Akupunkturterapi hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom
Effektiviteten av akupunkturterapi hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom, randomisert placebokontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Duygu Silte Karamanlioglu
- Telefonnummer: 00905323074990
- E-post: drduygusilte@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Subacromial impingement syndrom
- Aldersspenning fra 20-65 år
- Smerte VAS ≥ 4
- Symptomer på skulderpåvirkning som varer i minst 6 uker
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre skulderpatologier
- Tidligere bruk av fysioterapi og injeksjon av hyaluronsyre og/eller kortikosteroid i løpet av de foregående 3 månedene;
- Tilstedeværelse av livmorhalssmerter eller andre tilstander som fibromyalgi som forvirrer det kliniske bildet
- Tilstedeværelse av malignitet, blodforstyrrelser, nevrologisk, motorisk og/eller sensorisk underskudd i øvre ekstremitet;
- Svangerskap,
- Lokalbedøvelsesallergi
- Tidligere akupunkturbehandling
- Historie om deformiteter, brudd eller kirurgi i skulderen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunkturgruppe
Pasientene vil bli mottatt to dager i uken i 8 økter med sterile 25*40 mm nåler. Utvalgte punkter er som lokale punkter, 2 smertefulle punkter (ahshi-punkt) i skulderregionen, Tykktarm 4, 15, Galleblæren 21, Trippelvarmer 5, 14 Tynntarm 9; som fjerne punkter Galleblæren 34 og Mage 38. Pasientene vil også få treningsbehandling i 8 uker og coldpack i 4 uker |
Pasientene vil bli mottatt to dager i uken i 8 økter med sterile 25*40 mm nåler. Utvalgte punkter er som lokale punkter, 2 smertefulle punkter (ahshi-punkt) i skulderregionen, Tykktarm 4, 15, Galleblæren 21, Trippelvarmer 5, 14 Tynntarm 9; som fjerne punkter Galleblæren 34 og Mage 38. Pasientene vil også få treningsbehandling i 8 uker og coldpack i 4 uker |
|
Placebo komparator: Placeboakupunkturgruppe
Pasientene vil bli mottatt to dager i uken i 8 økter med placebo-nål. Utvalgte punkter er Tykktarm 15 Trippelvarmer 14 galleblæren 21 og tynntarm 9. Vi skal bruke Placebo-nålen (stump nål, stump spiss, ved akupunktur ligner følelsen på akupunkturnåler inn i huden, men den trekker seg tilbake i stedet for å stikke hull i huden ) for å gjennomføre akupunkturbehandling. Retensjonstiden vil være den samme som i akupunkturgruppen. Spesialisten vil gi forsøkspersonene verbale pekepinner før og under akupunkturmanipulasjonen, noe som ytterligere reduserer forsøkspersonenes tvil om autentisiteten til akupunktur i denne gruppen. For å sikre implementering av blindingsmetoden vil alle pasienter bli behandlet uavhengig og unngå kontakt med hverandre. Pasientene vil også få treningsbehandling i 8 uker og coldpack i 4 uker |
Pasientene vil bli mottatt to dager i uken i 8 økter med placebo-nål. Utvalgte punkter er Tykktarm 15 Trippelvarmer 14 galleblæren 21 og tynntarm 9. Vi skal bruke placebonålen (stump nål, stump spiss, ved akupunktur ligner følelsen på akupunkturnåler inn i huden, men den trekker seg tilbake i stedet for å stikke hull i huden ) for å gjennomføre akupunkturbehandling. Retensjonstiden vil være den samme som i akupunkturgruppen. Spesialisten vil gi forsøkspersonene verbale pekepinner før og under akupunkturmanipulasjonen, noe som ytterligere reduserer forsøkspersonenes tvil om autentisiteten til akupunktur i denne gruppen. For å sikre implementering av blindingsmetoden vil alle pasienter bli behandlet uavhengig og unngå kontakt med hverandre. Pasientene vil også få treningsbehandling i 8 uker og coldpack i 4 uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Alle gruppene vil bli evaluert for skuldersmerter med visuell analog skala (VAS) for hvile, aktivitet og søvnforstyrrende.
|
2 måneder
|
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 2 måneder
|
Alle grupper vil bli evaluert for skulderfunksjon med skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI).
SPADI: Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av et individs smerte.
Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter.
For å svare på spørsmålene setter pasientene et merke på en 10 cm visuell analog skala for hvert spørsmål.
Høyere resultater indikerer dårligere funksjon.
|
2 måneder
|
|
Funksjonene for arm, skulder og håndscore
Tidsramme: 2 måneder
|
Alle grupper vil bli evaluert for skulderfunksjon med The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score (QuickDash).
QuickDASH inneholder bare 11 elementer.
Det er et spørreskjema som måler en persons evne til å fullføre oppgaver, absorbere krefter og alvorlighetsgraden av symptomene.
QuickDASH-verktøyet bruker en 5-punkts Likert-skala der pasienten kan velge et passende tall som tilsvarer hans/hennes alvorlighetsgrad/funksjonsnivå.
Høyere resultater indikerer dårligere funksjon.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: 2 måneder
|
Alle grupper vil bli evaluert for skulderbevegelse med goniometer.
|
2 måneder
|
|
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 2 måneder
|
Livskvalitet: Alle grupper vil bli evaluert for livskvalitet med The Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Hvert element i WORC har en mulig poengsum fra 0-100 (100 mm VAS).
Poeng kan beregnes for individuelle underskalaer og summeres for en total poengsum, som kan variere fra 0-2100, med en høyere poengsum som representerer lavere livskvalitet.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duygu Silte Karamanlioglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Studiestol: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Studiestol: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Studiestol: Pinar Akpinar, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Studiestol: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Studiestol: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK-2012-70
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .