Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pre-Op sildosiini ja virtsanjohtimen laajentuminen F-URS:n aikana

sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tamer Abd El-Wahab Diab, Benha University

Helpottaako ennen leikkausta annettava sildosiinin anto virtsanjohtimen laajentumista joustavan ureterorenoskopian aikana?

Esitimme, että silodosiinin antaminen ennen leikkausta voi helpottaa ureteral access sheath (UAS) -sijoitusta ennen joustavaa ureteroskopiaa (F-URS) ja vähentää virtsanjohtimen vaurioiden ilmaantuvuutta joissakin vaikeissa tapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsakivitauti on yleinen urologinen sairaus maailmassa ja sillä on merkittävä vaikutus maailmanlaajuiseen terveydenhuoltojärjestelmään. Hoidon tavoitteena on saavuttaa korkein kivivapaa määrä (SFR) vähiten invasiivisilla toimenpiteillä. Per¬kutaaninen nefrolitotomia ja joustava ureterorenoskopia (F-URS) ovat kaksi tärkeintä minimaalisesti invasiivista toimenpidettä ylempien virtsateiden kivien hoidossa.

Haastava vaihe joustavassa ureterorenoskopiassa (F-URS) on ureteroscopic access sheath (UAS) -asennus, joka helpottaa nopeaa ja turvallista pääsyä virtsanjohtimeen ja keräysjärjestelmään; parantaa näkyvyyttä; vähentää infektioriskiä vähentämällä munuaistensisäistä painetta. Joissakin tapauksissa akuutti virtsanjohtimen vaurio voi kuitenkin ilmetä ureteroskooppisen pääsytupin (UAS) asettamisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Benha, Egypti, 13511
        • Benha University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylempi virtsanjohdinkivi tai kivimunuainen (jossa kivikuorma on 20 mm tai vähemmän).
  • 2. Ei stentoitua.
  • Ikä (yli 18 vuotta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta.
  • Korjaamaton koagulopatia.
  • Aiempi avoin (puutavara- tai virtsaputken) leikkaus.
  • Aktiivinen virtsatietulehdus, ellei sitä hoideta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sildosiiniryhmä
mukaan 70 potilasta, joille tehtiin joustava ureteroskopia (F-URS) ottamalla päivittäin ennen leikkausta silodosiinia 8 mg yhden viikon ajan.
Lääke: Sildosiiniryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin joustava ureteroskopia (F-URS), jossa otettiin ennen leikkausta päivittäin 8 mg silodosiinia viikon ajan.
Kokeellinen: Plasebo/kontrolliryhmä
mukaan 70 potilasta, joille tehtiin joustava ureteroskopia (F-URS) ottamalla päivittäin lumetabletteja ennen leikkausta.
Menettely: Plasebo/kontrolliryhmä
mukaan 70 potilasta, joille tehtiin joustava ureteroskopia (F-URS) ottamalla päivittäin lumetabletteja ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänpääsy virtsarakon aikaan (ETBT)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Sisääntulo virtsarakon aikaan (ETBT) kirjataan
Intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy virtsanjohtimen aukkoon (ETUOT)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Virtsanjohtimen sisääntuloaika (ETUOT) kirjataan
Intraoperatiivisesti
Pääsyvaippaajan (AAST) soveltaminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Access Sheath Time (AAST) -sovellus tallennetaan
Intraoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ms: 7-12-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus on saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sildosiiniryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa