F-URS 期间的术前西尔多西和输尿管扩张
2023年7月9日 更新者：Tamer Abd El-Wahab Diab、Benha University
输尿管软镜检查术前给予西尔多辛会促进输尿管扩张吗？
我们提出，术前给予西洛多辛可能有助于在输尿管软镜 (F-URS) 之前放置输尿管通路鞘 (UAS)，并在一些疑难病例中降低输尿管损伤的发生率。
研究概览
详细说明
尿石症是世界上常见的泌尿系统疾病，对全球卫生系统具有重大影响。 治疗的目标是以最小的侵入性达到最高的结石清除率 (SFR)。 经皮肾镜取石术和输尿管肾镜检查 (F-URS) 是治疗上尿路结石的两种主要微创手术。
柔性输尿管肾镜检查 (F-URS) 中具有挑战性的步骤是输尿管镜通路鞘 (UAS) 放置，这有助于快速安全地进入输尿管和收集系统；提高知名度；通过降低肾内压降低感染风险。 然而，在某些情况下，急性输尿管损伤可能发生在输尿管镜通路鞘 (UAS) 放置过程中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Benha、埃及、13511
- Benha University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 输尿管上段结石或肾结石（结石负荷等于或小于20mm）。
- 2. 非支架。
- 年龄（18 岁以上）。
排除标准：
- 急性或慢性肾功能不全。
- 未纠正的凝血病。
- 先前的开放性（腰椎或输尿管）手术。
- 活动性尿路感染除非治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：西多辛组
包括 70 名接受输尿管软镜检查 (F-URS) 的患者，术前每日服用 8 mg 西洛多辛，持续一周。
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该组患者接受输尿管软镜检查 (F-URS)，术前每日服用 8 mg 西洛多辛，持续一周。
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实验性的：安慰剂/对照组
包括 70 名接受输尿管软镜检查 (F-URS) 的患者，每天术前服用安慰剂片剂。
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包括 70 名接受输尿管软镜检查 (F-URS) 的患者，每天术前服用安慰剂片剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进入膀胱时间（ETBT）
大体时间：术中
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将记录进入膀胱时间 (ETBT)
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进入输尿管口时间（ETUOT）
大体时间：术中
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进入输尿管口时间 (ETUOT) 将被记录
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术中
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入鞘时间（AAST）的应用
大体时间：术中
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将记录接入鞘时间 (AAST) 的应用
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月23日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月9日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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