测试治疗师辅助自我管理计划对完成 PTSD 治疗的退伍军人的有效性 (EMPOWER)
2026年4月2日 更新者：VA Office of Research and Development
授权退伍军人在完成以创伤为中心的治疗后自我管理 PTSD 症状
完成长期暴露和认知加工治疗的患者，以及最有实证支持的创伤后应激障碍 (PTSD) 治疗，继续表达对心理健康治疗的需求。
针对已完成这两种治疗之一并实现症状改善的患者的治疗师辅助自我管理计划有可能满足患者陈述的治疗需求，维持或加强他们的 PTSD 症状减轻，增加他们管理症状的信心，并减少他们需要参加的心理健康预约的次数。
此外，减少这些时间和资源密集型心理治疗的完成者参加的心理健康课程的次数将增加它们在常规诊所实施的可能性。
研究概览
详细说明
背景。 完成 PTSD 创伤聚焦治疗 (TFT) 的退伍军人中，近 90% 仍有剩余的治疗需求。 在 TFT 之后的六个月内，尽管临床上有意义的症状有所改善，但成功完成者仍然是 VA 心理健康服务的最高利用者。 先前的工作表明，从 TFT 的主要后 TFT 治疗需求中受益的退伍军人是在治疗期间练习和应用所学技能，目的是维持或建立治疗收益。 退伍军人表示在没有治疗师支持的情况下实现这些目标的自我效能感很低，并且担心在没有持续接触的情况下停滞不前或复发。 因此，针对 TFT 完成者 (EMPOWER) 开发了治疗师辅助的自我管理计划，作为主动心理治疗的一个步骤，并进行了可行性测试。 可行性公开试验表明，EMPOWER具有可行性，患者接受度高。 此外，研究结果表明，该干预措施成功地帮助退伍军人维持或增强与 PTSD 相关的收益，同时减少他们对心理健康服务的利用。 这些有希望的发现值得进行随机评估。
意义。 迫切需要满足退伍军人 TFT 后治疗需求的干预措施。 心理健康提供者正在为这一高度优先的退伍军人队列提供持续治疗，但没有证据来指导他们的治疗计划。 此外，高于预期水平的 TFT 后精神卫生保健利用威胁到这些高效治疗的继续实施。 为了让所有退伍军人都能获得最有效的 PTSD 治疗，必须评估和实施为成功的 TFT 完成者准备并使他们能够退出积极治疗的干预措施。
创新。 拟议的研究是第一个对 TFT 后护理的大规模研究，也是第一个严格评估自我管理计划以在积极的心理治疗过程后从积极的心理健康服务降级到维护性心理健康服务的研究。
具体目标：1) 估计 EMPOWER 效应的后验概率分布，并确定这些效应与 TFT 后 TAU 相比对退伍军人的 MH 服务利用和自我报告的 PTSD 症状的可能范围。 随后的混合 RCT 将在使用 Go/No Go 和 Overall Power 方法评估在一系列样本量中检测 EMPOWER 影响的可能性后设计。 2) 探索 EMPOWER 与 TFT 后 TAU 相比对退伍军人的影响（a）管理 PTSD 症状的自我效能，（b）对 TFT 后护理的满意度，（c）幸福感和功能（d）抑郁症， (e) 二次利用成果。 3) 对退伍军人和供应商进行半结构化访谈，将定量调查结果背景化，并确定潜在的障碍、促进因素和战略，以促进未来实施 EMPOWER。
方法：该研究是一项实用的随机对照试验 (RCT)，其中将随机分配 36 名 PE 和 CPT 提供者，以支持退伍军人参与 EMPOWER 自我管理计划或促进 TAU。 参与者将是研究提供者的患者，他们最近完成了 PE/CPT 课程，在此期间他们经历了具有临床意义的 PTSD 症状减少 (n=90)。 主要结果将是心理健康服务的利用（整体和 PE/CPT 提供者）和自我报告的 PTSD 症状，在 9 个月的时间内测量了四次。 对提供者 (n=18) 和退伍军人 (n=24) 的定性访谈侧重于提供者对治疗效果的印象、实施挑战/潜在策略以及退伍军人对治疗效果的看法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Sepulveda、California、美国、91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
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Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines、Illinois、美国、60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29209-1638
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
如果患者符合以下条件，则他们将有资格参加：
- 在参与地点与研究治疗师一起完成单独授课的 TFT 课程
- 在 PTSD 症状学上经历有临床意义的变化
- 在注册时（在 TAU 或 EMPOWER 组），不打算在 3 个月内针对另一种精神或社会心理状况开始针对 PTSD 的每周一次心理治疗
- 愿意接受任何一只手臂
- 提供知情同意
排除标准：
- 如果患者报告需要在基线时进行临床监测的自杀意念，他们将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：授权
EMPOWER 的目标是提高患者管理其 PTSD 的自我效能，通过持续应用 TFT 技能来维持或巩固在 TFT 中取得的成果，并鼓励参与有意义的生活活动。
该计划包括一本退伍军人工作簿和 TFT 完成后十二周内计划的四位治疗师联系人。
干预包括：症状的自我监测、TFT 技能的持续练习、参与有意义的活动、目标设定和治疗师支持。
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EMPOWER 的目标是提高患者管理其 PTSD 的自我效能，通过持续应用 TFT 技能来维持或巩固在 TFT 中取得的成果，并鼓励参与有意义的生活活动。
该计划包括一本退伍军人工作簿和 TFT 完成后十二周内计划的四位治疗师联系人。
干预包括：症状的自我监测、TFT 技能的持续练习、参与有意义的活动、目标设定和治疗师支持。
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有源比较器：照常治疗
比较条件将是 TFT 完成后的 TAU。
本着 TAU 的精神，供应商将不受所提供服务的类型或强度的限制。
根据当地诊所政策或规范，随机分配给 TFT 的提供者可能会自行提供 TFT 后治疗，或者退伍军人可能会被转介给其他提供者和/或返回给将退伍军人转介给 TFT 的临床医生。
如果提供者通常会在 TFT 之后解雇退伍军人，那也是允许的。
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比较条件将是 TFT 完成后的 TAU。
本着 TAU 的精神，供应商将不受所提供服务的类型或强度的限制。
根据当地诊所政策或规范，随机分配给 TFT 的提供者可能会自行提供 TFT 后治疗，或者退伍军人可能会被转介给其他提供者和/或返回给将退伍军人转介给 TFT 的临床医生。
如果提供者通常会在 TFT 之后解雇退伍军人，那也是允许的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 检查表 5 (PCL-5)
大体时间：治疗开始后 12 周
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PTSD 症状严重程度 - 自我报告；范围 = 0-80；分数越高 = 症状越严重
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治疗开始后 12 周
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退伍军人事务部心理健康服务利用
大体时间：从治疗开始到 9 个月后的 9 个月
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所有遇到退伍军人健康管理局的心理健康停止代码；变量是总遭遇的计数
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从治疗开始到 9 个月后的 9 个月
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PTSD 检查表 5 (PCL-5)
大体时间：治疗开始后 24 周
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PTSD 症状严重程度 - 自我报告；范围 = 0-80；分数越高 = 症状越严重
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治疗开始后 24 周
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PTSD 检查表 5 (PCL-5)
大体时间：治疗开始后 40 周
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PTSD 症状严重程度 - 自我报告；范围 = 0-80；分数越高 = 症状越严重
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治疗开始后 40 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：治疗开始后 12 周
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自我报告的抑郁症；范围 = 0-27；分数越高 = 症状越严重
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治疗开始后 12 周
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客户满意度问卷 - 8 (CSQ-8)
大体时间：治疗开始后 12 周
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治疗满意度；范围 = 8-32；更高的分数=更高的满意度
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治疗开始后 12 周
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社会心理功能简述 (BIPF)
大体时间：治疗开始后 12 周
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创伤后应激障碍相关的社会心理功能；更高的分数 = 更多的功能障碍。
项目按照从 0（从不）到 6（总是）的李克特量表评分。
参与者被指示跳过任何不反映他们在过去 30 天内参与过的领域的项目。
B-IPF 的评分方式是将得分项相加得出总分，将总分除以基于得分项数的最大可能得分，然后乘以 100。
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治疗开始后 12 周
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世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREF)
大体时间：治疗开始后 12 周
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自我报告的生活质量；更高的分数 = 更好的生活质量。
世界卫生组织生活质量 - BREF (WHOQOL-BREF) 是一份自我报告问卷，评估生活质量 (QOL) 的 4 个领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
此外，还有 2 个项目衡量总体 QOL 和一般健康状况。
子量表（域）：身体健康（7 项）心理健康（6 项）社会关系（3 项）环境（8 项）评分：项目得分 1-5。
原始域分数是各个项目分数的总和。
然后将所有域分数标准化为 0-100 的范围。
有关评分算法，请参阅用户手册。
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治疗开始后 12 周
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幸福感量表 (WBI)
大体时间：治疗开始后 12 周
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WBI 是一种多维工具，旨在评估职业、财务、健康和社会关系这四个关键生活领域的状态、功能和满意度。
WBI 总共有 21 个部分和 126 个问题/陈述：职业 34 个，财务 24 个，健康 20 个，社会关系 48 个。
在整个清单中，受访者被指示提供对分类项目的回答（例如，是、否），或使用 5 点李克特式回答格式（例如，1 = 从不到 5 = 大多数或一直；1 = 非常不满意到 5 = 非常满意）。
每个域内的措施可以从完整清单中提取，并可根据管理员的需要和/或评估的目的用作单独的实体。
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治疗开始后 12 周
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DSM-5 交叉症状测量
大体时间：治疗开始后 12 周
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该措施评估并存的心理健康状况。
CCSM 由 23 个自我报告格式的问题组成，评估对精神科诊断具有重要意义的心理健康领域。
它管理快速且易于管理，患者在候诊室大约需要 5 分钟即可完成。
该测量有 13 个精神病学领域：抑郁、愤怒、躁狂、焦虑、躯体症状、自杀意念、精神病、睡眠问题、记忆、重复的思想和行为、分离、人格功能和物质使用。
5 分制 (0-4) 用于记录反应并反映该人在过去 2 周内对特定症状的关注程度或频率。
如果个人得分为轻度或轻微评级，则建议进行额外调查，具体取决于所调查的精神症状。
该测量在研究环境中具有良好的重测信度，在临床实践中是有用和可行的。
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治疗开始后 12 周
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：治疗开始后 24 周
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自我报告的抑郁症；范围 = 0-27；分数越高 = 症状越严重
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治疗开始后 24 周
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社会心理功能简述 (BIPF)
大体时间：治疗开始后 24 周
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创伤后应激障碍相关的社会心理功能；更高的分数 = 更多的功能障碍。
项目按照从 0（从不）到 6（总是）的李克特量表评分。
参与者被指示跳过任何不反映他们在过去 30 天内参与过的领域的项目。
B-IPF 的评分方式是将得分项相加得出总分，将总分除以基于得分项数的最大可能得分，然后乘以 100。
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治疗开始后 24 周
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世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREF)
大体时间：治疗开始后 24 周
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自我报告的生活质量；更高的分数 = 更好的生活质量。
世界卫生组织生活质量 - BREF (WHOQOL-BREF) 是一份自我报告问卷，评估生活质量 (QOL) 的 4 个领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
此外，还有 2 个项目衡量总体 QOL 和一般健康状况。
子量表（域）：身体健康（7 项）心理健康（6 项）社会关系（3 项）环境（8 项）评分：项目得分 1-5。
原始域分数是各个项目分数的总和。
然后将所有域分数标准化为 0-100 的范围。
有关评分算法，请参阅用户手册。
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治疗开始后 24 周
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幸福感量表 (WBI)
大体时间：治疗开始后 24 周
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WBI 是一种多维工具，旨在评估职业、财务、健康和社会关系这四个关键生活领域的状态、功能和满意度。
WBI 总共有 21 个部分和 126 个问题/陈述：职业 34 个，财务 24 个，健康 20 个，社会关系 48 个。
在整个清单中，受访者被指示提供对分类项目的回答（例如，是、否），或使用 5 点李克特式回答格式（例如，1 = 从不到 5 = 大多数或一直；1 = 非常不满意到 5 = 非常满意）。
每个域内的措施可以从完整清单中提取，并可根据管理员的需要和/或评估的目的用作单独的实体。
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治疗开始后 24 周
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DSM-5 交叉症状测量
大体时间：治疗开始后 24 周
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该措施评估并存的心理健康状况。
CCSM 由 23 个自我报告格式的问题组成，评估对精神科诊断具有重要意义的心理健康领域。
它管理快速且易于管理，患者在候诊室大约需要 5 分钟即可完成。
该测量有 13 个精神病学领域：抑郁、愤怒、躁狂、焦虑、躯体症状、自杀意念、精神病、睡眠问题、记忆、重复的思想和行为、分离、人格功能和物质使用。
5 分制 (0-4) 用于记录反应并反映该人在过去 2 周内对特定症状的关注程度或频率。
如果个人得分为轻度或轻微评级，则建议进行额外调查，具体取决于所调查的精神症状。
该测量在研究环境中具有良好的重测信度，在临床实践中是有用和可行的。
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治疗开始后 24 周
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：治疗开始后 40 周
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自我报告的抑郁症；范围 = 0-27；分数越高 = 症状越严重
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治疗开始后 40 周
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社会心理功能简述 (BIPF)
大体时间：治疗开始后 40 周
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创伤后应激障碍相关的社会心理功能；更高的分数 = 更多的功能障碍。
项目按照从 0（从不）到 6（总是）的李克特量表评分。
参与者被指示跳过任何不反映他们在过去 30 天内参与过的领域的项目。
B-IPF 的评分方式是将得分项相加得出总分，将总分除以基于得分项数的最大可能得分，然后乘以 100。
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治疗开始后 40 周
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世界卫生组织生活质量简报 (WHOQOL-BREF)
大体时间：治疗开始后 40 周
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自我报告的生活质量；更高的分数 = 更好的生活质量。
世界卫生组织生活质量 - BREF (WHOQOL-BREF) 是一份自我报告问卷，评估生活质量 (QOL) 的 4 个领域：身体健康、心理健康、社会关系和环境。
此外，还有 2 个项目衡量总体 QOL 和一般健康状况。
子量表（域）：身体健康（7 项）心理健康（6 项）社会关系（3 项）环境（8 项）评分：项目得分 1-5。
原始域分数是各个项目分数的总和。
然后将所有域分数标准化为 0-100 的范围。
有关评分算法，请参阅用户手册。
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治疗开始后 40 周
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幸福感量表 (WBI)
大体时间：治疗开始后 40 周
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WBI 是一种多维工具，旨在评估职业、财务、健康和社会关系这四个关键生活领域的状态、功能和满意度。
WBI 总共有 21 个部分和 126 个问题/陈述：职业 34 个，财务 24 个，健康 20 个，社会关系 48 个。
在整个清单中，受访者被指示提供对分类项目的回答（例如，是、否），或使用 5 点李克特式回答格式（例如，1 = 从不到 5 = 大多数或一直；1 = 非常不满意到 5 = 非常满意）。
每个域内的措施可以从完整清单中提取，并可根据管理员的需要和/或评估的目的用作单独的实体。
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治疗开始后 40 周
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DSM-5 交叉症状测量
大体时间：治疗开始后 40 周
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该措施评估并存的心理健康状况。
CCSM 由 23 个自我报告格式的问题组成，评估对精神科诊断具有重要意义的心理健康领域。
它管理快速且易于管理，患者在候诊室大约需要 5 分钟即可完成。
该测量有 13 个精神病学领域：抑郁、愤怒、躁狂、焦虑、躯体症状、自杀意念、精神病、睡眠问题、记忆、重复的思想和行为、分离、人格功能和物质使用。
5 分制 (0-4) 用于记录反应并反映该人在过去 2 周内对特定症状的关注程度或频率。
如果个人得分为轻度或轻微评级，则建议进行额外调查，具体取决于所调查的精神症状。
该测量在研究环境中具有良好的重测信度，在临床实践中是有用和可行的。
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治疗开始后 40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon M. Kehle-Forbes, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月16日
初级完成 (实际的)
2026年3月23日
研究完成 (实际的)
2026年3月23日
研究注册日期
首次提交
2023年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.