux (point ahshi) dans la région de l'épaule, Gros intestin 4, 15, Vésicule biliaire 21, Triple réchauffeur 5, 14 Intestin grêle 9 ; comme points distants Vésicule Biliaire 34 et Estomac 38. Les patients recevront également un traitement d'exercice pendant 8 semaines et une compresse froide pendant 4 semaines |
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Comparateur placebo: Groupe d'acupuncture placebo
Les patients seront reçus deux jours par semaine pour 8 séances avec une aiguille placebo. Les points sélectionnés sont le gros intestin 15 le triple réchauffeur 14 la vésicule biliaire 21 et l'intestin grêle 9. Nous utiliserons l'aiguille placebo (aiguille émoussée, pointe obtuse, lors de l'acupuncture, la sensation est similaire à celle des aiguilles d'acupuncture dans la peau, mais elle se rétracte au lieu de percer la peau ) pour effectuer un traitement d'acupuncture. Le temps de rétention sera le même que ceux du groupe d'acupuncture. Le spécialiste donnera aux sujets des indices verbaux avant et pendant la manipulation d'acupuncture, ce qui réduit encore les doutes des sujets sur l'authenticité de l'acupuncture dans ce groupe. Pour assurer la mise en œuvre de la méthode en aveugle, tous les patients seront traités de manière indépendante et éviteront tout contact les uns avec les autres. Les patients recevront également un traitement d'exercice pendant 8 semaines et une compresse froide pendant 4 semaines |
Les patients seront reçus deux jours par semaine pour 8 séances avec une aiguille placebo. Les points sélectionnés sont le gros intestin 15 le triple réchauffeur 14 la vésicule biliaire 21 et l'intestin grêle 9. Nous utiliserons l'aiguille placebo (aiguille émoussée, pointe obtuse, lors de l'acupuncture, la sensation est similaire à celle des aiguilles d'acupuncture dans la peau, mais elle se rétracte au lieu de percer la peau ) pour effectuer un traitement d'acupuncture. Le temps de rétention sera le même que ceux du groupe d'acupuncture. Le spécialiste donnera aux sujets des indices verbaux avant et pendant la manipulation d'acupuncture, ce qui réduit encore les doutes des sujets sur l'authenticité de l'acupuncture dans ce groupe. Pour assurer la mise en œuvre de la méthode en aveugle, tous les patients seront traités de manière indépendante et éviteront tout contact les uns avec les autres. Les patients recevront également un traitement d'exercice pendant 8 semaines et une compresse froide pendant 4 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 2 mois
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Tous les groupes seront évalués pour la douleur à l'épaule avec une échelle visuelle analogique (EVA) pour le repos, l'activité et les troubles du sommeil.
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2 mois
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 2 mois
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Tous les groupes seront évalués pour la fonction de l'épaule avec l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI).
SPADI : La dimension de la douleur consiste en cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu.
Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs.
Pour répondre aux questions, les patients placent une marque sur une échelle visuelle analogique de 10 cm pour chaque question.
Des résultats plus élevés indiquent une fonction moins bonne.
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2 mois
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Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 2 mois
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Tous les groupes seront évalués pour la fonction de l'épaule avec le score The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash).
Le QuickDASH ne contient que 11 éléments.
Il s'agit d'un questionnaire qui mesure la capacité d'un individu à accomplir des tâches, à absorber des forces et la gravité des symptômes.
L'outil QuickDASH utilise une échelle de Likert à 5 points à partir de laquelle le patient peut sélectionner un nombre approprié correspondant à son niveau de gravité/fonction.
Des résultats plus élevés indiquent une fonction moins bonne.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: 2 mois
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Tous les groupes seront évalués pour l'amplitude de mouvement des épaules avec un goniomètre.
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2 mois
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Indice de qualité de vie
Délai: 2 mois
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Qualité de vie : Tous les groupes seront évalués pour la qualité de vie avec l'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario (WORC).
Chaque élément de WORC a un score possible de 0 à 100 (EVA 100 mm).
Les scores peuvent être calculés pour des sous-échelles individuelles et additionnés pour un score total, qui peut aller de 0 à 2100, un score plus élevé représentant une qualité de vie inférieure.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu Silte Karamanlioglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Chaise d'étude: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Chaise d'étude: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Chaise d'étude: Pinar Akpinar, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Chaise d'étude: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Chaise d'étude: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-2012-70
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .