Terapia de acupuntura em pacientes com síndrome do impacto subacromial
Eficácia da terapia de acupuntura em pacientes com síndrome do impacto subacromial, estudo randomizado controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Duygu Silte Karamanlioglu
- Número de telefone: 00905323074990
- E-mail: drduygusilte@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da síndrome do impacto subacromial
- Faixa etária de 20 a 65 anos
- Dor EVA ≥ 4
- Sintomas de impacto no ombro com duração de pelo menos 6 semanas
Critério de exclusão:
- Presença de outras patologias do ombro
- Aplicações anteriores de fisioterapia e injeção de ácido hialurônico e/ou corticosteroide nos últimos 3 meses;
- Presença de dor cervical ou outras condições como fibromialgia confundindo o quadro clínico
- Presença de malignidade, distúrbio sanguíneo, déficit neurológico, motor e/ou sensorial na extremidade superior;
- Gravidez,
- Alergia anestésico local
- Tratamento de acupuntura anterior
- História de deformidades, fraturas ou cirurgia do ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Acupuntura
Os pacientes serão recebidos dois dias por semana durante 8 sessões com agulhas estéreis de 25*40 mm. Os pontos selecionados são como pontos locais, 2 pontos dolorosos (ponto ahshi) na região do ombro, intestino grosso 4, 15, vesícula biliar 21, triplo aquecedor 5, 14 Intestino delgado 9; como pontos distantes Vesícula Biliar 34 e Estômago 38. Os pacientes também receberão tratamento com exercícios por 8 semanas e bolsa fria por 4 semanas |
Os pacientes serão recebidos dois dias por semana durante 8 sessões com agulhas estéreis de 25*40 mm. Os pontos selecionados são como pontos locais, 2 pontos dolorosos (ponto ahshi) na região do ombro, intestino grosso 4, 15, vesícula biliar 21, triplo aquecedor 5, 14 Intestino delgado 9; como pontos distantes Vesícula Biliar 34 e Estômago 38. Os pacientes também receberão tratamento com exercícios por 8 semanas e bolsa fria por 4 semanas |
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Comparador de Placebo: Grupo de Acupuntura Placebo
Os pacientes serão recebidos dois dias por semana durante 8 sessões com agulha placebo. Os pontos selecionados são Intestino grosso 15 Aquecedor triplo 14 Vesícula biliar 21 e intestino delgado 9. Usaremos a agulha Placebo (agulha romba, ponta obtusa, quando a acupuntura a sensação é semelhante à das agulhas de acupuntura na pele, mas ela se retrai em vez de perfurar a pele ) para realizar o tratamento com acupuntura. O tempo de retenção será o mesmo do grupo de acupuntura. O especialista dará dicas verbais aos sujeitos antes e durante a manipulação da acupuntura, o que reduz ainda mais as dúvidas dos sujeitos sobre a autenticidade da acupuntura neste grupo. Para garantir a implementação do método de cegamento, todos os pacientes serão tratados de forma independente e evitarão o contato entre si. Os pacientes também receberão tratamento com exercícios por 8 semanas e bolsa fria por 4 semanas |
Os pacientes serão recebidos dois dias por semana durante 8 sessões com agulha placebo. Os pontos selecionados são Intestino grosso 15 Aquecedor triplo 14 Vesícula biliar 21 e intestino delgado 9. Usaremos a agulha placebo (agulha romba, ponta obtusa, quando a acupuntura a sensação é semelhante às agulhas de acupuntura na pele, mas retrai em vez de perfurar a pele ) para realizar o tratamento com acupuntura. O tempo de retenção será o mesmo do grupo de acupuntura. O especialista dará dicas verbais aos sujeitos antes e durante a manipulação da acupuntura, o que reduz ainda mais as dúvidas dos sujeitos sobre a autenticidade da acupuntura neste grupo. Para garantir a implementação do método de cegamento, todos os pacientes serão tratados de forma independente e evitarão o contato entre si. Os pacientes também receberão tratamento com exercícios por 8 semanas e bolsa fria por 4 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 2 meses
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Todos os grupos serão avaliados para dor no ombro com escala visual analógica (VAS) para repouso, atividade e distúrbios do sono.
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2 meses
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: 2 meses
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Todos os grupos serão avaliados quanto à função do ombro com o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI).
SPADI: A dimensão da dor consiste em cinco perguntas sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior.
Para responder às perguntas, os pacientes colocam uma marca em uma escala analógica visual de 10 cm para cada pergunta.
Resultados mais altos indicam pior função.
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2 meses
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As Deficiências do Braço, Ombro e Mão Pontuação
Prazo: 2 meses
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Todos os grupos serão avaliados quanto à função do ombro com o escore The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDash).
O QuickDASH contém apenas 11 itens.
É um questionário que mede a capacidade de um indivíduo para concluir tarefas, absorver forças e gravidade dos sintomas.
A ferramenta QuickDASH usa uma escala Likert de 5 pontos a partir da qual o paciente pode selecionar um número apropriado correspondente ao seu nível de gravidade/função.
Resultados mais altos indicam pior função.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: 2 meses
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Todos os grupos serão avaliados quanto à amplitude de movimento do ombro com goniômetro.
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2 meses
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Índice de qualidade de vida
Prazo: 2 meses
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Qualidade de vida: Todos os grupos serão avaliados quanto à qualidade de vida com o Índice do Manguito Rotador de Western Ontario (WORC).
Cada item no WORC tem uma pontuação possível de 0-100 (100 mm VAS).
As pontuações podem ser calculadas para subescalas individuais e somadas para uma pontuação total, que pode variar de 0 a 2100, com uma pontuação mais alta representando uma qualidade de vida inferior.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Silte Karamanlioglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Pinar Akpinar, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-2012-70
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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