- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05797441
A terapeuta által támogatott önmenedzselési program hatékonyságának tesztelése veteránok számára, akik befejezték a PTSD-terápiát (EMPOWER)
A veteránok felhatalmazása a PTSD tüneteinek önkezelésére a traumára összpontosító terápia befejezése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér. A PTSD miatt trauma-fókuszált terápiát (TFT) végző veteránok közel 90%-ának van még kezelési szükséglete. A TFT-t követő hat hónapban a sikeresen befejezők továbbra is a VA mentálhigiénés szolgáltatások legnagyobb igénybevevői közé tartoznak a klinikailag jelentős tünetek javulása ellenére. A korábbi munkák azt mutatták, hogy azok a veteránok, akiknél a TFT elsődleges poszt-TFT kezelési szükségletei hasznot húztak, a terápia során elsajátított készségek gyakorlása és alkalmazása a kezelés során elért előnyök fenntartása vagy az azokra építő cél volt. A veteránok alacsony önhatékonyságukat fejezték ki e célok elérésében terapeutáik támogatása nélkül, és féltek a stagnálástól vagy a visszaeséstől a folyamatos kapcsolattartás nélkül. Ennek megfelelően egy terapeuta által támogatott önmenedzselési programot a TFT-t befejezők számára (EMPOWER) fejlesztettek ki, amelyet az aktív pszichoterápiától való visszalépésként terveztek, és tesztelték a megvalósíthatóságát. A megvalósíthatósági nyílt vizsgálat bebizonyította, hogy az EMPOWER megvalósítható és nagyon elfogadható a betegek számára. Ezenkívül az eredmények azt sugallják, hogy a beavatkozás sikeres volt abban, hogy segítsen a veteránoknak fenntartani vagy fokozni a PTSD-vel kapcsolatos előnyöket, miközben csökkentette a mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételét. Ezek az ígéretes eredmények véletlenszerű értékelést tesznek szükségessé.
Jelentőség. Sürgősen szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek kielégítik a veteránok TFT utáni kezelési igényeit. A mentálhigiénés szolgáltatók folyamatos kezelést biztosítanak ennek a kiemelten fontos veteráncsoportnak, anélkül, hogy bizonyítékot szolgáltatnának a kezelési tervükhöz. Ezenkívül a TFT utáni mentális egészségügyi ellátások vártnál magasabb szintje veszélyezteti e rendkívül hatékony kezelések további alkalmazását. Ahhoz, hogy minden veterán hozzáférjen a PTSD leghatékonyabb kezeléséhez, ki kell értékelni és végre kell hajtani azokat a beavatkozásokat, amelyek felkészítik és lehetővé teszik a sikeres TFT-betegek számára az aktív terápia elhagyását.
Innováció. A javasolt tanulmány az első nagyszabású tanulmány a TFT utáni gondozásról, és az első, amely szigorúan értékelte az önmenedzselési programot annak érdekében, hogy az aktív pszichoterápiás tanfolyamot követően az aktív mentális egészségügyi szolgáltatásokról fenntartóvá váljon.
Konkrét célok: 1) Becsülje meg az EMPOWER hatásainak utólagos valószínűségi eloszlását, és állapítsa meg e hatások valószínű tartományát a TFT utáni TAU-hoz viszonyítva a veteránok MH szolgáltatásának igénybevételére és a saját maguk által bejelentett PTSD tüneteire. A következő hibrid RCT-t azután tervezik meg, hogy felmérték az EMPOWER-re gyakorolt hatás kimutatásának valószínűségét számos mintaméretben a Go/No Go és az Overall Power módszerekkel. 2) Fedezze fel az EMPOWER hatását a poszt-TFT TAU-val összehasonlítva a veteránok (a) önhatékonyságára a PTSD tüneteinek kezelésében, (b) a TFT utáni ellátással való elégedettségre, (c) a jólétre és működésre (d) a depresszióra, és e) másodlagos felhasználási eredmények. 3) Készítsen félig strukturált interjúkat veteránokkal és szolgáltatókkal, hogy kontextusba helyezze a kvantitatív eredményeket, és azonosítsa a lehetséges akadályokat, elősegítőket és stratégiákat az EMPOWER jövőbeli megvalósításának elősegítésére.
Módszertan: A tanulmány egy pragmatikus randomizált kontroll vizsgálat (RCT), amelyben 36 PE- és CPT-szolgáltatót randomizálnak, hogy támogassák a veteránokat, amikor részt vesznek az EMPOWER önmenedzselési programban vagy elősegítik a TAU-t. A résztvevők a vizsgálatot végzők azon páciensei lesznek, akik nemrég fejeztek be egy PE/CPT-kúrát, amelynek során a PTSD-tünetek klinikailag jelentős csökkenését tapasztalták (n=90). Az elsődleges eredmények a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevétele (általános és a PE/CPT szolgáltatókkal együtt) és a 9 hónapos időszak alatt négyszer mért, saját maguk által bejelentett PTSD tünetek. A szolgáltatókkal (n=18) és a veteránokkal (n=24) készült kvalitatív interjúk a szolgáltatók kezelési hatékonysággal kapcsolatos benyomásaira, a végrehajtási kihívásokra/potenciális stratégiákra, valamint a veteránok kezelési hatékonysággal kapcsolatos megítélésére összpontosítottak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sepulveda, California, Egyesült Államok, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29209-1638
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek jogosultak a részvételre, ha:
- végezzen el egy egyénileg kiadott TFT tanfolyamot egy tanulmányi terapeutával a résztvevő helyszínen
- klinikailag jelentős változást tapasztal a PTSD tünettanában
- a beiratkozás időpontjában (sem a TAU, sem az EMPOWER ágban) nem terveznek újabb heti pszichoterápiát kezdeményezni a PTSD miatt más mentális vagy pszichoszociális állapot miatt 3 hónapon belül.
- hajlandóak fogadni bármelyik karra
- tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek, ha olyan öngyilkossági gondolatokról számolnak be, amelyek klinikai megfigyelést igényelnek a kiinduláskor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: EMPOWER
Az EMPOWER célja, hogy növelje a betegek önhatékonyságát a PTSD kezelésében, lehetővé tegye a TFT-ben elért eredmények fenntartását vagy az azokra építést a TFT-készségek folyamatos alkalmazásával, és ösztönözze az értelmes élettevékenységekben való részvételt.
A program tartalmaz egy veterán munkafüzetet és négy tervezett terapeuta kapcsolatfelvételt a TFT befejezését követő tizenkét hét során.
A beavatkozás magában foglalja a tünetek önellenőrzését, a TFT-készségek folyamatos gyakorlását, az értelmes tevékenységekben való részvételt, a célok kitűzését és a terapeuta támogatását.
|
Az EMPOWER célja, hogy növelje a betegek önhatékonyságát a PTSD kezelésében, lehetővé tegye a TFT-ben elért eredmények fenntartását vagy az azokra építést a TFT-készségek folyamatos alkalmazásával, és ösztönözze az értelmes élettevékenységekben való részvételt.
A program tartalmaz egy veterán munkafüzetet és négy tervezett terapeuta kapcsolatfelvételt a TFT befejezését követő tizenkét hét során.
A beavatkozás magában foglalja a tünetek önellenőrzését, a TFT-készségek folyamatos gyakorlását, az értelmes tevékenységekben való részvételt, a célok kitűzését és a terapeuta támogatását.
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Az összehasonlítás feltétele TAU lesz a TFT befejezése után.
A TAU szellemében a szolgáltatókat nem korlátozzák a kínált szolgáltatások típusában vagy intenzitásában.
A helyi klinika szabályzatától vagy normáitól függően a TFT-re randomizált szolgáltatók maguk is elláthatják a TFT utáni kezelést, vagy a veteránokat más szolgáltatókhoz és/vagy visszautalhatják ahhoz a klinikushoz, aki a Veteránt a TFT-hez irányította.
Ha a szolgáltatók jellemzően TFT-t követően bocsátották volna el a veteránokat, az is megengedett.
|
Az összehasonlítás feltétele TAU lesz a TFT befejezése után.
A TAU szellemében a szolgáltatókat nem korlátozzák a kínált szolgáltatások típusában vagy intenzitásában.
A helyi klinika szabályzatától vagy normáitól függően a TFT-re randomizált szolgáltatók maguk is elláthatják a TFT utáni kezelést, vagy a veteránokat más szolgáltatókhoz és/vagy visszautalhatják ahhoz a klinikushoz, aki a Veteránt a TFT-hez irányította.
Ha a szolgáltatók jellemzően TFT-t követően bocsátották volna el a veteránokat, az is megengedett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PTSD ellenőrzőlista-5 (PCL-5)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
A PTSD tünetének súlyossága – saját bevallása szerint; Tartomány = 0-80; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
|
12 héttel a kezelés megkezdése után
|
Veteránügyek Mentálhigiénés szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: A kezelés megkezdésétől számított 9 hónapig 9 hónapig tart
|
Minden találkozás egy mentális egészségügyi stop kóddal a Veterans Health Administrationnél; változó az összes találkozás száma
|
A kezelés megkezdésétől számított 9 hónapig 9 hónapig tart
|
PTSD ellenőrzőlista-5 (PCL-5)
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
|
A PTSD tünetének súlyossága – saját bevallása szerint; Tartomány = 0-80; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
|
24 héttel a kezelés megkezdése után
|
PTSD ellenőrzőlista-5 (PCL-5)
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
|
A PTSD tünetének súlyossága – saját bevallása szerint; Tartomány = 0-80; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
|
40 héttel a kezelés megkezdése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
Ön által bejelentett depresszió; tartomány = 0-27; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
|
12 héttel a kezelés megkezdése után
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív – 8 (CSQ-8)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
A kezeléssel való elégedettség; tartomány = 8-32; magasabb pontszám = nagyobb elégedettség
|
12 héttel a kezelés megkezdése után
|
Rövid leltár a pszichoszociális működésről (BIPF)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
PTSD-vel kapcsolatos pszichoszociális működés; magasabb pontszám = több funkcionális károsodás.
A tételeket egy Likert-skálán értékelik, 0-tól (soha) 6-ig (mindig).
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy hagyjanak ki minden olyan elemet, amely nem olyan domaint tükröz, amelyben az elmúlt 30 napban részt vettek.
A B-IPF pontozása úgy történik, hogy a pontozott elemek összegzésével összpontszámot kapunk, az összpontszámot elosztjuk a pontozott tételek száma alapján elérhető maximális pontszámmal, és megszorozzuk 100-zal.
|
12 héttel a kezelés megkezdése után
|
WHO életminőség, tájékoztató (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
Önként bevallott életminőség; magasabb pontszám = jobb életminőség.
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – BREF (WHOQOL-BREF) egy önbeszámoló kérdőív, amely az életminőség (QOL) 4 területét értékeli: a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet.
Ezen kívül van 2 olyan elem, amely az általános életminőséget és az általános egészségi állapotot méri.
Alskálák (domain): Fizikai egészség (7 tétel) Pszichológiai egészség (6 elem) Társadalmi kapcsolatok (3 elem) Környezet (8 elem) Pontozás: 1-5-ig értékelt tételek.
A nyers domain pontszáma a megfelelő tételpontszámok összege.
Ezután az összes domain pontszámot 0 és 100 közötti tartományra normalizálják.
A pontozási algoritmushoz lásd a felhasználói kézikönyvet.
|
12 héttel a kezelés megkezdése után
|
Well-being Inventory (WBI)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
A WBI egy többdimenziós eszköz, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az élet négy kulcsfontosságú területével, a hivatással, a pénzügyekkel, az egészséggel és a társadalmi kapcsolatokkal kapcsolatos állapotot, működést és elégedettséget.
Összességében a WBI 21 rovata és 126 kérdés/kijelentés található: 34 tétel a hivatásról, 24 a pénzügyekről, 20 az egészségről és 48 a társas kapcsolatokról.
A leltár során a válaszadókat arra utasítják, hogy adjanak válaszokat kategorikus tételekre (pl. igen, nem), vagy 5 pontos Likert típusú válaszformátumot használva támogassanak egyetlen választ az állítások közül (pl. 1 = soha - 5 = legtöbb vagy mindig; 1 = nagyon elégedetlen - 5 = nagyon elégedett).
Az egyes tartományokon belüli intézkedések kinyerhetők a teljes leltárból, és az adminisztrátor igényeitől és/vagy az értékelés céljától függően külön entitásként használhatók.
|
12 héttel a kezelés megkezdése után
|
DSM-5 Átfogó tünetmérték
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
|
Ez az intézkedés a kísérő mentális egészségi állapotokat értékeli.
A CCSM 23 kérdésből áll önbeszámoló formátumban, amely értékeli a pszichiátriai diagnózisok között jelentős mentális egészségi területeket.
Gyorsan és egyszerűen beadható, a váróteremben körülbelül 5 percet vesz igénybe a betegeknek.
Ebben a mérőszámban 13 pszichiátriai terület található: depresszió, harag, mánia, szorongás, szomatikus tünetek, öngyilkossági gondolatok, pszichózis, alvási problémák, memória, ismétlődő gondolatok és viselkedések, disszociáció, személyiségműködés és szerhasználat.
Egy 5 fokozatú skálát (0-4) használnak a válaszok rögzítésére, és azt tükrözik, hogy az adott személyt milyen gyakran vagy gyakran érintette egy adott tünet az elmúlt 2 hét során.
További vizsgálat javasolt, ha az egyén enyhe vagy enyhe értékelést kap, a vizsgált pszichiátriai tünettől függően.
Ez az intézkedés jó teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik a kutatási környezetben, és hasznos és megvalósítható a klinikai gyakorlatban.
|
12 héttel a kezelés megkezdése után
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
|
Ön által bejelentett depresszió; tartomány = 0-27; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
|
24 héttel a kezelés megkezdése után
|
Rövid leltár a pszichoszociális működésről (BIPF)
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
|
PTSD-vel kapcsolatos pszichoszociális működés; magasabb pontszám = több funkcionális károsodás.
A tételeket egy Likert-skálán értékelik, 0-tól (soha) 6-ig (mindig).
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy hagyjanak ki minden olyan elemet, amely nem olyan domaint tükröz, amelyben az elmúlt 30 napban részt vettek.
A B-IPF pontozása úgy történik, hogy a pontozott elemek összegzésével összpontszámot kapunk, az összpontszámot elosztjuk a pontozott tételek száma alapján elérhető maximális pontszámmal, és megszorozzuk 100-zal.
|
24 héttel a kezelés megkezdése után
|
WHO életminőség, tájékoztató (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
|
Önként bevallott életminőség; magasabb pontszám = jobb életminőség.
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – BREF (WHOQOL-BREF) egy önbeszámoló kérdőív, amely az életminőség (QOL) 4 területét értékeli: a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet.
Ezen kívül van 2 olyan elem, amely az általános életminőséget és az általános egészségi állapotot méri.
Alskálák (domain): Fizikai egészség (7 tétel) Pszichológiai egészség (6 elem) Társadalmi kapcsolatok (3 elem) Környezet (8 elem) Pontozás: 1-5-ig értékelt tételek.
A nyers domain pontszáma a megfelelő tételpontszámok összege.
Ezután az összes domain pontszámot 0 és 100 közötti tartományra normalizálják.
A pontozási algoritmushoz lásd a felhasználói kézikönyvet.
|
24 héttel a kezelés megkezdése után
|
Well-being Inventory (WBI)
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
|
A WBI egy többdimenziós eszköz, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az élet négy kulcsfontosságú területével, a hivatással, a pénzügyekkel, az egészséggel és a társadalmi kapcsolatokkal kapcsolatos állapotot, működést és elégedettséget.
Összességében a WBI 21 rovata és 126 kérdés/kijelentés található: 34 tétel a hivatásról, 24 a pénzügyekről, 20 az egészségről és 48 a társas kapcsolatokról.
A leltár során a válaszadókat arra utasítják, hogy adjanak válaszokat kategorikus tételekre (pl. igen, nem), vagy 5 pontos Likert típusú válaszformátumot használva támogassanak egyetlen választ az állítások közül (pl. 1 = soha - 5 = legtöbb vagy mindig; 1 = nagyon elégedetlen - 5 = nagyon elégedett).
Az egyes tartományokon belüli intézkedések kinyerhetők a teljes leltárból, és az adminisztrátor igényeitől és/vagy az értékelés céljától függően külön entitásként használhatók.
|
24 héttel a kezelés megkezdése után
|
DSM-5 Átfogó tünetmérték
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
|
Ez az intézkedés a kísérő mentális egészségi állapotokat értékeli.
A CCSM 23 kérdésből áll önbeszámoló formátumban, amely értékeli a pszichiátriai diagnózisok között jelentős mentális egészségi területeket.
Gyorsan és egyszerűen beadható, a váróteremben körülbelül 5 percet vesz igénybe a betegeknek.
Ebben a mérőszámban 13 pszichiátriai terület található: depresszió, harag, mánia, szorongás, szomatikus tünetek, öngyilkossági gondolatok, pszichózis, alvási problémák, memória, ismétlődő gondolatok és viselkedések, disszociáció, személyiségműködés és szerhasználat.
Egy 5 fokozatú skálát (0-4) használnak a válaszok rögzítésére, és azt tükrözik, hogy az adott személyt milyen gyakran vagy gyakran érintette egy adott tünet az elmúlt 2 hét során.
További vizsgálat javasolt, ha az egyén enyhe vagy enyhe értékelést kap, a vizsgált pszichiátriai tünettől függően.
Ez az intézkedés jó teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik a kutatási környezetben, és hasznos és megvalósítható a klinikai gyakorlatban.
|
24 héttel a kezelés megkezdése után
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
|
Ön által bejelentett depresszió; tartomány = 0-27; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
|
40 héttel a kezelés megkezdése után
|
Rövid leltár a pszichoszociális működésről (BIPF)
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
|
PTSD-vel kapcsolatos pszichoszociális működés; magasabb pontszám = több funkcionális károsodás.
A tételeket egy Likert-skálán értékelik, 0-tól (soha) 6-ig (mindig).
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy hagyjanak ki minden olyan elemet, amely nem olyan domaint tükröz, amelyben az elmúlt 30 napban részt vettek.
A B-IPF pontozása úgy történik, hogy a pontozott elemek összegzésével összpontszámot kapunk, az összpontszámot elosztjuk a pontozott tételek száma alapján elérhető maximális pontszámmal, és megszorozzuk 100-zal.
|
40 héttel a kezelés megkezdése után
|
WHO életminőség, tájékoztató (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
|
Önként bevallott életminőség; magasabb pontszám = jobb életminőség.
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – BREF (WHOQOL-BREF) egy önbeszámoló kérdőív, amely az életminőség (QOL) 4 területét értékeli: a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet.
Ezen kívül van 2 olyan elem, amely az általános életminőséget és az általános egészségi állapotot méri.
Alskálák (domain): Fizikai egészség (7 tétel) Pszichológiai egészség (6 elem) Társadalmi kapcsolatok (3 elem) Környezet (8 elem) Pontozás: 1-5-ig értékelt tételek.
A nyers domain pontszáma a megfelelő tételpontszámok összege.
Ezután az összes domain pontszámot 0 és 100 közötti tartományra normalizálják.
A pontozási algoritmushoz lásd a felhasználói kézikönyvet.
|
40 héttel a kezelés megkezdése után
|
Well-being Inventory (WBI)
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
|
A WBI egy többdimenziós eszköz, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az élet négy kulcsfontosságú területével – a hivatás, a pénzügyek, az egészségügy és a társadalmi kapcsolatok – fennálló állapotot, működést és elégedettséget.
Összességében a WBI 21 rovata és 126 kérdés/kijelentés található: 34 tétel a hivatásról, 24 a pénzügyekről, 20 az egészségről és 48 a társas kapcsolatokról.
A leltár során a válaszadókat arra utasítják, hogy adjanak válaszokat kategorikus tételekre (pl. igen, nem), vagy 5 pontos Likert típusú válaszformátumot használva támogassanak egyetlen választ az állítások közül (pl. 1 = soha - 5 = legtöbb vagy mindig; 1 = nagyon elégedetlen - 5 = nagyon elégedett).
Az egyes tartományokon belüli intézkedések kinyerhetők a teljes leltárból, és az adminisztrátor igényeitől és/vagy az értékelés céljától függően külön entitásként használhatók.
|
40 héttel a kezelés megkezdése után
|
DSM-5 Átfogó tünetmérték
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
|
Ez az intézkedés a kísérő mentális egészségi állapotokat értékeli.
A CCSM 23 kérdésből áll önbeszámoló formátumban, amely értékeli a pszichiátriai diagnózisok között jelentős mentális egészségi területeket.
Gyorsan és egyszerűen beadható, a váróteremben körülbelül 5 percet vesz igénybe a betegeknek.
Ebben a mérőszámban 13 pszichiátriai terület található: depresszió, harag, mánia, szorongás, szomatikus tünetek, öngyilkossági gondolatok, pszichózis, alvási problémák, memória, ismétlődő gondolatok és viselkedések, disszociáció, személyiségműködés és szerhasználat.
Egy 5 fokozatú skálát (0-4) használnak a válaszok rögzítésére, és azt tükrözik, hogy az adott személyt milyen gyakran vagy gyakran érintette egy adott tünet az elmúlt 2 hét során.
További vizsgálat javasolt, ha az egyén enyhe vagy enyhe értékelést kap, a vizsgált pszichiátriai tünettől függően.
Ez az intézkedés jó teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik a kutatási környezetben, és hasznos és megvalósítható a klinikai gyakorlatban.
|
40 héttel a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 20-102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a EMPOWER
-
Massachusetts General HospitalAIM Youth Mental HealthToborzásSzorongásos zavarokEgyesült Államok
-
University of RochesterVisszavontSzív elégtelenségEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRákEgyesült Államok
-
Pace UniversityMég nincs toborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzóBenzodiazepin-függőség | Benzodiazepinek bármilyen okból történő szedése 3 hónapigEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVisszavontInformális gondozóEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezve
-
National University of Ireland, Galway, IrelandToborzásRosszindulatú pleurális folyadékgyülemÍrország
-
University of MichiganBefejezveDepressziós rendellenesség | Depresszió | Hangulati zavarok | Magányosság | Mentális zavar | Társadalmi elkülönülésEgyesült Államok
-
University of MichiganAktív, nem toborzóViselkedési tünetek | Depressziós rendellenesség | Depresszió | Hangulati zavarok | Mentális zavarEgyesült Államok