Terapeutin avustaman itsehallintaohjelman tehokkuuden testaaminen PTSD-hoidon päättäneille veteraaneille (EMPOWER)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Veteraanien valtuuttaminen hallitsemaan itse PTSD-oireita traumakeskeisen terapian päätyttyä
Potilaat, jotka suorittavat pitkittyneen altistuksen ja kognitiivisen prosessointiterapian, jotka ovat posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidot, joilla on empiirisin tuki, ilmaisevat edelleen mielenterveyshoidon tarvetta.
Terapeutin avustama itsehoito-ohjelma potilaille, jotka ovat suorittaneet toisen näistä kahdesta hoidosta ja saavuttaneet oireiden paranemisen, voi vastata potilaiden ilmoittamiin hoitotarpeisiin, ylläpitää tai kehittää PTSD-oireiden vähenemistä, lisätä heidän luottamustaan oireidensa hallintaan, ja vähentää mielenterveystapaamisten määrää, joihin heidän on osallistuttava.
Lisäksi näiden aika- ja resurssivaltaisten psykoterapioiden suorittajien osallistuvien mielenterveysistuntojen määrän vähentäminen lisää todennäköisyyttä, että niiden toteuttaminen säännöllisesti harjoittavilla klinikoilla säilyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Lähes 90 %:lla veteraaneista, jotka suorittavat trauma-fokusoidun hoidon (TFT) PTSD:n vuoksi, on jäljellä hoitotarpeita. TFT:tä seuraavien kuuden kuukauden aikana onnistuneet suorittajat ovat edelleen eräitä VA mielenterveyspalvelujen eniten käyttäjistä huolimatta kliinisesti merkittävästä oireiden paranemisesta. Aikaisempi työ osoitti, että veteraanit, jotka hyötyivät TFT:n ensisijaisista TFT:n jälkeisistä hoitotarpeista, olivat terapian aikana opittujen taitojen harjoittaminen ja soveltaminen tavoitteena ylläpitää tai rakentaa hoidon hyötyjä. Veteraanit ilmaisivat alhaisen itsetehokkuuden saavuttaa nämä tavoitteet ilman terapeuttien tukea ja pelkäsivät pysähtymistä tai uusiutumista ilman jatkuvaa kontaktia. Sellaisenaan kehitettiin terapeutin avustama itsehallintaohjelma TFT:n suorittajille (EMPOWER), joka on suunniteltu askeleen alaspäin aktiivisesta psykoterapiasta, ja sen toteutettavuus testattiin. Avoin toteutettavuuskoe osoitti, että EMPOWER on toteutettavissa ja potilaiden erittäin hyväksyttävä. Lisäksi havainnot viittaavat siihen, että interventio onnistui auttamaan veteraaneja ylläpitämään tai parantamaan PTSD:hen liittyviä etuja samalla kun he vähentävät mielenterveyspalvelujen käyttöä. Nämä lupaavat havainnot oikeuttavat satunnaistetun arvioinnin.
Merkitys. Interventioita, jotka vastaavat veteraanien post-TFT-hoitotarpeita, tarvitaan kiireesti. Mielenterveyden tarjoajat tarjoavat jatkuvaa hoitoa tälle tärkeälle veteraaniryhmälle ilman todisteita hoitosuunnitelman ohjaamisesta. Lisäksi TFT:n jälkeisen mielenterveyshoidon odotettua korkeampi käyttöaste uhkaa näiden erittäin tehokkaiden hoitojen jatkuvaa täytäntöönpanoa. Jotta kaikki veteraanit voivat käyttää tehokkaimpia PTSD-hoitoja, on arvioitava ja toteutettava toimenpiteet, jotka valmistelevat ja mahdollistavat menestyneiden TFT:n suorittajien luopumisen aktiivisesta hoidosta.
Innovaatio. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen laajamittainen tutkimus TFT:n jälkeisestä hoidosta ja ensimmäinen, joka arvioi tarkasti itsehallinto-ohjelman, jolla siirrytään aktiivisesta mielenterveyspalveluista ylläpitopalveluihin aktiivisen psykoterapian jälkeen.
Erityiset tavoitteet: 1) Arvioi EMPOWERin vaikutusten posterioriset todennäköisyysjakaumat ja määritä näiden vaikutusten todennäköiset vaihteluvälit verrattuna TFT:n jälkeiseen TAU-arvoon veteraanien MH-palvelun käytön ja itse ilmoittamien PTSD-oireiden osalta. Seuraava hybridi-RCT suunnitellaan sen jälkeen, kun on arvioitu todennäköisyys havaita EMPOWER-vaikutus useissa eri näytekokoissa käyttämällä Go/No Go- ja Overall Power -menetelmiä. 2) Tutki EMPOWERin vaikutusta TFT:n jälkeiseen TAU:han verrattuna veteraanien (a) itsetehokkuuteen PTSD-oireiden hallinnassa, (b) tyytyväisyyteen TFT:n jälkeiseen hoitoon, (c) hyvinvointiin ja toimintaan (d) masennukseen, ja (e) toissijaiset käyttötulokset. 3) Suorita puolistrukturoituja haastatteluja veteraanien ja palveluntarjoajien kanssa kvantitatiivisten havaintojen kontekstualisoimiseksi ja mahdollisten esteiden, edistäjien ja strategioiden tunnistamiseksi EMPOWERin tulevan täytäntöönpanon helpottamiseksi.
Metodologia: Tutkimus on pragmaattinen satunnaistettu kontrollikoe (RCT), jossa 36 PE- ja CPT-palveluntarjoajaa satunnaistetaan tukemaan veteraaneja heidän osallistuessaan EMPOWER-itsehallintaohjelmaan tai edistäessään TAU:ta. Osallistujat ovat tutkimuksen tarjoajien potilaita, jotka ovat äskettäin suorittaneet PE/CPT-kurssin, jonka aikana he kokivat kliinisesti merkittäviä PTSD-oireiden vähenemistä (n = 90). Ensisijaisia tuloksia ovat mielenterveyspalvelujen käyttö (yleensä ja PE/CPT-palveluntarjoajien kanssa) ja itse ilmoittamat PTSD-oireet mitattuna neljä kertaa 9 kuukauden aikana. Laadulliset haastattelut palveluntarjoajien (n=18) ja veteraanien (n=24) kanssa keskittyivät palveluntarjoajien käsityksiin hoidon tehokkuudesta, täytäntöönpanon haasteista/mahdollisista strategioista ja veteraanien käsityksiin hoidon tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sepulveda, California, Yhdysvallat, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29209-1638
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat voivat osallistua, jos he:
- suorittaa yksilöllisesti toimitettavan TFT-kurssin opintoterapeutin kanssa osallistuvassa paikassa
- kokea kliinisesti merkittävän muutoksen PTSD-oireissa
- Ilmoittautumishetkellä (joko TAU- tai EMPOWER-ryhmässä) ei aio aloittaa uutta viikoittaista psykoterapiaa PTSD:n vuoksi jonkin muun mielen tai psykososiaalisen sairauden vuoksi 3 kuukauden sisällä
- ovat valmiita ottamaan vastaan kumpaan tahansa käsiin
- antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he raportoivat itsemurha-ajatuksia, jotka edellyttävät kliinistä seurantaa lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VOIMAA
EMPOWERin tavoitteina on lisätä potilaiden omatehokkuutta PTSD:n hallinnassa, mahdollistaa TFT:n ylläpidon tai hyödyntämisen hyödyntäminen TFT-taitojen jatkuvalla soveltamisella ja kannustaa mielekkäisiin elämäntoimintoihin.
Ohjelma sisältää veteraanityökirjan ja neljä suunniteltua terapeuttikontaktia kahdentoista viikon aikana TFT:n valmistumisesta.
Interventio sisältää: oireiden itseseurannan, jatkuvan TFT-taitojen harjoittamisen, mielekkääseen toimintaan osallistumisen, tavoitteiden asettamisen ja terapeutin tuen.
|
EMPOWERin tavoitteina on lisätä potilaiden omatehokkuutta PTSD:n hallinnassa, mahdollistaa TFT:n ylläpidon tai hyödyntämisen hyödyntäminen TFT-taitojen jatkuvalla soveltamisella ja kannustaa mielekkäisiin elämäntoimintoihin.
Ohjelma sisältää veteraanityökirjan ja neljä suunniteltua terapeuttikontaktia kahdentoista viikon aikana TFT:n valmistumisesta.
Interventio sisältää: oireiden itseseurannan, jatkuvan TFT-taitojen harjoittamisen, mielekkääseen toimintaan osallistumisen, tavoitteiden asettamisen ja terapeutin tuen.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Vertailuehto on TAU TFT:n valmistumisen jälkeen.
TAU:n hengessä palveluntarjoajia ei rajoiteta tarjottavien palveluiden tyypissä tai intensiteetissä.
Paikallisen klinikan käytännöistä tai normeista riippuen TFT:hen satunnaistetut palveluntarjoajat voivat tarjota TFT:n jälkeistä hoitoa itse tai veteraanit voidaan ohjata muille palveluntarjoajille ja/tai takaisin lääkärille, joka ohjasi veteraanin TFT:hen.
Jos palveluntarjoajat olisivat tyypillisesti irtisanoneet veteraanit TFT:n jälkeen, se on myös sallittua.
|
Vertailuehto on TAU TFT:n valmistumisen jälkeen.
TAU:n hengessä palveluntarjoajia ei rajoiteta tarjottavien palveluiden tyypissä tai intensiteetissä.
Paikallisen klinikan käytännöistä tai normeista riippuen TFT:hen satunnaistetut palveluntarjoajat voivat tarjota TFT:n jälkeistä hoitoa itse tai veteraanit voidaan ohjata muille palveluntarjoajille ja/tai takaisin lääkärille, joka ohjasi veteraanin TFT:hen.
Jos palveluntarjoajat olisivat tyypillisesti irtisanoneet veteraanit TFT:n jälkeen, se on myös sallittua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
PTSD-oireiden vakavuus – Ilmoitettu itse; Alue = 0-80; korkeammat pisteet = vakavammat oireet
|
12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Veteraaniasioiden mielenterveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukauden ajanjakso hoidon aloittamisesta 9 kuukauden kuluttua
|
Kaikki mielenterveyden pysäytyskoodin kohtaamiset Veterans Health Administrationissa; muuttuja on kohtaamisten kokonaismäärä
|
9 kuukauden ajanjakso hoidon aloittamisesta 9 kuukauden kuluttua
|
|
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
PTSD-oireiden vakavuus – Ilmoitettu itse; Alue = 0-80; korkeammat pisteet = vakavammat oireet
|
24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: 40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
PTSD-oireiden vakavuus – Ilmoitettu itse; Alue = 0-80; korkeammat pisteet = vakavammat oireet
|
40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Itse ilmoittama masennus; alue = 0-27; korkeammat pisteet = vakavammat oireet
|
12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely - 8 (CSQ-8)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Tyytyväisyys hoitoon; alue = 8-32; korkeammat pisteet = suurempi tyytyväisyys
|
12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Psykososiaalisen toiminnan lyhyt luettelo (BIPF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
PTSD:hen liittyvä psykososiaalinen toiminta; korkeammat pisteet = enemmän toimintahäiriöitä.
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 6 (aina).
Osallistujia kehotetaan ohittamaan kaikki kohteet, jotka eivät vastaa verkkotunnusta, johon he ovat osallistuneet viimeisten 30 päivän aikana.
B-IPF pisteytetään laskemalla yhteen pisteytetyt kohteet kokonaispistemäärän muodostamiseksi, jakamalla kokonaispistemäärä mahdollisilla maksimipisteillä pisteytettyjen kohteiden lukumäärän perusteella ja kertomalla 100:lla.
|
12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
WHO:n elämänlaatu, lyhyt kuvaus (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Itseraportoitu elämänlaatu; korkeampi pistemäärä = parempi elämänlaatu.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi neljää elämänlaadun (QOL) osa-aluetta: fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Lisäksi on 2 kohdetta, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä.
Ala-asteikot (domains): Fyysinen terveys (7 kohdetta) Psykologinen terveys (6 kohdetta) Sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) Ympäristö (8 kohdetta) Pisteytys: Asiat pisteytetään 1-5.
Raw verkkotunnuksen pisteet on vastaavien nimikkeiden pisteiden summa.
Kaikki verkkotunnuksen pisteet normalisoidaan sitten alueelle 0-100.
Katso pisteytysalgoritmi käyttöoppaasta.
|
12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Well-being Inventory (WBI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
WBI on moniulotteinen väline, joka on suunniteltu arvioimaan asemaa, toimintaa ja tyytyväisyyttä neljään keskeiseen elämänalueeseen: ammatilliseen, rahoitukseen, terveyteen ja sosiaalisiin suhteisiin.
Kaikkiaan WBI:ssä on 21 osiota ja 126 kysymystä/lausuntoa: 34 aihetta ammattiin, 24 talouteen, 20 terveyteen ja 48 sosiaalisiin suhteisiin.
Koko inventaarion ajan vastaajia neuvotaan antamaan vastauksia kategorisiin kohtiin (esim. kyllä, ei) tai hyväksymään yksi vastaus väittämien joukosta käyttämällä 5-pisteen Likert-tyyppistä vastausmuotoa (esim. 1 = ei koskaan - 5 = useimmat tai koko ajan; 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen).
Kunkin toimialueen toimenpiteet voidaan poimia täydellisestä luettelosta, ja niitä voidaan käyttää erillisinä kokonaisuuksina järjestelmänvalvojan tarpeista ja/tai arvioinnin tarkoituksesta riippuen.
|
12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
DSM-5 Monipuolinen oiremitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Tämä mittaus arvioi mielenterveysongelmia.
CCSM koostuu 23 kysymyksestä itseraportissa, joka arvioi mielenterveyden osa-alueita, jotka ovat merkittäviä psykiatrisissa diagnooseissa.
Se on nopea ja helppo antaa, ja potilaiden käsittely kestää noin 5 minuuttia odotushuoneessa.
Tässä mittauksessa on 13 psykiatrista aluetta: masennus, viha, mania, ahdistus, somaattiset oireet, itsemurha-ajatukset, psykoosi, unihäiriöt, muisti, toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen, dissosiaatio, persoonallisuuden toiminta ja päihteiden käyttö.
Viiden pisteen asteikkoa (0-4) käytetään tallentamaan vastaukset ja osoittamaan, kuinka paljon tai kuinka usein henkilö on ollut huolissaan tietystä oireesta viimeisen kahden viikon aikana.
Lisätiedustelu on suositeltavaa, jos henkilö saa lievän tai lievän arvosanan tutkittavasta psykiatrisesta oireesta riippuen.
Tällä toimenpiteellä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus tutkimusympäristöissä ja se on hyödyllinen ja toteutettavissa kliinisessä käytännössä.
|
12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Itse ilmoittama masennus; alue = 0-27; korkeammat pisteet = vakavammat oireet
|
24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Psykososiaalisen toiminnan lyhyt luettelo (BIPF)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
PTSD:hen liittyvä psykososiaalinen toiminta; korkeammat pisteet = enemmän toimintahäiriöitä.
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 6 (aina).
Osallistujia kehotetaan ohittamaan kaikki kohteet, jotka eivät vastaa verkkotunnusta, johon he ovat osallistuneet viimeisten 30 päivän aikana.
B-IPF pisteytetään laskemalla yhteen pisteytetyt kohteet kokonaispistemäärän muodostamiseksi, jakamalla kokonaispistemäärä mahdollisilla maksimipisteillä pisteytettyjen kohteiden lukumäärän perusteella ja kertomalla 100:lla.
|
24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
WHO:n elämänlaatu, lyhyt kuvaus (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Itseraportoitu elämänlaatu; korkeampi pistemäärä = parempi elämänlaatu.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi neljää elämänlaadun (QOL) osa-aluetta: fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Lisäksi on 2 kohdetta, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä.
Ala-asteikot (domains): Fyysinen terveys (7 kohdetta) Psykologinen terveys (6 kohdetta) Sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) Ympäristö (8 kohdetta) Pisteytys: Asiat pisteytetään 1-5.
Raw verkkotunnuksen pisteet on vastaavien nimikkeiden pisteiden summa.
Kaikki verkkotunnuksen pisteet normalisoidaan sitten alueelle 0-100.
Katso pisteytysalgoritmi käyttöoppaasta.
|
24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Well-being Inventory (WBI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
WBI on moniulotteinen väline, joka on suunniteltu arvioimaan asemaa, toimintaa ja tyytyväisyyttä neljään keskeiseen elämänalueeseen: ammatilliseen, rahoitukseen, terveyteen ja sosiaalisiin suhteisiin.
Kaikkiaan WBI:ssä on 21 osiota ja 126 kysymystä/lausuntoa: 34 aihetta ammattiin, 24 talouteen, 20 terveyteen ja 48 sosiaalisiin suhteisiin.
Koko inventaarion ajan vastaajia neuvotaan antamaan vastauksia kategorisiin kohtiin (esim. kyllä, ei) tai hyväksymään yksi vastaus väittämien joukosta käyttämällä 5-pisteen Likert-tyyppistä vastausmuotoa (esim. 1 = ei koskaan - 5 = useimmat tai koko ajan; 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen).
Kunkin toimialueen toimenpiteet voidaan poimia täydellisestä luettelosta, ja niitä voidaan käyttää erillisinä kokonaisuuksina järjestelmänvalvojan tarpeista ja/tai arvioinnin tarkoituksesta riippuen.
|
24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
DSM-5 Monipuolinen oiremitta
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Tämä mittaus arvioi mielenterveysongelmia.
CCSM koostuu 23 kysymyksestä itseraportissa, joka arvioi mielenterveyden osa-alueita, jotka ovat merkittäviä psykiatrisissa diagnooseissa.
Se on nopea ja helppo antaa, ja potilaiden käsittely kestää noin 5 minuuttia odotushuoneessa.
Tässä mittauksessa on 13 psykiatrista aluetta: masennus, viha, mania, ahdistus, somaattiset oireet, itsemurha-ajatukset, psykoosi, unihäiriöt, muisti, toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen, dissosiaatio, persoonallisuuden toiminta ja päihteiden käyttö.
Viiden pisteen asteikkoa (0-4) käytetään tallentamaan vastaukset ja osoittamaan, kuinka paljon tai kuinka usein henkilö on ollut huolissaan tietystä oireesta viimeisen kahden viikon aikana.
Lisätiedustelu on suositeltavaa, jos henkilö saa lievän tai lievän arvosanan tutkittavasta psykiatrisesta oireesta riippuen.
Tällä toimenpiteellä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus tutkimusympäristöissä ja se on hyödyllinen ja toteutettavissa kliinisessä käytännössä.
|
24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Itse ilmoittama masennus; alue = 0-27; korkeammat pisteet = vakavammat oireet
|
40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Psykososiaalisen toiminnan lyhyt luettelo (BIPF)
Aikaikkuna: 40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
PTSD:hen liittyvä psykososiaalinen toiminta; korkeammat pisteet = enemmän toimintahäiriöitä.
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 6 (aina).
Osallistujia kehotetaan ohittamaan kaikki kohteet, jotka eivät vastaa verkkotunnusta, johon he ovat osallistuneet viimeisten 30 päivän aikana.
B-IPF pisteytetään laskemalla yhteen pisteytetyt kohteet kokonaispistemäärän muodostamiseksi, jakamalla kokonaispistemäärä mahdollisilla maksimipisteillä pisteytettyjen kohteiden lukumäärän perusteella ja kertomalla 100:lla.
|
40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
WHO:n elämänlaatu, lyhyt kuvaus (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Itseraportoitu elämänlaatu; korkeampi pistemäärä = parempi elämänlaatu.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF (WHOQOL-BREF) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi neljää elämänlaadun (QOL) osa-aluetta: fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä, sosiaalisia suhteita ja ympäristöä.
Lisäksi on 2 kohdetta, jotka mittaavat yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä.
Ala-asteikot (domains): Fyysinen terveys (7 kohdetta) Psykologinen terveys (6 kohdetta) Sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) Ympäristö (8 kohdetta) Pisteytys: Asiat pisteytetään 1-5.
Raw verkkotunnuksen pisteet on vastaavien nimikkeiden pisteiden summa.
Kaikki verkkotunnuksen pisteet normalisoidaan sitten alueelle 0-100.
Katso pisteytysalgoritmi käyttöoppaasta.
|
40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Well-being Inventory (WBI)
Aikaikkuna: 40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
WBI on moniulotteinen instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan asemaa, toimintaa ja tyytyväisyyttä neljään elämän avainalueeseen, jotka ovat ammatti, talous, terveys ja sosiaaliset suhteet.
Kaikkiaan WBI:ssä on 21 osiota ja 126 kysymystä/lausuntoa: 34 aihetta ammattiin, 24 talouteen, 20 terveyteen ja 48 sosiaalisiin suhteisiin.
Koko inventaarion ajan vastaajia neuvotaan antamaan vastauksia kategorisiin kohtiin (esim. kyllä, ei) tai hyväksymään yksi vastaus väittämien joukosta käyttämällä 5-pisteen Likert-tyyppistä vastausmuotoa (esim. 1 = ei koskaan - 5 = useimmat tai koko ajan; 1 = erittäin tyytymätön 5 = erittäin tyytyväinen).
Kunkin toimialueen toimenpiteet voidaan poimia täydellisestä luettelosta, ja niitä voidaan käyttää erillisinä kokonaisuuksina järjestelmänvalvojan tarpeista ja/tai arvioinnin tarkoituksesta riippuen.
|
40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
DSM-5 Monipuolinen oiremitta
Aikaikkuna: 40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Tämä mittaus arvioi mielenterveysongelmia.
CCSM koostuu 23 kysymyksestä itseraportissa, joka arvioi mielenterveyden osa-alueita, jotka ovat merkittäviä psykiatrisissa diagnooseissa.
Se on nopea ja helppo antaa, ja potilaiden käsittely kestää noin 5 minuuttia odotushuoneessa.
Tässä mittauksessa on 13 psykiatrista aluetta: masennus, viha, mania, ahdistus, somaattiset oireet, itsemurha-ajatukset, psykoosi, unihäiriöt, muisti, toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen, dissosiaatio, persoonallisuuden toiminta ja päihteiden käyttö.
Viiden pisteen asteikkoa (0-4) käytetään tallentamaan vastaukset ja osoittamaan, kuinka paljon tai kuinka usein henkilö on ollut huolissaan tietystä oireesta viimeisen kahden viikon aikana.
Lisätiedustelu on suositeltavaa, jos henkilö saa lievän tai lievän arvosanan tutkittavasta psykiatrisesta oireesta riippuen.
Tällä toimenpiteellä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus tutkimusympäristöissä ja se on hyödyllinen ja toteutettavissa kliinisessä käytännössä.
|
40 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 20-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .