Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti szildozin és az ureter tágulása az F-URS során

2023. július 9. frissítette: Tamer Abd El-Wahab Diab, Benha University

Elősegíti-e a preoperatív szildozin beadása a húgycsőtágulást a rugalmas ureterorenoszkópia során?

Javasoltuk, hogy a szilodozin preoperatív beadása megkönnyítse az ureteralis hozzáférési hüvely (UAS) elhelyezését a rugalmas ureteroszkópia (F-URS) előtt, és bizonyos nehéz esetekben csökkentse az uretersérülések előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az urolithiasis gyakori urológiai rendellenesség a világon, és jelentős hatással van a globális egészségügyi rendszerre. A kezelés célja a legmagasabb kőmentes arány (SFR) elérése a legkevésbé invazív hatás mellett. A perkután nephrolithotomia és a rugalmas ureterorenoszkópia (F-URS) a két fő minimálisan invazív eljárás a felső húgyúti kövek kezelésére.

A rugalmas ureterorenoszkópia (F-URS) kihívást jelentő lépése az ureteroszkópos hozzáférési hüvely (UAS) elhelyezése, amely megkönnyíti az ureterhez és a gyűjtőrendszerhez való gyors és biztonságos hozzáférést; javítja a láthatóságot; csökkenti a fertőzés kockázatát az intrarenális nyomás csökkentésével. Egyes esetekben azonban az akut ureter sérülés az ureteroszkópos hozzáférési hüvely (UAS) elhelyezése során fordulhat elő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Benha, Egyiptom, 13511
        • Benha University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felső ureterkő vagy vesekő (20 mm-es vagy annál kisebb kőterheléssel).
  • 2. Nem stentezett.
  • Életkor (18 év felett).

Kizárási kritériumok:

  • Akut vagy krónikus veseelégtelenség.
  • Nem korrigált koagulopátia.
  • Korábbi nyitott (fa vagy húgycső) műtét.
  • Aktív húgyúti fertőzés, ha nem kezelik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sildosin csoport
70 beteget vontak be, akiknél rugalmas ureteroszkópiát (F-URS) végeztek napi 8 mg szilodozin preoperatív bevitelével egy héten keresztül.
Drog: Sildosin csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek rugalmas ureteroszkópiát (F-URS) végeztek, a műtét előtt napi 8 mg szilodosint vettek fel egy hétig.
Kísérleti: Placebo/kontroll csoport
70 olyan beteget vontak be, akiknél rugalmas ureteroszkópiát (F-URS) végeztek napi placebo tabletta preoperatív bevétele mellett.
Eljárás: Placebo/kontroll csoport
70 olyan beteget vontak be, akiknél rugalmas ureteroszkópiát (F-URS) végeztek napi placebo tabletta preoperatív bevétele mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belépés a hólyagba (ETBT)
Időkeret: Intraoperatívan
A hólyag bejárati ideje (ETBT) rögzítésre kerül
Intraoperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ureter nyílás ideje (ETUOT)
Időkeret: Intraoperatívan
Az ureter nyílás ideje (ETUOT) rögzítésre kerül
Intraoperatívan
A hozzáférési köpenyidő (AAST) alkalmazása
Időkeret: Intraoperatívan
A hozzáférési köpenyidő (AAST) alkalmazása rögzítésre kerül
Intraoperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ms: 7-12-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány a megfelelő szerző ésszerű kérésére elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a tanulmány befejezése után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szildozin

Klinikai vizsgálatok a Sildosin csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel