Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa effektiviteten av ett terapeutassisterat självstyrningsprogram för veteraner som avslutat PTSD-terapi (EMPOWER)

18 oktober 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Ge veteraner möjlighet att själv hantera PTSD-symtom efter avslutad traumafokuserad terapi

Patienter som fullföljer långvarig exponering och kognitiv bearbetningsterapi, behandlingarna för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) med det mest empiriska stödet, fortsätter att uttrycka ett behov av behandling för mental hälsa. Ett terapeutassisterat självhanteringsprogram för patienter som har genomfört en av dessa två behandlingar och uppnått symtomförbättring har potential att möta patienters uttalade behandlingsbehov, bibehålla eller bygga vidare på deras PTSD-symptomminskningar, öka deras förtroende för att hantera sina symtom, och minska antalet möten för mental hälsa som de behöver delta i. Vidare, en minskning av antalet om mentalvårdssessioner som deltar av personer som slutfört dessa tids- och resurskrävande psykoterapier kommer att öka sannolikheten för att deras implementering på kliniker med vanliga övningar kommer att bibehållas.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. Nästan 90 % av veteranerna som genomför traumafokuserad terapi (TFT) för PTSD har kvarstående behandlingsbehov. Under de sex månaderna efter TFT förblir framgångsrika slutförare några av de mest användande av VA-psykvårdstjänster trots kliniskt meningsfull symtomförbättring. Tidigare arbete har visat att veteraner som dragit nytta av TFT:s primära behov av behandling efter TFT var övningen och tillämpningen av färdigheter som lärts under terapin, med målet att behålla eller bygga vidare på behandlingsvinster. Veteraner uttryckte låg själveffektivitet för att uppfylla dessa mål utan stöd från sina terapeuter och fruktade stagnation eller återfall utan pågående kontakt. Som sådant utvecklades ett terapeutassisterat självhanteringsprogram för TFT-kompletterare (EMPOWER) utformat som ett steg ned från aktiv psykoterapi och genomförbarhetstestades. Den öppna genomförbarhetsstudien visade att EMPOWER är genomförbart och mycket godtagbart för patienter. Vidare tyder fynden på att interventionen var framgångsrik för att hjälpa veteraner att bibehålla eller förbättra PTSD-relaterade vinster samtidigt som de minskade deras användning av mentalvårdstjänster. Dessa lovande fynd motiverar en randomiserad utvärdering.

Betydelse. Insatser som möter Veterans behov av behandling efter TFT är akuta. Psykiatriska leverantörer levererar pågående behandling till denna högprioriterade kohort av veteraner utan bevis som vägleder deras behandlingsplan. Vidare, högre än förväntade nivåer av användning av mentalvård efter TFT hotar den fortsatta implementeringen av dessa mycket effektiva behandlingar. För att alla veteraner ska ha tillgång till de mest effektiva behandlingarna för PTSD måste interventioner som förbereder och gör det möjligt för framgångsrika TFT-kompletterare att gå ner från aktiv terapi utvärderas och implementeras.

Innovation. Den föreslagna studien är den första storskaliga studien av post-TFT-vård och den första som noggrant utvärderar ett självförvaltningsprogram för att gå ner från aktiva till underhållstjänster för mental hälsa efter en kurs av aktiv psykoterapi.

Specifika mål: 1) Uppskatta posteriora sannolikhetsfördelningar av EMPOWERs effekter och fastställa sannolika intervall för dessa effekter jämfört med post-TFT TAU för veteraners MH-tjänstanvändning och självrapporterade PTSD-symtom. Den efterföljande hybrid-RCT kommer att utformas efter att ha bedömt sannolikheten för att upptäcka en effekt för EMPOWER över en rad provstorlekar med metoderna Go/No Go och Overall Power. 2) Utforska effekten av EMPOWER jämfört med post-TFT TAU på veteraners (a) själveffektivitet för att hantera PTSD-symtom, (b) tillfredsställelse med post-TFT-vård, (c) välbefinnande och fungerande (d) depression, och (e) sekundära användningsresultat. 3) Genomför semistrukturerade intervjuer med veteraner och leverantörer för att kontextualisera kvantitativa resultat och identifiera potentiella hinder, facilitatorer och strategier för att underlätta framtida implementering av EMPOWER.

Metod: Studien är en pragmatisk randomiserad kontrollstudie (RCT) där 36 PE- och CPT-leverantörer kommer att randomiseras för att stödja veteraner när de deltar i EMPOWER-självförvaltningsprogrammet eller underlättar TAU. Deltagarna kommer att vara patienter från studieleverantörerna som nyligen avslutade en PE/CPT-kur under vilken de upplevde kliniskt betydelsefulla minskningar av PTSD-symtom (n=90). Primära resultat kommer att vara utnyttjande av mentalvårdstjänster (övergripande och med PE/CPT-leverantörer) och självrapporterade PTSD-symtom mätt fyra gånger under en 9-månadersperiod. Kvalitativa intervjuer med vårdgivare (n=18) och veteraner (n=24) fokuserade på vårdgivares intryck av behandlingseffektivitet, implementeringsutmaningar/potentiella strategier och veteraners uppfattning om behandlingseffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sepulveda, California, Förenta staterna, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29209-1638
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att vara berättigade att delta om de:

    1. slutföra en kurs i individuellt levererad TFT med en studieterapeut på en deltagande plats
    2. uppleva en kliniskt betydelsefull förändring i PTSD-symptomologi
    3. vid tidpunkten för inskrivningen (i antingen TAU- eller EMPOWER-armen), planerar inte att påbörja ytterligare en veckovis psykoterapi för PTSD för ett annat psykiskt eller psykosocialt tillstånd inom 3 månader
    4. är villiga att ta emot till båda armarna
    5. ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att uteslutas om de rapporterar självmordstankar som kräver klinisk övervakning vid baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BEMYNDIGA
Målen med EMPOWER är att öka patienters själveffektivitet för att hantera sin PTSD, möjliggöra underhåll eller att bygga vidare på vinster som gjorts i TFT genom fortsatt tillämpning av TFT-färdigheter och uppmuntra engagemang i meningsfulla livsaktiviteter. Programmet innehåller en veteranarbetsbok och fyra planerade terapeutkontakter under de tolv veckorna efter TFT-slutförandet. Interventionen inkluderar: självövervakning av symtom, fortsatt träning av TFT-färdigheter, engagemang i meningsfulla aktiviteter, målsättning och terapeutstöd.
Målen med EMPOWER är att öka patienters själveffektivitet för att hantera sin PTSD, möjliggöra underhåll eller att bygga vidare på vinster som gjorts i TFT genom fortsatt tillämpning av TFT-färdigheter och uppmuntra engagemang i meningsfulla livsaktiviteter. Programmet innehåller en veteranarbetsbok och fyra planerade terapeutkontakter under de tolv veckorna efter TFT-slutförandet. Interventionen inkluderar: självövervakning av symtom, fortsatt träning av TFT-färdigheter, engagemang i meningsfulla aktiviteter, målsättning och terapeutstöd.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Jämförelsevillkoret kommer att vara TAU efter slutförandet av TFT. I TAU:s anda kommer leverantörer inte att begränsas i typen eller intensiteten av tjänster som erbjuds. Beroende på lokal klinikpolicy eller normer kan leverantörer som randomiserats till TFT tillhandahålla behandling efter TFT själva eller veteraner kan hänvisas till andra leverantörer och/eller tillbaka till klinikern som remitterade veteranen till TFT. Om leverantörer vanligtvis skulle ha skrivit ut veteraner efter TFT, är det också tillåtet.
Jämförelsevillkoret kommer att vara TAU efter slutförandet av TFT. I TAU:s anda kommer leverantörer inte att begränsas i typen eller intensiteten av tjänster som erbjuds. Beroende på lokal klinikpolicy eller normer kan leverantörer som randomiserats till TFT tillhandahålla behandling efter TFT själva eller veteraner kan hänvisas till andra leverantörer och/eller tillbaka till klinikern som remitterade veteranen till TFT. Om leverantörer vanligtvis skulle ha skrivit ut veteraner efter TFT, är det också tillåtet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD Checklista-5 (PCL-5)
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad behandling
PTSD symtom svårighetsgrad - självrapporterad; Område = 0-80; högre poäng = svårare symtom
12 veckor efter påbörjad behandling
Veterans angelägenheter Mental Health Service Utnyttjande
Tidsram: 9 månader från behandlingsstart till 9 månader senare
Alla möten med en stoppkod för mental hälsa i Veterans Health Administration; variabel är en räkning av totala möten
9 månader från behandlingsstart till 9 månader senare
PTSD Checklista-5 (PCL-5)
Tidsram: 24 veckor efter påbörjad behandling
PTSD symtom svårighetsgrad - självrapporterad; Område = 0-80; högre poäng = svårare symtom
24 veckor efter påbörjad behandling
PTSD Checklista-5 (PCL-5)
Tidsram: 40 veckor efter påbörjad behandling
PTSD symtom svårighetsgrad - självrapporterad; Område = 0-80; högre poäng = svårare symtom
40 veckor efter påbörjad behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad behandling
Självrapporterad depression; intervall = 0-27; högre poäng = svårare symtom
12 veckor efter påbörjad behandling
Kundnöjdhetsfrågeformulär - 8 (CSQ-8)
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad behandling
Behandlingstillfredsställelse; intervall = 8-32; högre poäng = större tillfredsställelse
12 veckor efter påbörjad behandling
Kort inventering av psykosocial funktion (BIPF)
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad behandling
PTSD-relaterad psykosocial funktion; högre poäng = mer funktionsnedsättning. Objekten poängsätts på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 6 (alltid). Deltagarna uppmanas att hoppa över alla objekt som inte återspeglar en domän som de har deltagit i under de senaste 30 dagarna. B-IPF poängsätts genom att summera poängen för att skapa en totalpoäng, dividera den totala poängen med maximalt möjliga poäng baserat på antalet poäng som poängteras och multiplicera med 100.
12 veckor efter påbörjad behandling
WHO livskvalitet, kort (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad behandling
Självrapporterad livskvalitet; högre poäng = bättre livskvalitet. Världshälsoorganisationen Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF) är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer fyra områden för livskvalitet (QOL): fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Dessutom finns det 2 objekt som mäter övergripande QOL och allmän hälsa. Underskalor (domäner): Fysisk hälsa (7 objekt) Psykologisk hälsa (6 objekt) Sociala relationer (3 objekt) Miljö (8 objekt) Poängsättning: Objekt som fick 1-5 poäng. Rå domänpoäng är summan av respektive artikelpoäng. Alla domänpoäng normaliseras sedan till ett intervall på 0-100. Se användarhandboken för poängalgoritm.
12 veckor efter påbörjad behandling
Well-Being Inventory (WBI)
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad behandling
WBI är ett multidimensionellt instrument som utformats för att bedöma status, funktion och tillfredsställelse med fyra viktiga livsdomäner: yrke, ekonomi, hälsa och sociala relationer. Totalt finns det 21 sektioner av WBI och 126 frågor/påståenden: 34 punkter för yrke, 24 för ekonomi, 20 för hälsa och 48 för sociala relationer. Under hela inventeringen instrueras respondenterna att ge svar på kategoriska poster (t.ex. ja, nej) eller att godkänna ett enstaka svar bland påståenden med hjälp av ett svarsformat av Likert-typ med 5 punkter (t.ex. 1 = Aldrig till 5 = Mest eller hela tiden; 1 = Mycket missnöjd till 5 = Mycket nöjd). Åtgärder inom varje domän kan extraheras från hela inventeringen och är tillgängliga att använda som separata enheter beroende på administratörens behov och/eller syftet med bedömningen.
12 veckor efter påbörjad behandling
DSM-5 Övergripande symtommått
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad behandling
Detta mått bedömer samsjukliga psykiska tillstånd. CCSM består av 23 frågor i ett självrapporteringsformat som utvärderar psykiska hälsodomäner som har betydelse för alla psykiatriska diagnoser. Det är snabbt och enkelt att administrera och tar cirka 5 minuter för patienter att slutföra i väntrummet. Det finns 13 psykiatriska domäner inom detta mått: depression, ilska, mani, ångest, somatiska symtom, självmordstankar, psykoser, sömnproblem, minne, repetitiva tankar och beteenden, dissociation, personlighetsfunktioner och missbruk. En 5-gradig skala (0-4) används för att registrera svar och reflektera hur mycket eller hur ofta personen har varit orolig för ett specifikt symptom under de senaste 2 veckorna. Ytterligare undersökning rekommenderas om en individ får ett milt eller litet betyg, beroende på det psykiatriska symtomet som undersöks. Denna åtgärd har god test-omtest-tillförlitlighet i forskningsmiljöer och är användbar och genomförbar i klinisk praxis.
12 veckor efter påbörjad behandling
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 24 veckor efter påbörjad behandling
Självrapporterad depression; intervall = 0-27; högre poäng = svårare symtom
24 veckor efter påbörjad behandling
Kort inventering av psykosocial funktion (BIPF)
Tidsram: 24 veckor efter påbörjad behandling
PTSD-relaterad psykosocial funktion; högre poäng = mer funktionsnedsättning. Objekten poängsätts på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 6 (alltid). Deltagarna uppmanas att hoppa över alla objekt som inte återspeglar en domän som de har deltagit i under de senaste 30 dagarna. B-IPF poängsätts genom att summera poängen för att skapa en totalpoäng, dividera den totala poängen med maximalt möjliga poäng baserat på antalet poäng som poängteras och multiplicera med 100.
24 veckor efter påbörjad behandling
WHO livskvalitet, kort (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 24 veckor efter påbörjad behandling
Självrapporterad livskvalitet; högre poäng = bättre livskvalitet. Världshälsoorganisationen Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF) är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer fyra områden för livskvalitet (QOL): fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Dessutom finns det 2 objekt som mäter övergripande QOL och allmän hälsa. Underskalor (domäner): Fysisk hälsa (7 objekt) Psykologisk hälsa (6 objekt) Sociala relationer (3 objekt) Miljö (8 objekt) Poängsättning: Objekt som fick 1-5 poäng. Rå domänpoäng är summan av respektive artikelpoäng. Alla domänpoäng normaliseras sedan till ett intervall på 0-100. Se användarhandboken för poängalgoritm.
24 veckor efter påbörjad behandling
Well-Being Inventory (WBI)
Tidsram: 24 veckor efter påbörjad behandling
WBI är ett multidimensionellt instrument som utformats för att bedöma status, funktion och tillfredsställelse med fyra viktiga livsdomäner: yrke, ekonomi, hälsa och sociala relationer. Totalt finns det 21 sektioner av WBI och 126 frågor/påståenden: 34 punkter för yrke, 24 för ekonomi, 20 för hälsa och 48 för sociala relationer. Under hela inventeringen instrueras respondenterna att ge svar på kategoriska poster (t.ex. ja, nej) eller att godkänna ett enstaka svar bland påståenden med hjälp av ett svarsformat av Likert-typ med 5 punkter (t.ex. 1 = Aldrig till 5 = Mest eller hela tiden; 1 = Mycket missnöjd till 5 = Mycket nöjd). Åtgärder inom varje domän kan extraheras från hela inventeringen och är tillgängliga att använda som separata enheter beroende på administratörens behov och/eller syftet med bedömningen.
24 veckor efter påbörjad behandling
DSM-5 Övergripande symtommått
Tidsram: 24 veckor efter påbörjad behandling
Detta mått bedömer samsjukliga psykiska tillstånd. CCSM består av 23 frågor i ett självrapporteringsformat som utvärderar psykiska hälsodomäner som har betydelse för alla psykiatriska diagnoser. Det är snabbt och enkelt att administrera och tar cirka 5 minuter för patienter att slutföra i väntrummet. Det finns 13 psykiatriska domäner inom detta mått: depression, ilska, mani, ångest, somatiska symtom, självmordstankar, psykoser, sömnproblem, minne, repetitiva tankar och beteenden, dissociation, personlighetsfunktioner och missbruk. En 5-gradig skala (0-4) används för att registrera svar och reflektera hur mycket eller hur ofta personen har varit orolig för ett specifikt symptom under de senaste 2 veckorna. Ytterligare undersökning rekommenderas om en individ får ett milt eller litet betyg, beroende på det psykiatriska symtomet som undersöks. Denna åtgärd har god test-omtest-tillförlitlighet i forskningsmiljöer och är användbar och genomförbar i klinisk praxis.
24 veckor efter påbörjad behandling
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 40 veckor efter påbörjad behandling
Självrapporterad depression; intervall = 0-27; högre poäng = svårare symtom
40 veckor efter påbörjad behandling
Kort inventering av psykosocial funktion (BIPF)
Tidsram: 40 veckor efter påbörjad behandling
PTSD-relaterad psykosocial funktion; högre poäng = mer funktionsnedsättning. Objekten poängsätts på en Likert-skala från 0 (aldrig) till 6 (alltid). Deltagarna uppmanas att hoppa över alla objekt som inte återspeglar en domän som de har deltagit i under de senaste 30 dagarna. B-IPF poängsätts genom att summera poängen för att skapa en totalpoäng, dividera den totala poängen med maximalt möjliga poäng baserat på antalet poäng som poängteras och multiplicera med 100.
40 veckor efter påbörjad behandling
WHO livskvalitet, kort (WHOQOL-BREF)
Tidsram: 40 veckor efter påbörjad behandling
Självrapporterad livskvalitet; högre poäng = bättre livskvalitet. Världshälsoorganisationen Livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF) är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer fyra områden för livskvalitet (QOL): fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Dessutom finns det 2 objekt som mäter övergripande QOL och allmän hälsa. Underskalor (domäner): Fysisk hälsa (7 objekt) Psykologisk hälsa (6 objekt) Sociala relationer (3 objekt) Miljö (8 objekt) Poängsättning: Objekt som fick 1-5 poäng. Rå domänpoäng är summan av respektive artikelpoäng. Alla domänpoäng normaliseras sedan till ett intervall på 0-100. Se användarhandboken för poängalgoritm.
40 veckor efter påbörjad behandling
Well-Being Inventory (WBI)
Tidsram: 40 veckor efter påbörjad behandling
WBI är ett multidimensionellt instrument som utformats för att bedöma status, funktion och tillfredsställelse med fyra nyckellivsdomäner: yrke, ekonomi, hälsa och sociala relationer. Totalt finns det 21 sektioner av WBI och 126 frågor/påståenden: 34 punkter för yrke, 24 för ekonomi, 20 för hälsa och 48 för sociala relationer. Under hela inventeringen instrueras respondenterna att ge svar på kategoriska poster (t.ex. ja, nej) eller att godkänna ett enstaka svar bland påståenden med hjälp av ett svarsformat av Likert-typ med 5 punkter (t.ex. 1 = Aldrig till 5 = Mest eller hela tiden; 1 = Mycket missnöjd till 5 = Mycket nöjd). Åtgärder inom varje domän kan extraheras från hela inventeringen och är tillgängliga att använda som separata enheter beroende på administratörens behov och/eller syftet med bedömningen.
40 veckor efter påbörjad behandling
DSM-5 Övergripande symtommått
Tidsram: 40 veckor efter påbörjad behandling
Detta mått bedömer samsjukliga psykiska tillstånd. CCSM består av 23 frågor i ett självrapporteringsformat som utvärderar psykiska hälsodomäner som har betydelse för alla psykiatriska diagnoser. Det är snabbt och enkelt att administrera och tar cirka 5 minuter för patienter att slutföra i väntrummet. Det finns 13 psykiatriska domäner inom detta mått: depression, ilska, mani, ångest, somatiska symtom, självmordstankar, psykoser, sömnproblem, minne, repetitiva tankar och beteenden, dissociation, personlighetsfunktioner och missbruk. En 5-gradig skala (0-4) används för att registrera svar och reflektera hur mycket eller hur ofta personen har varit orolig för ett specifikt symptom under de senaste 2 veckorna. Ytterligare undersökning rekommenderas om en individ får ett milt eller litet betyg, beroende på det psykiatriska symtomet som undersöks. Denna åtgärd har god test-omtest-tillförlitlighet i forskningsmiljöer och är användbar och genomförbar i klinisk praxis.
40 veckor efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

3
Prenumerera