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F-URS 동안 수술 전 실도신 및 요관 팽창

2023년 7월 9일 업데이트: Tamer Abd El-Wahab Diab, Benha University

수술 전 실도신 투여는 유연한 요관경 검사 중에 요관 확장을 촉진합니까?

수술 전 실로도신 투여가 F-URS(Flexible ureteroscopy) 전에 UAS(ureteral access sheath) 배치를 용이하게 하고 일부 어려운 경우에 요관 손상 발생률을 감소시킬 수 있다고 제안했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요로결석증은 전 세계적으로 흔한 비뇨기과 질환이며 전 세계 보건 시스템에 상당한 영향을 미칩니다. 치료의 목표는 최소한의 침습으로 가장 높은 무결석율(SFR)을 달성하는 것입니다. 경피적 신장절개술과 굴곡성 요관경 검사(F-URS)는 상부 요로 결석 치료를 위한 두 가지 주요 최소 침습 절차입니다.

F-URS(Flexible ureterorenoscopy)의 어려운 단계는 UAS(ureteroscopic access sheath) 배치로 요관 및 수집 시스템에 빠르고 안전하게 접근할 수 있습니다. 가시성을 향상시킵니다. intrarenal 압력을 감소시켜 감염의 위험을 줄입니다. 그러나 어떤 경우에는 UAS(ureteroscopic access sheath) 배치 중에 급성 요관 손상이 발생할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Benha, 이집트, 13511
        • Benha University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 상부 요관 결석 또는 신장 결석(결석 부담이 20mm 이하).
  • 2. 비 스텐트.
  • 연령(18세 이상).

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 신부전.
  • 교정되지 않은 응고 병증.
  • 이전의 개방(목재 또는 요관) 수술.
  • 치료하지 않는 활동성 요로 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실도신군
70명의 환자를 대상으로 F-URS(Flexible ureteroscopy)를 실시하고 수술 전 매일 8mg 실로도신을 일주일 동안 섭취했습니다.
의약품: 실도신군
이 그룹의 환자들은 1주일 동안 수술 전 매일 8mg 실로도신을 섭취하는 유연성 요관경 검사(F-URS)를 받았습니다.
실험적: 위약/대조군
F-URS(Flexible ureteroscopy)를 시행한 70명의 환자를 대상으로 매일 위약 정제를 수술 전 섭취했습니다.
절차: 위약/대조군
F-URS(Flexible ureteroscopy)를 시행한 70명의 환자를 대상으로 매일 위약 정제를 수술 전 섭취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 진입 시간(ETBT)
기간: 수술 중
방광 입구 시간(ETBT)이 기록됩니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요관 입구 시간(ETUOT)
기간: 수술 중
요관 입구 시간(ETUOT)이 기록됩니다.
수술 중
AAST(Access Sheath Time) 적용
기간: 수술 중
액세스 피복 시간(AAST)의 적용이 기록됩니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ms: 7-12-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구는 해당 저자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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