Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sildosin před operací a dilatace močovodu během F-URS

9. července 2023 aktualizováno: Tamer Abd El-Wahab Diab, Benha University

Usnadňuje předoperační podávání sildosinu dilataci močovodu během flexibilní ureteroroskopie?

Navrhli jsme, že předoperační podání silodosinu může usnadnit umístění ureterálního přístupového pouzdra (UAS) před flexibilní ureteroskopií (F-URS) a snížit výskyt poranění ureteru v některých obtížných případech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Urolitiáza je běžné urologické onemocnění ve světě a má významný vliv na globální zdravotní systém. Cílem léčby je dosáhnout nejvyšší míry bez kamenů (SFR) s co nejméně invazivním zásahem. Perkutánní nefrolitotomie a flexibilní ureterorenoskopie (F-URS) jsou dva hlavní minimálně invazivní postupy pro léčbu kamenů v horních močových cestách.

Náročným krokem ve flexibilní ureterorenoskopii (F-URS) je umístění ureteroskopického přístupového pouzdra (UAS), které usnadňuje rychlý a bezpečný přístup k močovodu a sběrnému systému; zlepšuje viditelnost; snižuje riziko infekce snížením intrarenálního tlaku. V některých případech však může dojít k akutnímu poranění ureteru během umístění ureteroskopického přístupového pouzdra (UAS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Benha, Egypt, 13511
        • Benha University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kameny v horním ureteru nebo kamenné ledviny (se zátěží kameny 20 mm nebo menší).
  • 2. Bez stentu.
  • Věk (nad 18 let).

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronická renální insuficience.
  • Nekorigovaná koagulopatie.
  • Předchozí otevřená (lumber nebo ureterická) operace.
  • Aktivní infekce močových cest, pokud není léčena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sildosinová skupina
zahrnovalo 70 pacientů, u kterých byla provedena flexibilní ureteroskopie (F-URS) s denním předoperačním příjmem 8 mg silodosinu po dobu jednoho týdne.
Lék: Sildosinová skupina
Pacienti v této skupině měli flexibilní ureteroskopii (F-URS) s předoperačním denním příjmem 8 mg silodosinu po dobu jednoho týdne.
Experimentální: Placebo/kontrolní skupina
zahrnovalo 70 pacientů, u kterých byla provedena flexibilní ureteroskopie (F-URS) s denním předoperačním příjmem placebo tablet.
Postup: Placebo/kontrolní skupina
zahrnovalo 70 pacientů, u kterých byla provedena flexibilní ureteroskopie (F-URS) s denním předoperačním příjmem placebo tablet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vstupu do močového měchýře (ETBT)
Časové okno: Intraoperačně
Bude zaznamenán vstup do močového měchýře (ETBT).
Intraoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vstupu do ureterického otvoru (ETUOT)
Časové okno: Intraoperačně
Zaznamená se čas vstupu do ureterického otvoru (ETUOT).
Intraoperačně
Aplikace času přístupového pouzdra (AAST)
Časové okno: Intraoperačně
Bude zaznamenáno použití času přístupového pouzdra (AAST).
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ms: 7-12-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie bude k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Časový rámec sdílení IPD

Rok po ukončení studia.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sildosinová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit