- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05797441
Testare l'efficacia di un programma di autogestione assistito dal terapeuta per i veterani che hanno terminato la terapia per il disturbo da stress post-traumatico (EMPOWER)
Consentire ai veterani di autogestire i sintomi del disturbo da stress post-traumatico dopo il completamento della terapia focalizzata sul trauma
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo. Quasi il 90% dei veterani che completano la terapia incentrata sul trauma (TFT) per il disturbo da stress post-traumatico ha ancora bisogno di cure. Nei sei mesi successivi al TFT, coloro che hanno completato con successo lo studio rimangono tra i più alti utilizzatori dei servizi di salute mentale VA nonostante il miglioramento dei sintomi clinicamente significativo. Il lavoro precedente ha dimostrato che i veterani che hanno beneficiato delle principali esigenze di trattamento post-TFT di TFT erano la pratica e l'applicazione delle abilità apprese durante la terapia, con l'obiettivo di mantenere o sviluppare i guadagni del trattamento. I veterani hanno espresso una bassa autoefficacia nel raggiungere questi obiettivi senza il supporto dei loro terapisti e temevano la stagnazione o la ricaduta senza un contatto continuo. Pertanto, è stato sviluppato un programma di autogestione assistita da terapisti per coloro che completano TFT (EMPOWER) concepito come un passo indietro rispetto alla psicoterapia attiva e ne è stata testata la fattibilità. Lo studio aperto di fattibilità ha dimostrato che EMPOWER è fattibile e altamente accettabile per i pazienti. Inoltre, i risultati suggeriscono che l'intervento ha avuto successo nell'aiutare i veterani a mantenere o migliorare i guadagni correlati al disturbo da stress post-traumatico riducendo al contempo l'utilizzo dei servizi di salute mentale. Questi risultati promettenti giustificano una valutazione randomizzata.
Significato. Sono urgentemente necessari interventi che soddisfino le esigenze terapeutiche post-TFT dei veterani. I fornitori di salute mentale stanno fornendo cure continue a questa coorte di veterani ad alta priorità senza prove per guidare il loro piano di trattamento. Inoltre, livelli superiori al previsto di utilizzo dell'assistenza sanitaria mentale post-TFT minacciano la continua implementazione di questi trattamenti altamente efficaci. Affinché tutti i veterani abbiano accesso ai trattamenti più efficaci per il disturbo da stress post-traumatico, devono essere valutati e implementati interventi che preparino e consentano a coloro che hanno completato con successo il TFT di dimettersi dalla terapia attiva.
Innovazione. Lo studio proposto è il primo studio su larga scala sull'assistenza post-TFT e il primo a valutare rigorosamente un programma di autogestione per passare dai servizi di salute mentale attivi a quelli di mantenimento seguendo un corso di psicoterapia attiva.
Obiettivi specifici: 1) Stimare le distribuzioni di probabilità a posteriori degli effetti di EMPOWER e stabilire intervalli probabili per tali effetti rispetto a TAU post-TFT per l'utilizzo del servizio MH dei veterani e i sintomi di PTSD auto-riferiti. Il successivo Hybrid RCT sarà progettato dopo aver valutato la probabilità di rilevare un effetto per EMPOWER su una gamma di dimensioni del campione utilizzando i metodi Go/No Go e Overall Power. 2) Esplorare l'impatto di EMPOWER rispetto a TAU post-TFT sull'autoefficacia dei veterani (a) per la gestione dei sintomi di PTSD, (b) soddisfazione per l'assistenza post-TFT, (c) benessere e funzionamento (d) depressione, e (e) esiti dell'utilizzo secondario. 3) Condurre interviste semi-strutturate con veterani e fornitori per contestualizzare i risultati quantitativi e identificare potenziali barriere, facilitatori e strategie per facilitare la futura implementazione di EMPOWER.
Metodologia: lo studio è uno studio di controllo randomizzato pragmatico (RCT) in cui 36 fornitori di PE e CPT saranno randomizzati per supportare i veterani mentre partecipano al programma di autogestione EMPOWER o facilitano la TAU. I partecipanti saranno pazienti dei fornitori dello studio che hanno recentemente completato un corso di PE/CPT durante il quale hanno sperimentato riduzioni clinicamente significative dei sintomi di PTSD (n=90). Gli esiti primari saranno l'utilizzo del servizio di salute mentale (in generale e con i fornitori di PE/CPT) e i sintomi di PTSD auto-riportati misurati quattro volte in un periodo di 9 mesi. Le interviste qualitative con gli operatori (n=18) ei veterani (n=24) si sono concentrate sulle impressioni degli operatori sull'efficacia del trattamento, sulle sfide di implementazione/potenziali strategie e sulla percezione dell'efficacia del trattamento da parte dei veterani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
-
Sepulveda, California, Stati Uniti, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
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-
Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29209-1638
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti saranno idonei a partecipare se:
- completare un corso di TFT erogato individualmente con un terapista dello studio presso un sito partecipante
- sperimentare un cambiamento clinicamente significativo nella sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico da stress
- al momento dell'arruolamento (nel braccio TAU o EMPOWER), non hanno intenzione di iniziare un'altra psicoterapia settimanale per PTSD per un'altra condizione mentale o psicosociale entro 3 mesi
- sono disposti a ricevere su entrambi i bracci
- fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se riferiscono ideazione suicidaria che richiede il monitoraggio clinico al basale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: POTERE
Gli obiettivi di EMPOWER sono aumentare l'autoefficacia dei pazienti per la gestione del loro disturbo da stress post-traumatico, consentire il mantenimento o la costruzione dei guadagni ottenuti in TFT attraverso l'applicazione continua delle abilità TFT e incoraggiare l'impegno in attività di vita significative.
Il programma include una cartella di lavoro per veterani e quattro contatti di terapisti pianificati nelle dodici settimane successive al completamento del TFT.
L'intervento include: auto-monitoraggio dei sintomi, pratica continua delle abilità TFT, impegno in attività significative, definizione degli obiettivi e supporto del terapeuta.
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Gli obiettivi di EMPOWER sono aumentare l'autoefficacia dei pazienti per la gestione del loro disturbo da stress post-traumatico, consentire il mantenimento o la costruzione dei guadagni ottenuti in TFT attraverso l'applicazione continua delle abilità TFT e incoraggiare l'impegno in attività di vita significative.
Il programma include una cartella di lavoro per veterani e quattro contatti di terapisti pianificati nelle dodici settimane successive al completamento del TFT.
L'intervento include: auto-monitoraggio dei sintomi, pratica continua delle abilità TFT, impegno in attività significative, definizione degli obiettivi e supporto del terapeuta.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
La condizione di confronto sarà TAU dopo il completamento del TFT.
Nello spirito di TAU, i fornitori non saranno limitati nel tipo o nell'intensità dei servizi offerti.
A seconda della politica o delle norme della clinica locale, i fornitori randomizzati a TFT possono fornire essi stessi il trattamento post-TFT oppure i veterani possono essere indirizzati ad altri fornitori e/o di nuovo al medico che ha indirizzato il veterano a TFT.
Se i fornitori avrebbero in genere dimesso i veterani dopo il TFT, anche questo è consentito.
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La condizione di confronto sarà TAU dopo il completamento del TFT.
Nello spirito di TAU, i fornitori non saranno limitati nel tipo o nell'intensità dei servizi offerti.
A seconda della politica o delle norme della clinica locale, i fornitori randomizzati a TFT possono fornire essi stessi il trattamento post-TFT oppure i veterani possono essere indirizzati ad altri fornitori e/o di nuovo al medico che ha indirizzato il veterano a TFT.
Se i fornitori avrebbero in genere dimesso i veterani dopo il TFT, anche questo è consentito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico - Autodichiarato; Intervallo = 0-80; punteggi più alti = sintomi più gravi
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12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Utilizzo del servizio di salute mentale per gli affari dei veterani
Lasso di tempo: Periodo di 9 mesi dall'inizio del trattamento a 9 mesi dopo
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Tutti gli incontri con un codice di arresto della salute mentale nella Veterans Health Administration; variabile è un conteggio degli incontri totali
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Periodo di 9 mesi dall'inizio del trattamento a 9 mesi dopo
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Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico - Autodichiarato; Intervallo = 0-80; punteggi più alti = sintomi più gravi
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24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Lista di controllo PTSD-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: 40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Gravità dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico - Autodichiarato; Intervallo = 0-80; punteggi più alti = sintomi più gravi
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40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Depressione auto-riferita; intervallo = 0-27; punteggi più alti = sintomi più gravi
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12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Questionario sulla soddisfazione del cliente - 8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Soddisfazione del trattamento; intervallo = 8-32; punteggi più alti = maggiore soddisfazione
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12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Breve inventario del funzionamento psicosociale (BIPF)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Funzionamento psicosociale correlato al disturbo da stress post-traumatico; punteggi più alti = maggiore compromissione funzionale.
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 0 (mai) a 6 (sempre).
Ai partecipanti viene richiesto di saltare qualsiasi elemento che non rifletta un dominio a cui hanno partecipato negli ultimi 30 giorni.
Il B-IPF viene valutato sommando gli elementi valutati per creare un punteggio totale, dividendo il punteggio totale per il punteggio massimo possibile in base al numero di elementi valutati e moltiplicando per 100.
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12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Qualità della vita dell'OMS, breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Qualità della vita autodichiarata; punteggio più alto = migliore qualità della vita.
La qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL-BREF) è un questionario self-report che valuta 4 domini della qualità della vita (QOL): salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Inoltre, ci sono 2 item che misurano la QOL complessiva e la salute generale.
Sottoscale (domini): Salute fisica (7 voci) Salute psicologica (6 voci) Relazioni sociali (3 voci) Ambiente (8 voci) Punteggio: Voci con punteggio 1-5.
Il punteggio del dominio grezzo è la somma dei rispettivi punteggi degli elementi.
Tutti i punteggi del dominio vengono quindi normalizzati in un intervallo compreso tra 0 e 100.
Fare riferimento al manuale dell'utente per l'algoritmo di punteggio.
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12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Inventario del benessere (WBI)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
|
Il WBI è uno strumento multidimensionale progettato per valutare lo stato, il funzionamento e la soddisfazione con quattro domini chiave della vita di vocazione, finanze, salute e relazioni sociali.
In totale, ci sono 21 sezioni del WBI e 126 domande/affermazioni: 34 voci per la vocazione, 24 per le finanze, 20 per la salute e 48 per le relazioni sociali.
In tutto l'inventario, agli intervistati viene chiesto di fornire risposte a elementi categorici (ad esempio, sì, no) o di approvare una singola risposta tra le affermazioni utilizzando un formato di risposta di tipo Likert a 5 punti (ad esempio, 1 = mai a 5 = la maggior parte o sempre; da 1 = Molto insoddisfatto a 5 = Molto soddisfatto).
Le misure all'interno di ciascun dominio possono essere estratte dall'inventario completo e sono disponibili per essere utilizzate come entità separate a seconda delle esigenze dell'amministratore e/o dello scopo della valutazione.
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12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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DSM-5 Misura trasversale dei sintomi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Questa misura valuta le condizioni di salute mentale in comorbidità.
Il CCSM è composto da 23 domande in un formato self-report che valuta i domini della salute mentale che sono significativi nelle diagnosi psichiatriche.
È veloce e facile da somministrare, richiedendo ai pazienti circa 5 minuti per completarlo nella sala d'attesa.
Ci sono 13 domini psichiatrici in questa misura: depressione, rabbia, mania, ansia, sintomi somatici, ideazione suicidaria, psicosi, problemi di sonno, memoria, pensieri e comportamenti ripetitivi, dissociazione, funzionamento della personalità e uso di sostanze.
Viene utilizzata una scala a 5 punti (0-4) per registrare le risposte e riflettere quanto o quanto spesso la persona è stata preoccupata da un sintomo specifico nelle 2 settimane precedenti.
Si raccomanda un'ulteriore indagine se un individuo ottiene una valutazione lieve o lieve, a seconda del sintomo psichiatrico oggetto di indagine.
Questa misura ha una buona affidabilità test-retest in contesti di ricerca ed è utile e fattibile nella pratica clinica.
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12 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Depressione auto-riferita; intervallo = 0-27; punteggi più alti = sintomi più gravi
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24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Breve inventario del funzionamento psicosociale (BIPF)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Funzionamento psicosociale correlato al disturbo da stress post-traumatico; punteggi più alti = maggiore compromissione funzionale.
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 0 (mai) a 6 (sempre).
Ai partecipanti viene richiesto di saltare qualsiasi elemento che non rifletta un dominio a cui hanno partecipato negli ultimi 30 giorni.
Il B-IPF viene valutato sommando gli elementi valutati per creare un punteggio totale, dividendo il punteggio totale per il punteggio massimo possibile in base al numero di elementi valutati e moltiplicando per 100.
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24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Qualità della vita dell'OMS, breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Qualità della vita autodichiarata; punteggio più alto = migliore qualità della vita.
La qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL-BREF) è un questionario self-report che valuta 4 domini della qualità della vita (QOL): salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Inoltre, ci sono 2 item che misurano la QOL complessiva e la salute generale.
Sottoscale (domini): Salute fisica (7 voci) Salute psicologica (6 voci) Relazioni sociali (3 voci) Ambiente (8 voci) Punteggio: Voci con punteggio 1-5.
Il punteggio del dominio grezzo è la somma dei rispettivi punteggi degli elementi.
Tutti i punteggi del dominio vengono quindi normalizzati in un intervallo compreso tra 0 e 100.
Fare riferimento al manuale dell'utente per l'algoritmo di punteggio.
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24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Inventario del benessere (WBI)
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Il WBI è uno strumento multidimensionale progettato per valutare lo stato, il funzionamento e la soddisfazione con quattro domini chiave della vita di vocazione, finanze, salute e relazioni sociali.
In totale, ci sono 21 sezioni del WBI e 126 domande/affermazioni: 34 voci per la vocazione, 24 per le finanze, 20 per la salute e 48 per le relazioni sociali.
In tutto l'inventario, agli intervistati viene chiesto di fornire risposte a elementi categorici (ad esempio, sì, no) o di approvare una singola risposta tra le affermazioni utilizzando un formato di risposta di tipo Likert a 5 punti (ad esempio, 1 = mai a 5 = la maggior parte o sempre; da 1 = Molto insoddisfatto a 5 = Molto soddisfatto).
Le misure all'interno di ciascun dominio possono essere estratte dall'inventario completo e sono disponibili per essere utilizzate come entità separate a seconda delle esigenze dell'amministratore e/o dello scopo della valutazione.
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24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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DSM-5 Misura trasversale dei sintomi
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Questa misura valuta le condizioni di salute mentale in comorbidità.
Il CCSM è composto da 23 domande in un formato self-report che valuta i domini della salute mentale che sono significativi nelle diagnosi psichiatriche.
È veloce e facile da somministrare, richiedendo ai pazienti circa 5 minuti per completarlo nella sala d'attesa.
Ci sono 13 domini psichiatrici in questa misura: depressione, rabbia, mania, ansia, sintomi somatici, ideazione suicidaria, psicosi, problemi di sonno, memoria, pensieri e comportamenti ripetitivi, dissociazione, funzionamento della personalità e uso di sostanze.
Viene utilizzata una scala a 5 punti (0-4) per registrare le risposte e riflettere quanto o quanto spesso la persona è stata preoccupata da un sintomo specifico nelle 2 settimane precedenti.
Si raccomanda un'ulteriore indagine se un individuo ottiene una valutazione lieve o lieve, a seconda del sintomo psichiatrico oggetto di indagine.
Questa misura ha una buona affidabilità test-retest in contesti di ricerca ed è utile e fattibile nella pratica clinica.
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24 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Depressione auto-riferita; intervallo = 0-27; punteggi più alti = sintomi più gravi
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40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Breve inventario del funzionamento psicosociale (BIPF)
Lasso di tempo: 40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Funzionamento psicosociale correlato al disturbo da stress post-traumatico; punteggi più alti = maggiore compromissione funzionale.
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 0 (mai) a 6 (sempre).
Ai partecipanti viene richiesto di saltare qualsiasi elemento che non rifletta un dominio a cui hanno partecipato negli ultimi 30 giorni.
Il B-IPF viene valutato sommando gli elementi valutati per creare un punteggio totale, dividendo il punteggio totale per il punteggio massimo possibile in base al numero di elementi valutati e moltiplicando per 100.
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40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Qualità della vita dell'OMS, breve (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Qualità della vita autodichiarata; punteggio più alto = migliore qualità della vita.
La qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - BREF (WHOQOL-BREF) è un questionario self-report che valuta 4 domini della qualità della vita (QOL): salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Inoltre, ci sono 2 item che misurano la QOL complessiva e la salute generale.
Sottoscale (domini): Salute fisica (7 voci) Salute psicologica (6 voci) Relazioni sociali (3 voci) Ambiente (8 voci) Punteggio: Voci con punteggio 1-5.
Il punteggio del dominio grezzo è la somma dei rispettivi punteggi degli elementi.
Tutti i punteggi del dominio vengono quindi normalizzati in un intervallo compreso tra 0 e 100.
Fare riferimento al manuale dell'utente per l'algoritmo di punteggio.
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40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Inventario del benessere (WBI)
Lasso di tempo: 40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Il WBI è uno strumento multidimensionale che è stato progettato per valutare lo stato, il funzionamento e la soddisfazione con quattro domini chiave della vita di vocazione, finanze, salute e relazioni sociali.
In totale, ci sono 21 sezioni del WBI e 126 domande/affermazioni: 34 voci per la vocazione, 24 per le finanze, 20 per la salute e 48 per le relazioni sociali.
In tutto l'inventario, agli intervistati viene chiesto di fornire risposte a elementi categorici (ad esempio, sì, no) o di approvare una singola risposta tra le affermazioni utilizzando un formato di risposta di tipo Likert a 5 punti (ad esempio, 1 = mai a 5 = la maggior parte o sempre; da 1 = Molto insoddisfatto a 5 = Molto soddisfatto).
Le misure all'interno di ciascun dominio possono essere estratte dall'inventario completo e sono disponibili per essere utilizzate come entità separate a seconda delle esigenze dell'amministratore e/o dello scopo della valutazione.
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40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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DSM-5 Misura trasversale dei sintomi
Lasso di tempo: 40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Questa misura valuta le condizioni di salute mentale in comorbidità.
Il CCSM è composto da 23 domande in un formato self-report che valuta i domini della salute mentale che sono significativi nelle diagnosi psichiatriche.
È veloce e facile da somministrare, richiedendo ai pazienti circa 5 minuti per completarlo nella sala d'attesa.
Ci sono 13 domini psichiatrici in questa misura: depressione, rabbia, mania, ansia, sintomi somatici, ideazione suicidaria, psicosi, problemi di sonno, memoria, pensieri e comportamenti ripetitivi, dissociazione, funzionamento della personalità e uso di sostanze.
Viene utilizzata una scala a 5 punti (0-4) per registrare le risposte e riflettere quanto o quanto spesso la persona è stata preoccupata da un sintomo specifico nelle 2 settimane precedenti.
Si raccomanda un'ulteriore indagine se un individuo ottiene una valutazione lieve o lieve, a seconda del sintomo psichiatrico oggetto di indagine.
Questa misura ha una buona affidabilità test-retest in contesti di ricerca ed è utile e fattibile nella pratica clinica.
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40 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 20-102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico
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NYU Langone HealthYale UniversityTerminatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv UniversitySconosciutoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Israele
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WILD 5 WellnessCompletato
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VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)Stati Uniti
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Prove cliniche su POTERE
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Massachusetts General HospitalAIM Youth Mental HealthReclutamentoDisturbi d'ansiaStati Uniti
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University of MichiganCompletatoDisordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umore | Solitudine | Disordine mentale | Isolazione socialeStati Uniti
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University of MichiganAttivo, non reclutanteSintomi comportamentali | Disordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umore | Disordine mentaleStati Uniti
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Pace UniversityNon ancora reclutamento
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRitiratoBadante informaleStati Uniti
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University of MichiganAttivo, non reclutanteSintomi comportamentali | Disordini mentali | Disordine depressivo | Depressione | Disturbi dell'umoreStati Uniti
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Rigshospitalet, DenmarkKing's College London; Deakin UniversityAttivo, non reclutanteDiabete | Cancro | Disordine mentaleAustralia, Danimarca, Regno Unito
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Broncus Medical IncUptake Medical Technology, Inc.Sconosciuto