Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​et terapeut-assisteret selvledelsesprogram for veteraner, der afsluttede PTSD-terapi (EMPOWER)

2. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Bemyndigelse af veteraner til selv at håndtere PTSD-symptomer efter afslutning af traumefokuseret terapi

Patienter, der fuldfører langvarig eksponering og kognitiv behandlingsterapi, behandlingerne for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med den mest empiriske støtte, fortsætter med at udtrykke et behov for mental sundhedsbehandling. Et terapeutassisteret selvledelsesprogram for patienter, der har gennemført en af ​​disse to behandlinger og opnået symptomforbedring, har potentialet til at imødekomme patienternes erklærede behandlingsbehov, opretholde eller bygge videre på deres PTSD-symptomreduktioner, øge deres tillid til at håndtere deres symptomer, og reducere antallet af mentale sundhedsaftaler, som de skal deltage i. Yderligere vil en reduktion af antallet af mentale sundhedssessioner, der deltager af fuldførere af disse tids- og ressourcekrævende psykoterapier, øge sandsynligheden for, at deres implementering i almindelige klinikker vil blive opretholdt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund. Næsten 90 % af veteraner, der gennemfører traumefokuseret terapi (TFT) for PTSD, har resterende behandlingsbehov. I de seks måneder efter TFT forbliver succesfulde fuldførere nogle af de højeste brugere af VA-psykiatriske tjenester på trods af klinisk meningsfuld symptomforbedring. Tidligere arbejde har vist, at veteraner, der nyder godt af TFT's primære behov for behandling efter TFT, var øvelsen og anvendelsen af ​​færdigheder lært under terapien, med det mål at fastholde eller bygge videre på behandlingsgevinster. Veteraner udtrykte lav selveffektivitet til at opfylde disse mål uden støtte fra deres terapeuter og frygtede stagnation eller tilbagefald uden løbende kontakt. Som sådan blev der udviklet et terapeut-assisteret selvledelsesprogram for TFT-kompletterende (EMPOWER), designet som et skridt ned fra aktiv psykoterapi, og gennemførlighedstestet. Det åbne gennemførlighedsforsøg viste, at EMPOWER er gennemførligt og yderst acceptabelt for patienter. Ydermere tyder resultaterne på, at interventionen var en succes med at hjælpe veteraner med at opretholde eller forbedre PTSD-relaterede gevinster, mens de reducerede deres mentale sundhedstjenesteudnyttelse. Disse lovende resultater berettiger en randomiseret evaluering.

Betydning. Interventioner, der opfylder veteranernes behov for post-TFT-behandling er et presserende behov. Psykiatriske udbydere leverer løbende behandling til denne højprioriterede kohorte af veteraner uden bevis for deres behandlingsplan. Ydermere truer højere end forventet niveauer af post-TFT mental sundhedspleje den fortsatte implementering af disse yderst effektive behandlinger. For at alle veteraner skal have adgang til de mest effektive behandlinger for PTSD, skal interventioner, der forbereder og gør det muligt for succesfulde TFT-behandlere at træde ned fra aktiv terapi, evalueres og implementeres.

Innovation. Den foreslåede undersøgelse er den første storstilede undersøgelse af post-TFT-pleje og den første til nøje at evaluere et selvledelsesprogram for at gå ned fra aktiv til vedligeholdelsesbehandling af mental sundhed efter et kursus med aktiv psykoterapi.

Specifikke mål: 1) Estimer posteriore sandsynlighedsfordelinger af EMPOWER's effekter og etablere sandsynlige intervaller for disse effekter sammenlignet med post-TFT TAU for veteraners MH-tjenesteudnyttelse og selvrapporterede PTSD-symptomer. Den efterfølgende Hybrid RCT vil blive designet efter at have vurderet sandsynligheden for at detektere en effekt for EMPOWER på tværs af en række prøvestørrelser ved hjælp af Go/No Go og Overall Power metoder. 2) Udforsk virkningen af ​​EMPOWER sammenlignet med post-TFT TAU på veteraners (a) selveffektivitet til at håndtere PTSD-symptomer, (b) tilfredshed med post-TFT-pleje, (c) velvære og funktion (d) depression, og (e) sekundære udnyttelsesresultater. 3) Gennemfør semistrukturerede interviews med veteraner og udbydere for at kontekstualisere kvantitative resultater og identificere potentielle barrierer, facilitatorer og strategier for at lette fremtidig implementering af EMPOWER.

Metode: Undersøgelsen er et pragmatisk randomiseret kontrolforsøg (RCT), hvor 36 PE- og CPT-udbydere vil blive randomiseret til at støtte Veteraner, når de deltager i EMPOWER-selvledelsesprogrammet eller faciliterer TAU. Deltagerne vil være patienter fra undersøgelsesudbyderne, som for nylig har gennemført et PE/CPT-forløb, hvor de oplevede klinisk betydningsfulde reduktioner i PTSD-symptomer (n=90). Primære resultater vil være brug af mental sundhedstjeneste (overordnet og med PE/CPT-udbydere) og selvrapporterede PTSD-symptomer målt fire gange over en 9-måneders periode. Kvalitative interviews med udbydere (n=18) og Veteraner (n=24) fokuserede på udbyderes indtryk af behandlingseffektivitet, implementeringsudfordringer/potentielle strategier og Veteraners opfattelse af behandlingseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sepulveda, California, Forenede Stater, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29209-1638
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være berettiget til at deltage, hvis de:

    1. gennemføre et individuelt leveret TFT-forløb med en studieterapeut på et deltagende sted
    2. opleve en klinisk meningsfuld ændring i PTSD-symptomologi
    3. på tidspunktet for indskrivningen (i hverken TAU- eller EMPOWER-armen), planlægger ikke at påbegynde endnu en ugentlig psykoterapi for PTSD for en anden psykisk eller psykosocial tilstand inden for 3 måneder
    4. er villige til at modtage til begge arme
    5. give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de rapporterer selvmordstanker, der kræver klinisk monitorering ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BEMYNDIGE
Målene for EMPOWER er at øge patienters selveffektivitet til at håndtere deres PTSD, muliggøre vedligeholdelse eller bygge på gevinster opnået i TFT gennem den fortsatte anvendelse af TFT-færdigheder og tilskynde til engagement i meningsfulde livsaktiviteter. Programmet inkluderer en veteran-arbejdsbog og fire planlagte terapeutkontakter i løbet af de tolv uger efter TFT-afslutning. Interventionen omfatter: selvmonitorering af symptomer, fortsat træning af TFT-færdigheder, engagement i meningsfulde aktiviteter, målsætning og terapeutstøtte.
Målene for EMPOWER er at øge patienters selveffektivitet til at håndtere deres PTSD, muliggøre vedligeholdelse eller bygge på gevinster opnået i TFT gennem den fortsatte anvendelse af TFT-færdigheder og tilskynde til engagement i meningsfulde livsaktiviteter. Programmet inkluderer en veteran-arbejdsbog og fire planlagte terapeutkontakter i løbet af de tolv uger efter TFT-afslutning. Interventionen omfatter: selvmonitorering af symptomer, fortsat træning af TFT-færdigheder, engagement i meningsfulde aktiviteter, målsætning og terapeutstøtte.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Sammenligningsbetingelsen vil være TAU efter afslutning af TFT. I TAU's ånd vil udbyderne ikke være begrænset i typen eller intensiteten af ​​de tilbudte tjenester. Afhængigt af lokal klinikpolitik eller -normer kan udbydere, der er randomiseret til TFT, selv yde post-TFT-behandling, eller veteraner kan blive henvist til andre udbydere og/eller tilbage til den kliniker, der henviste veteranen til TFT. Hvis udbydere typisk ville have udskrevet veteraner efter TFT, er det også tilladt.
Sammenligningsbetingelsen vil være TAU efter afslutning af TFT. I TAU's ånd vil udbyderne ikke være begrænset i typen eller intensiteten af ​​de tilbudte tjenester. Afhængigt af lokal klinikpolitik eller -normer kan udbydere, der er randomiseret til TFT, selv yde post-TFT-behandling, eller veteraner kan blive henvist til andre udbydere og/eller tilbage til den kliniker, der henviste veteranen til TFT. Hvis udbydere typisk ville have udskrevet veteraner efter TFT, er det også tilladt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 12 uger efter behandlingsstart
PTSD Symptom Alvor - Selvrapporteret; Interval = 0-80; højere score = mere alvorlige symptomer
12 uger efter behandlingsstart
Veterans Anliggender Mental Health Service Udnyttelse
Tidsramme: 9 måneders periode fra behandlingsstart til 9 måneder senere
Alle møder med en mental sundhed stopkode i Veterans Health Administration; variabel er en optælling af samlede møder
9 måneders periode fra behandlingsstart til 9 måneder senere
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 24 uger efter behandlingsstart
PTSD Symptom Alvor - Selvrapporteret; Interval = 0-80; højere score = mere alvorlige symptomer
24 uger efter behandlingsstart
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: 40 uger efter behandlingsstart
PTSD Symptom Alvor - Selvrapporteret; Interval = 0-80; højere score = mere alvorlige symptomer
40 uger efter behandlingsstart

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uger efter behandlingsstart
Selvrapporteret depression; område = 0-27; højere score = mere alvorlige symptomer
12 uger efter behandlingsstart
Kundetilfredshedsspørgeskema - 8 (CSQ-8)
Tidsramme: 12 uger efter behandlingsstart
Behandlingstilfredshed; område = 8-32; højere score = større tilfredshed
12 uger efter behandlingsstart
Kort opgørelse over psykosocial funktionsevne (BIPF)
Tidsramme: 12 uger efter behandlingsstart
PTSD-relateret psykosocial funktion; højere score = mere funktionsnedsættelse. Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (altid). Deltagerne bliver bedt om at springe ethvert element over, der ikke afspejler et domæne, som de har deltaget i i løbet af de seneste 30 dage. B-IPF scores ved at summere de scorede elementer for at skabe en samlet score, dividere den samlede score med den maksimalt mulige score baseret på antallet af scorede elementer og gange med 100.
12 uger efter behandlingsstart
WHO livskvalitet, kort (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 12 uger efter behandlingsstart
Selvrapporteret livskvalitet; højere score = bedre livskvalitet. Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF) er et selvrapporterende spørgeskema, som vurderer 4 områder for livskvalitet (QOL): fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Derudover er der 2 punkter, der måler overordnet QOL og generel sundhed. Underskalaer (domæner): Fysisk sundhed (7 items) Psykologisk sundhed (6 items) Sociale relationer (3 items) Miljø (8 items) Scoring: Elementer scoret 1-5. Rå domænescore er summen af ​​respektive elementscore. Alle domænescores normaliseres derefter til et interval på 0-100. Se brugervejledningen for scoringsalgoritme.
12 uger efter behandlingsstart
Well-Being Inventory (WBI)
Tidsramme: 12 uger efter behandlingsstart
WBI er et multidimensionelt instrument, der er designet til at vurdere status, funktion og tilfredshed med fire vigtige livsdomæner: kald, økonomi, sundhed og sociale relationer. I alt er der 21 sektioner af WBI og 126 spørgsmål/udsagn: 34 punkter til kald, 24 til økonomi, 20 til sundhed og 48 til sociale relationer. Gennem hele opgørelsen bliver respondenterne instrueret i at give svar på kategoriske emner (f.eks. ja, nej) eller at godkende et enkelt svar blandt udsagn ved hjælp af et 5-punkts Likert-svarformat (f.eks. 1 = Aldrig til 5 = Mest eller hele tiden; 1 = Meget utilfreds til 5 = Meget tilfreds). Foranstaltninger inden for hvert domæne kan udtrækkes fra den fulde opgørelse og er tilgængelige til brug som separate enheder afhængigt af administratorens behov og/eller formålet med vurderingen.
12 uger efter behandlingsstart
DSM-5 Tværgående symptommåling
Tidsramme: 12 uger efter behandlingsstart
Denne foranstaltning vurderer komorbide psykiske tilstande. CCSM består af 23 spørgsmål i et selvrapporteringsformat, der evaluerer mentale sundhedsdomæner, der er vigtige på tværs af psykiatriske diagnoser. Det er hurtigt og nemt at administrere, og det tager patienterne omkring 5 minutter at gennemføre i venteværelset. Der er 13 psykiatriske domæner i dette mål: depression, vrede, mani, angst, somatiske symptomer, selvmordstanker, psykose, søvnproblemer, hukommelse, gentagne tanker og adfærd, dissociation, personlighedsfunktion og stofbrug. En 5-trins skala (0-4) bruges til at registrere svar og afspejle, hvor meget eller hvor ofte personen har været bekymret over et specifikt symptom i løbet af de foregående 2 uger. Yderligere forespørgsel anbefales, hvis en person opnår en mild eller lille vurdering, afhængigt af det psykiatriske symptom, der undersøges. Denne foranstaltning har god test-gentest pålidelighed i forskningsmiljøer og er nyttig og gennemførlig i klinisk praksis.
12 uger efter behandlingsstart
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 24 uger efter behandlingsstart
Selvrapporteret depression; område = 0-27; højere score = mere alvorlige symptomer
24 uger efter behandlingsstart
Kort opgørelse over psykosocial funktionsevne (BIPF)
Tidsramme: 24 uger efter behandlingsstart
PTSD-relateret psykosocial funktion; højere score = mere funktionsnedsættelse. Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (altid). Deltagerne bliver bedt om at springe ethvert element over, der ikke afspejler et domæne, som de har deltaget i i løbet af de seneste 30 dage. B-IPF scores ved at summere de scorede elementer for at skabe en samlet score, dividere den samlede score med den maksimalt mulige score baseret på antallet af scorede elementer og gange med 100.
24 uger efter behandlingsstart
WHO livskvalitet, kort (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 24 uger efter behandlingsstart
Selvrapporteret livskvalitet; højere score = bedre livskvalitet. Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF) er et selvrapporterende spørgeskema, som vurderer 4 områder for livskvalitet (QOL): fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Derudover er der 2 punkter, der måler overordnet QOL og generel sundhed. Underskalaer (domæner): Fysisk sundhed (7 items) Psykologisk sundhed (6 items) Sociale relationer (3 items) Miljø (8 items) Scoring: Elementer scoret 1-5. Rå domænescore er summen af ​​respektive elementscore. Alle domænescores normaliseres derefter til et interval på 0-100. Se brugervejledningen for scoringsalgoritme.
24 uger efter behandlingsstart
Well-Being Inventory (WBI)
Tidsramme: 24 uger efter behandlingsstart
WBI er et multidimensionelt instrument, der er designet til at vurdere status, funktion og tilfredshed med fire vigtige livsdomæner: kald, økonomi, sundhed og sociale relationer. I alt er der 21 sektioner af WBI og 126 spørgsmål/udsagn: 34 punkter til kald, 24 til økonomi, 20 til sundhed og 48 til sociale relationer. Gennem hele opgørelsen bliver respondenterne instrueret i at give svar på kategoriske emner (f.eks. ja, nej) eller at godkende et enkelt svar blandt udsagn ved hjælp af et 5-punkts Likert-svarformat (f.eks. 1 = Aldrig til 5 = Mest eller hele tiden; 1 = Meget utilfreds til 5 = Meget tilfreds). Foranstaltninger inden for hvert domæne kan udtrækkes fra den fulde opgørelse og er tilgængelige til brug som separate enheder afhængigt af administratorens behov og/eller formålet med vurderingen.
24 uger efter behandlingsstart
DSM-5 Tværgående symptommåling
Tidsramme: 24 uger efter behandlingsstart
Denne foranstaltning vurderer komorbide psykiske tilstande. CCSM består af 23 spørgsmål i et selvrapporteringsformat, der evaluerer mentale sundhedsdomæner, der er vigtige på tværs af psykiatriske diagnoser. Det er hurtigt og nemt at administrere, og det tager patienterne omkring 5 minutter at gennemføre i venteværelset. Der er 13 psykiatriske domæner i dette mål: depression, vrede, mani, angst, somatiske symptomer, selvmordstanker, psykose, søvnproblemer, hukommelse, gentagne tanker og adfærd, dissociation, personlighedsfunktion og stofbrug. En 5-trins skala (0-4) bruges til at registrere svar og afspejle, hvor meget eller hvor ofte personen har været bekymret over et specifikt symptom i løbet af de foregående 2 uger. Yderligere forespørgsel anbefales, hvis en person opnår en mild eller lille vurdering, afhængigt af det psykiatriske symptom, der undersøges. Denne foranstaltning har god test-gentest pålidelighed i forskningsmiljøer og er nyttig og gennemførlig i klinisk praksis.
24 uger efter behandlingsstart
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 40 uger efter behandlingsstart
Selvrapporteret depression; område = 0-27; højere score = mere alvorlige symptomer
40 uger efter behandlingsstart
Kort opgørelse over psykosocial funktionsevne (BIPF)
Tidsramme: 40 uger efter behandlingsstart
PTSD-relateret psykosocial funktion; højere score = mere funktionsnedsættelse. Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (altid). Deltagerne bliver bedt om at springe ethvert element over, der ikke afspejler et domæne, som de har deltaget i i løbet af de seneste 30 dage. B-IPF scores ved at summere de scorede elementer for at skabe en samlet score, dividere den samlede score med den maksimalt mulige score baseret på antallet af scorede elementer og gange med 100.
40 uger efter behandlingsstart
WHO livskvalitet, kort (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 40 uger efter behandlingsstart
Selvrapporteret livskvalitet; højere score = bedre livskvalitet. Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF) er et selvrapporterende spørgeskema, som vurderer 4 områder for livskvalitet (QOL): fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Derudover er der 2 punkter, der måler overordnet QOL og generel sundhed. Underskalaer (domæner): Fysisk sundhed (7 items) Psykologisk sundhed (6 items) Sociale relationer (3 items) Miljø (8 items) Scoring: Elementer scoret 1-5. Rå domænescore er summen af ​​respektive elementscore. Alle domænescores normaliseres derefter til et interval på 0-100. Se brugervejledningen for scoringsalgoritme.
40 uger efter behandlingsstart
Well-Being Inventory (WBI)
Tidsramme: 40 uger efter behandlingsstart
WBI er et multidimensionelt instrument, der er designet til at vurdere status, funktion og tilfredshed med fire vigtige livsdomæner: kald, økonomi, sundhed og sociale relationer. I alt er der 21 sektioner af WBI og 126 spørgsmål/udsagn: 34 punkter til kald, 24 til økonomi, 20 til sundhed og 48 til sociale relationer. Gennem hele opgørelsen bliver respondenterne instrueret i at give svar på kategoriske emner (f.eks. ja, nej) eller at godkende et enkelt svar blandt udsagn ved hjælp af et 5-punkts Likert-svarformat (f.eks. 1 = Aldrig til 5 = Mest eller hele tiden; 1 = Meget utilfreds til 5 = Meget tilfreds). Foranstaltninger inden for hvert domæne kan udtrækkes fra den fulde opgørelse og er tilgængelige til brug som separate enheder afhængigt af administratorens behov og/eller formålet med vurderingen.
40 uger efter behandlingsstart
DSM-5 Tværgående symptommåling
Tidsramme: 40 uger efter behandlingsstart
Denne foranstaltning vurderer komorbide psykiske tilstande. CCSM består af 23 spørgsmål i et selvrapporteringsformat, der evaluerer mentale sundhedsdomæner, der er vigtige på tværs af psykiatriske diagnoser. Det er hurtigt og nemt at administrere, og det tager patienterne omkring 5 minutter at gennemføre i venteværelset. Der er 13 psykiatriske domæner i dette mål: depression, vrede, mani, angst, somatiske symptomer, selvmordstanker, psykose, søvnproblemer, hukommelse, gentagne tanker og adfærd, dissociation, personlighedsfunktion og stofbrug. En 5-trins skala (0-4) bruges til at registrere svar og afspejle, hvor meget eller hvor ofte personen har været bekymret over et specifikt symptom i løbet af de foregående 2 uger. Yderligere forespørgsel anbefales, hvis en person opnår en mild eller lille vurdering, afhængigt af det psykiatriske symptom, der undersøges. Denne foranstaltning har god test-gentest pålidelighed i forskningsmiljøer og er nyttig og gennemførlig i klinisk praksis.
40 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Abonner