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Prueba de la eficacia de un programa de autocontrol asistido por terapeuta para veteranos que terminaron la terapia de TEPT (EMPOWER)

18 de octubre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Capacitar a los veteranos para que automanejen los síntomas del PTSD luego de completar la terapia centrada en el trauma

Los pacientes que completan la exposición prolongada y la terapia de procesamiento cognitivo, los tratamientos para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) con mayor respaldo empírico, continúan expresando la necesidad de un tratamiento de salud mental. Un programa de autocontrol asistido por un terapeuta para pacientes que completaron uno de estos dos tratamientos y lograron una mejoría de los síntomas tiene el potencial de satisfacer las necesidades de tratamiento indicadas por los pacientes, mantener o aprovechar las reducciones de los síntomas del TEPT, aumentar su confianza en el control de sus síntomas, y reducir la cantidad de citas de salud mental a las que deben asistir. Además, reducir el número de sesiones de salud mental a las que asisten quienes completan estas psicoterapias intensivas en tiempo y recursos aumentará la probabilidad de que se mantenga su implementación en las clínicas de práctica habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Fondo. Casi el 90 % de los veteranos que completan la terapia centrada en el trauma (TFT, por sus siglas en inglés) para el PTSD tienen necesidades de tratamiento pendientes. En los seis meses posteriores a TFT, los que completaron con éxito siguen siendo algunos de los usuarios más importantes de los servicios de salud mental de VA a pesar de la mejora clínicamente significativa de los síntomas. El trabajo anterior demostró que los veteranos que se beneficiaron de las principales necesidades de tratamiento posteriores a TFT de TFT fueron la práctica y la aplicación de las habilidades aprendidas durante la terapia, con el objetivo de mantener o aprovechar los logros del tratamiento. Los veteranos expresaron una baja autoeficacia para alcanzar estos objetivos sin el apoyo de sus terapeutas y temían estancarse o recaer sin un contacto continuo. Como tal, se desarrolló y se probó la viabilidad de un programa de autogestión asistido por un terapeuta para los que completan TFT (EMPOWER) diseñado como un paso hacia abajo de la psicoterapia activa. El ensayo abierto de factibilidad demostró que EMPOWER es factible y altamente aceptable para los pacientes. Además, los hallazgos sugieren que la intervención tuvo éxito en ayudar a los veteranos a mantener o mejorar los logros relacionados con el PTSD al mismo tiempo que reducía la utilización de los servicios de salud mental. Estos hallazgos prometedores justifican una evaluación aleatoria.

Significado. Se necesitan con urgencia intervenciones que satisfagan las necesidades de tratamiento post-TFT de los Veteranos. Los proveedores de salud mental brindan tratamiento continuo a esta cohorte de veteranos de alta prioridad sin evidencia para guiar su plan de tratamiento. Además, los niveles más altos de lo esperado de utilización de la atención de la salud mental posterior a la TFT amenazan la implementación continua de estos tratamientos altamente efectivos. Para que todos los Veteranos tengan acceso a los tratamientos más efectivos para el PTSD, se deben evaluar e implementar intervenciones que preparen y permitan que los que completen TFT con éxito abandonen la terapia activa.

Innovación. El estudio propuesto es el primer estudio a gran escala de la atención post-TFT y el primero en evaluar rigurosamente un programa de autogestión para pasar de los servicios de salud mental activos a los de mantenimiento después de un curso de psicoterapia activa.

Objetivos específicos: 1) Estimar las distribuciones de probabilidad posteriores de los efectos de EMPOWER y establecer rangos probables para esos efectos en comparación con la TAU posterior a TFT para la utilización del servicio de MH de los veteranos y los síntomas de TEPT autoinformados. El ECA híbrido subsiguiente se diseñará después de evaluar la probabilidad de detectar un efecto para EMPOWER en un rango de tamaños de muestra utilizando los métodos Go/No Go y Overall Power. 2) Explorar el impacto de EMPOWER en comparación con TAU posterior a TFT en la autoeficacia de los veteranos (a) para controlar los síntomas del TEPT, (b) satisfacción con la atención posterior a TFT, (c) bienestar y funcionamiento (d) depresión, y (e) resultados de utilización secundaria. 3) Realizar entrevistas semiestructuradas con veteranos y proveedores para contextualizar los hallazgos cuantitativos e identificar posibles barreras, facilitadores y estrategias para facilitar la futura implementación de EMPOWER.

Metodología: El estudio es un ensayo de control aleatorio pragmático (RCT) en el que 36 proveedores de PE y CPT serán asignados al azar para apoyar a los Veteranos mientras participan en el programa de autogestión EMPOWER o facilitan TAU. Los participantes serán pacientes de los proveedores del estudio que recientemente completaron un curso de PE/CPT durante el cual experimentaron reducciones clínicamente significativas en los síntomas del TEPT (n=90). Los resultados primarios serán la utilización de los servicios de salud mental (en general y con proveedores de PE/CPT) y los síntomas de TEPT autoinformados medidos cuatro veces durante un período de 9 meses. Las entrevistas cualitativas con proveedores (n=18) y veteranos (n=24) se centraron en las impresiones de los proveedores sobre la eficacia del tratamiento, los desafíos de implementación/estrategias potenciales y la percepción de los veteranos sobre la eficacia del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
        • Contacto:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
        • Contacto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
        • Contacto:
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Contacto:
          • Joshua P Nixon, PhD
          • Número de teléfono: (612) 467-2804
          • Correo electrónico: Joshua.Nixon@va.gov
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Kehle-Forbes, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contacto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
        • Contacto:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209-1638
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes serán elegibles para participar si:

    1. completar un curso de TFT administrado individualmente con un terapeuta de estudio en un sitio participante
    2. experimentar un cambio clínicamente significativo en la sintomatología del TEPT
    3. en el momento de la inscripción (ya sea en el brazo TAU o EMPOWER), no planea iniciar otra psicoterapia semanal para el TEPT por otra afección mental o psicosocial dentro de los 3 meses
    4. están dispuestos a recibir a cualquiera de los brazos
    5. proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si reportan ideación suicida que requiere seguimiento clínico al inicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: AUTORIZAR
Los objetivos de EMPOWER son aumentar la autoeficacia de los pacientes para controlar su PTSD, permitir el mantenimiento o aprovechar los logros obtenidos en TFT a través de la aplicación continua de las habilidades de TFT y fomentar la participación en actividades significativas de la vida. El programa incluye un libro de trabajo para veteranos y cuatro contactos con terapeutas planificados durante las doce semanas posteriores a la finalización de TFT. La intervención incluye: autocontrol de los síntomas, práctica continua de las habilidades de TFT, participación en actividades significativas, establecimiento de metas y apoyo del terapeuta.
Los objetivos de EMPOWER son aumentar la autoeficacia de los pacientes para controlar su PTSD, permitir el mantenimiento o aprovechar los logros obtenidos en TFT a través de la aplicación continua de las habilidades de TFT y fomentar la participación en actividades significativas de la vida. El programa incluye un libro de trabajo para veteranos y cuatro contactos con terapeutas planificados durante las doce semanas posteriores a la finalización de TFT. La intervención incluye: autocontrol de los síntomas, práctica continua de las habilidades de TFT, participación en actividades significativas, establecimiento de metas y apoyo del terapeuta.
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
La condición de comparación será TAU tras la finalización de TFT. En el espíritu de TAU, los proveedores no estarán restringidos en el tipo o intensidad de los servicios ofrecidos. Dependiendo de la política o las normas de la clínica local, los proveedores asignados aleatoriamente a TFT pueden proporcionar ellos mismos el tratamiento posterior a la TFT o los Veteranos pueden ser referidos a otros proveedores y/o de nuevo al médico que remitió al Veterano a TFT. Si los proveedores normalmente hubieran dado de alta a los veteranos después de TFT, eso también está permitido.
La condición de comparación será TAU tras la finalización de TFT. En el espíritu de TAU, los proveedores no estarán restringidos en el tipo o intensidad de los servicios ofrecidos. Dependiendo de la política o las normas de la clínica local, los proveedores asignados aleatoriamente a TFT pueden proporcionar ellos mismos el tratamiento posterior a la TFT o los Veteranos pueden ser referidos a otros proveedores y/o de nuevo al médico que remitió al Veterano a TFT. Si los proveedores normalmente hubieran dado de alta a los veteranos después de TFT, eso también está permitido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
Gravedad de los síntomas del TEPT: autoinformado; Rango = 0-80; puntuaciones más altas = síntomas más graves
12 semanas después del inicio del tratamiento
Utilización del Servicio de Salud Mental de Asuntos de Veteranos
Periodo de tiempo: Período de 9 meses desde el inicio del tratamiento hasta 9 meses después
Todos los encuentros con un código de parada de salud mental en la Administración de Salud de Veteranos; variable es un conteo de encuentros totales
Período de 9 meses desde el inicio del tratamiento hasta 9 meses después
Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
Gravedad de los síntomas del TEPT: autoinformado; Rango = 0-80; puntuaciones más altas = síntomas más graves
24 semanas después del inicio del tratamiento
Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
Gravedad de los síntomas del TEPT: autoinformado; Rango = 0-80; puntuaciones más altas = síntomas más graves
40 semanas después del inicio del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
Depresión autoinformada; rango = 0-27; puntuaciones más altas = síntomas más graves
12 semanas después del inicio del tratamiento
Cuestionario de Satisfacción del Cliente - 8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
Satisfacción con el tratamiento; rango = 8-32; puntajes más altos = mayor satisfacción
12 semanas después del inicio del tratamiento
Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial (BIPF)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
Funcionamiento psicosocial relacionado con el TEPT; puntuaciones más altas = mayor deterioro funcional. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 0 (nunca) a 6 (siempre). Se indica a los participantes que omitan cualquier elemento que no refleje un dominio en el que hayan participado durante los últimos 30 días. El B-IPF se califica sumando los elementos calificados para crear un puntaje total, dividiendo el puntaje total por el puntaje máximo posible según la cantidad de elementos calificados y multiplicándolo por 100.
12 semanas después del inicio del tratamiento
Resumen de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
Calidad de vida autoinformada; puntuación más alta = mejor calidad de vida. La Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF) es un cuestionario de autoinforme que evalúa 4 dominios de calidad de vida (QOL): salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. Además, hay 2 elementos que miden la calidad de vida general y la salud general. Subescalas (dominios): Salud Física (7 ítems) Salud Psicológica (6 ítems) Relaciones Sociales (3 ítems) Medio Ambiente (8 ítems) Puntuación: Ítems puntuados 1-5. La puntuación bruta del dominio es la suma de las puntuaciones de los elementos respectivos. Luego, todas las puntuaciones de los dominios se normalizan a un rango de 0 a 100. Consulte el manual del usuario para conocer el algoritmo de puntuación.
12 semanas después del inicio del tratamiento
Inventario de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
El WBI es un instrumento multidimensional que fue diseñado para evaluar el estado, el funcionamiento y la satisfacción con cuatro dominios clave de la vida de la vocación, las finanzas, la salud y las relaciones sociales. En total, hay 21 secciones del WBI y 126 preguntas/enunciados: 34 ítems de vocación, 24 de finanzas, 20 de salud y 48 de relaciones sociales. A lo largo del inventario, se instruye a los encuestados para que proporcionen respuestas a ítems categóricos (p. ej., sí, no) o que respalden una sola respuesta de entre las afirmaciones utilizando un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos (p. ej., 1 = Nunca a 5 = La mayoría o todo el tiempo; 1 = Muy insatisfecho a 5 = Muy satisfecho). Las medidas dentro de cada dominio se pueden extraer del inventario completo y están disponibles para usar como entidades separadas según las necesidades del administrador y/o el propósito de la evaluación.
12 semanas después del inicio del tratamiento
DSM-5 Medida transversal de síntomas
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
Esta medida evalúa las condiciones de salud mental comórbidas. El CCSM consta de 23 preguntas en un formato de autoinforme que evalúa los dominios de salud mental que son significativos en los diagnósticos psiquiátricos. Es rápido y fácil de administrar, tomando a los pacientes alrededor de 5 minutos para completar en la sala de espera. Hay 13 dominios psiquiátricos en esta medida: depresión, ira, manía, ansiedad, síntomas somáticos, ideación suicida, psicosis, problemas para dormir, memoria, pensamientos y comportamientos repetitivos, disociación, funcionamiento de la personalidad y uso de sustancias. Se utiliza una escala de 5 puntos (0-4) para registrar las respuestas y reflejar cuánto o con qué frecuencia la persona se ha preocupado por un síntoma específico durante las 2 semanas anteriores. Se recomienda una investigación adicional si un individuo obtiene una calificación leve o leve, según el síntoma psiquiátrico que se esté investigando. Esta medida tiene una buena confiabilidad test-retest en entornos de investigación y es útil y factible en la práctica clínica.
12 semanas después del inicio del tratamiento
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
Depresión autoinformada; rango = 0-27; puntuaciones más altas = síntomas más graves
24 semanas después del inicio del tratamiento
Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial (BIPF)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
Funcionamiento psicosocial relacionado con el TEPT; puntuaciones más altas = mayor deterioro funcional. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 0 (nunca) a 6 (siempre). Se indica a los participantes que omitan cualquier elemento que no refleje un dominio en el que hayan participado durante los últimos 30 días. El B-IPF se califica sumando los elementos calificados para crear un puntaje total, dividiendo el puntaje total por el puntaje máximo posible según la cantidad de elementos calificados y multiplicándolo por 100.
24 semanas después del inicio del tratamiento
Resumen de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
Calidad de vida autoinformada; puntuación más alta = mejor calidad de vida. La Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF) es un cuestionario de autoinforme que evalúa 4 dominios de calidad de vida (QOL): salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. Además, hay 2 elementos que miden la calidad de vida general y la salud general. Subescalas (dominios): Salud Física (7 ítems) Salud Psicológica (6 ítems) Relaciones Sociales (3 ítems) Medio Ambiente (8 ítems) Puntuación: Ítems puntuados 1-5. La puntuación bruta del dominio es la suma de las puntuaciones de los elementos respectivos. Luego, todas las puntuaciones de los dominios se normalizan a un rango de 0 a 100. Consulte el manual del usuario para conocer el algoritmo de puntuación.
24 semanas después del inicio del tratamiento
Inventario de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
El WBI es un instrumento multidimensional que fue diseñado para evaluar el estado, el funcionamiento y la satisfacción con cuatro dominios clave de la vida de la vocación, las finanzas, la salud y las relaciones sociales. En total, hay 21 secciones del WBI y 126 preguntas/enunciados: 34 ítems de vocación, 24 de finanzas, 20 de salud y 48 de relaciones sociales. A lo largo del inventario, se instruye a los encuestados para que proporcionen respuestas a ítems categóricos (p. ej., sí, no) o que respalden una sola respuesta de entre las afirmaciones utilizando un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos (p. ej., 1 = Nunca a 5 = La mayoría o todo el tiempo; 1 = Muy insatisfecho a 5 = Muy satisfecho). Las medidas dentro de cada dominio se pueden extraer del inventario completo y están disponibles para usar como entidades separadas según las necesidades del administrador y/o el propósito de la evaluación.
24 semanas después del inicio del tratamiento
DSM-5 Medida transversal de síntomas
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
Esta medida evalúa las condiciones de salud mental comórbidas. El CCSM consta de 23 preguntas en un formato de autoinforme que evalúa los dominios de salud mental que son significativos en los diagnósticos psiquiátricos. Es rápido y fácil de administrar, tomando a los pacientes alrededor de 5 minutos para completar en la sala de espera. Hay 13 dominios psiquiátricos en esta medida: depresión, ira, manía, ansiedad, síntomas somáticos, ideación suicida, psicosis, problemas para dormir, memoria, pensamientos y comportamientos repetitivos, disociación, funcionamiento de la personalidad y uso de sustancias. Se utiliza una escala de 5 puntos (0-4) para registrar las respuestas y reflejar cuánto o con qué frecuencia la persona se ha preocupado por un síntoma específico durante las 2 semanas anteriores. Se recomienda una investigación adicional si un individuo obtiene una calificación leve o leve, según el síntoma psiquiátrico que se esté investigando. Esta medida tiene una buena confiabilidad test-retest en entornos de investigación y es útil y factible en la práctica clínica.
24 semanas después del inicio del tratamiento
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
Depresión autoinformada; rango = 0-27; puntuaciones más altas = síntomas más graves
40 semanas después del inicio del tratamiento
Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial (BIPF)
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
Funcionamiento psicosocial relacionado con el TEPT; puntuaciones más altas = mayor deterioro funcional. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 0 (nunca) a 6 (siempre). Se indica a los participantes que omitan cualquier elemento que no refleje un dominio en el que hayan participado durante los últimos 30 días. El B-IPF se califica sumando los elementos calificados para crear un puntaje total, dividiendo el puntaje total por el puntaje máximo posible según la cantidad de elementos calificados y multiplicándolo por 100.
40 semanas después del inicio del tratamiento
Resumen de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
Calidad de vida autoinformada; puntuación más alta = mejor calidad de vida. La Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF) es un cuestionario de autoinforme que evalúa 4 dominios de calidad de vida (QOL): salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. Además, hay 2 elementos que miden la calidad de vida general y la salud general. Subescalas (dominios): Salud Física (7 ítems) Salud Psicológica (6 ítems) Relaciones Sociales (3 ítems) Medio Ambiente (8 ítems) Puntuación: Ítems puntuados 1-5. La puntuación bruta del dominio es la suma de las puntuaciones de los elementos respectivos. Luego, todas las puntuaciones de los dominios se normalizan a un rango de 0 a 100. Consulte el manual del usuario para conocer el algoritmo de puntuación.
40 semanas después del inicio del tratamiento
Inventario de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
El WBI es un instrumento multidimensional que fue diseñado para evaluar el estado, el funcionamiento y la satisfacción con cuatro dominios clave de la vida: vocación, finanzas, salud y relaciones sociales. En total, hay 21 secciones del WBI y 126 preguntas/enunciados: 34 ítems de vocación, 24 de finanzas, 20 de salud y 48 de relaciones sociales. A lo largo del inventario, se instruye a los encuestados para que proporcionen respuestas a ítems categóricos (p. ej., sí, no) o que respalden una sola respuesta de entre las afirmaciones utilizando un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos (p. ej., 1 = Nunca a 5 = La mayoría o todo el tiempo; 1 = Muy insatisfecho a 5 = Muy satisfecho). Las medidas dentro de cada dominio se pueden extraer del inventario completo y están disponibles para usar como entidades separadas según las necesidades del administrador y/o el propósito de la evaluación.
40 semanas después del inicio del tratamiento
DSM-5 Medida transversal de síntomas
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
Esta medida evalúa las condiciones de salud mental comórbidas. El CCSM consta de 23 preguntas en un formato de autoinforme que evalúa los dominios de salud mental que son significativos en los diagnósticos psiquiátricos. Es rápido y fácil de administrar, tomando a los pacientes alrededor de 5 minutos para completar en la sala de espera. Hay 13 dominios psiquiátricos en esta medida: depresión, ira, manía, ansiedad, síntomas somáticos, ideación suicida, psicosis, problemas para dormir, memoria, pensamientos y comportamientos repetitivos, disociación, funcionamiento de la personalidad y uso de sustancias. Se utiliza una escala de 5 puntos (0-4) para registrar las respuestas y reflejar cuánto o con qué frecuencia la persona se ha preocupado por un síntoma específico durante las 2 semanas anteriores. Se recomienda una investigación adicional si un individuo obtiene una calificación leve o leve, según el síntoma psiquiátrico que se esté investigando. Esta medida tiene una buena confiabilidad test-retest en entornos de investigación y es útil y factible en la práctica clínica.
40 semanas después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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