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Testando a eficácia de um programa de autogerenciamento assistido por terapeuta para veteranos que concluíram a terapia de PTSD (EMPOWER)

2 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Capacitando veteranos para autogerenciar os sintomas de TEPT após a conclusão da terapia focada no trauma

Os pacientes que concluíram a exposição prolongada e a terapia de processamento cognitivo, os tratamentos para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) com maior suporte empírico, continuam a expressar a necessidade de tratamento de saúde mental. Um programa de autogerenciamento assistido por terapeuta para pacientes que concluíram um desses dois tratamentos e obtiveram melhora dos sintomas tem o potencial de atender às necessidades de tratamento declaradas dos pacientes, manter ou desenvolver reduções de sintomas de TEPT, aumentar sua confiança no gerenciamento de seus sintomas, e reduzir o número de consultas de saúde mental que eles precisam comparecer. Além disso, reduzir o número de sessões de saúde mental frequentadas por pessoas que concluíram essas psicoterapias intensivas em tempo e recursos aumentará a probabilidade de manutenção de sua implementação em clínicas de prática regular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo. Quase 90% dos veteranos que completam a terapia focada no trauma (TFT) para TEPT ainda precisam de tratamento. Nos seis meses seguintes ao TFT, os concluintes bem-sucedidos continuam sendo alguns dos maiores usuários dos serviços de saúde mental VA, apesar da melhora clinicamente significativa dos sintomas. Trabalhos anteriores demonstraram que os veteranos que se beneficiaram das principais necessidades de tratamento pós-TFT do TFT foram a prática e a aplicação das habilidades aprendidas durante a terapia, com o objetivo de manter ou desenvolver os ganhos do tratamento. Os veteranos expressaram baixa autoeficácia para atingir esses objetivos sem o apoio de seus terapeutas e temiam estagnação ou recaída sem contato contínuo. Como tal, um programa de autogerenciamento assistido por terapeuta para concluintes do TFT (EMPOWER) projetado como um passo abaixo da psicoterapia ativa foi desenvolvido e sua viabilidade testada. O estudo aberto de viabilidade demonstrou que o EMPOWER é viável e altamente aceitável para os pacientes. Além disso, os resultados sugerem que a intervenção foi bem-sucedida em ajudar os veteranos a manter ou aumentar os ganhos relacionados ao TEPT, reduzindo a utilização de serviços de saúde mental. Essas descobertas promissoras justificam uma avaliação randomizada.

Significado. Intervenções que atendam às necessidades de tratamento pós-TFT dos veteranos são urgentemente necessárias. Os provedores de saúde mental estão oferecendo tratamento contínuo a esta coorte de veteranos de alta prioridade sem evidências para orientar seu plano de tratamento. Além disso, níveis mais altos do que o esperado de utilização de cuidados de saúde mental pós-TFT ameaçam a implementação contínua desses tratamentos altamente eficazes. Para que todos os veteranos tenham acesso aos tratamentos mais eficazes para PTSD, devem ser avaliadas e implementadas intervenções que preparem e permitam que os participantes bem-sucedidos do TFT saiam da terapia ativa.

Inovação. O estudo proposto é o primeiro estudo em larga escala de cuidados pós-TFT e o primeiro a avaliar rigorosamente um programa de autogestão para reduzir de serviços de saúde mental ativos para serviços de manutenção após um curso de psicoterapia ativa.

Objetivos Específicos: 1) Estimar as distribuições de probabilidade posteriores dos efeitos do EMPOWER e estabelecer intervalos prováveis ​​para esses efeitos em comparação com TAU pós-TFT para a utilização do serviço de HM dos veteranos e sintomas de PTSD auto-relatados. O Hybrid RCT subsequente será projetado após avaliar a probabilidade de detectar um efeito para o EMPOWER em uma variedade de tamanhos de amostra usando os métodos Go/No Go e General Power. 2) Explorar o impacto do EMPOWER em comparação com o pós-TFT TAU na autoeficácia dos veteranos (a) para controlar os sintomas de TEPT, (b) satisfação com os cuidados pós-TFT, (c) bem-estar e funcionamento (d) depressão, e (e) resultados de utilização secundária. 3) Realizar entrevistas semi-estruturadas com veteranos e provedores para contextualizar os resultados quantitativos e identificar potenciais barreiras, facilitadores e estratégias para facilitar a futura implementação do EMPOWER.

Metodologia: O estudo é um ensaio de controle randomizado pragmático (RCT) no qual 36 provedores de PE e CPT serão randomizados para apoiar veteranos enquanto eles participam do programa de autogestão EMPOWER ou facilitam TAU. Os participantes serão pacientes dos provedores do estudo que concluíram recentemente um curso de PE/CPT durante o qual experimentaram reduções clinicamente significativas nos sintomas de TEPT (n=90). Os resultados primários serão a utilização de serviços de saúde mental (em geral e com provedores de PE/CPT) e sintomas de TEPT auto-relatados medidos quatro vezes ao longo de um período de 9 meses. Entrevistas qualitativas com provedores (n=18) e veteranos (n=24) enfocaram as impressões dos provedores sobre a eficácia do tratamento, desafios de implementação/estratégias potenciais e percepção dos veteranos sobre a eficácia do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209-1638
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes serão elegíveis para participar se:

    1. concluir um curso de TFT ministrado individualmente com um terapeuta do estudo em um local participante
    2. experimentar uma mudança clinicamente significativa na sintomatologia do TEPT
    3. no momento da inscrição (no braço TAU ou EMPOWER), não planeja iniciar outra psicoterapia semanal para TEPT para outra condição mental ou psicossocial dentro de 3 meses
    4. estão dispostos a receber em qualquer um dos braços
    5. fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos se relatarem ideação suicida que requeira monitoramento clínico no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EMPODERAMENTO
Os objetivos do EMPOWER são aumentar a autoeficácia dos pacientes para lidar com o TEPT, permitir a manutenção ou aumentar os ganhos obtidos no TFT por meio da aplicação contínua das habilidades do TFT e incentivar o envolvimento em atividades de vida significativas. O programa inclui um livro de exercícios para veteranos e quatro contatos planejados com terapeutas durante as doze semanas após a conclusão do TFT. A intervenção inclui: automonitoramento dos sintomas, prática contínua das habilidades do TFT, envolvimento em atividades significativas, estabelecimento de metas e apoio do terapeuta.
Comportamental: EMPODERAMENTO
Os objetivos do EMPOWER são aumentar a autoeficácia dos pacientes para lidar com o TEPT, permitir a manutenção ou aumentar os ganhos obtidos no TFT por meio da aplicação contínua das habilidades do TFT e incentivar o envolvimento em atividades de vida significativas. O programa inclui um livro de exercícios para veteranos e quatro contatos planejados com terapeutas durante as doze semanas após a conclusão do TFT. A intervenção inclui: automonitoramento dos sintomas, prática contínua das habilidades do TFT, envolvimento em atividades significativas, estabelecimento de metas e apoio do terapeuta.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
A condição de comparação será TAU após a conclusão do TFT. No espírito do TAU, os provedores não serão restringidos quanto ao tipo ou intensidade dos serviços oferecidos. Dependendo da política ou normas da clínica local, os provedores randomizados para TFT podem fornecer tratamento pós-TFT ou os Veteranos podem ser encaminhados para outros provedores e/ou de volta ao médico que encaminhou o Veterano para TFT. Se os provedores normalmente teriam dispensado os Veteranos após o TFT, isso também é permitido.
Outro: Tratamento como de costume
A condição de comparação será TAU após a conclusão do TFT. No espírito do TAU, os provedores não serão restringidos quanto ao tipo ou intensidade dos serviços oferecidos. Dependendo da política ou normas da clínica local, os provedores randomizados para TFT podem fornecer tratamento pós-TFT ou os Veteranos podem ser encaminhados para outros provedores e/ou de volta ao médico que encaminhou o Veterano para TFT. Se os provedores normalmente teriam dispensado os Veteranos após o TFT, isso também é permitido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de PTSD-5 (PCL-5)
Prazo: 12 semanas após o início do tratamento
Gravidade dos sintomas de TEPT - autorreferida; Faixa = 0-80; pontuações mais altas = sintomas mais graves
12 semanas após o início do tratamento
Utilização do Serviço de Saúde Mental para Assuntos de Veteranos
Prazo: Período de 9 meses desde o início do tratamento até 9 meses depois
Todos os encontros com um código de parada de saúde mental na Administração de Saúde dos Veteranos; a variável é uma contagem do total de encontros
Período de 9 meses desde o início do tratamento até 9 meses depois
Lista de verificação de PTSD-5 (PCL-5)
Prazo: 24 semanas após o início do tratamento
Gravidade dos sintomas de TEPT - autorreferida; Faixa = 0-80; pontuações mais altas = sintomas mais graves
24 semanas após o início do tratamento
Lista de verificação de PTSD-5 (PCL-5)
Prazo: 40 semanas após o início do tratamento
Gravidade dos sintomas de TEPT - autorreferida; Faixa = 0-80; pontuações mais altas = sintomas mais graves
40 semanas após o início do tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 12 semanas após o início do tratamento
Depressão autorreferida; intervalo = 0-27; pontuações mais altas = sintomas mais graves
12 semanas após o início do tratamento
Questionário de Satisfação do Cliente - 8 (CSQ-8)
Prazo: 12 semanas após o início do tratamento
Satisfação com o tratamento; intervalo = 8-32; pontuações mais altas = maior satisfação
12 semanas após o início do tratamento
Inventário Breve de Funcionamento Psicossocial (BIPF)
Prazo: 12 semanas após o início do tratamento
Funcionamento psicossocial relacionado ao TEPT; escores mais altos = maior comprometimento funcional. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (sempre). Os participantes são instruídos a pular qualquer item que não reflita um domínio do qual participaram nos últimos 30 dias. O B-IPF é pontuado somando os itens pontuados para criar uma pontuação total, dividindo a pontuação total pela pontuação máxima possível com base no número de itens pontuados e multiplicando por 100.
12 semanas após o início do tratamento
Qualidade de Vida Breve da OMS (WHOQOL-BREF)
Prazo: 12 semanas após o início do tratamento
Qualidade de vida autorreferida; pontuação mais alta = melhor qualidade de vida. O World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) é um questionário de autorrelato que avalia 4 domínios da qualidade de vida (QV): saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Além disso, existem 2 itens que medem a QV geral e a saúde geral. Subescalas (domínios): Saúde Física (7 itens) Saúde Psicológica (6 itens) Relações Sociais (3 itens) Meio Ambiente (8 itens) Pontuação: Itens pontuados de 1 a 5. A pontuação bruta do domínio é a soma das respectivas pontuações dos itens. Todas as pontuações de domínio são então normalizadas para um intervalo de 0-100. Consulte o manual do usuário para o algoritmo de pontuação.
12 semanas após o início do tratamento
Inventário de Bem-Estar (WBI)
Prazo: 12 semanas após o início do tratamento
O WBI é um instrumento multidimensional que foi projetado para avaliar o status, o funcionamento e a satisfação com quatro domínios-chave da vida: vocação, finanças, saúde e relações sociais. No total, existem 21 seções do WBI e 126 perguntas/afirmações: 34 itens para vocação, 24 para finanças, 20 para saúde e 48 para relações sociais. Ao longo do inventário, os entrevistados são instruídos a fornecer respostas a itens categóricos (por exemplo, sim, não) ou endossar uma única resposta entre as declarações usando um formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos (por exemplo, 1 = Nunca a 5 = Mais ou sempre; 1 = Muito insatisfeito a 5 = Muito satisfeito). As medidas dentro de cada domínio podem ser extraídas do inventário completo e estão disponíveis para uso como entidades separadas, dependendo das necessidades do administrador e/ou da finalidade da avaliação.
12 semanas após o início do tratamento
DSM-5 Medida transversal de sintomas
Prazo: 12 semanas após o início do tratamento
Esta medida avalia condições de saúde mental comórbidas. O CCSM consiste em 23 perguntas em um formato de autorrelato que avalia domínios de saúde mental significativos em diagnósticos psiquiátricos. É rápido e fácil de administrar, levando os pacientes em torno de 5 minutos para concluí-lo na sala de espera. Existem 13 domínios psiquiátricos nesta medida: depressão, raiva, mania, ansiedade, sintomas somáticos, ideação suicida, psicose, problemas de sono, memória, pensamentos e comportamentos repetitivos, dissociação, funcionamento da personalidade e uso de substâncias. Uma escala de 5 pontos (0-4) é usada para registrar as respostas e refletir quanto ou com que frequência a pessoa se preocupou com um sintoma específico nas 2 semanas anteriores. Uma investigação adicional é recomendada se um indivíduo obtiver uma classificação leve ou leve, dependendo do sintoma psiquiátrico que está sendo investigado. Essa medida tem boa confiabilidade teste-reteste em ambientes de pesquisa e é útil e viável na prática clínica.
12 semanas após o início do tratamento
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 24 semanas após o início do tratamento
Depressão autorreferida; intervalo = 0-27; pontuações mais altas = sintomas mais graves
24 semanas após o início do tratamento
Inventário Breve de Funcionamento Psicossocial (BIPF)
Prazo: 24 semanas após o início do tratamento
Funcionamento psicossocial relacionado ao TEPT; escores mais altos = maior comprometimento funcional. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (sempre). Os participantes são instruídos a pular qualquer item que não reflita um domínio do qual participaram nos últimos 30 dias. O B-IPF é pontuado somando os itens pontuados para criar uma pontuação total, dividindo a pontuação total pela pontuação máxima possível com base no número de itens pontuados e multiplicando por 100.
24 semanas após o início do tratamento
Qualidade de Vida Breve da OMS (WHOQOL-BREF)
Prazo: 24 semanas após o início do tratamento
Qualidade de vida autorreferida; pontuação mais alta = melhor qualidade de vida. O World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) é um questionário de autorrelato que avalia 4 domínios da qualidade de vida (QV): saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Além disso, existem 2 itens que medem a QV geral e a saúde geral. Subescalas (domínios): Saúde Física (7 itens) Saúde Psicológica (6 itens) Relações Sociais (3 itens) Meio Ambiente (8 itens) Pontuação: Itens pontuados de 1 a 5. A pontuação bruta do domínio é a soma das respectivas pontuações dos itens. Todas as pontuações de domínio são então normalizadas para um intervalo de 0-100. Consulte o manual do usuário para o algoritmo de pontuação.
24 semanas após o início do tratamento
Inventário de Bem-Estar (WBI)
Prazo: 24 semanas após o início do tratamento
O WBI é um instrumento multidimensional que foi projetado para avaliar o status, o funcionamento e a satisfação com quatro domínios-chave da vida: vocação, finanças, saúde e relações sociais. No total, existem 21 seções do WBI e 126 perguntas/afirmações: 34 itens para vocação, 24 para finanças, 20 para saúde e 48 para relações sociais. Ao longo do inventário, os entrevistados são instruídos a fornecer respostas a itens categóricos (por exemplo, sim, não) ou endossar uma única resposta entre as declarações usando um formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos (por exemplo, 1 = Nunca a 5 = Mais ou sempre; 1 = Muito insatisfeito a 5 = Muito satisfeito). As medidas dentro de cada domínio podem ser extraídas do inventário completo e estão disponíveis para uso como entidades separadas, dependendo das necessidades do administrador e/ou da finalidade da avaliação.
24 semanas após o início do tratamento
DSM-5 Medida transversal de sintomas
Prazo: 24 semanas após o início do tratamento
Esta medida avalia condições de saúde mental comórbidas. O CCSM consiste em 23 perguntas em um formato de autorrelato que avalia domínios de saúde mental significativos em diagnósticos psiquiátricos. É rápido e fácil de administrar, levando os pacientes em torno de 5 minutos para concluí-lo na sala de espera. Existem 13 domínios psiquiátricos nesta medida: depressão, raiva, mania, ansiedade, sintomas somáticos, ideação suicida, psicose, problemas de sono, memória, pensamentos e comportamentos repetitivos, dissociação, funcionamento da personalidade e uso de substâncias. Uma escala de 5 pontos (0-4) é usada para registrar as respostas e refletir quanto ou com que frequência a pessoa se preocupou com um sintoma específico nas 2 semanas anteriores. Uma investigação adicional é recomendada se um indivíduo obtiver uma classificação leve ou leve, dependendo do sintoma psiquiátrico que está sendo investigado. Essa medida tem boa confiabilidade teste-reteste em ambientes de pesquisa e é útil e viável na prática clínica.
24 semanas após o início do tratamento
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 40 semanas após o início do tratamento
Depressão autorreferida; intervalo = 0-27; pontuações mais altas = sintomas mais graves
40 semanas após o início do tratamento
Inventário Breve de Funcionamento Psicossocial (BIPF)
Prazo: 40 semanas após o início do tratamento
Funcionamento psicossocial relacionado ao TEPT; escores mais altos = maior comprometimento funcional. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 (nunca) a 6 (sempre). Os participantes são instruídos a pular qualquer item que não reflita um domínio do qual participaram nos últimos 30 dias. O B-IPF é pontuado somando os itens pontuados para criar uma pontuação total, dividindo a pontuação total pela pontuação máxima possível com base no número de itens pontuados e multiplicando por 100.
40 semanas após o início do tratamento
Qualidade de Vida Breve da OMS (WHOQOL-BREF)
Prazo: 40 semanas após o início do tratamento
Qualidade de vida autorreferida; pontuação mais alta = melhor qualidade de vida. O World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) é um questionário de autorrelato que avalia 4 domínios da qualidade de vida (QV): saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Além disso, existem 2 itens que medem a QV geral e a saúde geral. Subescalas (domínios): Saúde Física (7 itens) Saúde Psicológica (6 itens) Relações Sociais (3 itens) Meio Ambiente (8 itens) Pontuação: Itens pontuados de 1 a 5. A pontuação bruta do domínio é a soma das respectivas pontuações dos itens. Todas as pontuações de domínio são então normalizadas para um intervalo de 0-100. Consulte o manual do usuário para o algoritmo de pontuação.
40 semanas após o início do tratamento
Inventário de Bem-Estar (WBI)
Prazo: 40 semanas após o início do tratamento
O WBI é um instrumento multidimensional que foi projetado para avaliar o status, o funcionamento e a satisfação com quatro domínios-chave da vida: vocação, finanças, saúde e relações sociais. No total, existem 21 seções do WBI e 126 perguntas/afirmações: 34 itens para vocação, 24 para finanças, 20 para saúde e 48 para relações sociais. Ao longo do inventário, os entrevistados são instruídos a fornecer respostas a itens categóricos (por exemplo, sim, não) ou endossar uma única resposta entre as declarações usando um formato de resposta do tipo Likert de 5 pontos (por exemplo, 1 = Nunca a 5 = Mais ou sempre; 1 = Muito insatisfeito a 5 = Muito satisfeito). As medidas dentro de cada domínio podem ser extraídas do inventário completo e estão disponíveis para uso como entidades separadas, dependendo das necessidades do administrador e/ou da finalidade da avaliação.
40 semanas após o início do tratamento
DSM-5 Medida transversal de sintomas
Prazo: 40 semanas após o início do tratamento
Esta medida avalia condições de saúde mental comórbidas. O CCSM consiste em 23 perguntas em um formato de autorrelato que avalia domínios de saúde mental significativos em diagnósticos psiquiátricos. É rápido e fácil de administrar, levando os pacientes em torno de 5 minutos para concluí-lo na sala de espera. Existem 13 domínios psiquiátricos nesta medida: depressão, raiva, mania, ansiedade, sintomas somáticos, ideação suicida, psicose, problemas de sono, memória, pensamentos e comportamentos repetitivos, dissociação, funcionamento da personalidade e uso de substâncias. Uma escala de 5 pontos (0-4) é usada para registrar as respostas e refletir quanto ou com que frequência a pessoa se preocupou com um sintoma específico nas 2 semanas anteriores. Uma investigação adicional é recomendada se um indivíduo obtiver uma classificação leve ou leve, dependendo do sintoma psiquiátrico que está sendo investigado. Essa medida tem boa confiabilidade teste-reteste em ambientes de pesquisa e é útil e viável na prática clínica.
40 semanas após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 20-102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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