Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terapeuta által támogatott önmenedzselési program hatékonyságának tesztelése veteránok számára, akik befejezték a PTSD-terápiát (EMPOWER)

2023. október 18. frissítette: VA Office of Research and Development

A veteránok felhatalmazása a PTSD tüneteinek önkezelésére a traumára összpontosító terápia befejezése után

Azok a betegek, akik a hosszan tartó expozíciót és a kognitív feldolgozási terápiát, a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelését a legtöbb empirikus támogatással végzik, továbbra is igényt tartanak a mentális egészségügyi kezelésre. A terapeuta által támogatott önmenedzselési program azon betegek számára, akik e két kezelés valamelyikét elvégezték, és a tünetek javultak, képes kielégíteni a betegek bejelentett kezelési szükségleteit, fenntartani vagy továbbépíteni a PTSD-tünetek csökkenését, növelni a tüneteik kezelésébe vetett bizalmukat, és csökkentse a mentálhigiénés találkozók számát, amelyeken részt kell venniük. Ezen túlmenően az idő- és erőforrásigényes pszichoterápiákat végzők által látogatott mentálhigiénés foglalkozások számának csökkentése növeli annak valószínűségét, hogy a rendszeres gyakorlatot folytató klinikákon továbbra is alkalmazzák őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Háttér. A PTSD miatt trauma-fókuszált terápiát (TFT) végző veteránok közel 90%-ának van még kezelési szükséglete. A TFT-t követő hat hónapban a sikeresen befejezők továbbra is a VA mentálhigiénés szolgáltatások legnagyobb igénybevevői közé tartoznak a klinikailag jelentős tünetek javulása ellenére. A korábbi munkák azt mutatták, hogy azok a veteránok, akiknél a TFT elsődleges poszt-TFT kezelési szükségletei hasznot húztak, a terápia során elsajátított készségek gyakorlása és alkalmazása a kezelés során elért előnyök fenntartása vagy az azokra építő cél volt. A veteránok alacsony önhatékonyságukat fejezték ki e célok elérésében terapeutáik támogatása nélkül, és féltek a stagnálástól vagy a visszaeséstől a folyamatos kapcsolattartás nélkül. Ennek megfelelően egy terapeuta által támogatott önmenedzselési programot a TFT-t befejezők számára (EMPOWER) fejlesztettek ki, amelyet az aktív pszichoterápiától való visszalépésként terveztek, és tesztelték a megvalósíthatóságát. A megvalósíthatósági nyílt vizsgálat bebizonyította, hogy az EMPOWER megvalósítható és nagyon elfogadható a betegek számára. Ezenkívül az eredmények azt sugallják, hogy a beavatkozás sikeres volt abban, hogy segítsen a veteránoknak fenntartani vagy fokozni a PTSD-vel kapcsolatos előnyöket, miközben csökkentette a mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételét. Ezek az ígéretes eredmények véletlenszerű értékelést tesznek szükségessé.

Jelentőség. Sürgősen szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek kielégítik a veteránok TFT utáni kezelési igényeit. A mentálhigiénés szolgáltatók folyamatos kezelést biztosítanak ennek a kiemelten fontos veteráncsoportnak, anélkül, hogy bizonyítékot szolgáltatnának a kezelési tervükhöz. Ezenkívül a TFT utáni mentális egészségügyi ellátások vártnál magasabb szintje veszélyezteti e rendkívül hatékony kezelések további alkalmazását. Ahhoz, hogy minden veterán hozzáférjen a PTSD leghatékonyabb kezeléséhez, ki kell értékelni és végre kell hajtani azokat a beavatkozásokat, amelyek felkészítik és lehetővé teszik a sikeres TFT-betegek számára az aktív terápia elhagyását.

Innováció. A javasolt tanulmány az első nagyszabású tanulmány a TFT utáni gondozásról, és az első, amely szigorúan értékelte az önmenedzselési programot annak érdekében, hogy az aktív pszichoterápiás tanfolyamot követően az aktív mentális egészségügyi szolgáltatásokról fenntartóvá váljon.

Konkrét célok: 1) Becsülje meg az EMPOWER hatásainak utólagos valószínűségi eloszlását, és állapítsa meg e hatások valószínű tartományát a TFT utáni TAU-hoz viszonyítva a veteránok MH szolgáltatásának igénybevételére és a saját maguk által bejelentett PTSD tüneteire. A következő hibrid RCT-t azután tervezik meg, hogy felmérték az EMPOWER-re gyakorolt ​​hatás kimutatásának valószínűségét számos mintaméretben a Go/No Go és az Overall Power módszerekkel. 2) Fedezze fel az EMPOWER hatását a poszt-TFT TAU-val összehasonlítva a veteránok (a) önhatékonyságára a PTSD tüneteinek kezelésében, (b) a TFT utáni ellátással való elégedettségre, (c) a jólétre és működésre (d) a depresszióra, és e) másodlagos felhasználási eredmények. 3) Készítsen félig strukturált interjúkat veteránokkal és szolgáltatókkal, hogy kontextusba helyezze a kvantitatív eredményeket, és azonosítsa a lehetséges akadályokat, elősegítőket és stratégiákat az EMPOWER jövőbeli megvalósításának elősegítésére.

Módszertan: A tanulmány egy pragmatikus randomizált kontroll vizsgálat (RCT), amelyben 36 PE- és CPT-szolgáltatót randomizálnak, hogy támogassák a veteránokat, amikor részt vesznek az EMPOWER önmenedzselési programban vagy elősegítik a TAU-t. A résztvevők a vizsgálatot végzők azon páciensei lesznek, akik nemrég fejeztek be egy PE/CPT-kúrát, amelynek során a PTSD-tünetek klinikailag jelentős csökkenését tapasztalták (n=90). Az elsődleges eredmények a mentálhigiénés szolgáltatások igénybevétele (általános és a PE/CPT szolgáltatókkal együtt) és a 9 hónapos időszak alatt négyszer mért, saját maguk által bejelentett PTSD tünetek. A szolgáltatókkal (n=18) és a veteránokkal (n=24) készült kvalitatív interjúk a szolgáltatók kezelési hatékonysággal kapcsolatos benyomásaira, a végrehajtási kihívásokra/potenciális stratégiákra, valamint a veteránok kezelési hatékonysággal kapcsolatos megítélésére összpontosítottak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sepulveda, California, Egyesült Államok, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29209-1638
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek jogosultak a részvételre, ha:

    1. végezzen el egy egyénileg kiadott TFT tanfolyamot egy tanulmányi terapeutával a résztvevő helyszínen
    2. klinikailag jelentős változást tapasztal a PTSD tünettanában
    3. a beiratkozás időpontjában (sem a TAU, sem az EMPOWER ágban) nem terveznek újabb heti pszichoterápiát kezdeményezni a PTSD miatt más mentális vagy pszichoszociális állapot miatt 3 hónapon belül.
    4. hajlandóak fogadni bármelyik karra
    5. tájékozott beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha olyan öngyilkossági gondolatokról számolnak be, amelyek klinikai megfigyelést igényelnek a kiinduláskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EMPOWER
Az EMPOWER célja, hogy növelje a betegek önhatékonyságát a PTSD kezelésében, lehetővé tegye a TFT-ben elért eredmények fenntartását vagy az azokra építést a TFT-készségek folyamatos alkalmazásával, és ösztönözze az értelmes élettevékenységekben való részvételt. A program tartalmaz egy veterán munkafüzetet és négy tervezett terapeuta kapcsolatfelvételt a TFT befejezését követő tizenkét hét során. A beavatkozás magában foglalja a tünetek önellenőrzését, a TFT-készségek folyamatos gyakorlását, az értelmes tevékenységekben való részvételt, a célok kitűzését és a terapeuta támogatását.
Az EMPOWER célja, hogy növelje a betegek önhatékonyságát a PTSD kezelésében, lehetővé tegye a TFT-ben elért eredmények fenntartását vagy az azokra építést a TFT-készségek folyamatos alkalmazásával, és ösztönözze az értelmes élettevékenységekben való részvételt. A program tartalmaz egy veterán munkafüzetet és négy tervezett terapeuta kapcsolatfelvételt a TFT befejezését követő tizenkét hét során. A beavatkozás magában foglalja a tünetek önellenőrzését, a TFT-készségek folyamatos gyakorlását, az értelmes tevékenységekben való részvételt, a célok kitűzését és a terapeuta támogatását.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Az összehasonlítás feltétele TAU lesz a TFT befejezése után. A TAU szellemében a szolgáltatókat nem korlátozzák a kínált szolgáltatások típusában vagy intenzitásában. A helyi klinika szabályzatától vagy normáitól függően a TFT-re randomizált szolgáltatók maguk is elláthatják a TFT utáni kezelést, vagy a veteránokat más szolgáltatókhoz és/vagy visszautalhatják ahhoz a klinikushoz, aki a Veteránt a TFT-hez irányította. Ha a szolgáltatók jellemzően TFT-t követően bocsátották volna el a veteránokat, az is megengedett.
Az összehasonlítás feltétele TAU lesz a TFT befejezése után. A TAU szellemében a szolgáltatókat nem korlátozzák a kínált szolgáltatások típusában vagy intenzitásában. A helyi klinika szabályzatától vagy normáitól függően a TFT-re randomizált szolgáltatók maguk is elláthatják a TFT utáni kezelést, vagy a veteránokat más szolgáltatókhoz és/vagy visszautalhatják ahhoz a klinikushoz, aki a Veteránt a TFT-hez irányította. Ha a szolgáltatók jellemzően TFT-t követően bocsátották volna el a veteránokat, az is megengedett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista-5 (PCL-5)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
A PTSD tünetének súlyossága – saját bevallása szerint; Tartomány = 0-80; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
12 héttel a kezelés megkezdése után
Veteránügyek Mentálhigiénés szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: A kezelés megkezdésétől számított 9 hónapig 9 hónapig tart
Minden találkozás egy mentális egészségügyi stop kóddal a Veterans Health Administrationnél; változó az összes találkozás száma
A kezelés megkezdésétől számított 9 hónapig 9 hónapig tart
PTSD ellenőrzőlista-5 (PCL-5)
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
A PTSD tünetének súlyossága – saját bevallása szerint; Tartomány = 0-80; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
24 héttel a kezelés megkezdése után
PTSD ellenőrzőlista-5 (PCL-5)
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
A PTSD tünetének súlyossága – saját bevallása szerint; Tartomány = 0-80; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
40 héttel a kezelés megkezdése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
Ön által bejelentett depresszió; tartomány = 0-27; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
12 héttel a kezelés megkezdése után
Ügyfél-elégedettségi kérdőív – 8 (CSQ-8)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
A kezeléssel való elégedettség; tartomány = 8-32; magasabb pontszám = nagyobb elégedettség
12 héttel a kezelés megkezdése után
Rövid leltár a pszichoszociális működésről (BIPF)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
PTSD-vel kapcsolatos pszichoszociális működés; magasabb pontszám = több funkcionális károsodás. A tételeket egy Likert-skálán értékelik, 0-tól (soha) 6-ig (mindig). A résztvevőket arra utasítjuk, hogy hagyjanak ki minden olyan elemet, amely nem olyan domaint tükröz, amelyben az elmúlt 30 napban részt vettek. A B-IPF pontozása úgy történik, hogy a pontozott elemek összegzésével összpontszámot kapunk, az összpontszámot elosztjuk a pontozott tételek száma alapján elérhető maximális pontszámmal, és megszorozzuk 100-zal.
12 héttel a kezelés megkezdése után
WHO életminőség, tájékoztató (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
Önként bevallott életminőség; magasabb pontszám = jobb életminőség. Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – BREF (WHOQOL-BREF) egy önbeszámoló kérdőív, amely az életminőség (QOL) 4 területét értékeli: a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet. Ezen kívül van 2 olyan elem, amely az általános életminőséget és az általános egészségi állapotot méri. Alskálák (domain): Fizikai egészség (7 tétel) Pszichológiai egészség (6 elem) Társadalmi kapcsolatok (3 elem) Környezet (8 elem) Pontozás: 1-5-ig értékelt tételek. A nyers domain pontszáma a megfelelő tételpontszámok összege. Ezután az összes domain pontszámot 0 és 100 közötti tartományra normalizálják. A pontozási algoritmushoz lásd a felhasználói kézikönyvet.
12 héttel a kezelés megkezdése után
Well-being Inventory (WBI)
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
A WBI egy többdimenziós eszköz, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az élet négy kulcsfontosságú területével, a hivatással, a pénzügyekkel, az egészséggel és a társadalmi kapcsolatokkal kapcsolatos állapotot, működést és elégedettséget. Összességében a WBI 21 rovata és 126 kérdés/kijelentés található: 34 tétel a hivatásról, 24 a pénzügyekről, 20 az egészségről és 48 a társas kapcsolatokról. A leltár során a válaszadókat arra utasítják, hogy adjanak válaszokat kategorikus tételekre (pl. igen, nem), vagy 5 pontos Likert típusú válaszformátumot használva támogassanak egyetlen választ az állítások közül (pl. 1 = soha - 5 = legtöbb vagy mindig; 1 = nagyon elégedetlen - 5 = nagyon elégedett). Az egyes tartományokon belüli intézkedések kinyerhetők a teljes leltárból, és az adminisztrátor igényeitől és/vagy az értékelés céljától függően külön entitásként használhatók.
12 héttel a kezelés megkezdése után
DSM-5 Átfogó tünetmérték
Időkeret: 12 héttel a kezelés megkezdése után
Ez az intézkedés a kísérő mentális egészségi állapotokat értékeli. A CCSM 23 kérdésből áll önbeszámoló formátumban, amely értékeli a pszichiátriai diagnózisok között jelentős mentális egészségi területeket. Gyorsan és egyszerűen beadható, a váróteremben körülbelül 5 percet vesz igénybe a betegeknek. Ebben a mérőszámban 13 pszichiátriai terület található: depresszió, harag, mánia, szorongás, szomatikus tünetek, öngyilkossági gondolatok, pszichózis, alvási problémák, memória, ismétlődő gondolatok és viselkedések, disszociáció, személyiségműködés és szerhasználat. Egy 5 fokozatú skálát (0-4) használnak a válaszok rögzítésére, és azt tükrözik, hogy az adott személyt milyen gyakran vagy gyakran érintette egy adott tünet az elmúlt 2 hét során. További vizsgálat javasolt, ha az egyén enyhe vagy enyhe értékelést kap, a vizsgált pszichiátriai tünettől függően. Ez az intézkedés jó teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik a kutatási környezetben, és hasznos és megvalósítható a klinikai gyakorlatban.
12 héttel a kezelés megkezdése után
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
Ön által bejelentett depresszió; tartomány = 0-27; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
24 héttel a kezelés megkezdése után
Rövid leltár a pszichoszociális működésről (BIPF)
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
PTSD-vel kapcsolatos pszichoszociális működés; magasabb pontszám = több funkcionális károsodás. A tételeket egy Likert-skálán értékelik, 0-tól (soha) 6-ig (mindig). A résztvevőket arra utasítjuk, hogy hagyjanak ki minden olyan elemet, amely nem olyan domaint tükröz, amelyben az elmúlt 30 napban részt vettek. A B-IPF pontozása úgy történik, hogy a pontozott elemek összegzésével összpontszámot kapunk, az összpontszámot elosztjuk a pontozott tételek száma alapján elérhető maximális pontszámmal, és megszorozzuk 100-zal.
24 héttel a kezelés megkezdése után
WHO életminőség, tájékoztató (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
Önként bevallott életminőség; magasabb pontszám = jobb életminőség. Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – BREF (WHOQOL-BREF) egy önbeszámoló kérdőív, amely az életminőség (QOL) 4 területét értékeli: a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet. Ezen kívül van 2 olyan elem, amely az általános életminőséget és az általános egészségi állapotot méri. Alskálák (domain): Fizikai egészség (7 tétel) Pszichológiai egészség (6 elem) Társadalmi kapcsolatok (3 elem) Környezet (8 elem) Pontozás: 1-5-ig értékelt tételek. A nyers domain pontszáma a megfelelő tételpontszámok összege. Ezután az összes domain pontszámot 0 és 100 közötti tartományra normalizálják. A pontozási algoritmushoz lásd a felhasználói kézikönyvet.
24 héttel a kezelés megkezdése után
Well-being Inventory (WBI)
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
A WBI egy többdimenziós eszköz, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az élet négy kulcsfontosságú területével, a hivatással, a pénzügyekkel, az egészséggel és a társadalmi kapcsolatokkal kapcsolatos állapotot, működést és elégedettséget. Összességében a WBI 21 rovata és 126 kérdés/kijelentés található: 34 tétel a hivatásról, 24 a pénzügyekről, 20 az egészségről és 48 a társas kapcsolatokról. A leltár során a válaszadókat arra utasítják, hogy adjanak válaszokat kategorikus tételekre (pl. igen, nem), vagy 5 pontos Likert típusú válaszformátumot használva támogassanak egyetlen választ az állítások közül (pl. 1 = soha - 5 = legtöbb vagy mindig; 1 = nagyon elégedetlen - 5 = nagyon elégedett). Az egyes tartományokon belüli intézkedések kinyerhetők a teljes leltárból, és az adminisztrátor igényeitől és/vagy az értékelés céljától függően külön entitásként használhatók.
24 héttel a kezelés megkezdése után
DSM-5 Átfogó tünetmérték
Időkeret: 24 héttel a kezelés megkezdése után
Ez az intézkedés a kísérő mentális egészségi állapotokat értékeli. A CCSM 23 kérdésből áll önbeszámoló formátumban, amely értékeli a pszichiátriai diagnózisok között jelentős mentális egészségi területeket. Gyorsan és egyszerűen beadható, a váróteremben körülbelül 5 percet vesz igénybe a betegeknek. Ebben a mérőszámban 13 pszichiátriai terület található: depresszió, harag, mánia, szorongás, szomatikus tünetek, öngyilkossági gondolatok, pszichózis, alvási problémák, memória, ismétlődő gondolatok és viselkedések, disszociáció, személyiségműködés és szerhasználat. Egy 5 fokozatú skálát (0-4) használnak a válaszok rögzítésére, és azt tükrözik, hogy az adott személyt milyen gyakran vagy gyakran érintette egy adott tünet az elmúlt 2 hét során. További vizsgálat javasolt, ha az egyén enyhe vagy enyhe értékelést kap, a vizsgált pszichiátriai tünettől függően. Ez az intézkedés jó teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik a kutatási környezetben, és hasznos és megvalósítható a klinikai gyakorlatban.
24 héttel a kezelés megkezdése után
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
Ön által bejelentett depresszió; tartomány = 0-27; magasabb pontszám = súlyosabb tünetek
40 héttel a kezelés megkezdése után
Rövid leltár a pszichoszociális működésről (BIPF)
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
PTSD-vel kapcsolatos pszichoszociális működés; magasabb pontszám = több funkcionális károsodás. A tételeket egy Likert-skálán értékelik, 0-tól (soha) 6-ig (mindig). A résztvevőket arra utasítjuk, hogy hagyjanak ki minden olyan elemet, amely nem olyan domaint tükröz, amelyben az elmúlt 30 napban részt vettek. A B-IPF pontozása úgy történik, hogy a pontozott elemek összegzésével összpontszámot kapunk, az összpontszámot elosztjuk a pontozott tételek száma alapján elérhető maximális pontszámmal, és megszorozzuk 100-zal.
40 héttel a kezelés megkezdése után
WHO életminőség, tájékoztató (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
Önként bevallott életminőség; magasabb pontszám = jobb életminőség. Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – BREF (WHOQOL-BREF) egy önbeszámoló kérdőív, amely az életminőség (QOL) 4 területét értékeli: a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget, a társas kapcsolatokat és a környezetet. Ezen kívül van 2 olyan elem, amely az általános életminőséget és az általános egészségi állapotot méri. Alskálák (domain): Fizikai egészség (7 tétel) Pszichológiai egészség (6 elem) Társadalmi kapcsolatok (3 elem) Környezet (8 elem) Pontozás: 1-5-ig értékelt tételek. A nyers domain pontszáma a megfelelő tételpontszámok összege. Ezután az összes domain pontszámot 0 és 100 közötti tartományra normalizálják. A pontozási algoritmushoz lásd a felhasználói kézikönyvet.
40 héttel a kezelés megkezdése után
Well-being Inventory (WBI)
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
A WBI egy többdimenziós eszköz, amelyet arra terveztek, hogy felmérje az élet négy kulcsfontosságú területével – a hivatás, a pénzügyek, az egészségügy és a társadalmi kapcsolatok – fennálló állapotot, működést és elégedettséget. Összességében a WBI 21 rovata és 126 kérdés/kijelentés található: 34 tétel a hivatásról, 24 a pénzügyekről, 20 az egészségről és 48 a társas kapcsolatokról. A leltár során a válaszadókat arra utasítják, hogy adjanak válaszokat kategorikus tételekre (pl. igen, nem), vagy 5 pontos Likert típusú válaszformátumot használva támogassanak egyetlen választ az állítások közül (pl. 1 = soha - 5 = legtöbb vagy mindig; 1 = nagyon elégedetlen - 5 = nagyon elégedett). Az egyes tartományokon belüli intézkedések kinyerhetők a teljes leltárból, és az adminisztrátor igényeitől és/vagy az értékelés céljától függően külön entitásként használhatók.
40 héttel a kezelés megkezdése után
DSM-5 Átfogó tünetmérték
Időkeret: 40 héttel a kezelés megkezdése után
Ez az intézkedés a kísérő mentális egészségi állapotokat értékeli. A CCSM 23 kérdésből áll önbeszámoló formátumban, amely értékeli a pszichiátriai diagnózisok között jelentős mentális egészségi területeket. Gyorsan és egyszerűen beadható, a váróteremben körülbelül 5 percet vesz igénybe a betegeknek. Ebben a mérőszámban 13 pszichiátriai terület található: depresszió, harag, mánia, szorongás, szomatikus tünetek, öngyilkossági gondolatok, pszichózis, alvási problémák, memória, ismétlődő gondolatok és viselkedések, disszociáció, személyiségműködés és szerhasználat. Egy 5 fokozatú skálát (0-4) használnak a válaszok rögzítésére, és azt tükrözik, hogy az adott személyt milyen gyakran vagy gyakran érintette egy adott tünet az elmúlt 2 hét során. További vizsgálat javasolt, ha az egyén enyhe vagy enyhe értékelést kap, a vizsgált pszichiátriai tünettől függően. Ez az intézkedés jó teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik a kutatási környezetben, és hasznos és megvalósítható a klinikai gyakorlatban.
40 héttel a kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a EMPOWER

3
Iratkozz fel