Terapia de acupuntura en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
Eficacia de la terapia de acupuntura en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial, ensayo aleatorizado controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Duygu Silte Karamanlioglu
- Número de teléfono: 00905323074990
- Correo electrónico: drduygusilte@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del síndrome de pinzamiento subacromial
- Rango de edad de 20 a 65 años
- Dolor EVA ≥ 4
- Síntomas de pinzamiento del hombro que duran al menos 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Presencia de otras patologías del hombro
- Aplicaciones previas de fisioterapia e inyección de ácido hialurónico y/o corticoides durante los 3 meses anteriores;
- Presencia de dolor cervical u otras condiciones como la fibromialgia que confunden el cuadro clínico
- Presencia de malignidad, trastorno sanguíneo, déficit neurológico, motor y/o sensorial en la extremidad superior;
- El embarazo,
- Alergia a los anestésicos locales
- Tratamiento previo de acupuntura
- Antecedentes de deformidades, fracturas o cirugía del hombro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Acupuntura
Los pacientes serán recibidos dos días a la semana durante 8 sesiones con agujas estériles de 25*40 mm. Los puntos seleccionados son como puntos locales, 2 puntos dolorosos (punto ahshi) en la región del hombro, Intestino grueso 4, 15, Vesícula biliar 21, Triple calentador 5, 14 Intestino delgado 9; como puntos distantes Vesícula Biliar 34 y Estómago 38. Los pacientes también recibirán tratamiento de ejercicio durante 8 semanas y compresas frías durante 4 semanas. |
Los pacientes serán recibidos dos días a la semana durante 8 sesiones con agujas estériles de 25*40 mm. Los puntos seleccionados son como puntos locales, 2 puntos dolorosos (punto ahshi) en la región del hombro, Intestino grueso 4, 15, Vesícula biliar 21, Triple calentador 5, 14 Intestino delgado 9; como puntos distantes Vesícula Biliar 34 y Estómago 38. Los pacientes también recibirán tratamiento de ejercicio durante 8 semanas y compresas frías durante 4 semanas. |
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Comparador de placebos: Grupo de Acupuntura Placebo
Los pacientes serán recibidos dos días a la semana durante 8 sesiones con aguja placebo. Los puntos seleccionados son Intestino grueso 15 Calentador triple 14 Vesícula biliar 21 e intestino delgado 9. Usaremos la aguja Placebo (aguja roma, punta obtusa, cuando se aplica acupuntura, la sensación es similar a la de las agujas de acupuntura en la piel, pero se retrae en lugar de perforar la piel ) para realizar un tratamiento de acupuntura. El tiempo de retención será el mismo que en el grupo de acupuntura. El especialista dará a los sujetos indicaciones verbales antes y durante la manipulación de la acupuntura, lo que reduce aún más las dudas de los sujetos sobre la autenticidad de la acupuntura en este grupo. Para garantizar la implementación del método de enmascaramiento, todos los pacientes serán tratados de forma independiente y se evitará el contacto entre ellos. Los pacientes también recibirán tratamiento de ejercicio durante 8 semanas y compresas frías durante 4 semanas. |
Los pacientes serán recibidos dos días a la semana durante 8 sesiones con aguja placebo. Los puntos seleccionados son Intestino grueso 15 Calentador triple 14 Vesícula biliar 21 e intestino delgado 9. Usaremos la aguja de placebo (aguja roma, punta obtusa, cuando se aplica acupuntura, la sensación es similar a la de las agujas de acupuntura en la piel, pero se retrae en lugar de perforar la piel ) para realizar un tratamiento de acupuntura. El tiempo de retención será el mismo que en el grupo de acupuntura. El especialista dará a los sujetos indicaciones verbales antes y durante la manipulación de la acupuntura, lo que reduce aún más las dudas de los sujetos sobre la autenticidad de la acupuntura en este grupo. Para garantizar la implementación del método de enmascaramiento, todos los pacientes serán tratados de forma independiente y se evitará el contacto entre ellos. Los pacientes también recibirán tratamiento de ejercicio durante 8 semanas y compresas frías durante 4 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
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Todos los grupos serán evaluados para el dolor de hombro con una escala analógica visual (VAS) para el descanso, la actividad y la alteración del sueño.
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2 meses
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 2 meses
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Todos los grupos serán evaluados para la función del hombro con el Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI).
SPADI: La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
Para responder a las preguntas, los pacientes colocan una marca en una escala analógica visual de 10 cm para cada pregunta.
Los resultados más altos indican una peor función.
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2 meses
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Puntuación de las discapacidades del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: 2 meses
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Todos los grupos serán evaluados para la función del hombro con la puntuación de las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (QuickDash).
El QuickDASH solo contiene 11 elementos.
Es un cuestionario que mide la capacidad de un individuo para completar tareas, absorber fuerzas y la gravedad de los síntomas.
La herramienta QuickDASH utiliza una escala Likert de 5 puntos de la que el paciente puede seleccionar un número apropiado correspondiente a su nivel de gravedad/función.
Los resultados más altos indican una peor función.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 2 meses
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Todos los grupos serán evaluados para el rango de movimiento del hombro con goniómetro.
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2 meses
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Índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
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Calidad de vida: Se evaluará la calidad de vida de todos los grupos con el índice del manguito rotador de Western Ontario (WORC).
Cada elemento en WORC tiene una puntuación posible de 0 a 100 (EVA de 100 mm).
Las puntuaciones se pueden calcular para subescalas individuales y sumarse para obtener una puntuación total, que puede oscilar entre 0 y 2100, donde una puntuación más alta representa una calidad de vida más baja.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Silte Karamanlioglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Silla de estudio: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Silla de estudio: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Silla de estudio: Pinar Akpinar, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Silla de estudio: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Silla de estudio: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK-2012-70
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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