- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05797441
Prueba de la eficacia de un programa de autocontrol asistido por terapeuta para veteranos que terminaron la terapia de TEPT (EMPOWER)
Capacitar a los veteranos para que automanejen los síntomas del PTSD luego de completar la terapia centrada en el trauma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo. Casi el 90 % de los veteranos que completan la terapia centrada en el trauma (TFT, por sus siglas en inglés) para el PTSD tienen necesidades de tratamiento pendientes. En los seis meses posteriores a TFT, los que completaron con éxito siguen siendo algunos de los usuarios más importantes de los servicios de salud mental de VA a pesar de la mejora clínicamente significativa de los síntomas. El trabajo anterior demostró que los veteranos que se beneficiaron de las principales necesidades de tratamiento posteriores a TFT de TFT fueron la práctica y la aplicación de las habilidades aprendidas durante la terapia, con el objetivo de mantener o aprovechar los logros del tratamiento. Los veteranos expresaron una baja autoeficacia para alcanzar estos objetivos sin el apoyo de sus terapeutas y temían estancarse o recaer sin un contacto continuo. Como tal, se desarrolló y se probó la viabilidad de un programa de autogestión asistido por un terapeuta para los que completan TFT (EMPOWER) diseñado como un paso hacia abajo de la psicoterapia activa. El ensayo abierto de factibilidad demostró que EMPOWER es factible y altamente aceptable para los pacientes. Además, los hallazgos sugieren que la intervención tuvo éxito en ayudar a los veteranos a mantener o mejorar los logros relacionados con el PTSD al mismo tiempo que reducía la utilización de los servicios de salud mental. Estos hallazgos prometedores justifican una evaluación aleatoria.
Significado. Se necesitan con urgencia intervenciones que satisfagan las necesidades de tratamiento post-TFT de los Veteranos. Los proveedores de salud mental brindan tratamiento continuo a esta cohorte de veteranos de alta prioridad sin evidencia para guiar su plan de tratamiento. Además, los niveles más altos de lo esperado de utilización de la atención de la salud mental posterior a la TFT amenazan la implementación continua de estos tratamientos altamente efectivos. Para que todos los Veteranos tengan acceso a los tratamientos más efectivos para el PTSD, se deben evaluar e implementar intervenciones que preparen y permitan que los que completen TFT con éxito abandonen la terapia activa.
Innovación. El estudio propuesto es el primer estudio a gran escala de la atención post-TFT y el primero en evaluar rigurosamente un programa de autogestión para pasar de los servicios de salud mental activos a los de mantenimiento después de un curso de psicoterapia activa.
Objetivos específicos: 1) Estimar las distribuciones de probabilidad posteriores de los efectos de EMPOWER y establecer rangos probables para esos efectos en comparación con la TAU posterior a TFT para la utilización del servicio de MH de los veteranos y los síntomas de TEPT autoinformados. El ECA híbrido subsiguiente se diseñará después de evaluar la probabilidad de detectar un efecto para EMPOWER en un rango de tamaños de muestra utilizando los métodos Go/No Go y Overall Power. 2) Explorar el impacto de EMPOWER en comparación con TAU posterior a TFT en la autoeficacia de los veteranos (a) para controlar los síntomas del TEPT, (b) satisfacción con la atención posterior a TFT, (c) bienestar y funcionamiento (d) depresión, y (e) resultados de utilización secundaria. 3) Realizar entrevistas semiestructuradas con veteranos y proveedores para contextualizar los hallazgos cuantitativos e identificar posibles barreras, facilitadores y estrategias para facilitar la futura implementación de EMPOWER.
Metodología: El estudio es un ensayo de control aleatorio pragmático (RCT) en el que 36 proveedores de PE y CPT serán asignados al azar para apoyar a los Veteranos mientras participan en el programa de autogestión EMPOWER o facilitan TAU. Los participantes serán pacientes de los proveedores del estudio que recientemente completaron un curso de PE/CPT durante el cual experimentaron reducciones clínicamente significativas en los síntomas del TEPT (n=90). Los resultados primarios serán la utilización de los servicios de salud mental (en general y con proveedores de PE/CPT) y los síntomas de TEPT autoinformados medidos cuatro veces durante un período de 9 meses. Las entrevistas cualitativas con proveedores (n=18) y veteranos (n=24) se centraron en las impresiones de los proveedores sobre la eficacia del tratamiento, los desafíos de implementación/estrategias potenciales y la percepción de los veteranos sobre la eficacia del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shannon M Kehle-Forbes, PhD
- Número de teléfono: (612) 467-4772
- Correo electrónico: Shannon.Kehle-Forbes@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
Contacto:
- Rosalita Benedicto
- Número de teléfono: 31217 818-891-7711
- Correo electrónico: rosalita.benedicto@va.gov
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
Contacto:
- Brittany Davis
- Número de teléfono: 813-631-2550
- Correo electrónico: brittany.davis@va.gov
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Contacto:
- Justin Greenstein
- Número de teléfono: x59222 312-569-8387
- Correo electrónico: Justin.Greenstein3@va.gov
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
Contacto:
- Jonathan Beyer
- Número de teléfono: 708-202-4705
- Correo electrónico: Jonathan.Beyer2@va.gov
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
Contacto:
- Joshua P Nixon, PhD
- Número de teléfono: (612) 467-2804
- Correo electrónico: Joshua.Nixon@va.gov
-
Contacto:
- Hanna E Bloomfield, MD MPH
- Número de teléfono: 612-467-2033
- Correo electrónico: hanna.bloomfield@va.gov
-
Investigador principal:
- Shannon M. Kehle-Forbes, PhD
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
Contacto:
- Carolina Clancy
- Número de teléfono: 919-286-0411
- Correo electrónico: Carolina.Clancy@va.gov
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Contacto:
- Colleen Martin
- Número de teléfono: 859-572-6208
- Correo electrónico: Colleen.Martin4@va.gov
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209-1638
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
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Contacto:
- Elizabeth Codega
- Número de teléfono: 803-776-4000
- Correo electrónico: Elizabeth.Codega@va.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán elegibles para participar si:
- completar un curso de TFT administrado individualmente con un terapeuta de estudio en un sitio participante
- experimentar un cambio clínicamente significativo en la sintomatología del TEPT
- en el momento de la inscripción (ya sea en el brazo TAU o EMPOWER), no planea iniciar otra psicoterapia semanal para el TEPT por otra afección mental o psicosocial dentro de los 3 meses
- están dispuestos a recibir a cualquiera de los brazos
- proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si reportan ideación suicida que requiere seguimiento clínico al inicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: AUTORIZAR
Los objetivos de EMPOWER son aumentar la autoeficacia de los pacientes para controlar su PTSD, permitir el mantenimiento o aprovechar los logros obtenidos en TFT a través de la aplicación continua de las habilidades de TFT y fomentar la participación en actividades significativas de la vida.
El programa incluye un libro de trabajo para veteranos y cuatro contactos con terapeutas planificados durante las doce semanas posteriores a la finalización de TFT.
La intervención incluye: autocontrol de los síntomas, práctica continua de las habilidades de TFT, participación en actividades significativas, establecimiento de metas y apoyo del terapeuta.
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Los objetivos de EMPOWER son aumentar la autoeficacia de los pacientes para controlar su PTSD, permitir el mantenimiento o aprovechar los logros obtenidos en TFT a través de la aplicación continua de las habilidades de TFT y fomentar la participación en actividades significativas de la vida.
El programa incluye un libro de trabajo para veteranos y cuatro contactos con terapeutas planificados durante las doce semanas posteriores a la finalización de TFT.
La intervención incluye: autocontrol de los síntomas, práctica continua de las habilidades de TFT, participación en actividades significativas, establecimiento de metas y apoyo del terapeuta.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
La condición de comparación será TAU tras la finalización de TFT.
En el espíritu de TAU, los proveedores no estarán restringidos en el tipo o intensidad de los servicios ofrecidos.
Dependiendo de la política o las normas de la clínica local, los proveedores asignados aleatoriamente a TFT pueden proporcionar ellos mismos el tratamiento posterior a la TFT o los Veteranos pueden ser referidos a otros proveedores y/o de nuevo al médico que remitió al Veterano a TFT.
Si los proveedores normalmente hubieran dado de alta a los veteranos después de TFT, eso también está permitido.
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La condición de comparación será TAU tras la finalización de TFT.
En el espíritu de TAU, los proveedores no estarán restringidos en el tipo o intensidad de los servicios ofrecidos.
Dependiendo de la política o las normas de la clínica local, los proveedores asignados aleatoriamente a TFT pueden proporcionar ellos mismos el tratamiento posterior a la TFT o los Veteranos pueden ser referidos a otros proveedores y/o de nuevo al médico que remitió al Veterano a TFT.
Si los proveedores normalmente hubieran dado de alta a los veteranos después de TFT, eso también está permitido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
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Gravedad de los síntomas del TEPT: autoinformado; Rango = 0-80; puntuaciones más altas = síntomas más graves
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12 semanas después del inicio del tratamiento
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Utilización del Servicio de Salud Mental de Asuntos de Veteranos
Periodo de tiempo: Período de 9 meses desde el inicio del tratamiento hasta 9 meses después
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Todos los encuentros con un código de parada de salud mental en la Administración de Salud de Veteranos; variable es un conteo de encuentros totales
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Período de 9 meses desde el inicio del tratamiento hasta 9 meses después
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Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
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Gravedad de los síntomas del TEPT: autoinformado; Rango = 0-80; puntuaciones más altas = síntomas más graves
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24 semanas después del inicio del tratamiento
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Lista de verificación de TEPT-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
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Gravedad de los síntomas del TEPT: autoinformado; Rango = 0-80; puntuaciones más altas = síntomas más graves
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40 semanas después del inicio del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
|
Depresión autoinformada; rango = 0-27; puntuaciones más altas = síntomas más graves
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12 semanas después del inicio del tratamiento
|
Cuestionario de Satisfacción del Cliente - 8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
|
Satisfacción con el tratamiento; rango = 8-32; puntajes más altos = mayor satisfacción
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12 semanas después del inicio del tratamiento
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Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial (BIPF)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
|
Funcionamiento psicosocial relacionado con el TEPT; puntuaciones más altas = mayor deterioro funcional.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 0 (nunca) a 6 (siempre).
Se indica a los participantes que omitan cualquier elemento que no refleje un dominio en el que hayan participado durante los últimos 30 días.
El B-IPF se califica sumando los elementos calificados para crear un puntaje total, dividiendo el puntaje total por el puntaje máximo posible según la cantidad de elementos calificados y multiplicándolo por 100.
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12 semanas después del inicio del tratamiento
|
Resumen de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
|
Calidad de vida autoinformada; puntuación más alta = mejor calidad de vida.
La Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF) es un cuestionario de autoinforme que evalúa 4 dominios de calidad de vida (QOL): salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Además, hay 2 elementos que miden la calidad de vida general y la salud general.
Subescalas (dominios): Salud Física (7 ítems) Salud Psicológica (6 ítems) Relaciones Sociales (3 ítems) Medio Ambiente (8 ítems) Puntuación: Ítems puntuados 1-5.
La puntuación bruta del dominio es la suma de las puntuaciones de los elementos respectivos.
Luego, todas las puntuaciones de los dominios se normalizan a un rango de 0 a 100.
Consulte el manual del usuario para conocer el algoritmo de puntuación.
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12 semanas después del inicio del tratamiento
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Inventario de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
|
El WBI es un instrumento multidimensional que fue diseñado para evaluar el estado, el funcionamiento y la satisfacción con cuatro dominios clave de la vida de la vocación, las finanzas, la salud y las relaciones sociales.
En total, hay 21 secciones del WBI y 126 preguntas/enunciados: 34 ítems de vocación, 24 de finanzas, 20 de salud y 48 de relaciones sociales.
A lo largo del inventario, se instruye a los encuestados para que proporcionen respuestas a ítems categóricos (p. ej., sí, no) o que respalden una sola respuesta de entre las afirmaciones utilizando un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos (p. ej., 1 = Nunca a 5 = La mayoría o todo el tiempo; 1 = Muy insatisfecho a 5 = Muy satisfecho).
Las medidas dentro de cada dominio se pueden extraer del inventario completo y están disponibles para usar como entidades separadas según las necesidades del administrador y/o el propósito de la evaluación.
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12 semanas después del inicio del tratamiento
|
DSM-5 Medida transversal de síntomas
Periodo de tiempo: 12 semanas después del inicio del tratamiento
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Esta medida evalúa las condiciones de salud mental comórbidas.
El CCSM consta de 23 preguntas en un formato de autoinforme que evalúa los dominios de salud mental que son significativos en los diagnósticos psiquiátricos.
Es rápido y fácil de administrar, tomando a los pacientes alrededor de 5 minutos para completar en la sala de espera.
Hay 13 dominios psiquiátricos en esta medida: depresión, ira, manía, ansiedad, síntomas somáticos, ideación suicida, psicosis, problemas para dormir, memoria, pensamientos y comportamientos repetitivos, disociación, funcionamiento de la personalidad y uso de sustancias.
Se utiliza una escala de 5 puntos (0-4) para registrar las respuestas y reflejar cuánto o con qué frecuencia la persona se ha preocupado por un síntoma específico durante las 2 semanas anteriores.
Se recomienda una investigación adicional si un individuo obtiene una calificación leve o leve, según el síntoma psiquiátrico que se esté investigando.
Esta medida tiene una buena confiabilidad test-retest en entornos de investigación y es útil y factible en la práctica clínica.
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12 semanas después del inicio del tratamiento
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
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Depresión autoinformada; rango = 0-27; puntuaciones más altas = síntomas más graves
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24 semanas después del inicio del tratamiento
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Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial (BIPF)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
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Funcionamiento psicosocial relacionado con el TEPT; puntuaciones más altas = mayor deterioro funcional.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 0 (nunca) a 6 (siempre).
Se indica a los participantes que omitan cualquier elemento que no refleje un dominio en el que hayan participado durante los últimos 30 días.
El B-IPF se califica sumando los elementos calificados para crear un puntaje total, dividiendo el puntaje total por el puntaje máximo posible según la cantidad de elementos calificados y multiplicándolo por 100.
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24 semanas después del inicio del tratamiento
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Resumen de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
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Calidad de vida autoinformada; puntuación más alta = mejor calidad de vida.
La Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF) es un cuestionario de autoinforme que evalúa 4 dominios de calidad de vida (QOL): salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Además, hay 2 elementos que miden la calidad de vida general y la salud general.
Subescalas (dominios): Salud Física (7 ítems) Salud Psicológica (6 ítems) Relaciones Sociales (3 ítems) Medio Ambiente (8 ítems) Puntuación: Ítems puntuados 1-5.
La puntuación bruta del dominio es la suma de las puntuaciones de los elementos respectivos.
Luego, todas las puntuaciones de los dominios se normalizan a un rango de 0 a 100.
Consulte el manual del usuario para conocer el algoritmo de puntuación.
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24 semanas después del inicio del tratamiento
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Inventario de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
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El WBI es un instrumento multidimensional que fue diseñado para evaluar el estado, el funcionamiento y la satisfacción con cuatro dominios clave de la vida de la vocación, las finanzas, la salud y las relaciones sociales.
En total, hay 21 secciones del WBI y 126 preguntas/enunciados: 34 ítems de vocación, 24 de finanzas, 20 de salud y 48 de relaciones sociales.
A lo largo del inventario, se instruye a los encuestados para que proporcionen respuestas a ítems categóricos (p. ej., sí, no) o que respalden una sola respuesta de entre las afirmaciones utilizando un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos (p. ej., 1 = Nunca a 5 = La mayoría o todo el tiempo; 1 = Muy insatisfecho a 5 = Muy satisfecho).
Las medidas dentro de cada dominio se pueden extraer del inventario completo y están disponibles para usar como entidades separadas según las necesidades del administrador y/o el propósito de la evaluación.
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24 semanas después del inicio del tratamiento
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DSM-5 Medida transversal de síntomas
Periodo de tiempo: 24 semanas después del inicio del tratamiento
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Esta medida evalúa las condiciones de salud mental comórbidas.
El CCSM consta de 23 preguntas en un formato de autoinforme que evalúa los dominios de salud mental que son significativos en los diagnósticos psiquiátricos.
Es rápido y fácil de administrar, tomando a los pacientes alrededor de 5 minutos para completar en la sala de espera.
Hay 13 dominios psiquiátricos en esta medida: depresión, ira, manía, ansiedad, síntomas somáticos, ideación suicida, psicosis, problemas para dormir, memoria, pensamientos y comportamientos repetitivos, disociación, funcionamiento de la personalidad y uso de sustancias.
Se utiliza una escala de 5 puntos (0-4) para registrar las respuestas y reflejar cuánto o con qué frecuencia la persona se ha preocupado por un síntoma específico durante las 2 semanas anteriores.
Se recomienda una investigación adicional si un individuo obtiene una calificación leve o leve, según el síntoma psiquiátrico que se esté investigando.
Esta medida tiene una buena confiabilidad test-retest en entornos de investigación y es útil y factible en la práctica clínica.
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24 semanas después del inicio del tratamiento
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
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Depresión autoinformada; rango = 0-27; puntuaciones más altas = síntomas más graves
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40 semanas después del inicio del tratamiento
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Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial (BIPF)
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
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Funcionamiento psicosocial relacionado con el TEPT; puntuaciones más altas = mayor deterioro funcional.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 0 (nunca) a 6 (siempre).
Se indica a los participantes que omitan cualquier elemento que no refleje un dominio en el que hayan participado durante los últimos 30 días.
El B-IPF se califica sumando los elementos calificados para crear un puntaje total, dividiendo el puntaje total por el puntaje máximo posible según la cantidad de elementos calificados y multiplicándolo por 100.
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40 semanas después del inicio del tratamiento
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Resumen de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
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Calidad de vida autoinformada; puntuación más alta = mejor calidad de vida.
La Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - BREF (WHOQOL-BREF) es un cuestionario de autoinforme que evalúa 4 dominios de calidad de vida (QOL): salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Además, hay 2 elementos que miden la calidad de vida general y la salud general.
Subescalas (dominios): Salud Física (7 ítems) Salud Psicológica (6 ítems) Relaciones Sociales (3 ítems) Medio Ambiente (8 ítems) Puntuación: Ítems puntuados 1-5.
La puntuación bruta del dominio es la suma de las puntuaciones de los elementos respectivos.
Luego, todas las puntuaciones de los dominios se normalizan a un rango de 0 a 100.
Consulte el manual del usuario para conocer el algoritmo de puntuación.
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40 semanas después del inicio del tratamiento
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Inventario de Bienestar (WBI)
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
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El WBI es un instrumento multidimensional que fue diseñado para evaluar el estado, el funcionamiento y la satisfacción con cuatro dominios clave de la vida: vocación, finanzas, salud y relaciones sociales.
En total, hay 21 secciones del WBI y 126 preguntas/enunciados: 34 ítems de vocación, 24 de finanzas, 20 de salud y 48 de relaciones sociales.
A lo largo del inventario, se instruye a los encuestados para que proporcionen respuestas a ítems categóricos (p. ej., sí, no) o que respalden una sola respuesta de entre las afirmaciones utilizando un formato de respuesta tipo Likert de 5 puntos (p. ej., 1 = Nunca a 5 = La mayoría o todo el tiempo; 1 = Muy insatisfecho a 5 = Muy satisfecho).
Las medidas dentro de cada dominio se pueden extraer del inventario completo y están disponibles para usar como entidades separadas según las necesidades del administrador y/o el propósito de la evaluación.
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40 semanas después del inicio del tratamiento
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DSM-5 Medida transversal de síntomas
Periodo de tiempo: 40 semanas después del inicio del tratamiento
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Esta medida evalúa las condiciones de salud mental comórbidas.
El CCSM consta de 23 preguntas en un formato de autoinforme que evalúa los dominios de salud mental que son significativos en los diagnósticos psiquiátricos.
Es rápido y fácil de administrar, tomando a los pacientes alrededor de 5 minutos para completar en la sala de espera.
Hay 13 dominios psiquiátricos en esta medida: depresión, ira, manía, ansiedad, síntomas somáticos, ideación suicida, psicosis, problemas para dormir, memoria, pensamientos y comportamientos repetitivos, disociación, funcionamiento de la personalidad y uso de sustancias.
Se utiliza una escala de 5 puntos (0-4) para registrar las respuestas y reflejar cuánto o con qué frecuencia la persona se ha preocupado por un síntoma específico durante las 2 semanas anteriores.
Se recomienda una investigación adicional si un individuo obtiene una calificación leve o leve, según el síntoma psiquiátrico que se esté investigando.
Esta medida tiene una buena confiabilidad test-retest en entornos de investigación y es útil y factible en la práctica clínica.
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40 semanas después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 20-102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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