견봉하충돌증후군 환자의 침 치료
견봉하충돌증후군(Subacromial Impingement Syndrome) 환자에서 침 치료의 효과, 무작위 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Duygu Silte Karamanlioglu
- 전화번호: 00905323074990
- 이메일: drduygusilte@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 견봉하충돌증후군의 임상진단
- 20-65세의 연령대
- 통증 VAS ≥ 4
- 최소 6주 동안 지속되는 어깨 충돌 증상
제외 기준:
- 다른 어깨 병리의 존재
- 이전 3개월 동안의 물리 요법 및 히알루론산 및/또는 코르티코스테로이드 주사의 이전 적용;
- 자궁경부 통증 또는 임상상을 혼동시키는 섬유근육통과 같은 기타 상태의 존재
- 상지의 악성 종양, 혈액 장애, 신경학적, 운동 및/또는 감각 장애의 존재;
- 임신,
- 국소 마취 알레르기
- 이전 침술 치료
- 기형, 골절 또는 어깨 수술의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 그룹
무균 25*40mm 바늘로 주 2회 8회 시술을 받게 됩니다. 선택지점은 국부지점, 어깨 부위 통증지점 2곳(아쉬점), 대장 4, 15, 담낭 21, 3중 온열기 5, 14 소장 9; 먼 지점 담낭 34 및 위 38로. 환자는 8주 동안 운동 치료와 4주 동안 냉찜질도 받게 됩니다. |
무균 25*40mm 바늘로 주 2회 8회 시술을 받게 됩니다. 선택지점은 국부지점, 어깨 부위 통증지점 2곳(아쉬점), 대장 4, 15, 담낭 21, 3중 온열기 5, 14 소장 9; 먼 지점 담낭 34 및 위 38로. 환자는 8주 동안 운동 치료와 4주 동안 냉찜질도 받게 됩니다. |
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위약 비교기: 위약 침술 그룹
환자는 플라시보 바늘로 8회 세션 동안 일주일에 2일 접수됩니다. 선택된 지점은 대장 15 삼중 온열기 14 담낭 21 및 소장 9입니다. 우리는 위약 바늘(무딘 바늘, 끝이 둔한, 침술할 때 피부에 침술 바늘과 비슷한 느낌이지만 피부를 찌르는 대신 수축합니다)을 사용할 것입니다. ) 침술 치료를 시행합니다. 유지 시간은 침술 그룹과 동일합니다. 전문가는 피험자에게 침술 조작 전과 도중에 구두 단서를 제공하여 이 그룹에서 침술의 진정성에 대한 피험자의 의심을 더욱 줄여줍니다. 눈가림 방법의 구현을 보장하기 위해 모든 환자는 독립적으로 치료되며 서로 접촉을 피합니다. 환자는 8주 동안 운동 치료와 4주 동안 냉찜질도 받게 됩니다. |
환자는 플라시보 바늘로 8회 세션 동안 일주일에 2일 접수됩니다. 선택된 지점은 대장 15 트리플 온열기 14 담낭 21 및 소장 9입니다. 우리는 위약 바늘(무딘 바늘, 끝이 둔한, 침술할 때 피부에 침술 바늘과 비슷한 느낌이지만 피부를 찌르는 대신 수축함)을 사용할 것입니다. ) 침술 치료를 시행합니다. 유지 시간은 침술 그룹과 동일합니다. 전문가는 피험자에게 침술 조작 전과 도중에 구두 단서를 제공하여 이 그룹에서 침술의 진정성에 대한 피험자의 의심을 더욱 줄여줍니다. 눈가림 방법의 구현을 보장하기 위해 모든 환자는 독립적으로 치료되며 서로 접촉을 피합니다. 환자는 8주 동안 운동 치료와 4주 동안 냉찜질도 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 2 개월
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모든 그룹은 휴식, 활동 및 수면 방해에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)로 어깨 통증에 대해 평가됩니다.
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2 개월
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 2 개월
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모든 그룹은 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 어깨 기능에 대해 평가됩니다.
SPADI: 통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
질문에 답하기 위해 환자는 각 질문에 대해 10cm 시각적 아날로그 척도에 표시합니다.
더 높은 결과는 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
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2 개월
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팔, 어깨 및 손의 장애 점수
기간: 2 개월
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모든 그룹은 The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score(QuickDash)로 어깨 기능을 평가합니다.
QuickDASH에는 11개의 항목만 포함되어 있습니다.
작업을 완료하고 힘을 흡수하는 개인의 능력과 증상의 심각도를 측정하는 설문지입니다.
QuickDASH 도구는 환자가 자신의 중증도/기능 수준에 해당하는 적절한 숫자를 선택할 수 있는 5점 리커트 척도를 사용합니다.
더 높은 결과는 더 나쁜 기능을 나타냅니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 가동 범위
기간: 2 개월
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모든 그룹은 고니오미터로 어깨 가동 범위를 평가합니다.
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2 개월
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삶의 질 지수
기간: 2 개월
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삶의 질: 모든 그룹은 WORC(Western Ontario Rotator Cuff Index)로 삶의 질을 평가합니다.
WORC의 각 항목에는 0-100(100mm VAS)의 가능한 점수가 있습니다.
점수는 개별 하위 척도에 대해 계산되고 총 점수로 합산될 수 있으며 범위는 0-2100이며 점수가 높을수록 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Duygu Silte Karamanlioglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- 연구 의자: Meryem Yilmaz Kaysin, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- 연구 의자: Feyza Akan Begoglu, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- 연구 의자: Pinar Akpinar, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- 연구 의자: Feyza Unlu Ozkan, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
- 연구 의자: Ilknur Aktas, Fatih Sultan Mehmet Traning and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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