GZL 序贯 CD19/CD22 CAR-T 治疗复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤

纳入标准：

1. 经组织学证实的 CD22 + 和/或 CD19 + 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL)，包括世界卫生组织 (WHO) 2016 年定义的以下类型：

   弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)；高级 B 细胞淋巴瘤 (HGBL)；原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL)；富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 (THRBCL)；高级滤泡细胞淋巴瘤 3b 级 (3bFL)；惰性除外的套细胞淋巴瘤 (MCL)；其他侵袭性 B 细胞淋巴瘤。

2. 一线治疗难治或在最后一次治疗后 12 个月内早期复发的疾病。
3. 靶向 CD19 治疗（包括 CD19 CAR T 细胞或抗 CD19/抗 CD3 细胞）后复发或进行性疾病 (PD) ≥ 3 个月。
4. 成功的白细胞去除术评估和 T 细胞预培养。
5. 预期寿命> 3个月。

6. 适当的器官功能：

   肌酐 < 1.6 mg/dL (140 µmol/L) 或肌酐清除率 ≥ 60ml/min；丙氨酸氨基转移酶 (ALT)/天冬氨酸氨基转移酶 (AST) < 3 × 正常上限；胆红素 < 2.0 mg/dL，除非受试者患有吉尔伯特综合征 (< 3.0 mg/dL)；肺储备≤ 1 级呼吸困难和 SPO2 > 91%；无氧情况下心脏射血分数≥ 50%，超声心动图 (ECHO) 确定无心包积液证据，无临床意义的心电图 (ECG) 检查结果。

7. 充足的骨髓储备定义为：

   中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1000/mm3；淋巴细胞绝对计数（ALC）≥300/mm3；血小板计数 ≥ 50,000/mm3。 血红蛋白 > 7.0 毫克/分升。

8. 根据“IWG 恶性淋巴瘤反应标准”（Cheson 2014）可测量或可评估的病变。
9. 患者有能力理解并愿意提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 严重的肝肾功能不全（谷丙转氨酶、胆红素、肌酐>正常上限的3倍）；
2. 存在器质性心脏病，并导致临床症状或心功能异常（NYHA≥2）；
3. 不受控制的活动性感染；
4. 存在其他需要治疗或干预的肿瘤；
5. 当前或预期需要全身性皮质类固醇治疗；
6. 孕妇或哺乳期妇女。
7. 其他妨碍患者参与研究或签署知情同意书的心理状况；
8. 根据研究者的判断，受试者不太可能完成所有方案要求的研究访视或程序，包括随访，或不符合参与研究的要求。