Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Syldozyna i rozszerzenie moczowodu przed operacją podczas F-URS

9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tamer Abd El-Wahab Diab, Benha University

Czy przedoperacyjne podanie syldozyny ułatwia rozszerzenie moczowodu podczas elastycznej uretorenoskopii?

Zaproponowaliśmy, że podawanie sylodosyny przed operacją może ułatwić umieszczenie osłony dostępu moczowodu (UAS) przed ureteroskopią elastyczną (F-URS) i zmniejszyć częstość występowania uszkodzenia moczowodu w niektórych trudnych przypadkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kamica moczowa jest częstym schorzeniem urologicznym na świecie i ma znaczący wpływ na światowy system opieki zdrowotnej. Celem leczenia jest osiągnięcie najwyższego wskaźnika wolnego od kamieni (SFR) przy jak najmniejszej inwazyjności. Przezskórna nefrolitotomia i elastyczna ureterorenoskopia (F-URS) to dwie główne małoinwazyjne procedury leczenia kamieni górnych dróg moczowych.

Trudnym etapem elastycznej ureterorenoskopii (F-URS) jest założenie osłony dostępu ureteroskopowego (UAS), która ułatwia szybki i bezpieczny dostęp do moczowodu i układu zbiorczego; poprawia widoczność; zmniejsza ryzyko infekcji poprzez obniżenie ciśnienia wewnątrznerkowego. Jednak w niektórych przypadkach ostre uszkodzenie moczowodu może wystąpić podczas zakładania osłony dostępu moczowodowego (UAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Benha, Egipt, 13511
        • Benha University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kamień górnego moczowodu lub kamień w nerce (z obciążeniem kamieniem równym lub mniejszym niż 20 mm).
  • 2. Bez stentu.
  • Wiek (powyżej 18 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra lub przewlekła niewydolność nerek.
  • Nieskorygowana koagulopatia.
  • Poprzednia operacja otwarta (drewniana lub moczowodowa).
  • Aktywna infekcja dróg moczowych, o ile nie jest leczona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Sildosin
obejmowało 70 pacjentów, u których wykonano ureteroskopię giętką (F-URS) z dziennym przedoperacyjnym przyjmowaniem 8 mg sylodosyny przez jeden tydzień.
Lek: Grupa Sildosin
Pacjenci z tej grupy mieli wykonaną ureteroskopię giętką (F-URS) z przedoperacyjnym dziennym wychwytem 8 mg sylodosyny przez jeden tydzień.
Eksperymentalny: Grupa placebo/kontrolna
obejmowało 70 pacjentów, u których wykonano ureteroskopię elastyczną (F-URS) z codziennym przyjmowaniem tabletek placebo przed operacją.
Procedura: Grupa placebo/kontrolna
obejmowało 70 pacjentów, u których wykonano ureteroskopię elastyczną (F-URS) z codziennym przyjmowaniem tabletek placebo przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wejście do czasu pęcherza (ETBT)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Rejestrowany będzie czas wejścia do pęcherza moczowego (ETBT).
Śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wejście do czasu ujścia moczowodu (ETUOT)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Zostanie zarejestrowany czas wejścia do ujścia moczowodu (ETUOT).
Śródoperacyjnie
Zastosowanie czasu osłony dostępowej (AAST)
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Zastosowanie czasu osłony dostępowej (AAST) zostanie zarejestrowane
Śródoperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ms: 7-12-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie będzie dostępne na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zakończeniu studiów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Sildosin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj