Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-Op Sildosine och Ureteral Dilatation Under F-URS

9 juli 2023 uppdaterad av: Tamer Abd El-Wahab Diab, Benha University

Underlättar preoperativ sildosinadministrering uretärdilatation under flexibel ureterorenoskopi?

Vi föreslog att silodosin administrering preoperativt kan underlätta placeringen av ureteral access sheath (UAS) före flexibel ureteroskopi (F-URS) och minska förekomsten av ureterisk skada i vissa svåra fall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urolithiasis är en vanlig urologisk störning i världen och har en betydande effekt på det globala hälsosystemet. Målet med behandlingen är att uppnå den högsta stenfria graden (SFR) med den minst invasiva. Per¬kutan nefrolitotomi och flexibel ureterorenoskopi (F-URS) är de två huvudsakliga minimalt invasiva procedurerna för behandling av stenar i övre urinvägarna.

Det utmanande steget i flexibel ureterorenoskopi (F-URS) är placering av ureteroscopic access sheath (UAS), vilket underlättar snabb och säker åtkomst till urinledaren och uppsamlingssystemet; förbättrar sikten; minskar risken för infektion genom att minska det intrarenala trycket. I vissa fall kan dock den akuta urinledarskadan uppstå vid placering av ureteroskopisk åtkomsthylsa (UAS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Benha, Egypten, 13511
        • Benha University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Övre ureterisk sten eller stennjure (med stenbörda lika med eller mindre än 20 mm).
  • 2. Ej stentad.
  • Ålder (över 18 år).

Exklusions kriterier:

  • Akut eller kronisk njurinsufficiens.
  • Okorrigerad koagulopati.
  • Tidigare öppen operation (trä eller urinrör).
  • Aktiv urinvägsinfektion om den inte behandlas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sildosin grupp
inkluderade 70 patienter för vilka flexibel ureteroskopi (F-URS) gjordes med det dagliga preoperativa intaget av 8 mg silodosin under en vecka.
Läkemedel: Sildosin grupp
Patienter i denna grupp hade flexibel ureteroskopi (F-URS) med preoperativ dagligt upptag av 8 mg silodosin under en vecka.
Experimentell: Placebo/kontrollgrupp
inkluderade 70 patienter för vilka flexibel ureteroskopi (F-URS) gjordes med dagligt preoperativt intag av placebotabletter.
Procedur: Placebo/kontrollgrupp
inkluderade 70 patienter för vilka flexibel ureteroskopi (F-URS) gjordes med dagligt preoperativt intag av placebotabletter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ingång till urinblåsan (ETBT)
Tidsram: Intraoperativt
Entrance to bladder time (ETBT) kommer att registreras
Intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ingång till ureteric orifice time (ETUOT)
Tidsram: Intraoperativt
Ingången till ureteric orifice time (ETUOT) kommer att registreras
Intraoperativt
Tillämpning av access sheath time (AAST)
Tidsram: Intraoperativt
Tillämpning av access sheath time (AAST) kommer att registreras
Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ms: 7-12-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att finnas tillgänglig på rimlig begäran från motsvarande författare.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera