Het testen van de effectiviteit van een door een therapeut ondersteund zelfmanagementprogramma voor veteranen die PTSS-therapie hebben beëindigd (EMPOWER)
2 april 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Veteranen in staat stellen om PTSS-symptomen zelf te beheersen na voltooiing van traumagerichte therapie
Patiënten die langdurige blootstelling en cognitieve verwerkingstherapie voltooien, de behandelingen voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) met de meest empirische ondersteuning, blijven behoefte hebben aan behandeling in de geestelijke gezondheidszorg.
Een door een therapeut ondersteund zelfmanagementprogramma voor patiënten die een van deze twee behandelingen hebben voltooid en symptoomverbetering hebben bereikt, heeft het potentieel om tegemoet te komen aan de door de patiënt aangegeven behandelingsbehoeften, hun PTSS-symptoomverminderingen te behouden of erop voort te bouwen, hun vertrouwen in het beheersen van hun symptomen te vergroten, en het aantal geestelijke gezondheidsafspraken verminderen dat ze moeten bijwonen.
Verder zal het verminderen van het aantal geestelijke gezondheidssessies dat wordt bijgewoond door voltooiers van deze tijd- en middelenintensieve psychotherapieën de kans vergroten dat de implementatie ervan in reguliere praktijkklinieken zal worden gehandhaafd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond. Bijna 90% van de veteranen die traumagerichte therapie (TFT) voor PTSS voltooien, hebben resterende behandelingsbehoeften. In de zes maanden na TFT blijven succesvolle voltooiers een van de grootste gebruikers van VA geestelijke gezondheidszorg, ondanks klinisch betekenisvolle verbetering van de symptomen. Eerder werk toonde aan dat veteranen die baat hadden bij de primaire post-TFT-behandelingsbehoeften van TFT, bestonden uit het oefenen en toepassen van vaardigheden die tijdens de therapie waren geleerd, met als doel het behouden van of voortbouwen op de behandelingswinsten. Veteranen hadden een lage zelfredzaamheid bij het bereiken van deze doelen zonder de steun van hun therapeuten en waren bang voor stagnatie of terugval zonder doorlopend contact. Als zodanig werd een door een therapeut ondersteund zelfmanagementprogramma voor TFT-completers (EMPOWER), ontworpen als een stap terug van actieve psychotherapie, ontwikkeld en op haalbaarheid getest. De open haalbaarheidsstudie toonde aan dat EMPOWER haalbaar en zeer acceptabel is voor patiënten. Verder suggereren bevindingen dat de interventie succesvol was in het helpen van veteranen om PTSS-gerelateerde winsten te behouden of te verbeteren, terwijl ze hun gebruik van geestelijke gezondheidszorg verminderden. Deze veelbelovende bevindingen rechtvaardigen een gerandomiseerde evaluatie.
Betekenis. Interventies die tegemoetkomen aan de post-TFT-behandelingsbehoeften van veteranen zijn dringend nodig. Geestelijke zorgverleners leveren doorlopende behandeling aan dit cohort veteranen met hoge prioriteit zonder bewijs om hun behandelplan te sturen. Verder vormt een hoger dan verwacht gebruik van post-TFT geestelijke gezondheidszorg een bedreiging voor de voortgezette implementatie van deze zeer effectieve behandelingen. Om alle veteranen toegang te geven tot de meest effectieve behandelingen voor PTSS, moeten interventies die succesvolle TFT-voltooiers voorbereiden en in staat stellen om af te treden van actieve therapie, worden geëvalueerd en geïmplementeerd.
Innovatie. De voorgestelde studie is de eerste grootschalige studie van post-TFT-zorg en de eerste die een zelfmanagementprogramma rigoureus evalueert om af te stappen van actieve naar onderhoudsdiensten voor geestelijke gezondheidszorg na een cursus actieve psychotherapie.
Specifieke doelstellingen: 1) Schat posterieure waarschijnlijkheidsverdelingen van de effecten van EMPOWER en stel waarschijnlijke bereiken vast voor die effecten in vergelijking met post-TFT TAU voor het gebruik van MH-diensten door veteranen en zelfgerapporteerde PTSS-symptomen. De daaropvolgende hybride RCT zal worden ontworpen na beoordeling van de waarschijnlijkheid van het detecteren van een effect voor EMPOWER over een reeks steekproefgroottes met behulp van Go/No Go en Overall Power-methoden. 2) Onderzoek de impact van EMPOWER in vergelijking met post-TFT TAU op veteranen'(a) zelfredzaamheid voor het omgaan met PTSS-symptomen, (b) tevredenheid met post-TFT-zorg, (c) welzijn en functioneren (d) depressie, en (e) secundaire gebruiksresultaten. 3) Voer semi-gestructureerde interviews met veteranen en aanbieders om kwantitatieve bevindingen in een context te plaatsen en potentiële belemmeringen, facilitators en strategieën te identificeren om toekomstige implementatie van EMPOWER te vergemakkelijken.
Methodologie: De studie is een pragmatische gerandomiseerde controlestudie (RCT) waarin 36 PE- en CPT-aanbieders willekeurig worden verdeeld om veteranen te ondersteunen bij hun deelname aan het EMPOWER-zelfmanagementprogramma of bij het faciliteren van TAU. Deelnemers zullen patiënten zijn van de onderzoeksaanbieders die onlangs een PE/CPT-kuur hebben afgerond waarin ze klinisch relevante verminderingen van PTSS-symptomen ervoeren (n=90). Primaire uitkomsten zijn het gebruik van geestelijke gezondheidszorg (in het algemeen en met PE/CPT-aanbieders) en zelfgerapporteerde PTSS-symptomen, vier keer gemeten over een periode van 9 maanden. Kwalitatieve interviews met zorgverleners (n=18) en veteranen (n=24) waren gericht op de indruk van zorgverleners van de effectiviteit van de behandeling, implementatieproblemen/potentiële strategieën en de perceptie van veteranen van de effectiviteit van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sepulveda, California, Verenigde Staten, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29209-1638
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten komen in aanmerking voor deelname als ze:
- een cursus individueel geleverde TFT voltooien met een studietherapeut op een deelnemende locatie
- een klinisch betekenisvolle verandering in de PTSS-symptomologie ervaren
- op het moment van inschrijving (in de TAU- of EMPOWER-arm) niet van plan bent om binnen 3 maanden nog een wekelijkse psychotherapie voor PTSS te starten voor een andere mentale of psychosociale aandoening
- zijn bereid om aan beide armen te ontvangen
- geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze suïcidale gedachten melden die bij aanvang klinisch moeten worden gecontroleerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MACHTIGEN
De doelen van EMPOWER zijn het vergroten van de zelfredzaamheid van patiënten voor het omgaan met hun PTSS, het in stand houden van of voortbouwen op de winst die is gemaakt in TFT door de voortdurende toepassing van TFT-vaardigheden, en het stimuleren van betrokkenheid bij zinvolle levensactiviteiten.
Het programma omvat een werkboek voor veteranen en vier geplande therapeutcontacten gedurende de twaalf weken na voltooiing van de TFT.
De interventie omvat: zelfcontrole van symptomen, voortdurende oefening van TFT-vaardigheden, betrokkenheid bij zinvolle activiteiten, het stellen van doelen en ondersteuning door de therapeut.
|
De doelen van EMPOWER zijn het vergroten van de zelfredzaamheid van patiënten voor het omgaan met hun PTSS, het in stand houden van of voortbouwen op de winst die is gemaakt in TFT door de voortdurende toepassing van TFT-vaardigheden, en het stimuleren van betrokkenheid bij zinvolle levensactiviteiten.
Het programma omvat een werkboek voor veteranen en vier geplande therapeutcontacten gedurende de twaalf weken na voltooiing van de TFT.
De interventie omvat: zelfcontrole van symptomen, voortdurende oefening van TFT-vaardigheden, betrokkenheid bij zinvolle activiteiten, het stellen van doelen en ondersteuning door de therapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
De vergelijkingsconditie zal TAU zijn na voltooiing van TFT.
In de geest van TAU zullen providers niet worden beperkt in het type of de intensiteit van de aangeboden diensten.
Afhankelijk van het lokale beleid of de normen van de kliniek, kunnen zorgverleners die naar TFT zijn gerandomiseerd, zelf post-TFT-behandelingen geven of kunnen veteranen worden doorverwezen naar andere zorgverleners en/of terug naar de clinicus die de veteraan naar TFT heeft verwezen.
Als providers Veteranen doorgaans zouden hebben ontslagen na TFT, is dat ook toegestaan.
|
De vergelijkingsconditie zal TAU zijn na voltooiing van TFT.
In de geest van TAU zullen providers niet worden beperkt in het type of de intensiteit van de aangeboden diensten.
Afhankelijk van het lokale beleid of de normen van de kliniek, kunnen zorgverleners die naar TFT zijn gerandomiseerd, zelf post-TFT-behandelingen geven of kunnen veteranen worden doorverwezen naar andere zorgverleners en/of terug naar de clinicus die de veteraan naar TFT heeft verwezen.
Als providers Veteranen doorgaans zouden hebben ontslagen na TFT, is dat ook toegestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de behandeling
|
PTSS Symptoom Ernst - Zelfgerapporteerd; Bereik = 0-80; hogere scores = ernstigere symptomen
|
12 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Veteranenzaken Gebruik van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Periode van 9 maanden vanaf de start van de behandeling tot 9 maanden later
|
Alle ontmoetingen met een stopcode voor geestelijke gezondheid in de Veterans Health Administration; variabele is een telling van het totale aantal ontmoetingen
|
Periode van 9 maanden vanaf de start van de behandeling tot 9 maanden later
|
|
PTSS Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 24 weken na aanvang van de behandeling
|
PTSS Symptoom Ernst - Zelfgerapporteerd; Bereik = 0-80; hogere scores = ernstigere symptomen
|
24 weken na aanvang van de behandeling
|
|
PTSS Checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: 40 weken na aanvang van de behandeling
|
PTSS Symptoom Ernst - Zelfgerapporteerd; Bereik = 0-80; hogere scores = ernstigere symptomen
|
40 weken na aanvang van de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de behandeling
|
Zelfgerapporteerde depressie; bereik = 0-27; hogere scores = ernstigere symptomen
|
12 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid - 8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de behandeling
|
Tevredenheid over de behandeling; bereik = 8-32; hogere scores = grotere tevredenheid
|
12 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Korte inventarisatie van psychosociaal functioneren (BIPF)
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de behandeling
|
PTSS-gerelateerd psychosociaal functioneren; hogere scores = meer functionele beperkingen.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 6 (altijd).
Deelnemers worden geïnstrueerd om elk item over te slaan dat niet overeenkomt met een domein waaraan ze de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen.
De B-IPF wordt gescoord door de gescoorde items op te tellen tot een totaalscore, de totale score te delen door de maximaal mogelijke score op basis van het aantal gescoorde items en te vermenigvuldigen met 100.
|
12 weken na aanvang van de behandeling
|
|
WGO-kwaliteit van leven, kort (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de behandeling
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven; hogere score = betere kwaliteit van leven.
De World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) is een zelfrapportagevragenlijst die 4 domeinen van kwaliteit van leven (QOL) beoordeelt: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Daarnaast zijn er 2 items die de algehele kwaliteit van leven en de algemene gezondheid meten.
Subschalen (domeinen): Lichamelijke gezondheid (7 items) Psychologische gezondheid (6 items) Sociale relaties (3 items) Omgeving (8 items) Score: Items scoorden 1-5.
De ruwe domeinscore is de som van de respectievelijke itemscores.
Alle domeinscores worden vervolgens genormaliseerd naar een bereik van 0-100.
Raadpleeg de gebruikershandleiding voor het scoringsalgoritme.
|
12 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Welzijnsinventarisatie (WBI)
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de behandeling
|
De WBI is een multidimensionaal instrument dat is ontworpen om status, functioneren en tevredenheid te beoordelen met betrekking tot vier belangrijke levensdomeinen: roeping, financiën, gezondheid en sociale relaties.
In totaal zijn er 21 secties van de WBI en 126 vragen/stellingen: 34 items voor roeping, 24 voor financiën, 20 voor gezondheid en 48 voor sociale relaties.
Doorheen de inventarisatie wordt de respondenten geïnstrueerd om antwoorden te geven op categorische items (bijv. ja, nee), of om een enkel antwoord uit uitspraken te onderschrijven met behulp van een 5-punts Likert-type antwoordformaat (bijv. 1 = Nooit tot 5 = Meest of de hele tijd; 1 = zeer ontevreden tot 5 = zeer tevreden).
Maatregelen binnen elk domein kunnen uit de volledige inventaris worden gehaald en zijn beschikbaar voor gebruik als afzonderlijke entiteiten, afhankelijk van de behoeften van de beheerder en/of het doel van de beoordeling.
|
12 weken na aanvang van de behandeling
|
|
DSM-5 Transversale symptoommeting
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de behandeling
|
Deze maatregel beoordeelt comorbide psychische aandoeningen.
De CCSM bestaat uit 23 vragen in een zelfrapportageformaat dat domeinen van geestelijke gezondheid evalueert die significant zijn bij psychiatrische diagnoses.
Het is snel en eenvoudig toe te dienen en het duurt ongeveer 5 minuten voor patiënten in de wachtkamer.
Er zijn 13 psychiatrische domeinen in deze maat: depressie, woede, manie, angst, somatische symptomen, zelfmoordgedachten, psychose, slaapproblemen, geheugen, repetitieve gedachten en gedragingen, dissociatie, persoonlijkheidsfunctioneren en middelengebruik.
Een 5-puntsschaal (0-4) wordt gebruikt om reacties vast te leggen en weer te geven hoeveel of hoe vaak de persoon zich de afgelopen 2 weken zorgen heeft gemaakt over een specifiek symptoom.
Aanvullend onderzoek wordt aanbevolen als een persoon een milde of lichte beoordeling scoort, afhankelijk van het psychiatrische symptoom dat wordt onderzocht.
Deze maatregel heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid in onderzoeksomgevingen en is nuttig en haalbaar in de klinische praktijk.
|
12 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 24 weken na aanvang van de behandeling
|
Zelfgerapporteerde depressie; bereik = 0-27; hogere scores = ernstigere symptomen
|
24 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Korte inventarisatie van psychosociaal functioneren (BIPF)
Tijdsspanne: 24 weken na aanvang van de behandeling
|
PTSS-gerelateerd psychosociaal functioneren; hogere scores = meer functionele beperkingen.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 6 (altijd).
Deelnemers worden geïnstrueerd om elk item over te slaan dat niet overeenkomt met een domein waaraan ze de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen.
De B-IPF wordt gescoord door de gescoorde items op te tellen tot een totaalscore, de totale score te delen door de maximaal mogelijke score op basis van het aantal gescoorde items en te vermenigvuldigen met 100.
|
24 weken na aanvang van de behandeling
|
|
WGO-kwaliteit van leven, kort (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 24 weken na aanvang van de behandeling
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven; hogere score = betere kwaliteit van leven.
De World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) is een zelfrapportagevragenlijst die 4 domeinen van kwaliteit van leven (QOL) beoordeelt: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Daarnaast zijn er 2 items die de algehele kwaliteit van leven en de algemene gezondheid meten.
Subschalen (domeinen): Lichamelijke gezondheid (7 items) Psychologische gezondheid (6 items) Sociale relaties (3 items) Omgeving (8 items) Score: Items scoorden 1-5.
De ruwe domeinscore is de som van de respectievelijke itemscores.
Alle domeinscores worden vervolgens genormaliseerd naar een bereik van 0-100.
Raadpleeg de gebruikershandleiding voor het scoringsalgoritme.
|
24 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Welzijnsinventarisatie (WBI)
Tijdsspanne: 24 weken na aanvang van de behandeling
|
De WBI is een multidimensionaal instrument dat is ontworpen om status, functioneren en tevredenheid te beoordelen met betrekking tot vier belangrijke levensdomeinen: roeping, financiën, gezondheid en sociale relaties.
In totaal zijn er 21 secties van de WBI en 126 vragen/stellingen: 34 items voor roeping, 24 voor financiën, 20 voor gezondheid en 48 voor sociale relaties.
Doorheen de inventarisatie wordt de respondenten geïnstrueerd om antwoorden te geven op categorische items (bijv. ja, nee), of om een enkel antwoord uit uitspraken te onderschrijven met behulp van een 5-punts Likert-type antwoordformaat (bijv. 1 = Nooit tot 5 = Meest of de hele tijd; 1 = zeer ontevreden tot 5 = zeer tevreden).
Maatregelen binnen elk domein kunnen uit de volledige inventaris worden gehaald en zijn beschikbaar voor gebruik als afzonderlijke entiteiten, afhankelijk van de behoeften van de beheerder en/of het doel van de beoordeling.
|
24 weken na aanvang van de behandeling
|
|
DSM-5 Transversale symptoommeting
Tijdsspanne: 24 weken na aanvang van de behandeling
|
Deze maatregel beoordeelt comorbide psychische aandoeningen.
De CCSM bestaat uit 23 vragen in een zelfrapportageformaat dat domeinen van geestelijke gezondheid evalueert die significant zijn bij psychiatrische diagnoses.
Het is snel en eenvoudig toe te dienen en het duurt ongeveer 5 minuten voor patiënten in de wachtkamer.
Er zijn 13 psychiatrische domeinen in deze maat: depressie, woede, manie, angst, somatische symptomen, zelfmoordgedachten, psychose, slaapproblemen, geheugen, repetitieve gedachten en gedragingen, dissociatie, persoonlijkheidsfunctioneren en middelengebruik.
Een 5-puntsschaal (0-4) wordt gebruikt om reacties vast te leggen en weer te geven hoeveel of hoe vaak de persoon zich de afgelopen 2 weken zorgen heeft gemaakt over een specifiek symptoom.
Aanvullend onderzoek wordt aanbevolen als een persoon een milde of lichte beoordeling scoort, afhankelijk van het psychiatrische symptoom dat wordt onderzocht.
Deze maatregel heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid in onderzoeksomgevingen en is nuttig en haalbaar in de klinische praktijk.
|
24 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 40 weken na aanvang van de behandeling
|
Zelfgerapporteerde depressie; bereik = 0-27; hogere scores = ernstigere symptomen
|
40 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Korte inventarisatie van psychosociaal functioneren (BIPF)
Tijdsspanne: 40 weken na aanvang van de behandeling
|
PTSS-gerelateerd psychosociaal functioneren; hogere scores = meer functionele beperkingen.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 6 (altijd).
Deelnemers worden geïnstrueerd om elk item over te slaan dat niet overeenkomt met een domein waaraan ze de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen.
De B-IPF wordt gescoord door de gescoorde items op te tellen tot een totaalscore, de totale score te delen door de maximaal mogelijke score op basis van het aantal gescoorde items en te vermenigvuldigen met 100.
|
40 weken na aanvang van de behandeling
|
|
WGO-kwaliteit van leven, kort (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 40 weken na aanvang van de behandeling
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven; hogere score = betere kwaliteit van leven.
De World Health Organization Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) is een zelfrapportagevragenlijst die 4 domeinen van kwaliteit van leven (QOL) beoordeelt: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Daarnaast zijn er 2 items die de algehele kwaliteit van leven en de algemene gezondheid meten.
Subschalen (domeinen): Lichamelijke gezondheid (7 items) Psychologische gezondheid (6 items) Sociale relaties (3 items) Omgeving (8 items) Score: Items scoorden 1-5.
De ruwe domeinscore is de som van de respectievelijke itemscores.
Alle domeinscores worden vervolgens genormaliseerd naar een bereik van 0-100.
Raadpleeg de gebruikershandleiding voor het scoringsalgoritme.
|
40 weken na aanvang van de behandeling
|
|
Welzijnsinventarisatie (WBI)
Tijdsspanne: 40 weken na aanvang van de behandeling
|
De WBI is een multidimensionaal instrument dat is ontworpen om status, functioneren en tevredenheid te beoordelen met betrekking tot vier belangrijke levensdomeinen: roeping, financiën, gezondheid en sociale relaties.
In totaal zijn er 21 secties van de WBI en 126 vragen/stellingen: 34 items voor roeping, 24 voor financiën, 20 voor gezondheid en 48 voor sociale relaties.
Doorheen de inventarisatie wordt de respondenten geïnstrueerd om antwoorden te geven op categorische items (bijv. ja, nee), of om een enkel antwoord uit uitspraken te onderschrijven met behulp van een 5-punts Likert-type antwoordformaat (bijv. 1 = Nooit tot 5 = Meest of de hele tijd; 1 = zeer ontevreden tot 5 = zeer tevreden).
Maatregelen binnen elk domein kunnen uit de volledige inventaris worden gehaald en zijn beschikbaar voor gebruik als afzonderlijke entiteiten, afhankelijk van de behoeften van de beheerder en/of het doel van de beoordeling.
|
40 weken na aanvang van de behandeling
|
|
DSM-5 Transversale symptoommeting
Tijdsspanne: 40 weken na aanvang van de behandeling
|
Deze maatregel beoordeelt comorbide psychische aandoeningen.
De CCSM bestaat uit 23 vragen in een zelfrapportageformaat dat domeinen van geestelijke gezondheid evalueert die significant zijn bij psychiatrische diagnoses.
Het is snel en eenvoudig toe te dienen en het duurt ongeveer 5 minuten voor patiënten in de wachtkamer.
Er zijn 13 psychiatrische domeinen in deze maat: depressie, woede, manie, angst, somatische symptomen, zelfmoordgedachten, psychose, slaapproblemen, geheugen, repetitieve gedachten en gedragingen, dissociatie, persoonlijkheidsfunctioneren en middelengebruik.
Een 5-puntsschaal (0-4) wordt gebruikt om reacties vast te leggen en weer te geven hoeveel of hoe vaak de persoon zich de afgelopen 2 weken zorgen heeft gemaakt over een specifiek symptoom.
Aanvullend onderzoek wordt aanbevolen als een persoon een milde of lichte beoordeling scoort, afhankelijk van het psychiatrische symptoom dat wordt onderzocht.
Deze maatregel heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid in onderzoeksomgevingen en is nuttig en haalbaar in de klinische praktijk.
|
40 weken na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 20-102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .