F-URS中の術前シルドシンおよび尿管拡張
2023年7月9日 更新者：Tamer Abd El-Wahab Diab、Benha University
術前シルドシン投与は軟性尿管内視鏡検査中の尿管拡張を促進するか?
術前のシロドシン投与は、軟性尿管鏡検査（F-URS）の前に尿管アクセスシース（UAS）の配置を容易にし、いくつかの困難な症例で尿管損傷の発生率を低下させる可能性があることを提案しました。
調査の概要
詳細な説明
尿路結石症は、世界で一般的な泌尿器疾患であり、世界の保健システムに大きな影響を与えています。 治療の目標は、最小の侵襲で最高の無結石率 (SFR) を達成することです。 経皮的腎切石術と軟性尿管内視鏡検査 (F-URS) は、上部尿路結石の治療のための 2 つの主要な低侵襲手術です。
柔軟な ureterorenoscopy (F-URS) の挑戦的なステップは、尿管と収集システムへの迅速かつ安全なアクセスを容易にする尿管鏡アクセス シース (UAS) の配置です。視認性を向上させます。腎内圧を下げることで感染のリスクを減らします。 ただし、場合によっては、尿管鏡アクセス シース (UAS) の留置中に急性尿管損傷が発生することがあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Benha、エジプト、13511
- Benha University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 上部尿管結石または腎臓結石（結石量が20mm以下）。
- 2. ステントなし。
- 年齢（18歳以上）。
除外基準:
- 急性または慢性腎不全。
- 未矯正の凝固障害。
- -以前の開放（木材または尿管）手術。
- 治療しない限り活動性尿路感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シルドシングループ
この研究には、術前に毎日 8 mg のシロドシンを 1 週間摂取して軟性尿管鏡検査 (F-URS) が行われた 70 人の患者が含まれていました。
|
このグループの患者は、術前に毎日 8 mg のシロドシンを 1 週間摂取する軟性尿管鏡検査 (F-URS) を受けました。
|
|
実験的：プラセボ/対照群
この研究には、術前にプラセボ錠剤を毎日摂取して軟性尿管鏡検査（F-URS）が行われた70人の患者が含まれていました。
|
この研究には、術前にプラセボ錠剤を毎日摂取して軟性尿管鏡検査（F-URS）が行われた70人の患者が含まれていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膀胱時間への入り口 (ETBT)
時間枠：術中
|
膀胱時間（ETBT）への入り口が記録されます
|
術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿管入口時間 (ETUOT)
時間枠：術中
|
尿管入口時間（ETUOT）が記録されます
|
術中
|
|
アクセスシース時間（AAST）の適用
時間枠：術中
|
アクセスシース時間（AAST）の適用が記録されます
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月9日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ms: 7-12-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究は、対応する著者からの合理的な要求の下で利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究終了から1年。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シルドシングループの臨床試験
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Riphah International Universityまだ募集していません
-
Mansoura Universityまだ募集していません
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent募集