Тестирование эффективности программы самоконтроля с помощью терапевта для ветеранов, завершивших терапию посттравматического стрессового расстройства (EMPOWER)
2 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Предоставление ветеранам возможности самостоятельно справляться с симптомами посттравматического стресса после завершения терапии, ориентированной на травму
Пациенты, прошедшие длительную экспозицию и когнитивную обработку, лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) с наибольшей эмпирической поддержкой, продолжают выражать потребность в психиатрическом лечении.
Программа самоконтроля под руководством терапевта для пациентов, которые завершили один из этих двух видов лечения и добились улучшения симптомов, имеет потенциал для удовлетворения заявленных потребностей пациентов в лечении, поддержания или расширения их симптомов посттравматического стрессового расстройства, повышения их уверенности в управлении своими симптомами, и сократить количество визитов к психиатру, которые им необходимо посещать.
Кроме того, сокращение количества сеансов психического здоровья, которые посещают лица, завершившие эти трудоемкие и ресурсоемкие психотерапевтические процедуры, повысит вероятность того, что их внедрение в клиниках обычной практики будет продолжено.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон. Почти 90% ветеранов, прошедших терапию, ориентированную на травму (TFT) для посттравматического стрессового расстройства, нуждаются в лечении. В течение шести месяцев после TFT успешные завершившие лечение остаются одними из самых активных пользователей психиатрических услуг VA, несмотря на клинически значимое улучшение симптомов. Предыдущая работа показала, что ветераны, которые извлекли выгоду из основных потребностей лечения TFT после TFT, были практикой и применением навыков, полученных во время терапии, с целью сохранения или развития результатов лечения. Ветераны выражали низкую самоэффективность для достижения этих целей без поддержки своих терапевтов и опасались стагнации или рецидива без постоянного контакта. Таким образом, была разработана и проверена на осуществимость программа самоконтроля с помощью терапевта для завершивших TFT (EMPOWER), разработанная как шаг вниз от активной психотерапии. Открытое исследование осуществимости показало, что EMPOWER осуществим и вполне приемлем для пациентов. Кроме того, результаты показывают, что вмешательство помогло ветеранам сохранить или улучшить результаты, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством, при одновременном снижении использования ими службы охраны психического здоровья. Эти многообещающие результаты требуют рандомизированной оценки.
Значение. Срочно необходимы вмешательства, которые удовлетворяют потребности ветеранов в лечении после TFT. Поставщики психиатрических услуг обеспечивают непрерывное лечение этой высокоприоритетной когорты ветеранов без каких-либо доказательств для руководства их планом лечения. Кроме того, более высокие, чем ожидалось, уровни использования психиатрической помощи после TFT угрожают дальнейшему внедрению этих высокоэффективных методов лечения. Чтобы все ветераны имели доступ к наиболее эффективным методам лечения посттравматического стрессового расстройства, необходимо оценить и внедрить вмешательства, которые подготовят и позволят успешным завершившим TFT отказаться от активной терапии.
Инновации. Предлагаемое исследование является первым крупномасштабным исследованием помощи после TFT и первым, в котором тщательно оценивается программа самопомощи для перехода от активных к поддерживающим психиатрическим услугам после курса активной психотерапии.
Конкретные цели: 1) Оценить апостериорные распределения вероятностей эффектов EMPOWER и установить вероятные диапазоны для этих эффектов по сравнению с TAU после TFT для использования ветеранами службы MH и симптомов посттравматического стрессового расстройства, о которых сообщают сами пациенты. Последующее гибридное РКИ будет разработано после оценки вероятности обнаружения эффекта для EMPOWER в различных размерах выборки с использованием методов «годен/не годен» и общей мощности. 2) Изучить влияние EMPOWER по сравнению с TAU после TFT на (а) самоэффективность ветеранов в борьбе с симптомами посттравматического стрессового расстройства, (b) удовлетворенность уходом после TFT, (c) благополучие и функционирование (d) депрессию, и (e) вторичные результаты использования. 3) Провести полуструктурированные интервью с ветеранами и поставщиками услуг, чтобы контекстуализировать количественные результаты и определить потенциальные барьеры, фасилитаторы и стратегии для облегчения будущего внедрения EMPOWER.
Методология: исследование представляет собой прагматическое рандомизированное контрольное испытание (РКИ), в котором 36 поставщиков PE и CPT будут рандомизированы для поддержки ветеранов, когда они участвуют в программе самоуправления EMPOWER или содействуют TAU. Участниками будут пациенты поставщиков исследования, которые недавно прошли курс PE/CPT, во время которого они испытали клинически значимое уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства (n = 90). Первичными результатами будут использование службы охраны психического здоровья (в целом и с поставщиками PE/CPT) и самооценка симптомов посттравматического стрессового расстройства, измеренная четыре раза в течение 9-месячного периода. Качественные интервью с поставщиками медицинских услуг (n = 18) и ветеранами (n = 24) были сосредоточены на впечатлениях поставщиков об эффективности лечения, проблемах реализации/потенциальных стратегиях и восприятии ветеранами эффективности лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sepulveda, California, Соединенные Штаты, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417-2309
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29209-1638
- Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты допускаются к участию, если они:
- пройти курс индивидуального TFT с терапевтом-исследователем в участвующем центре
- испытать клинически значимое изменение симптоматики посттравматического стрессового расстройства
- на момент зачисления (либо в группу TAU, либо в группу EMPOWER) не планируют проводить еще одну еженедельную психотерапию посттравматического стрессового расстройства по поводу другого психического или психосоциального состояния в течение 3 месяцев
- готовы получить в любую руку
- предоставить информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они сообщают о суицидальных мыслях, которые требуют клинического мониторинга на исходном уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НАСТРОЙКА
Цели EMPOWER состоят в том, чтобы повысить самоэффективность пациентов для управления их посттравматическим стрессовым расстройством, обеспечить поддержание или развитие достижений, достигнутых в TFT, путем постоянного применения навыков TFT, а также поощрять участие в значимых жизненных действиях.
Программа включает в себя рабочую тетрадь для ветеранов и четыре запланированных контакта с терапевтом в течение двенадцати недель после завершения TFT.
Вмешательство включает в себя: самоконтроль симптомов, постоянную практику навыков TFT, участие в значимых действиях, постановку целей и поддержку терапевта.
|
Цели EMPOWER состоят в том, чтобы повысить самоэффективность пациентов для управления их посттравматическим стрессовым расстройством, обеспечить поддержание или развитие достижений, достигнутых в TFT, путем постоянного применения навыков TFT, а также поощрять участие в значимых жизненных действиях.
Программа включает в себя рабочую тетрадь для ветеранов и четыре запланированных контакта с терапевтом в течение двенадцати недель после завершения TFT.
Вмешательство включает в себя: самоконтроль симптомов, постоянную практику навыков TFT, участие в значимых действиях, постановку целей и поддержку терапевта.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Условием сравнения будет TAU после завершения TFT.
В духе TAU поставщики не будут ограничены в типе или интенсивности предлагаемых услуг.
В зависимости от политики или норм местной клиники, поставщики, рандомизированные для TFT, могут сами проводить лечение после TFT, или ветераны могут быть направлены к другим поставщикам и/или обратно к врачу, который направил ветерана на TFT.
Если провайдеры обычно увольняют ветеранов после TFT, это также допустимо.
|
Условием сравнения будет TAU после завершения TFT.
В духе TAU поставщики не будут ограничены в типе или интенсивности предлагаемых услуг.
В зависимости от политики или норм местной клиники, поставщики, рандомизированные для TFT, могут сами проводить лечение после TFT, или ветераны могут быть направлены к другим поставщикам и/или обратно к врачу, который направил ветерана на TFT.
Если провайдеры обычно увольняют ветеранов после TFT, это также допустимо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 12 недель после начала лечения
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства - самооценка; Диапазон = 0-80; более высокие баллы = более тяжелые симптомы
|
12 недель после начала лечения
|
|
Использование службы охраны психического здоровья по делам ветеранов
Временное ограничение: 9 месяцев от начала лечения до 9 месяцев спустя
|
Все встречи с кодом остановки психического здоровья в Управлении здравоохранения ветеранов; переменная - это количество встреч
|
9 месяцев от начала лечения до 9 месяцев спустя
|
|
Контрольный список ПТСР-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 24 недели после начала лечения
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства - самооценка; Диапазон = 0-80; более высокие баллы = более тяжелые симптомы
|
24 недели после начала лечения
|
|
Контрольный список ПТСР-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 40 недель после начала лечения
|
Тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства - самооценка; Диапазон = 0-80; более высокие баллы = более тяжелые симптомы
|
40 недель после начала лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 недель после начала лечения
|
Самооценка депрессии; диапазон = 0-27; более высокие баллы = более тяжелые симптомы
|
12 недель после начала лечения
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов - 8 (CSQ-8)
Временное ограничение: 12 недель после начала лечения
|
Удовлетворенность лечением; диапазон = 8-32; более высокие баллы = большее удовлетворение
|
12 недель после начала лечения
|
|
Краткий перечень психосоциального функционирования (BIPF)
Временное ограничение: 12 недель после начала лечения
|
Психосоциальное функционирование, связанное с посттравматическим стрессовым расстройством; более высокие баллы = больше функциональных нарушений.
Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (всегда).
Участникам предлагается пропустить любой элемент, который не отражает домен, в котором они участвовали за последние 30 дней.
B-IPF оценивается путем суммирования набранных баллов для получения общего балла, деления общего балла на максимально возможный балл на основе количества набранных баллов и умножения на 100.
|
12 недель после начала лечения
|
|
Качество жизни ВОЗ, краткое описание (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 12 недель после начала лечения
|
Самооценка качества жизни; более высокий балл = лучшее качество жизни.
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения - BREF (WHOQOL-BREF) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает 4 области качества жизни (QOL): физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Кроме того, есть 2 пункта, которые измеряют общее качество жизни и общее состояние здоровья.
Подшкалы (домены): Физическое здоровье (7 баллов) Психологическое здоровье (6 баллов) Социальные отношения (3 балла) Окружающая среда (8 баллов) Оценка: пункты оцениваются от 1 до 5.
Необработанная оценка домена представляет собой сумму оценок соответствующих элементов.
Затем все оценки домена нормализуются в диапазоне от 0 до 100.
Алгоритм подсчета очков см. в руководстве пользователя.
|
12 недель после начала лечения
|
|
Инвентаризация благополучия (WBI)
Временное ограничение: 12 недель после начала лечения
|
WBI — это многомерный инструмент, разработанный для оценки статуса, функционирования и удовлетворенности четырьмя ключевыми жизненными сферами: призванием, финансами, здоровьем и социальными отношениями.
Всего в WBI 21 раздел и 126 вопросов/утверждений: 34 пункта по призванию, 24 по финансам, 20 по здоровью и 48 по социальным отношениям.
На протяжении всей инвентаризации респондентов просят дать ответы на категориальные вопросы (например, да, нет) или поддержать один ответ из числа утверждений, используя формат ответа типа Лайкерта из 5 баллов (например, 1 = никогда до 5 = большинство или все время; от 1 = очень недоволен до 5 = очень доволен).
Показатели в каждом домене могут быть извлечены из полного списка и доступны для использования в качестве отдельных объектов в зависимости от потребностей администратора и/или цели оценки.
|
12 недель после начала лечения
|
|
DSM-5 Сквозная мера симптомов
Временное ограничение: 12 недель после начала лечения
|
Эта мера оценивает сопутствующие психические расстройства.
CCSM состоит из 23 вопросов в формате самоотчета, который оценивает области психического здоровья, которые имеют значение для психиатрических диагнозов.
Процедура выполняется быстро и легко, на выполнение процедуры в приемной у пациентов уходит около 5 минут.
В этом показателе есть 13 психиатрических доменов: депрессия, гнев, мания, тревога, соматические симптомы, суицидальные мысли, психоз, проблемы со сном, память, повторяющиеся мысли и поведение, диссоциация, функционирование личности и употребление психоактивных веществ.
5-балльная шкала (0-4) используется для записи ответов и отражения того, насколько или как часто человека беспокоил конкретный симптом в течение предыдущих 2 недель.
В зависимости от исследуемого психиатрического симптома рекомендуется дополнительное обследование, если человек получает легкую или слабую оценку.
Эта мера имеет хорошую надежность при повторном тестировании в исследовательских условиях и полезна и осуществима в клинической практике.
|
12 недель после начала лечения
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 24 недели после начала лечения
|
Самооценка депрессии; диапазон = 0-27; более высокие баллы = более тяжелые симптомы
|
24 недели после начала лечения
|
|
Краткий перечень психосоциального функционирования (BIPF)
Временное ограничение: 24 недели после начала лечения
|
Психосоциальное функционирование, связанное с посттравматическим стрессовым расстройством; более высокие баллы = больше функциональных нарушений.
Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (всегда).
Участникам предлагается пропустить любой элемент, который не отражает домен, в котором они участвовали за последние 30 дней.
B-IPF оценивается путем суммирования набранных баллов для получения общего балла, деления общего балла на максимально возможный балл на основе количества набранных баллов и умножения на 100.
|
24 недели после начала лечения
|
|
Качество жизни ВОЗ, краткое описание (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 24 недели после начала лечения
|
Самооценка качества жизни; более высокий балл = лучшее качество жизни.
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения - BREF (WHOQOL-BREF) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает 4 области качества жизни (QOL): физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Кроме того, есть 2 пункта, которые измеряют общее качество жизни и общее состояние здоровья.
Подшкалы (домены): Физическое здоровье (7 баллов) Психологическое здоровье (6 баллов) Социальные отношения (3 балла) Окружающая среда (8 баллов) Оценка: пункты оцениваются от 1 до 5.
Необработанная оценка домена представляет собой сумму оценок соответствующих элементов.
Затем все оценки домена нормализуются в диапазоне от 0 до 100.
Алгоритм подсчета очков см. в руководстве пользователя.
|
24 недели после начала лечения
|
|
Инвентаризация благополучия (WBI)
Временное ограничение: 24 недели после начала лечения
|
WBI — это многомерный инструмент, разработанный для оценки статуса, функционирования и удовлетворенности четырьмя ключевыми жизненными сферами: призванием, финансами, здоровьем и социальными отношениями.
Всего в WBI 21 раздел и 126 вопросов/утверждений: 34 пункта по призванию, 24 по финансам, 20 по здоровью и 48 по социальным отношениям.
На протяжении всей инвентаризации респондентов просят дать ответы на категориальные вопросы (например, да, нет) или поддержать один ответ из числа утверждений, используя формат ответа типа Лайкерта из 5 баллов (например, 1 = никогда до 5 = большинство или все время; от 1 = очень недоволен до 5 = очень доволен).
Показатели в каждом домене могут быть извлечены из полного списка и доступны для использования в качестве отдельных объектов в зависимости от потребностей администратора и/или цели оценки.
|
24 недели после начала лечения
|
|
DSM-5 Сквозная мера симптомов
Временное ограничение: 24 недели после начала лечения
|
Эта мера оценивает сопутствующие психические расстройства.
CCSM состоит из 23 вопросов в формате самоотчета, который оценивает области психического здоровья, которые имеют значение для психиатрических диагнозов.
Процедура выполняется быстро и легко, на выполнение процедуры в приемной у пациентов уходит около 5 минут.
В этом показателе есть 13 психиатрических доменов: депрессия, гнев, мания, тревога, соматические симптомы, суицидальные мысли, психоз, проблемы со сном, память, повторяющиеся мысли и поведение, диссоциация, функционирование личности и употребление психоактивных веществ.
5-балльная шкала (0-4) используется для записи ответов и отражения того, насколько или как часто человека беспокоил конкретный симптом в течение предыдущих 2 недель.
В зависимости от исследуемого психиатрического симптома рекомендуется дополнительное обследование, если человек получает легкую или слабую оценку.
Эта мера имеет хорошую надежность при повторном тестировании в исследовательских условиях и полезна и осуществима в клинической практике.
|
24 недели после начала лечения
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 40 недель после начала лечения
|
Самооценка депрессии; диапазон = 0-27; более высокие баллы = более тяжелые симптомы
|
40 недель после начала лечения
|
|
Краткий перечень психосоциального функционирования (BIPF)
Временное ограничение: 40 недель после начала лечения
|
Психосоциальное функционирование, связанное с посттравматическим стрессовым расстройством; более высокие баллы = больше функциональных нарушений.
Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (всегда).
Участникам предлагается пропустить любой элемент, который не отражает домен, в котором они участвовали за последние 30 дней.
B-IPF оценивается путем суммирования набранных баллов для получения общего балла, деления общего балла на максимально возможный балл на основе количества набранных баллов и умножения на 100.
|
40 недель после начала лечения
|
|
Качество жизни ВОЗ, краткое описание (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 40 недель после начала лечения
|
Самооценка качества жизни; более высокий балл = лучшее качество жизни.
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения - BREF (WHOQOL-BREF) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает 4 области качества жизни (QOL): физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Кроме того, есть 2 пункта, которые измеряют общее качество жизни и общее состояние здоровья.
Подшкалы (домены): Физическое здоровье (7 баллов) Психологическое здоровье (6 баллов) Социальные отношения (3 балла) Окружающая среда (8 баллов) Оценка: пункты оцениваются от 1 до 5.
Необработанная оценка домена представляет собой сумму оценок соответствующих элементов.
Затем все оценки домена нормализуются в диапазоне от 0 до 100.
Алгоритм подсчета очков см. в руководстве пользователя.
|
40 недель после начала лечения
|
|
Инвентаризация благополучия (WBI)
Временное ограничение: 40 недель после начала лечения
|
WBI — это многомерный инструмент, предназначенный для оценки статуса, функционирования и удовлетворенности четырьмя ключевыми сферами жизни: призванием, финансами, здоровьем и социальными отношениями.
Всего в WBI 21 раздел и 126 вопросов/утверждений: 34 пункта по призванию, 24 по финансам, 20 по здоровью и 48 по социальным отношениям.
На протяжении всей инвентаризации респондентов просят дать ответы на категориальные вопросы (например, да, нет) или поддержать один ответ из числа утверждений, используя формат ответа типа Лайкерта из 5 баллов (например, 1 = никогда до 5 = большинство или все время; от 1 = очень недоволен до 5 = очень доволен).
Показатели в каждом домене могут быть извлечены из полного списка и доступны для использования в качестве отдельных объектов в зависимости от потребностей администратора и/или цели оценки.
|
40 недель после начала лечения
|
|
DSM-5 Сквозная мера симптомов
Временное ограничение: 40 недель после начала лечения
|
Эта мера оценивает сопутствующие психические расстройства.
CCSM состоит из 23 вопросов в формате самоотчета, который оценивает области психического здоровья, которые имеют значение для психиатрических диагнозов.
Процедура выполняется быстро и легко, на выполнение процедуры в приемной у пациентов уходит около 5 минут.
В этом показателе есть 13 психиатрических доменов: депрессия, гнев, мания, тревога, соматические симптомы, суицидальные мысли, психоз, проблемы со сном, память, повторяющиеся мысли и поведение, диссоциация, функционирование личности и употребление психоактивных веществ.
5-балльная шкала (0-4) используется для записи ответов и отражения того, насколько или как часто человека беспокоил конкретный симптом в течение предыдущих 2 недель.
В зависимости от исследуемого психиатрического симптома рекомендуется дополнительное обследование, если человек получает легкую или слабую оценку.
Эта мера имеет хорошую надежность при повторном тестировании в исследовательских условиях и полезна и осуществима в клинической практике.
|
40 недель после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 20-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .