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PTSD 치료를 마친 재향군인을 위한 치료사 지원 자가 관리 프로그램의 효과 테스트 (EMPOWER)

2026년 4월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development

외상 중심 치료 완료 후 재향 군인이 PTSD 증상을 자가 관리할 수 있도록 지원

가장 실증적인 지원을 받는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료인 장기 노출 및 인지 처리 치료를 완료한 환자들은 계속해서 정신 건강 치료에 대한 필요성을 표명하고 있습니다. 이 두 가지 치료 중 하나를 완료하고 증상 개선을 달성한 환자를 위한 치료사 지원 자가 관리 프로그램은 환자가 명시한 치료 요구를 충족하고, PTSD 증상 감소를 유지 또는 구축하고, 증상 관리에 대한 자신감을 높이고, 참석해야 하는 정신 건강 진료 예약 횟수를 줄입니다. 또한 이러한 시간과 자원 집약적인 심리 치료를 완료한 사람들이 참석하는 정신 건강 세션의 수를 줄이면 정규 진료 클리닉에서 시행이 유지될 가능성이 높아집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경. PTSD에 대한 외상 집중 치료(TFT)를 완료한 퇴역 군인의 거의 90%가 치료가 필요합니다. TFT 이후 6개월 동안 성공적인 완료자는 임상적으로 의미 있는 증상 개선에도 불구하고 VA 정신 건강 서비스를 가장 많이 활용하는 사람 중 일부로 남아 있습니다. 이전 작업에서는 TFT의 기본 후 치료 요구에서 혜택을 받은 재향군인이 치료 이득을 유지하거나 구축하는 것을 목표로 치료 중에 배운 기술을 연습하고 적용하는 것으로 나타났습니다. 재향 군인은 치료사의 지원 없이 이러한 목표를 달성하는 데 낮은 자기 효능감을 표현했으며 지속적인 접촉 없이 침체 또는 재발을 두려워했습니다. 이에 능동심리치료의 한 단계 아래로 설계된 TFT 완성자를 위한 치료사 보조 자기관리 프로그램(EMPOWER)을 개발하고 타당성을 검증하였다. 타당성 공개 시험은 EMPOWER가 실현 가능하고 환자에게 매우 수용 가능하다는 것을 입증했습니다. 또한 연구 결과에 따르면 개입은 재향 군인이 정신 건강 서비스 이용을 줄이면서 PTSD 관련 이득을 유지하거나 향상시키는 데 성공적이었습니다. 이러한 유망한 결과는 무작위 평가를 보증합니다.

중요성. 재향 군인의 TFT 후 치료 요구를 충족시키는 개입이 시급히 필요합니다. 정신 건강 서비스 제공자는 치료 계획을 안내할 증거가 없는 이 최우선 순위 재향군인 코호트에게 지속적인 치료를 제공하고 있습니다. 또한 예상보다 높은 TFT 후 정신 건강 관리 이용률은 이러한 매우 효과적인 치료법의 지속적인 시행을 위협합니다. 모든 재향군인이 PTSD에 대한 가장 효과적인 치료법에 접근할 수 있도록 성공적인 TFT 완료자가 능동적 치료에서 물러날 수 있도록 준비하고 가능하게 하는 개입을 평가하고 구현해야 합니다.

혁신. 제안된 연구는 포스트 TFT 치료에 대한 최초의 대규모 연구이며 적극적인 심리 치료 과정에 따라 적극적인 정신 건강 서비스에서 유지 정신 건강 서비스로 단계를 낮추는 자가 관리 프로그램을 엄격하게 평가한 최초의 연구입니다.

특정 목표: 1) EMPOWER 효과의 사후 확률 분포를 추정하고 퇴역 군인의 MH 서비스 활용 및 자가 보고된 PTSD 증상에 대한 TFT 후 TAU와 비교하여 이러한 효과에 대한 가능한 범위를 설정합니다. 후속 하이브리드 RCT는 Go/No Go 및 전체 검정력 방법을 사용하여 샘플 크기 범위에서 EMPOWER에 대한 효과를 감지할 가능성을 평가한 후에 설계됩니다. 2) 재향 군인의 (a) PTSD 증상 관리에 대한 자기 효능감, (b) TFT 후 치료에 대한 만족도, (c) 웰빙 및 기능 (d) 우울증, 및 (e) 이차 활용 결과. 3) 퇴역 군인 및 제공자와 반구조화된 인터뷰를 수행하여 정량적 결과를 맥락화하고 잠재적 장벽, 촉진제 및 향후 EMPOWER 구현을 촉진하기 위한 전략을 식별합니다.

방법론: 이 연구는 36명의 PE 및 CPT 제공자가 EMPOWER 자기 관리 프로그램에 참여하거나 TAU를 촉진할 때 퇴역 군인을 지원하기 위해 무작위 배정되는 실용적인 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 참가자는 PTSD 증상에서 임상적으로 의미 있는 감소를 경험한 PE/CPT 과정을 최근에 완료한 연구 제공자의 환자입니다(n=90). 1차 결과는 정신 건강 서비스 이용(전체 및 PE/CPT 제공자와 함께) 및 9개월 동안 4회 측정된 자가 보고 PTSD 증상입니다. 제공자(n=18) 및 재향군인(n=24)과의 질적 인터뷰는 치료 효과에 대한 제공자의 인상, 구현 과제/잠재적 전략 및 치료 효과에 대한 재향군인의 인식에 중점을 두었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sepulveda, California, 미국, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, 미국, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29209-1638
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다.

    1. 참여 현장에서 연구 치료사와 함께 개별적으로 제공되는 TFT 과정 완료
    2. PTSD 증상에서 임상적으로 의미 있는 변화를 경험
    3. 등록 당시(TAU 또는 EMPOWER 부문에서) 3개월 이내에 다른 정신 또는 심리사회적 상태에 대한 PTSD에 대한 또 다른 주간 정신 요법을 시작할 계획이 없습니다.
    4. 어느 쪽 팔에 기꺼이 받다
    5. 정보에 입각한 동의를 제공하다

제외 기준:

  • 기준선에서 임상 모니터링이 필요한 자살 생각을 보고하는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 권한 부여
EMPOWER의 목표는 PTSD 관리를 위한 환자의 자기효능감을 높이고, TFT 기술의 지속적인 적용을 통해 TFT에서 얻은 이득을 유지 또는 구축할 수 있게 하고, 의미 있는 생활 활동에 참여하도록 장려하는 것입니다. 이 프로그램에는 TFT 완료 후 12주 동안 베테랑 워크북과 4개의 계획된 치료사 접촉이 포함됩니다. 중재에는 증상 자가 모니터링, TFT 기술의 지속적인 연습, 의미 있는 활동 참여, 목표 설정 및 치료사 지원이 포함됩니다.
행동: 권한 부여
EMPOWER의 목표는 PTSD 관리를 위한 환자의 자기효능감을 높이고, TFT 기술의 지속적인 적용을 통해 TFT에서 얻은 이득을 유지 또는 구축할 수 있게 하고, 의미 있는 생활 활동에 참여하도록 장려하는 것입니다. 이 프로그램에는 TFT 완료 후 12주 동안 베테랑 워크북과 4개의 계획된 치료사 접촉이 포함됩니다. 중재에는 증상 자가 모니터링, TFT 기술의 지속적인 연습, 의미 있는 활동 참여, 목표 설정 및 치료사 지원이 포함됩니다.
활성 비교기: 평소와 같은 치료
비교 조건은 TFT 완료 후 TAU가 됩니다. TAU의 정신에 따라 공급자는 제공되는 서비스의 유형이나 강도에 제한을 받지 않습니다. 지역 클리닉 정책 또는 규범에 따라 TFT에 무작위 배정된 제공자가 TFT 후 치료를 직접 제공하거나 재향 군인을 다른 제공자에게 추천하거나 재향 군인을 TFT에 추천한 임상의에게 다시 추천할 수 있습니다. 제공자가 일반적으로 TFT 이후 재향군인을 제대했다면 그것도 허용됩니다.
다른: 평소와 같은 치료
비교 조건은 TFT 완료 후 TAU가 됩니다. TAU의 정신에 따라 공급자는 제공되는 서비스의 유형이나 강도에 제한을 받지 않습니다. 지역 클리닉 정책 또는 규범에 따라 TFT에 무작위 배정된 제공자가 TFT 후 치료를 직접 제공하거나 재향 군인을 다른 제공자에게 추천하거나 재향 군인을 TFT에 추천한 임상의에게 다시 추천할 수 있습니다. 제공자가 일반적으로 TFT 이후 재향군인을 제대했다면 그것도 허용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 체크리스트-5(PCL-5)
기간: 치료 시작 후 12주
PTSD 증상 심각도 - 자가 보고; 범위 = 0-80; 더 높은 점수 = 더 심각한 증상
치료 시작 후 12주
보훈처 정신건강 서비스 활용
기간: 치료 시작부터 9개월 후까지 9개월
재향 군인 건강 관리국의 정신 건강 중지 코드를 가진 모든 만남; 변수는 총 만남 수입니다.
치료 시작부터 9개월 후까지 9개월
PTSD 체크리스트-5(PCL-5)
기간: 치료 시작 후 24주
PTSD 증상 심각도 - 자가 보고; 범위 = 0-80; 더 높은 점수 = 더 심각한 증상
치료 시작 후 24주
PTSD 체크리스트-5(PCL-5)
기간: 치료 시작 후 40주
PTSD 증상 심각도 - 자가 보고; 범위 = 0-80; 더 높은 점수 = 더 심각한 증상
치료 시작 후 40주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 치료 시작 후 12주
자가 보고된 우울증; 범위 = 0-27; 더 높은 점수 = 더 심각한 증상
치료 시작 후 12주
고객 만족도 설문지 - 8(CSQ-8)
기간: 치료 시작 후 12주
치료만족도; 범위 = 8-32; 더 높은 점수 = 더 큰 만족도
치료 시작 후 12주
심리사회적 기능에 대한 간략한 목록(BIPF)
기간: 치료 시작 후 12주
PTSD 관련 심리사회적 기능; 더 높은 점수 = 더 많은 기능 장애. 항목은 0(전혀 없음)에서 6(항상)까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 참가자는 지난 30일 동안 참여한 도메인을 반영하지 않는 항목은 건너뛰도록 지시받습니다. B-IPF는 채점된 항목을 합산하여 총점을 만들고 총점을 채점된 항목 수에 따라 가능한 최대 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 채점합니다.
치료 시작 후 12주
WHO 삶의 질, 개요(WHOQOL-BREF)
기간: 치료 시작 후 12주
자가 보고된 삶의 질; 더 높은 점수 = 더 나은 삶의 질. 세계보건기구 삶의 질 - BREF(WHOQOL-BREF)는 삶의 질(QOL)의 4가지 영역인 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 또한 전반적인 QOL 및 일반 건강을 측정하는 2개의 항목이 있습니다. 하위 척도(도메인): 신체 건강(7개 항목) 심리적 건강(6개 항목) 사회적 관계(3개 항목) 환경(8개 항목) 채점: 항목 1-5점. 원시 도메인 점수는 각 항목 점수의 합계입니다. 그런 다음 모든 도메인 점수는 0-100 범위로 정규화됩니다. 채점 알고리즘은 사용 설명서를 참조하십시오.
치료 시작 후 12주
웰빙 인벤토리(WBI)
기간: 치료 시작 후 12주
WBI는 직업, 재정, 건강 및 사회적 관계의 네 가지 주요 삶 영역에 대한 상태, 기능 및 만족도를 평가하도록 설계된 다차원 도구입니다. 총 21개의 WBI 섹션과 126개의 질문/진술이 있습니다: 직업 34개 항목, 재정 24개, 건강 20개, 사회적 관계 48개. 목록 전체에서 응답자는 범주 항목(예: 예, 아니오)에 대한 응답을 제공하거나 5점 리커트 유형 응답 형식(예: 1 = 전혀 ~ 5 = 대부분 또는 항상; 1 = 매우 불만족 ~ 5 = 매우 만족). 각 도메인 내의 측정값은 전체 인벤토리에서 추출할 수 있으며 관리자의 요구 및/또는 평가 목적에 따라 별도의 엔터티로 사용할 수 있습니다.
치료 시작 후 12주
DSM-5 교차 절단 증상 측정
기간: 치료 시작 후 12주
이 측정은 동반이환 정신 건강 상태를 평가합니다. CCSM은 정신과 진단에서 중요한 정신 건강 영역을 평가하는 자체 보고서 형식의 23개 질문으로 구성됩니다. 환자가 대기실에서 완료하는 데 약 5분이 소요되며 빠르고 쉽게 관리할 수 있습니다. 이 측정에는 우울증, 분노, 조증, 불안, 신체 증상, 자살 관념, 정신병, 수면 문제, 기억력, 반복적 사고 및 행동, 해리, 성격 기능 및 물질 사용의 13가지 정신과적 영역이 있습니다. 5점 척도(0-4)는 응답을 기록하고 지난 2주 동안 특정 증상에 대해 얼마나 많이 또는 얼마나 자주 걱정했는지를 반영하는 데 사용됩니다. 조사 중인 정신과적 증상에 따라 개인이 경도 또는 경미한 등급을 받은 경우 추가 조사가 권장됩니다. 이 측정은 연구 환경에서 좋은 테스트-재테스트 신뢰도를 가지며 임상 실습에서 유용하고 실현 가능합니다.
치료 시작 후 12주
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 치료 시작 후 24주
자가 보고된 우울증; 범위 = 0-27; 더 높은 점수 = 더 심각한 증상
치료 시작 후 24주
심리사회적 기능에 대한 간략한 목록(BIPF)
기간: 치료 시작 후 24주
PTSD 관련 심리사회적 기능; 더 높은 점수 = 더 많은 기능 장애. 항목은 0(전혀 없음)에서 6(항상)까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 참가자는 지난 30일 동안 참여한 도메인을 반영하지 않는 항목은 건너뛰도록 지시받습니다. B-IPF는 채점된 항목을 합산하여 총점을 만들고 총점을 채점된 항목 수에 따라 가능한 최대 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 채점합니다.
치료 시작 후 24주
WHO 삶의 질, 개요(WHOQOL-BREF)
기간: 치료 시작 후 24주
자가 보고된 삶의 질; 더 높은 점수 = 더 나은 삶의 질. 세계보건기구 삶의 질 - BREF(WHOQOL-BREF)는 삶의 질(QOL)의 4가지 영역인 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 또한 전반적인 QOL 및 일반 건강을 측정하는 2개의 항목이 있습니다. 하위 척도(도메인): 신체 건강(7개 항목) 심리적 건강(6개 항목) 사회적 관계(3개 항목) 환경(8개 항목) 채점: 항목 1-5점. 원시 도메인 점수는 각 항목 점수의 합계입니다. 그런 다음 모든 도메인 점수는 0-100 범위로 정규화됩니다. 채점 알고리즘은 사용 설명서를 참조하십시오.
치료 시작 후 24주
웰빙 인벤토리(WBI)
기간: 치료 시작 후 24주
WBI는 직업, 재정, 건강 및 사회적 관계의 네 가지 주요 삶 영역에 대한 상태, 기능 및 만족도를 평가하도록 설계된 다차원 도구입니다. 총 21개의 WBI 섹션과 126개의 질문/진술이 있습니다: 직업 34개 항목, 재정 24개, 건강 20개, 사회적 관계 48개. 목록 전체에서 응답자는 범주 항목(예: 예, 아니오)에 대한 응답을 제공하거나 5점 리커트 유형 응답 형식(예: 1 = 전혀 ~ 5 = 대부분 또는 항상; 1 = 매우 불만족 ~ 5 = 매우 만족). 각 도메인 내의 측정값은 전체 인벤토리에서 추출할 수 있으며 관리자의 요구 및/또는 평가 목적에 따라 별도의 엔터티로 사용할 수 있습니다.
치료 시작 후 24주
DSM-5 교차 절단 증상 측정
기간: 치료 시작 후 24주
이 측정은 동반이환 정신 건강 상태를 평가합니다. CCSM은 정신과 진단에서 중요한 정신 건강 영역을 평가하는 자체 보고서 형식의 23개 질문으로 구성됩니다. 환자가 대기실에서 완료하는 데 약 5분이 소요되며 빠르고 쉽게 관리할 수 있습니다. 이 측정에는 우울증, 분노, 조증, 불안, 신체 증상, 자살 관념, 정신병, 수면 문제, 기억력, 반복적 사고 및 행동, 해리, 성격 기능 및 물질 사용의 13가지 정신과적 영역이 있습니다. 5점 척도(0-4)는 응답을 기록하고 지난 2주 동안 특정 증상에 대해 얼마나 많이 또는 얼마나 자주 걱정했는지를 반영하는 데 사용됩니다. 조사 중인 정신과적 증상에 따라 개인이 경도 또는 경미한 등급을 받은 경우 추가 조사가 권장됩니다. 이 측정은 연구 환경에서 좋은 테스트-재테스트 신뢰도를 가지며 임상 실습에서 유용하고 실현 가능합니다.
치료 시작 후 24주
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 치료 시작 후 40주
자가 보고된 우울증; 범위 = 0-27; 더 높은 점수 = 더 심각한 증상
치료 시작 후 40주
심리사회적 기능에 대한 간략한 목록(BIPF)
기간: 치료 시작 후 40주
PTSD 관련 심리사회적 기능; 더 높은 점수 = 더 많은 기능 장애. 항목은 0(전혀 없음)에서 6(항상)까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 참가자는 지난 30일 동안 참여한 도메인을 반영하지 않는 항목은 건너뛰도록 지시받습니다. B-IPF는 채점된 항목을 합산하여 총점을 만들고 총점을 채점된 항목 수에 따라 가능한 최대 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 채점합니다.
치료 시작 후 40주
WHO 삶의 질, 개요(WHOQOL-BREF)
기간: 치료 시작 후 40주
자가 보고된 삶의 질; 더 높은 점수 = 더 나은 삶의 질. 세계보건기구 삶의 질 - BREF(WHOQOL-BREF)는 삶의 질(QOL)의 4가지 영역인 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 또한 전반적인 QOL 및 일반 건강을 측정하는 2개의 항목이 있습니다. 하위 척도(도메인): 신체 건강(7개 항목) 심리적 건강(6개 항목) 사회적 관계(3개 항목) 환경(8개 항목) 채점: 항목 1-5점. 원시 도메인 점수는 각 항목 점수의 합계입니다. 그런 다음 모든 도메인 점수는 0-100 범위로 정규화됩니다. 채점 알고리즘은 사용 설명서를 참조하십시오.
치료 시작 후 40주
웰빙 인벤토리(WBI)
기간: 치료 시작 후 40주
WBI는 직업, 재정, 건강 및 사회적 관계의 네 가지 주요 삶 영역에 대한 상태, 기능 및 만족도를 평가하도록 설계된 다차원 도구입니다. 총 21개의 WBI 섹션과 126개의 질문/진술이 있습니다: 직업 34개 항목, 재정 24개, 건강 20개, 사회적 관계 48개. 목록 전체에서 응답자는 범주 항목(예: 예, 아니오)에 대한 응답을 제공하거나 5점 리커트 유형 응답 형식(예: 1 = 전혀 ~ 5 = 대부분 또는 항상; 1 = 매우 불만족 ~ 5 = 매우 만족). 각 도메인 내의 측정값은 전체 인벤토리에서 추출할 수 있으며 관리자의 요구 및/또는 평가 목적에 따라 별도의 엔터티로 사용할 수 있습니다.
치료 시작 후 40주
DSM-5 교차 절단 증상 측정
기간: 치료 시작 후 40주
이 측정은 동반이환 정신 건강 상태를 평가합니다. CCSM은 정신과 진단에서 중요한 정신 건강 영역을 평가하는 자체 보고서 형식의 23개 질문으로 구성됩니다. 환자가 대기실에서 완료하는 데 약 5분이 소요되며 빠르고 쉽게 관리할 수 있습니다. 이 측정에는 우울증, 분노, 조증, 불안, 신체 증상, 자살 관념, 정신병, 수면 문제, 기억력, 반복적 사고 및 행동, 해리, 성격 기능 및 물질 사용의 13가지 정신과적 영역이 있습니다. 5점 척도(0-4)는 응답을 기록하고 지난 2주 동안 특정 증상에 대해 얼마나 많이 또는 얼마나 자주 걱정했는지를 반영하는 데 사용됩니다. 조사 중인 정신과적 증상에 따라 개인이 경도 또는 경미한 등급을 받은 경우 추가 조사가 권장됩니다. 이 측정은 연구 환경에서 좋은 테스트-재테스트 신뢰도를 가지며 임상 실습에서 유용하고 실현 가능합니다.
치료 시작 후 40주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 20-102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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