Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti programu sebeřízení s pomocí terapeuta pro veterány, kteří dokončili terapii PTSD (EMPOWER)

2. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zmocnění veteránů k samostatnému zvládnutí příznaků PTSD po dokončení terapie zaměřené na trauma

Pacienti, kteří absolvují prodlouženou expozici a terapii kognitivního zpracování, léčby posttraumatické stresové poruchy (PTSD) s nejempiričtější podporou, nadále vyjadřují potřebu léčby duševního zdraví. Program sebeovládání s pomocí terapeuta pro pacienty, kteří dokončili jednu z těchto dvou léčeb a dosáhli zlepšení symptomů, má potenciál naplnit pacienty uvedené léčebné potřeby, zachovat nebo stavět na snížení jejich symptomů PTSD, zvýšit jejich důvěru ve zvládání jejich symptomů, a snížit počet schůzek duševního zdraví, kterých se musí zúčastnit. Snížení počtu sezení duševního zdraví navštěvovaných těmi, kdo dokončili tyto psychoterapie náročné na čas a zdroje, dále zvýší pravděpodobnost, že jejich implementace na klinikách s pravidelnou praxí bude zachována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí. Téměř 90 % veteránů, kteří pro PTSD dokončí terapii zaměřenou na trauma (TFT), má zbývající potřebu léčby. Během šesti měsíců po TFT zůstávají úspěšní absolventi jedněmi z nejvyšších uživatelů služeb duševního zdraví VA navzdory klinicky významnému zlepšení symptomů. Předchozí práce ukázala, že veteráni, kteří těžili z primárních potřeb léčby TFT po TFT, spočívali v nácviku a aplikaci dovedností získaných během terapie s cílem udržet si léčebné zisky nebo na nich stavět. Veteráni vyjadřovali nízkou vlastní účinnost při plnění těchto cílů bez podpory svých terapeutů a obávali se stagnace nebo relapsu bez trvalého kontaktu. Jako takový byl vyvinut a otestována proveditelnost programu sebeřízení s pomocí terapeuta pro absolventy TFT (EMPOWER) navržená jako krok dolů od aktivní psychoterapie. Otevřená studie proveditelnosti prokázala, že EMPOWER je proveditelný a vysoce přijatelný pro pacienty. Dále zjištění naznačují, že intervence byla úspěšná v pomoci veteránům udržet nebo zvýšit zisky související s PTSD a zároveň snížit jejich využívání služeb duševního zdraví. Tyto slibné nálezy zaručují randomizované hodnocení.

Význam. Zásahy, které splňují potřeby léčby veteránů po TFT, jsou naléhavě potřebné. Poskytovatelé duševního zdraví poskytují pokračující léčbu této vysoce prioritní kohortě veteránů bez důkazů, které by vedly jejich léčebný plán. Navíc vyšší než očekávané úrovně využívání péče o duševní zdraví po TFT ohrožují pokračující zavádění těchto vysoce účinných léčebných postupů. Aby všichni veteráni měli přístup k nejúčinnějším způsobům léčby PTSD, musí být vyhodnoceny a implementovány intervence, které připraví a umožní úspěšným absolventům TFT odstoupit od aktivní terapie.

Inovace. Navrhovaná studie je první rozsáhlou studií péče po TFT a první, která důsledně vyhodnocuje program sebeřízení vedoucí k přechodu z aktivních na udržovací služby duševního zdraví po kurzu aktivní psychoterapie.

Specifické cíle: 1) Odhadnout zadní rozdělení pravděpodobnosti účinků EMPOWER a stanovit pravděpodobné rozsahy pro tyto účinky ve srovnání s post-TFT TAU pro využití služeb MH veteránů a symptomy PTSD, které si sami hlásili. Následující hybridní RCT bude navrženo po posouzení pravděpodobnosti detekce účinku pro EMPOWER v celé řadě velikostí vzorků pomocí metod Go/No Go a Total Power. 2) Prozkoumejte dopad EMPOWER ve srovnání s post-TFT TAU na veterány (a) sebeúčinnost při zvládání příznaků PTSD, (b) spokojenost s péčí po TFT, (c) pohodu a fungování (d) depresi, a (e) sekundární výsledky využití. 3) Proveďte polostrukturované rozhovory s veterány a poskytovateli, abyste uvedli do kontextu kvantitativní zjištění a identifikovali potenciální překážky, facilitátory a strategie pro usnadnění budoucí implementace EMPOWER.

Metodika: Studie je pragmatická randomizovaná kontrolní studie (RCT), ve které bude randomizováno 36 poskytovatelů PE a CPT, aby podpořili veterány, kteří se účastní programu samosprávy EMPOWER nebo usnadňují TAU. Účastníky budou pacienti poskytovatelů studie, kteří nedávno dokončili cyklus PE/CPT, během kterého zaznamenali klinicky významné snížení symptomů PTSD (n=90). Primárními výsledky bude využívání služeb duševního zdraví (celkově a u poskytovatelů PE/CPT) a symptomy PTSD měřené čtyřikrát během období 9 měsíců. Kvalitativní rozhovory s poskytovateli (n = 18) a veterány (n = 24) se zaměřily na dojmy poskytovatelů z účinnosti léčby, implementační výzvy/potenciální strategie a vnímání účinnosti léčby veterány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sepulveda, California, Spojené státy, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29209-1638
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se budou moci zúčastnit, pokud:

    1. absolvujte kurz individuálně dodávaného TFT se studijním terapeutem na zúčastněném místě
    2. zažít klinicky významnou změnu symptomologie PTSD
    3. v době zařazení (buď do ramene TAU nebo EMPOWER) neplánujete zahájit další týdenní psychoterapii PTSD pro jiný duševní nebo psychosociální stav během 3 měsíců
    4. jsou ochotni přijímat do kterékoli paže
    5. poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud uvedou sebevražedné myšlenky, které vyžadují klinické sledování na začátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZMOCNIT
Cíle EMPOWER jsou zvýšit vlastní účinnost pacientů při zvládání jejich PTSD, umožnit udržení nebo stavění na výdobytcích dosažených v TFT prostřednictvím pokračující aplikace dovedností TFT a podporovat zapojení do smysluplných životních aktivit. Program zahrnuje pracovní sešit pro veterány a čtyři plánované kontakty na terapeuta během dvanácti týdnů po dokončení TFT. Intervence zahrnuje: sebemonitorování symptomů, pokračující procvičování dovedností TFT, zapojení do smysluplných aktivit, stanovení cílů a podporu terapeuta.
Behaviorální: ZMOCNIT
Cíle EMPOWER jsou zvýšit vlastní účinnost pacientů při zvládání jejich PTSD, umožnit udržení nebo stavění na výdobytcích dosažených v TFT prostřednictvím pokračující aplikace dovedností TFT a podporovat zapojení do smysluplných životních aktivit. Program zahrnuje pracovní sešit pro veterány a čtyři plánované kontakty na terapeuta během dvanácti týdnů po dokončení TFT. Intervence zahrnuje: sebemonitorování symptomů, pokračující procvičování dovedností TFT, zapojení do smysluplných aktivit, stanovení cílů a podporu terapeuta.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Po dokončení TFT bude srovnávací podmínka TAU. V duchu TAU nebudou poskytovatelé omezováni v druhu ani intenzitě nabízených služeb. V závislosti na místní politice nebo normách kliniky mohou poskytovatelé randomizovaní k TFT poskytovat léčbu po TFT sami nebo mohou být veteráni odesláni k jiným poskytovatelům a/nebo zpět ke klinickému lékaři, který veterána na TFT poslal. Pokud by poskytovatelé obvykle propouštěli veterány po TFT, je to také přípustné.
Jiný: Léčba jako obvykle
Po dokončení TFT bude srovnávací podmínka TAU. V duchu TAU nebudou poskytovatelé omezováni v druhu ani intenzitě nabízených služeb. V závislosti na místní politice nebo normách kliniky mohou poskytovatelé randomizovaní k TFT poskytovat léčbu po TFT sami nebo mohou být veteráni odesláni k jiným poskytovatelům a/nebo zpět ke klinickému lékaři, který veterána na TFT poslal. Pokud by poskytovatelé obvykle propouštěli veterány po TFT, je to také přípustné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD-5 (PCL-5)
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby
Závažnost příznaku PTSD – hlásí sám sebe; Rozsah = 0-80; vyšší skóre = závažnější příznaky
12 týdnů po zahájení léčby
Využití služeb duševního zdraví pro záležitosti veteránů
Časové okno: 9měsíční období od zahájení léčby do 9 měsíců později
Všechna setkání se stop kódem duševního zdraví ve Správě zdraví veteránů; proměnná je počet celkových setkání
9měsíční období od zahájení léčby do 9 měsíců později
Kontrolní seznam PTSD-5 (PCL-5)
Časové okno: 24 týdnů po zahájení léčby
Závažnost příznaku PTSD – hlásí sám sebe; Rozsah = 0-80; vyšší skóre = závažnější příznaky
24 týdnů po zahájení léčby
Kontrolní seznam PTSD-5 (PCL-5)
Časové okno: 40 týdnů po zahájení léčby
Závažnost příznaku PTSD – hlásí sám sebe; Rozsah = 0-80; vyšší skóre = závažnější příznaky
40 týdnů po zahájení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby
Samostatně hlášená deprese; rozsah = 0-27; vyšší skóre = závažnější příznaky
12 týdnů po zahájení léčby
Dotazník spokojenosti klientů – 8 (CSQ-8)
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby
Spokojenost s léčbou; rozsah = 8-32; vyšší skóre = větší spokojenost
12 týdnů po zahájení léčby
Stručný přehled psychosociálního fungování (BIPF)
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby
Psychosociální fungování související s PTSD; vyšší skóre = větší funkční postižení. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 6 (vždy). Účastníci jsou instruováni, aby přeskočili jakoukoli položku, která neodráží doménu, které se účastnili během posledních 30 dnů. B-IPF se skóruje sečtením bodovaných položek, aby se vytvořilo celkové skóre, vydělením celkového skóre maximálním možným skóre na základě počtu bodovaných položek a vynásobením 100.
12 týdnů po zahájení léčby
Kvalita života WHO, stručný (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby
Kvalita života uváděná sama sebou; vyšší skóre = lepší kvalita života. Světová zdravotnická organizace Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) je self-report dotazník, který hodnotí 4 domény kvality života (QOL): fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Kromě toho existují 2 položky, které měří celkovou QOL a celkový zdravotní stav. Subškály (domény): Fyzické zdraví (7 položek) Psychologické zdraví (6 položek) Sociální vztahy (3 položky) Prostředí (8 položek) Bodování: Položky bodované 1-5. Nezpracované skóre domény je součet skóre příslušných položek. Všechna skóre domén se pak normalizují na rozsah 0-100. Algoritmus bodování najdete v uživatelské příručce.
12 týdnů po zahájení léčby
Inventář blahobytu (WBI)
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby
WBI je multidimenzionální nástroj, který byl navržen k hodnocení stavu, fungování a spokojenosti se čtyřmi klíčovými oblastmi života, kterými jsou povolání, finance, zdraví a sociální vztahy. Celkem je zde 21 sekcí WBI a 126 otázek/výroků: 34 položek pro povolání, 24 pro finance, 20 pro zdraví a 48 pro sociální vztahy. V celém inventáři jsou respondenti instruováni, aby odpověděli na kategorické položky (např. ano, ne), nebo aby podpořili jednu odpověď z výroků pomocí 5bodového formátu odpovědi typu Likert (např. 1 = nikdy až 5 = většina nebo stále; 1 = velmi nespokojen až 5 = velmi spokojen). Opatření v rámci každé domény mohou být extrahována z úplného inventáře a jsou k dispozici pro použití jako samostatné entity v závislosti na potřebách správce a/nebo účelu posouzení.
12 týdnů po zahájení léčby
DSM-5 Průřezové opatření příznaku
Časové okno: 12 týdnů po zahájení léčby
Toto opatření hodnotí komorbidní stavy duševního zdraví. CCSM se skládá z 23 otázek ve formátu self-report, který hodnotí domény duševního zdraví, které jsou významné napříč psychiatrickými diagnózami. Jeho aplikace je rychlá a snadná a pacientům v čekárně zabere asi 5 minut. V tomto měřítku existuje 13 psychiatrických domén: deprese, hněv, mánie, úzkost, somatické symptomy, sebevražedné myšlenky, psychóza, problémy se spánkem, paměť, opakující se myšlenky a chování, disociace, fungování osobnosti a užívání návykových látek. 5bodová stupnice (0-4) se používá k zaznamenání odpovědí a vyjádření toho, jak moc nebo jak často byla osoba znepokojena konkrétním příznakem během předchozích 2 týdnů. Pokud má jedinec mírné nebo mírné hodnocení, doporučuje se provést další šetření v závislosti na vyšetřovaném psychiatrickém příznaku. Toto opatření má dobrou spolehlivost test-retest ve výzkumných podmínkách a je užitečné a proveditelné v klinické praxi.
12 týdnů po zahájení léčby
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 24 týdnů po zahájení léčby
Samostatně hlášená deprese; rozsah = 0-27; vyšší skóre = závažnější příznaky
24 týdnů po zahájení léčby
Stručný přehled psychosociálního fungování (BIPF)
Časové okno: 24 týdnů po zahájení léčby
Psychosociální fungování související s PTSD; vyšší skóre = větší funkční postižení. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 6 (vždy). Účastníci jsou instruováni, aby přeskočili jakoukoli položku, která neodráží doménu, které se účastnili během posledních 30 dnů. B-IPF se skóruje sečtením bodovaných položek, aby se vytvořilo celkové skóre, vydělením celkového skóre maximálním možným skóre na základě počtu bodovaných položek a vynásobením 100.
24 týdnů po zahájení léčby
Kvalita života WHO, stručný (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 24 týdnů po zahájení léčby
Kvalita života uváděná sama sebou; vyšší skóre = lepší kvalita života. Světová zdravotnická organizace Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) je self-report dotazník, který hodnotí 4 domény kvality života (QOL): fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Kromě toho existují 2 položky, které měří celkovou QOL a celkový zdravotní stav. Subškály (domény): Fyzické zdraví (7 položek) Psychologické zdraví (6 položek) Sociální vztahy (3 položky) Prostředí (8 položek) Bodování: Položky bodované 1-5. Nezpracované skóre domény je součet skóre příslušných položek. Všechna skóre domén se pak normalizují na rozsah 0-100. Algoritmus bodování najdete v uživatelské příručce.
24 týdnů po zahájení léčby
Inventář blahobytu (WBI)
Časové okno: 24 týdnů po zahájení léčby
WBI je multidimenzionální nástroj, který byl navržen k hodnocení stavu, fungování a spokojenosti se čtyřmi klíčovými oblastmi života, kterými jsou povolání, finance, zdraví a sociální vztahy. Celkem je zde 21 sekcí WBI a 126 otázek/výroků: 34 položek pro povolání, 24 pro finance, 20 pro zdraví a 48 pro sociální vztahy. V celém inventáři jsou respondenti instruováni, aby odpověděli na kategorické položky (např. ano, ne), nebo aby podpořili jednu odpověď z výroků pomocí 5bodového formátu odpovědi typu Likert (např. 1 = nikdy až 5 = většina nebo stále; 1 = velmi nespokojen až 5 = velmi spokojen). Opatření v rámci každé domény mohou být extrahována z úplného inventáře a jsou k dispozici pro použití jako samostatné entity v závislosti na potřebách správce a/nebo účelu posouzení.
24 týdnů po zahájení léčby
DSM-5 Průřezové opatření příznaku
Časové okno: 24 týdnů po zahájení léčby
Toto opatření hodnotí komorbidní stavy duševního zdraví. CCSM se skládá z 23 otázek ve formátu self-report, který hodnotí domény duševního zdraví, které jsou významné napříč psychiatrickými diagnózami. Jeho aplikace je rychlá a snadná a pacientům v čekárně zabere asi 5 minut. V tomto měřítku existuje 13 psychiatrických domén: deprese, hněv, mánie, úzkost, somatické symptomy, sebevražedné myšlenky, psychóza, problémy se spánkem, paměť, opakující se myšlenky a chování, disociace, fungování osobnosti a užívání návykových látek. 5bodová stupnice (0-4) se používá k zaznamenání odpovědí a vyjádření toho, jak moc nebo jak často byla osoba znepokojena konkrétním příznakem během předchozích 2 týdnů. Pokud má jedinec mírné nebo mírné hodnocení, doporučuje se provést další šetření v závislosti na vyšetřovaném psychiatrickém příznaku. Toto opatření má dobrou spolehlivost test-retest ve výzkumných podmínkách a je užitečné a proveditelné v klinické praxi.
24 týdnů po zahájení léčby
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 40 týdnů po zahájení léčby
Samostatně hlášená deprese; rozsah = 0-27; vyšší skóre = závažnější příznaky
40 týdnů po zahájení léčby
Stručný přehled psychosociálního fungování (BIPF)
Časové okno: 40 týdnů po zahájení léčby
Psychosociální fungování související s PTSD; vyšší skóre = větší funkční postižení. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 6 (vždy). Účastníci jsou instruováni, aby přeskočili jakoukoli položku, která neodráží doménu, které se účastnili během posledních 30 dnů. B-IPF se skóruje sečtením bodovaných položek, aby se vytvořilo celkové skóre, vydělením celkového skóre maximálním možným skóre na základě počtu bodovaných položek a vynásobením 100.
40 týdnů po zahájení léčby
Kvalita života WHO, stručný (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 40 týdnů po zahájení léčby
Kvalita života uváděná sama sebou; vyšší skóre = lepší kvalita života. Světová zdravotnická organizace Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) je self-report dotazník, který hodnotí 4 domény kvality života (QOL): fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Kromě toho existují 2 položky, které měří celkovou QOL a celkový zdravotní stav. Subškály (domény): Fyzické zdraví (7 položek) Psychologické zdraví (6 položek) Sociální vztahy (3 položky) Prostředí (8 položek) Bodování: Položky bodované 1-5. Nezpracované skóre domény je součet skóre příslušných položek. Všechna skóre domén se pak normalizují na rozsah 0-100. Algoritmus bodování najdete v uživatelské příručce.
40 týdnů po zahájení léčby
Inventář blahobytu (WBI)
Časové okno: 40 týdnů po zahájení léčby
WBI je multidimenzionální nástroj, který byl navržen k hodnocení stavu, fungování a spokojenosti se čtyřmi klíčovými oblastmi života, kterými jsou povolání, finance, zdraví a sociální vztahy. Celkem je zde 21 sekcí WBI a 126 otázek/výroků: 34 položek pro povolání, 24 pro finance, 20 pro zdraví a 48 pro sociální vztahy. V celém inventáři jsou respondenti instruováni, aby odpověděli na kategorické položky (např. ano, ne), nebo aby podpořili jednu odpověď z výroků pomocí 5bodového formátu odpovědi typu Likert (např. 1 = nikdy až 5 = většina nebo stále; 1 = velmi nespokojen až 5 = velmi spokojen). Opatření v rámci každé domény mohou být extrahována z úplného inventáře a jsou k dispozici pro použití jako samostatné entity v závislosti na potřebách správce a/nebo účelu posouzení.
40 týdnů po zahájení léčby
DSM-5 Průřezové opatření příznaku
Časové okno: 40 týdnů po zahájení léčby
Toto opatření hodnotí komorbidní stavy duševního zdraví. CCSM se skládá z 23 otázek ve formátu self-report, který hodnotí domény duševního zdraví, které jsou významné napříč psychiatrickými diagnózami. Jeho aplikace je rychlá a snadná a pacientům v čekárně zabere asi 5 minut. V tomto měřítku existuje 13 psychiatrických domén: deprese, hněv, mánie, úzkost, somatické symptomy, sebevražedné myšlenky, psychóza, problémy se spánkem, paměť, opakující se myšlenky a chování, disociace, fungování osobnosti a užívání návykových látek. 5bodová stupnice (0-4) se používá k zaznamenání odpovědí a vyjádření toho, jak moc nebo jak často byla osoba znepokojena konkrétním příznakem během předchozích 2 týdnů. Pokud má jedinec mírné nebo mírné hodnocení, doporučuje se provést další šetření v závislosti na vyšetřovaném psychiatrickém příznaku. Toto opatření má dobrou spolehlivost test-retest ve výzkumných podmínkách a je užitečné a proveditelné v klinické praxi.
40 týdnů po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 20-102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na ZMOCNIT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit