Akupunktúrás terápia szubakromiális impingement szindrómában szenvedő betegeknél
Az akupunktúrás terápia hatékonysága szubakromiális ütközési szindrómában szenvedő betegeknél, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Duygu Silte Karamanlioglu
- Telefonszám: 00905323074990
- E-mail: drduygusilte@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Subacromial impingement szindróma klinikai diagnózisa
- Korhatár 20-65 év
- Fájdalom VAS ≥ 4
- Legalább 6 hétig tartó vállérintkezési tünetek
Kizárási kritériumok:
- Egyéb vállpatológiák jelenléte
- Korábbi fizioterápia és hialuronsav és/vagy kortikoszteroid injekciók alkalmazása az elmúlt 3 hónapban;
- A nyaki fájdalom vagy más állapotok, például fibromyalgia megzavarja a klinikai képet
- Rosszindulatú daganat, vérbetegség, neurológiai, motoros és/vagy szenzoros hiányosság a felső végtagban;
- Terhesség,
- Helyi érzéstelenítő allergia
- Korábbi akupunktúrás kezelés
- A váll deformitásai, törései vagy műtétei anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúrás csoport
A betegeket heti két napon, 8 alkalommal, steril 25*40 mm-es tűkkel fogadják. A kiválasztott pontok helyi pontok, 2 fájdalmas pont (ahshi pont) a vállban, vastagbél 4, 15, epehólyag 21, hármas melegítő 5, 14 Vékonybél 9; mint távoli pontok Epehólyag 34 és Gyomor 38. A betegek 8 hetes testmozgásos kezelést és 4 hétig tartó hidegcsomagot is kapnak |
A betegeket heti két napon, 8 alkalommal, steril 25*40 mm-es tűkkel fogadják. A kiválasztott pontok helyi pontok, 2 fájdalmas pont (ahshi pont) a vállban, vastagbél 4, 15, epehólyag 21, hármas melegítő 5, 14 Vékonybél 9; mint távoli pontok Epehólyag 34 és Gyomor 38. A betegek 8 hetes testmozgásos kezelést és 4 hétig tartó hidegcsomagot is kapnak |
|
Placebo Comparator: Placebo akupunktúrás csoport
A betegeket heti két napon, 8 alkalommal, placebótűvel fogadják. A kiválasztott pontok: Vastagbél 15 Háromszoros melegítő 14 epehólyag 21 és vékonybél 9. A Placebo tűt fogjuk használni (tompa tű, tompa hegy, az akupunktúra során az érzés az akupunktúrás tűkhöz hasonló a bőrbe, de a bőr átszúrása helyett visszahúzódik ) az akupunktúrás kezelés elvégzésére. A retenciós idő megegyezik az akupunktúrás csoportéval. A szakember verbális jelzéseket ad az alanyoknak az akupunktúrás manipuláció előtt és közben, ami tovább csökkenti az alanyok kétségeit az akupunktúra hitelességével kapcsolatban ebben a csoportban. A vakítási módszer megvalósítása érdekében minden beteget önállóan kezelnek, és kerülik az egymással való érintkezést. A betegek 8 hetes testmozgásos kezelést és 4 hétig tartó hidegcsomagot is kapnak |
A betegeket heti két napon, 8 alkalommal, placebótűvel fogadják. A kiválasztott pontok: Vastagbél 15 Háromszoros melegítő 14 epehólyag 21 és vékonybél 9. A placebótűt fogjuk használni (tompa tű, tompa hegy, az akupunktúra során az érzés az akupunktúrás tűkhöz hasonló a bőrbe, de a bőr átszúrása helyett visszahúzódik ) az akupunktúrás kezelés elvégzésére. A retenciós idő megegyezik az akupunktúrás csoportéval. A szakember verbális jelzéseket ad az alanyoknak az akupunktúrás manipuláció előtt és közben, ami tovább csökkenti az alanyok kétségeit az akupunktúra hitelességével kapcsolatban ebben a csoportban. A vakítási módszer megvalósítása érdekében minden beteget önállóan kezelnek, és kerülik az egymással való érintkezést. A betegek 8 hetes testmozgásos kezelést és 4 hétig tartó hidegcsomagot is kapnak |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 2 hónap
|
Valamennyi csoport vállfájdalmát vizuális analóg skálával (VAS) értékelik a pihenésre, aktivitásra és alvászavarra vonatkozóan.
|
2 hónap
|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: 2 hónap
|
Minden csoport vállfunkcióját a vállfájdalmak és rokkantsági index (SPADI) alapján értékelik.
SPADI: A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll, amelyek az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkoznak.
A funkcionális tevékenységeket nyolc kérdéssel értékelik, amelyek annak mérésére szolgálnak, hogy az egyén milyen nehézségekkel küzd a mindennapi élet különböző tevékenységei során, amelyek a felső végtagok használatát igénylik.
A kérdések megválaszolásához a betegek minden kérdésnél egy pontot helyeznek el egy 10 cm-es vizuális analóg skálán.
A magasabb eredmények rosszabb működést jeleznek.
|
2 hónap
|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai Pontszám
Időkeret: 2 hónap
|
Minden csoport vállfunkcióját értékelik a kar, váll és kéz fogyatékosságai pontszámmal (QuickDash).
A QuickDASH csak 11 elemet tartalmaz.
Ez egy kérdőív, amely méri az egyén képességét a feladatok elvégzésére, az erők elnyelésére és a tünetek súlyosságát.
A QuickDASH eszköz egy 5 pontos Likert skálát használ, amelyből a páciens kiválaszthatja a súlyosságának/funkciós szintjének megfelelő számot.
A magasabb eredmények rosszabb működést jeleznek.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll mozgási tartománya
Időkeret: 2 hónap
|
Minden csoport váll mozgási tartományát goniométerrel értékeljük.
|
2 hónap
|
|
Életminőség index
Időkeret: 2 hónap
|
Életminőség: Minden csoport életminőségét a Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) alapján értékelik.
A WORC-ban minden elem lehetséges pontszáma 0-100 (100 mm-es VAS).
A pontszámok kiszámíthatók az egyes alskálákra, és összegezhetők egy összpontszámra, amely 0 és 2100 között lehet, ahol a magasabb pontszám alacsonyabb életminőséget jelent.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Duygu Silte Karamanlioglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Pinar Akpinar, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- Tanulmányi szék: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK-2012-70
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .