Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności programu samokontroli wspomaganego przez terapeutę dla weteranów, którzy ukończyli terapię PTSD (EMPOWER)

18 października 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Upoważnianie weteranów do samodzielnego radzenia sobie z objawami PTSD po zakończeniu terapii skoncentrowanej na traumie

Pacjenci, którzy ukończyli przedłużoną ekspozycję i terapię przetwarzania poznawczego, leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD) z najbardziej empirycznym wsparciem, nadal wyrażają potrzebę leczenia w zakresie zdrowia psychicznego. Program samokontroli wspomagany przez terapeutę dla pacjentów, którzy ukończyli jedną z tych dwóch terapii i uzyskali poprawę objawów, może zaspokoić określone potrzeby terapeutyczne pacjentów, utrzymać lub rozwinąć redukcję objawów PTSD, zwiększyć ich pewność siebie w radzeniu sobie z objawami, i zmniejszyć liczbę wizyt w zakresie zdrowia psychicznego, na które muszą uczęszczać. Co więcej, zmniejszenie liczby sesji zdrowia psychicznego, w których uczestniczą osoby, które ukończyły te psychoterapie pochłaniające dużo czasu i zasobów, zwiększy prawdopodobieństwo, że ich wdrożenie w klinikach regularnie praktykujących zostanie utrzymane.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło. Prawie 90% weteranów, którzy ukończyli terapię skoncentrowaną na traumie (TFT) z powodu PTSD, ma inne potrzeby w zakresie leczenia. W ciągu sześciu miesięcy po TFT osoby, które pomyślnie ukończyły, pozostają jednymi z najbardziej korzystających z usług w zakresie zdrowia psychicznego VA, pomimo klinicznie znaczącej poprawy objawów. Wcześniejsza praca wykazała, że ​​weterani, którzy odnieśli korzyści z podstawowych potrzeb leczenia TFT po TFT, praktykowali i stosowali umiejętności nabyte podczas terapii, w celu utrzymania lub rozwijania korzyści z leczenia. Weterani wyrażali niskie poczucie własnej skuteczności w osiąganiu tych celów bez wsparcia swoich terapeutów i obawiali się stagnacji lub nawrotu bez stałego kontaktu. W związku z tym opracowano wspomagany przez terapeutę program samokontroli dla osób, które ukończyły TFT (EMPOWER), zaprojektowany jako krok w dół od aktywnej psychoterapii, i przetestowano jego wykonalność. Otwarta próba wykonalności wykazała, że ​​EMPOWER jest wykonalny i wysoce akceptowany przez pacjentów. Co więcej, odkrycia sugerują, że interwencja była skuteczna, pomagając weteranom w utrzymaniu lub zwiększeniu korzyści związanych z PTSD, przy jednoczesnym zmniejszeniu korzystania przez nich z usług w zakresie zdrowia psychicznego. Te obiecujące wyniki uzasadniają randomizowaną ocenę.

Znaczenie. Pilnie potrzebne są interwencje, które zaspokoją potrzeby leczenia weteranów po TFT. Dostawcy zdrowia psychicznego zapewniają stałe leczenie tej kohorcie weteranów o wysokim priorytecie bez dowodów, które mogłyby pokierować ich planem leczenia. Ponadto wyższy niż oczekiwano poziom wykorzystania opieki psychiatrycznej po TFT zagraża dalszemu wdrażaniu tych wysoce skutecznych metod leczenia. Aby wszyscy weterani mieli dostęp do najskuteczniejszych metod leczenia PTSD, interwencje przygotowujące i umożliwiające pomyślnym ukończeniu TFT wycofanie się z aktywnej terapii muszą zostać ocenione i wdrożone.

Innowacja. Proponowane badanie jest pierwszym na dużą skalę badaniem opieki po TFT i pierwszym, w którym rygorystycznie ocenia się program samozarządzania mający na celu przejście od aktywnych do podtrzymujących usług w zakresie zdrowia psychicznego po kursie aktywnej psychoterapii.

Cele szczegółowe: 1) Oszacować późniejsze rozkłady prawdopodobieństwa efektów EMPOWER i ustalić prawdopodobne zakresy tych efektów w porównaniu z TAU po TFT dla wykorzystania usług MH przez weteranów i zgłaszanych przez nich objawów PTSD. Kolejny hybrydowy RCT zostanie zaprojektowany po ocenie prawdopodobieństwa wykrycia efektu EMPOWER w różnych rozmiarach próbek przy użyciu metod Go/No Go i ogólnej mocy. 2) Zbadaj wpływ EMPOWER w porównaniu z TAU po TFT na (a) poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami PTSD, (b) satysfakcję z opieki po TFT, (c) samopoczucie i funkcjonowanie (d) depresję, oraz (e) drugorzędne wyniki wykorzystania. 3) Przeprowadź częściowo ustrukturyzowane wywiady z weteranami i usługodawcami, aby kontekstualizować wyniki ilościowe i zidentyfikować potencjalne bariery, ułatwienia i strategie ułatwiające przyszłe wdrożenie EMPOWER.

Metodologia: Badanie jest pragmatycznym randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT), w którym 36 dostawców PE i CPT zostanie losowo przydzielonych do wspierania weteranów uczestniczących w programie samozarządzania EMPOWER lub ułatwiających TAU. Uczestnikami będą pacjenci organizatorów badania, którzy niedawno ukończyli kurs PE/CPT, podczas którego doświadczyli znaczącej klinicznie redukcji objawów PTSD (n=90). Głównymi wynikami będą korzystanie z usług w zakresie zdrowia psychicznego (ogólnie i z dostawcami PE/CPT) oraz zgłaszane przez samych siebie objawy PTSD mierzone czterokrotnie w okresie 9 miesięcy. Wywiady jakościowe z świadczeniodawcami (n=18) i weteranami (n=24) koncentrowały się na wrażeniach świadczeniodawców na temat skuteczności leczenia, wyzwaniach wdrożeniowych/potencjalnych strategiach oraz postrzeganiu przez weteranów skuteczności leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sepulveda, California, Stany Zjednoczone, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29209-1638
        • Wm. Jennings Bryan Dorn VA Medical Center, Columbia, SC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą uprawnieni do udziału, jeśli:

    1. ukończyć indywidualny kurs TFT z terapeutą badawczym w placówce uczestniczącej
    2. doświadczają klinicznie znaczącej zmiany w objawach PTSD
    3. w momencie rejestracji (do ramienia TAU lub EMPOWER) nie planują rozpoczęcia kolejnej cotygodniowej psychoterapii zespołu stresu pourazowego z powodu innego stanu psychicznego lub psychospołecznego w ciągu 3 miesięcy
    4. są chętni przyjąć obie strony
    5. wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli zgłoszą myśli samobójcze, które wymagają monitorowania klinicznego na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UMOŻLIWIAĆ
Celem EMPOWER jest zwiększenie poczucia własnej skuteczności pacjentów w radzeniu sobie z zespołem stresu pourazowego, umożliwienie utrzymania lub rozwijania zdobyczy uzyskanych w TFT poprzez ciągłe stosowanie umiejętności TFT oraz zachęcenie do angażowania się w znaczące czynności życiowe. Program obejmuje zeszyt ćwiczeń dla weteranów i cztery zaplanowane kontakty z terapeutami w ciągu dwunastu tygodni po ukończeniu TFT. Interwencja obejmuje: samokontrolę objawów, kontynuację ćwiczenia umiejętności TFT, zaangażowanie w znaczące działania, wyznaczanie celów i wsparcie terapeuty.
Celem EMPOWER jest zwiększenie poczucia własnej skuteczności pacjentów w radzeniu sobie z zespołem stresu pourazowego, umożliwienie utrzymania lub rozwijania zdobyczy uzyskanych w TFT poprzez ciągłe stosowanie umiejętności TFT oraz zachęcenie do angażowania się w znaczące czynności życiowe. Program obejmuje zeszyt ćwiczeń dla weteranów i cztery zaplanowane kontakty z terapeutami w ciągu dwunastu tygodni po ukończeniu TFT. Interwencja obejmuje: samokontrolę objawów, kontynuację ćwiczenia umiejętności TFT, zaangażowanie w znaczące działania, wyznaczanie celów i wsparcie terapeuty.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Warunkiem porównania będzie TAU po zakończeniu TFT. Zgodnie z duchem TAU, usługodawcy nie będą ograniczeni co do rodzaju lub intensywności oferowanych usług. W zależności od polityki lub norm lokalnej kliniki, usługodawcy przydzieleni losowo do TFT mogą sami zapewnić leczenie po TFT lub Weterani mogą zostać skierowani do innych usługodawców i/lub z powrotem do klinicysty, który skierował Weterana do TFT. Jeśli usługodawcy zazwyczaj zwalnialiby weteranów po TFT, jest to również dopuszczalne.
Warunkiem porównania będzie TAU po zakończeniu TFT. Zgodnie z duchem TAU, usługodawcy nie będą ograniczeni co do rodzaju lub intensywności oferowanych usług. W zależności od polityki lub norm lokalnej kliniki, usługodawcy przydzieleni losowo do TFT mogą sami zapewnić leczenie po TFT lub Weterani mogą zostać skierowani do innych usługodawców i/lub z powrotem do klinicysty, który skierował Weterana do TFT. Jeśli usługodawcy zazwyczaj zwalnialiby weteranów po TFT, jest to również dopuszczalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Nasilenie objawów PTSD — zgłaszane samodzielnie; Zakres = 0-80; wyższe wyniki = cięższe objawy
12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Wykorzystanie Służby Zdrowia Psychicznego ds. Weteranów
Ramy czasowe: 9 miesięcy od rozpoczęcia leczenia do 9 miesięcy później
Wszystkie spotkania z kodem zatrzymania zdrowia psychicznego w Veterans Health Administration; zmienna to liczba wszystkich spotkań
9 miesięcy od rozpoczęcia leczenia do 9 miesięcy później
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Nasilenie objawów PTSD — zgłaszane samodzielnie; Zakres = 0-80; wyższe wyniki = cięższe objawy
24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 40 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Nasilenie objawów PTSD — zgłaszane samodzielnie; Zakres = 0-80; wyższe wyniki = cięższe objawy
40 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Depresja zgłaszana przez samego siebie; zakres = 0-27; wyższe wyniki = cięższe objawy
12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz satysfakcji klienta - 8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Zadowolenie z leczenia; zakres = 8-32; wyższe wyniki = większa satysfakcja
12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Krótki inwentarz funkcjonowania psychospołecznego (BIPF)
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Funkcjonowanie psychospołeczne związane z PTSD; wyższe wyniki = więcej upośledzeń funkcjonalnych. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (zawsze). Uczestnicy są proszeni o pominięcie wszelkich elementów, które nie dotyczą domeny, w której uczestniczyli w ciągu ostatnich 30 dni. B-IPF jest oceniany przez zsumowanie ocenionych pozycji w celu uzyskania całkowitego wyniku, podzielenie całkowitego wyniku przez maksymalny możliwy wynik na podstawie liczby zdobytych pozycji i pomnożenie przez 100.
12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Jakość życia WHO, podsumowanie (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Samoocena jakości życia; wyższy wynik = lepsza jakość życia. Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - BREF (WHOQOL-BREF) to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia 4 domeny jakości życia (QOL): zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Ponadto istnieją 2 pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia. Podskale (dziedziny): Zdrowie fizyczne (7 pozycji) Zdrowie psychiczne (6 pozycji) Relacje społeczne (3 pozycje) Środowisko (8 pozycji) Punktacja: Pozycje punktowane 1-5. Surowy wynik domeny to suma wyników odpowiednich przedmiotów. Wyniki wszystkich domen są następnie normalizowane do zakresu 0-100. Zapoznaj się z instrukcją obsługi algorytmu oceniania.
12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Inwentarz dobrego samopoczucia (WBI)
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
WBI to wielowymiarowe narzędzie, które zostało zaprojektowane do oceny statusu, funkcjonowania i satysfakcji z czterech kluczowych dziedzin życia: powołania, finansów, zdrowia i relacji społecznych. W sumie istnieje 21 sekcji WBI i 126 pytań/stwierdzeń: 34 pozycje dotyczące powołania, 24 dotyczące finansów, 20 dotyczące zdrowia i 48 dotyczące relacji społecznych. W całym inwentarzu respondenci są proszeni o udzielenie odpowiedzi na pozycje kategoryczne (np. tak, nie) lub o zatwierdzenie jednej odpowiedzi spośród stwierdzeń przy użyciu 5-punktowego formatu odpowiedzi typu Likerta (np. 1 = nigdy do 5 = większość lub cały czas; 1 = bardzo niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony). Miary w ramach każdej domeny można wyodrębnić z pełnego wykazu i są one dostępne do wykorzystania jako osobne jednostki w zależności od potrzeb administratora i/lub celu oceny.
12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
DSM-5 Przekrojowa miara objawów
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Ta miara ocenia współistniejące choroby psychiczne. CCSM składa się z 23 pytań w formie samoopisu, które oceniają domeny zdrowia psychicznego, które są istotne w diagnozach psychiatrycznych. Jest szybki i łatwy w podawaniu, a jego wypełnienie w poczekalni zajmuje pacjentom około 5 minut. W tym pomiarze istnieje 13 domen psychiatrycznych: depresja, złość, mania, lęk, objawy somatyczne, myśli samobójcze, psychoza, problemy ze snem, pamięć, powtarzające się myśli i zachowania, dysocjacja, funkcjonowanie osobowości i używanie substancji. 5-punktowa skala (0-4) służy do rejestrowania odpowiedzi i odzwierciedlania tego, jak bardzo lub jak często dana osoba była zaniepokojona określonym objawem w ciągu ostatnich 2 tygodni. Zaleca się dodatkowe badanie, jeśli dana osoba uzyska ocenę łagodną lub niewielką, w zależności od badanego objawu psychiatrycznego. Ta miara ma dobrą rzetelność testu-retestu w warunkach badawczych i jest użyteczna i wykonalna w praktyce klinicznej.
12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Depresja zgłaszana przez samego siebie; zakres = 0-27; wyższe wyniki = cięższe objawy
24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Krótki inwentarz funkcjonowania psychospołecznego (BIPF)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Funkcjonowanie psychospołeczne związane z PTSD; wyższe wyniki = więcej upośledzeń funkcjonalnych. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (zawsze). Uczestnicy są proszeni o pominięcie wszelkich elementów, które nie dotyczą domeny, w której uczestniczyli w ciągu ostatnich 30 dni. B-IPF jest oceniany przez zsumowanie ocenionych pozycji w celu uzyskania całkowitego wyniku, podzielenie całkowitego wyniku przez maksymalny możliwy wynik na podstawie liczby zdobytych pozycji i pomnożenie przez 100.
24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Jakość życia WHO, podsumowanie (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Samoocena jakości życia; wyższy wynik = lepsza jakość życia. Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - BREF (WHOQOL-BREF) to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia 4 domeny jakości życia (QOL): zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Ponadto istnieją 2 pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia. Podskale (dziedziny): Zdrowie fizyczne (7 pozycji) Zdrowie psychiczne (6 pozycji) Relacje społeczne (3 pozycje) Środowisko (8 pozycji) Punktacja: Pozycje punktowane 1-5. Surowy wynik domeny to suma wyników odpowiednich przedmiotów. Wyniki wszystkich domen są następnie normalizowane do zakresu 0-100. Zapoznaj się z instrukcją obsługi algorytmu oceniania.
24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Inwentarz dobrego samopoczucia (WBI)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
WBI to wielowymiarowe narzędzie, które zostało zaprojektowane do oceny statusu, funkcjonowania i satysfakcji z czterech kluczowych dziedzin życia: powołania, finansów, zdrowia i relacji społecznych. W sumie istnieje 21 sekcji WBI i 126 pytań/stwierdzeń: 34 pozycje dotyczące powołania, 24 dotyczące finansów, 20 dotyczące zdrowia i 48 dotyczące relacji społecznych. W całym inwentarzu respondenci są proszeni o udzielenie odpowiedzi na pozycje kategoryczne (np. tak, nie) lub o zatwierdzenie jednej odpowiedzi spośród stwierdzeń przy użyciu 5-punktowego formatu odpowiedzi typu Likerta (np. 1 = nigdy do 5 = większość lub cały czas; 1 = bardzo niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony). Miary w ramach każdej domeny można wyodrębnić z pełnego wykazu i są one dostępne do wykorzystania jako osobne jednostki w zależności od potrzeb administratora i/lub celu oceny.
24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
DSM-5 Przekrojowa miara objawów
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Ta miara ocenia współistniejące choroby psychiczne. CCSM składa się z 23 pytań w formie samoopisu, które oceniają domeny zdrowia psychicznego, które są istotne w diagnozach psychiatrycznych. Jest szybki i łatwy w podawaniu, a jego wypełnienie w poczekalni zajmuje pacjentom około 5 minut. W tym pomiarze istnieje 13 domen psychiatrycznych: depresja, złość, mania, lęk, objawy somatyczne, myśli samobójcze, psychoza, problemy ze snem, pamięć, powtarzające się myśli i zachowania, dysocjacja, funkcjonowanie osobowości i używanie substancji. 5-punktowa skala (0-4) służy do rejestrowania odpowiedzi i odzwierciedlania tego, jak bardzo lub jak często dana osoba była zaniepokojona określonym objawem w ciągu ostatnich 2 tygodni. Zaleca się dodatkowe badanie, jeśli dana osoba uzyska ocenę łagodną lub niewielką, w zależności od badanego objawu psychiatrycznego. Ta miara ma dobrą rzetelność testu-retestu w warunkach badawczych i jest użyteczna i wykonalna w praktyce klinicznej.
24 tygodnie po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 40 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Depresja zgłaszana przez samego siebie; zakres = 0-27; wyższe wyniki = cięższe objawy
40 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Krótki inwentarz funkcjonowania psychospołecznego (BIPF)
Ramy czasowe: 40 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Funkcjonowanie psychospołeczne związane z PTSD; wyższe wyniki = więcej upośledzeń funkcjonalnych. Pozycje są oceniane na skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (zawsze). Uczestnicy są proszeni o pominięcie wszelkich elementów, które nie dotyczą domeny, w której uczestniczyli w ciągu ostatnich 30 dni. B-IPF jest oceniany przez zsumowanie ocenionych pozycji w celu uzyskania całkowitego wyniku, podzielenie całkowitego wyniku przez maksymalny możliwy wynik na podstawie liczby zdobytych pozycji i pomnożenie przez 100.
40 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Jakość życia WHO, podsumowanie (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 40 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Samoocena jakości życia; wyższy wynik = lepsza jakość życia. Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - BREF (WHOQOL-BREF) to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia 4 domeny jakości życia (QOL): zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Ponadto istnieją 2 pozycje, które mierzą ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia. Podskale (dziedziny): Zdrowie fizyczne (7 pozycji) Zdrowie psychiczne (6 pozycji) Relacje społeczne (3 pozycje) Środowisko (8 pozycji) Punktacja: Pozycje punktowane 1-5. Surowy wynik domeny to suma wyników odpowiednich przedmiotów. Wyniki wszystkich domen są następnie normalizowane do zakresu 0-100. Zapoznaj się z instrukcją obsługi algorytmu oceniania.
40 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Inwentarz dobrego samopoczucia (WBI)
Ramy czasowe: 40 tygodni po rozpoczęciu leczenia
WBI to wielowymiarowe narzędzie, które zostało zaprojektowane do oceny statusu, funkcjonowania i satysfakcji z czterech kluczowych dziedzin życia: powołania, finansów, zdrowia i relacji społecznych. W sumie istnieje 21 sekcji WBI i 126 pytań/stwierdzeń: 34 pozycje dotyczące powołania, 24 dotyczące finansów, 20 dotyczące zdrowia i 48 dotyczące relacji społecznych. W całym inwentarzu respondenci są proszeni o udzielenie odpowiedzi na pozycje kategoryczne (np. tak, nie) lub o zatwierdzenie jednej odpowiedzi spośród stwierdzeń przy użyciu 5-punktowego formatu odpowiedzi typu Likerta (np. 1 = nigdy do 5 = większość lub cały czas; 1 = bardzo niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony). Miary w ramach każdej domeny można wyodrębnić z pełnego wykazu i są one dostępne do wykorzystania jako osobne jednostki w zależności od potrzeb administratora i/lub celu oceny.
40 tygodni po rozpoczęciu leczenia
DSM-5 Przekrojowa miara objawów
Ramy czasowe: 40 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Ta miara ocenia współistniejące choroby psychiczne. CCSM składa się z 23 pytań w formie samoopisu, które oceniają domeny zdrowia psychicznego, które są istotne w diagnozach psychiatrycznych. Jest szybki i łatwy w podawaniu, a jego wypełnienie w poczekalni zajmuje pacjentom około 5 minut. W tym pomiarze istnieje 13 domen psychiatrycznych: depresja, złość, mania, lęk, objawy somatyczne, myśli samobójcze, psychoza, problemy ze snem, pamięć, powtarzające się myśli i zachowania, dysocjacja, funkcjonowanie osobowości i używanie substancji. 5-punktowa skala (0-4) służy do rejestrowania odpowiedzi i odzwierciedlania tego, jak bardzo lub jak często dana osoba była zaniepokojona określonym objawem w ciągu ostatnich 2 tygodni. Zaleca się dodatkowe badanie, jeśli dana osoba uzyska ocenę łagodną lub niewielką, w zależności od badanego objawu psychiatrycznego. Ta miara ma dobrą rzetelność testu-retestu w warunkach badawczych i jest użyteczna i wykonalna w praktyce klinicznej.
40 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon M. Kehle-Forbes, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na UMOŻLIWIAĆ

3
Subskrybuj