Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационный силдозин и дилатация мочеточника во время F-URS

9 июля 2023 г. обновлено: Tamer Abd El-Wahab Diab, Benha University

Способствует ли предоперационное введение силдозина расширению мочеточника во время гибкой уретерореноскопии?

Мы предположили, что введение силодозина перед операцией может облегчить установку мочеточникового интродьюсера (UAS) перед гибкой уретероскопией (F-URS) и снизить частоту повреждения мочеточника в некоторых сложных случаях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мочекаменная болезнь является распространенным урологическим заболеванием в мире и оказывает значительное влияние на глобальную систему здравоохранения. Целью лечения является достижение наивысшего показателя отсутствия камней (SFR) с наименьшим инвазивным вмешательством. Чрескожная нефролитотомия и гибкая уретерореноскопия (F-URS) являются двумя основными минимально инвазивными процедурами для лечения камней верхних мочевыводящих путей.

Сложным этапом гибкой уретерореноскопии (F-URS) является установка уретероскопического интродьюсера (UAS), который обеспечивает быстрый и безопасный доступ к мочеточнику и собирательной системе; улучшает видимость; снижает риск инфицирования за счет снижения внутрипочечного давления. Однако в некоторых случаях острое повреждение мочеточника может произойти во время установки уретероскопического интродьюсера (UAS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Benha, Египет, 13511
        • Benha University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Камень верхнего мочеточника или камень почки (с каменной массой, равной или менее 20 мм).
  • 2. Не стентированный.
  • Возраст (старше 18 лет).

Критерий исключения:

  • Острая или хроническая почечная недостаточность.
  • Некорригированная коагулопатия.
  • Предыдущая открытая операция (на пиломатериале или мочеточнике).
  • Активная инфекция мочевыводящих путей, если не проводится лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Силдозин группа
включили 70 пациентов, которым была выполнена гибкая уретероскопия (F-URS) с ежедневным предоперационным приемом 8 мг силодозина в течение одной недели.
Лекарство: Силдозин группа
Пациентам этой группы выполняли гибкую уретероскопию (F-URS) с предоперационным ежедневным приемом 8 мг силодозина в течение одной недели.
Экспериментальный: Плацебо/контрольная группа
включили 70 пациентов, которым была выполнена гибкая уретероскопия (F-URS) с ежедневным предоперационным приемом таблеток плацебо.
Процедура: Плацебо/контрольная группа
включили 70 пациентов, которым была выполнена гибкая уретероскопия (F-URS) с ежедневным предоперационным приемом таблеток плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вход в мочевой пузырь (ETBT)
Временное ограничение: Интраоперационно
Будет записано время входа в мочевой пузырь (ETBT).
Интраоперационно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время входа в мочеточниковое отверстие (ETUOT)
Временное ограничение: Интраоперационно
Будет записано время входа в мочеточниковое отверстие (ETUOT).
Интраоперационно
Применение времени оболочки доступа (AAST)
Временное ограничение: Интраоперационно
Время применения оболочки доступа (AAST) будет записано
Интраоперационно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ms: 7-12-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование будет доступно по обоснованному запросу от соответствующего автора.

Сроки обмена IPD

Через год после окончания учебы.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Силдозин группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться