Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-Op Sildosine og Ureteral Dilatation Under F-URS

9. juli 2023 oppdatert av: Tamer Abd El-Wahab Diab, Benha University

Er preoperativ sildosin administrering lettere ureteral dilatasjon under fleksibel ureterorenoskopi?

Vi foreslo at silodosinadministrasjon preoperativt kan lette plassering av ureteral access sheath (UAS) før fleksibel ureteroskopi (F-URS) og redusere forekomsten av ureterisk skade i noen vanskelige tilfeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urolithiasis er en vanlig urologisk lidelse i verden og har en betydelig effekt på det globale helsesystemet. Målet med behandlingen er å oppnå den høyeste steinfrie raten (SFR) med den minst invasive. Per¬kutan nefrolitotomi og fleksibel ureterorenoskopi (F-URS) er de to viktigste minimalt invasive prosedyrene for behandling av steiner i øvre urinveier.

Det utfordrende trinnet i fleksibel ureterorenoskopi (F-URS) er plassering av ureteroscopic access sheath (UAS), som letter rask og sikker tilgang til urinlederen og oppsamlingssystemet; forbedrer synlighet; reduserer risikoen for infeksjon ved å redusere intrarenalt trykk. I noen tilfeller kan imidlertid den akutte ureteriske skaden oppstå under plassering av ureteroscopic access sheath (UAS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Benha, Egypt, 13511
        • Benha University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Øvre ureterisk stein eller steinnyre (med steinbelastning lik eller mindre enn 20 mm).
  • 2. Ikke stentet.
  • Alder (over 18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt eller kronisk nyresvikt.
  • Ukorrigert koagulopati.
  • Tidligere åpen (tømmer eller urinleder) kirurgi.
  • Aktiv urinveisinfeksjon med mindre den behandles.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sildosin gruppe
inkluderte 70 pasienter hvor fleksibel ureteroskopi (F-URS) ble utført med daglig preoperativt inntak av 8 mg silodosin i én uke.
Legemiddel: Sildosin gruppe
Pasienter i denne gruppen hadde fleksibel ureteroskopi (F-URS) med preoperativt daglig opptak av 8 mg silodosin i én uke.
Eksperimentell: Placebo/kontrollgruppe
inkluderte 70 pasienter som ble utført fleksibel ureteroskopi (F-URS) med daglig preoperativt inntak av placebotabletter.
Fremgangsmåte: Placebo/kontrollgruppe
inkluderte 70 pasienter som ble utført fleksibel ureteroskopi (F-URS) med daglig preoperativt inntak av placebotabletter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inngang til blæretid (ETBT)
Tidsramme: Intraoperativt
Inngang til blæretid (ETBT) vil bli registrert
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inngang til ureteric orifice time (ETUOT)
Tidsramme: Intraoperativt
Inngang til ureteric orifice time (ETUOT) vil bli registrert
Intraoperativt
Anvendelse av tilgangshylsetid (AAST)
Tidsramme: Intraoperativt
Bruk av access sheath time (AAST) vil bli registrert
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ms: 7-12-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studien vil være tilgjengelig etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sildosine

Kliniske studier på Sildosin gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere