Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pre-Op Sildosine og Ureteral Dilatation Under F-URS

9. juli 2023 opdateret af: Tamer Abd El-Wahab Diab, Benha University

Er præoperativ sildosinadministration faciliterer ureteral dilatation under fleksibel ureterorenoskopi?

Vi foreslog, at silodosin-administration præoperativt kan lette placeringen af ​​ureteral access sheath (UAS) før fleksibel ureteroskopi (F-URS) og reducere forekomsten af ​​ureterisk skade i nogle vanskelige tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urolithiasis er en almindelig urologisk lidelse i verden og har en betydelig effekt på det globale sundhedssystem. Målet med behandlingen er at opnå den højeste stenfri rate (SFR) med den mindst invasive. Per¬kutan nefrolitotomi og fleksibel ureterorenoskopi (F-URS) er de to vigtigste minimalt invasive procedurer til behandling af sten i de øvre urinveje.

Det udfordrende trin i fleksibel ureterorenoskopi (F-URS) er placering af ureteroscopic access sheath (UAS), som letter hurtig og sikker adgang til urinlederen og opsamlingssystemet; forbedrer synlighed; reducerer risikoen for infektion ved at reducere det intrarenale tryk. I nogle tilfælde kan den akutte ureteriske skade dog forekomme under placering af ureteroscopic access sheath (UAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Benha, Egypten, 13511
        • Benha University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øvre ureterisk sten eller stennyre (med stenbelastning lig med eller mindre end 20 mm).
  • 2. Ikke stentet.
  • Alder (over 18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller kronisk nyreinsufficiens.
  • Ukorrigeret koagulopati.
  • Tidligere åben (tømmer eller urinleder) operation.
  • Aktiv urinvejsinfektion, medmindre den behandles.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sildosin gruppe
omfattede 70 patienter, for hvem fleksibel ureteroskopi (F-URS) blev udført med det daglige præoperative indtag af 8 mg silodosin i en uge.
Medicin: Sildosin gruppe
Patienter i denne gruppe havde fleksibel ureteroskopi (F-URS) med præoperativ daglig optagelse af 8 mg silodosin i en uge.
Eksperimentel: Placebo/kontrolgruppe
omfattede 70 patienter, for hvem der blev foretaget fleksibel ureteroskopi (F-URS) med daglig præoperativ indtagelse af placebotabletter.
Procedure: Placebo/kontrolgruppe
omfattede 70 patienter, for hvem der blev foretaget fleksibel ureteroskopi (F-URS) med daglig præoperativ indtagelse af placebotabletter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgang til blæretid (ETBT)
Tidsramme: Intraoperativt
Indgang til blæretid (ETBT) vil blive registreret
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indgang til ureterisk åbningstid (ETUOT)
Tidsramme: Intraoperativt
Indgang til ureteric orifice time (ETUOT) vil blive registreret
Intraoperativt
Anvendelse af adgangshylstertid (AAST)
Tidsramme: Intraoperativt
Anvendelse af access sheath time (AAST) vil blive registreret
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ms: 7-12-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil være tilgængelig efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sildosine

Kliniske forsøg med Sildosin gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner