Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-Op Sildosine en ureterdilatatie tijdens F-URS

9 juli 2023 bijgewerkt door: Tamer Abd El-Wahab Diab, Benha University

Vergemakkelijkt preoperatieve toediening van sildosine ureterdiltatie tijdens flexibele ureterorenoscopie?

We stelden voor dat preoperatieve toediening van silodosine de plaatsing van de ureterale toegangshuls (UAS) voorafgaand aan flexibele ureteroscopie (F-URS) kan vergemakkelijken en de incidentie van ureterletsel in sommige moeilijke gevallen kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urolithiasis is een veel voorkomende urologische aandoening in de wereld en heeft een aanzienlijk effect op het wereldwijde gezondheidssysteem. Het doel van de behandeling is om de hoogste steenvrije snelheid (SFR) te bereiken met de minst invasieve. Percutane nefrolithotomie en flexibele ureterorenoscopie (F-URS) zijn de twee belangrijkste minimaal invasieve procedures voor de behandeling van stenen van de bovenste urinewegen.

De uitdagende stap in flexibele ureterorenoscopie (F-URS) is de plaatsing van de ureteroscopische toegangshuls (UAS), die een snelle en veilige toegang tot de urineleider en het verzamelsysteem mogelijk maakt; verbetert de zichtbaarheid; vermindert het risico op infectie door de intrarenale druk te verlagen. In sommige gevallen kan het acute ureterletsel echter optreden tijdens het plaatsen van de ureteroscopische toegangshuls (UAS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Benha, Egypte, 13511
        • Benha University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bovenste uretersteen of niersteen (met steenbelasting gelijk aan of minder dan 20 mm).
  • 2. Niet gestent.
  • Leeftijd (ouder dan 18 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Acute of chronische nierinsufficiëntie.
  • Ongecorrigeerde coagulopathie.
  • Eerdere open (timmerhout of ureter) operatie.
  • Actieve urineweginfectie tenzij behandeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sildosin-groep
omvatte 70 patiënten bij wie flexibele ureteroscopie (F-URS) werd uitgevoerd met de dagelijkse preoperatieve inname van 8 mg silodosin gedurende één week.
Geneesmiddel: Sildosin-groep
Patiënten in deze groep ondergingen flexibele ureteroscopie (F-URS) met preoperatieve dagelijkse inname van 8 mg silodosin gedurende één week.
Experimenteel: Placebo/controlegroep
omvatte 70 patiënten bij wie flexibele ureteroscopie (F-URS) werd uitgevoerd met dagelijkse preoperatieve inname van placebotabletten.
Procedure: Placebo/controlegroep
omvatte 70 patiënten bij wie flexibele ureteroscopie (F-URS) werd uitgevoerd met dagelijkse preoperatieve inname van placebotabletten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot blaastijd (ETBT)
Tijdsspanne: Intraoperatief
De toegang tot de blaastijd (ETBT) wordt geregistreerd
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot ureteropeningstijd (ETUOT)
Tijdsspanne: Intraoperatief
De ingangstijd van de ureteropening (ETUOT) wordt geregistreerd
Intraoperatief
Toepassing van toegangsmanteltijd (AAST)
Tijdsspanne: Intraoperatief
Toepassing van toegangsmanteltijd (AAST) wordt geregistreerd
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ms: 7-12-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studie zal beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na het einde van de studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sildosine

Klinische onderzoeken op Sildosin-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren