Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunkturterapi hos patienter med subakromialt impingementsyndrom

12. september 2023 opdateret af: Duygu Karamanlıoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effektiviteten af ​​akupunkturterapi hos patienter med subakromielt impingementsyndrom, randomiseret placebokontrolleret forsøg

Skuldersmerter er meget udbredt i den almindelige befolkning, og skulderimpingementsyndrom (SIS) er en almindelig årsag til skuldersmerter. Et lille antal kliniske og metodologisk forskelligartede forsøg er blevet offentliggjort for nylig, som viser få beviser for at støtte eller afkræfte brugen af ​​akupunktur til skuldersmerter. Nogle forskere konkluderede, at der er behov for yderligere veldesignede kliniske forsøg. Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​akupunkturbehandling på smerter, bevægelighed, funktionalitet og livskvalitet hos patienter diagnosticeret med Subacromial Impingement Syndrome som følge af kliniske og radiologiske tests.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, prospektivt, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg vil blive udført. Patienter diagnosticeret med skulder impingement syndrom vil blive opdelt i to grupper (akupunktur og placebo akupunktur) Evalueringen vil blive udført ved behandlingsstart og ved behandlingens afslutning og 1 måned efter behandlingsstart.Alle patienter vil blive evalueret af samme fysiater som er blindet for randomiseringsprocessen og behandlingsprotokollerne. Det primære resultat er smerte, som vil blive evalueret med visuel analog skala (VAS) for hvile, aktivitet og søvnforstyrrende. Sekundære resultater er skulderbevægelsesudslag i alle grupper vil blive evalueret med goniometer, skulderfunktion, som vil blive evalueret med skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) og The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash) og livskvalitet i alle grupper vil blive evalueret med The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af Subacromial impingement syndrom
  • Aldersspænd fra 20-65 år
  • Smerte VAS ≥ 4
  • Symptomer på skulderpåvirkning, der varer mindst 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre skulderpatologier
  • Tidligere anvendelser af fysioterapi og injektion af hyaluronsyre og/eller kortikosteroid i løbet af de foregående 3 måneder;
  • Tilstedeværelse af cervikal smerte eller andre tilstande såsom fibromyalgi, der forvirrer det kliniske billede
  • Tilstedeværelse af malignitet, blodsygdom, neurologisk, motorisk og/eller sensorisk underskud i den øvre ekstremitet;
  • Graviditet,
  • Lokalbedøvende allergi
  • Tidligere akupunkturbehandling
  • Anamnese med deformiteter, frakturer eller kirurgi i skulderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur gruppe

Patienterne vil blive modtaget to dage om ugen i 8 sessioner med sterile 25*40 mm nåle. Udvalgte punkter er som lokale punkter, 2 smertefulde punkter (ahshi-punkt) i skulderregionen, Tyktarm 4, 15, Galdeblære 21, Triple warmer 5, 14 Tyndtarm 9; som fjerne punkter Galdeblære 34 og Mave 38.

Patienterne vil også modtage træningsbehandling i 8 uger og coldpack i 4 uger
Andet: Akupunktur

Patienterne vil blive modtaget to dage om ugen i 8 sessioner med sterile 25*40 mm nåle. Udvalgte punkter er som lokale punkter, 2 smertefulde punkter (ahshi-punkt) i skulderregionen, Tyktarm 4, 15, Galdeblære 21, Triple warmer 5, 14 Tyndtarm 9; som fjerne punkter Galdeblære 34 og Mave 38.

Patienterne vil også modtage træningsbehandling i 8 uger og coldpack i 4 uger
Placebo komparator: Placebo akupunktur gruppe

Patienterne vil blive modtaget to dage om ugen i 8 sessioner med placebo-nål. Udvalgte punkter er Tyktarm 15 Triple warmer 14 galdeblære 21 og tyndtarm 9. Vi vil bruge Placebo-nålen (stump nål, stump spids, ved akupunktur ligner følelsen akupunkturnåle ind i huden, men den trækker sig tilbage i stedet for at gennembore huden ) for at udføre akupunkturbehandling. Retentionstiden vil være den samme som i akupunkturgruppen. Speciallægen vil give forsøgspersonerne verbale stikord før og under akupunkturmanipulationen, hvilket yderligere reducerer forsøgspersonernes tvivl om akupunkturens ægthed i denne gruppe. For at sikre implementeringen af ​​blændemetoden vil alle patienter blive behandlet uafhængigt og undgå kontakt med hinanden.

Patienterne vil også modtage træningsbehandling i 8 uger og coldpack i 4 uger
Andet: Placebo akupunktur

Patienterne vil blive modtaget to dage om ugen i 8 sessioner med placebo-nål. Udvalgte punkter er Tyktarm 15 Triple warmer 14 galdeblære 21 og tyndtarm 9. Vi vil bruge placebo-nålen (stump nål, stump spids, ved akupunktur ligner følelsen akupunkturnåle ind i huden, men den trækker sig tilbage i stedet for at gennembore huden ) for at udføre akupunkturbehandling. Retentionstiden vil være den samme som i akupunkturgruppen. Speciallægen vil give forsøgspersonerne verbale stikord før og under akupunkturmanipulationen, hvilket yderligere reducerer forsøgspersonernes tvivl om akupunkturens ægthed i denne gruppe. For at sikre implementeringen af ​​blændemetoden vil alle patienter blive behandlet uafhængigt og undgå kontakt med hinanden.

Patienterne vil også modtage træningsbehandling i 8 uger og coldpack i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 måneder
Alle grupper vil blive evalueret for skuldersmerter med visuel analog skala (VAS) for hvile, aktivitet og søvnforstyrrende.
2 måneder
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 2 måneder
Alle grupper vil blive evalueret for skulderfunktion med skuldersmerter og handicapindekset (SPADI). SPADI: Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​en persons smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. For at besvare spørgsmålene sætter patienterne et mærke på en 10 cm visuel analog skala for hvert spørgsmål. Højere resultater indikerer dårligere funktion.
2 måneder
Handicaperne i arm, skulder og håndscore
Tidsramme: 2 måneder
Alle grupper vil blive evalueret for skulderfunktion med The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash). QuickDASH indeholder kun 11 genstande. Det er et spørgeskema, der måler en persons evne til at udføre opgaver, absorbere kræfter og sværhedsgraden af ​​symptomer. QuickDASH-værktøjet bruger en 5-punkts Likert-skala, hvorfra patienten kan vælge et passende tal svarende til hans/hendes sværhedsgrad/funktionsniveau. Højere resultater indikerer dårligere funktion.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: 2 måneder
Alle grupper vil blive evalueret for skulderudslag med goniometer.
2 måneder
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder
Livskvalitet: Alle grupper vil blive evalueret for livskvalitet med The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC). Hver genstand i WORC har en mulig score fra 0-100 (100 mm VAS). Scorer kan beregnes for individuelle underskalaer og summeres til en samlet score, som kan variere fra 0-2100, hvor en højere score repræsenterer lavere livskvalitet.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu Silte Karamanlioglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
  • Studiestol: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
  • Studiestol: Pinar Akpinar, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
  • Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
  • Studiestol: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-2012-70

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner