内窥镜肺减容术对膈肌功能和形态的影响
2025年8月5日 更新者：Olivier Taton、Erasme University Hospital
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种常见疾病，通常并发过度充气。
由于膈肌纤维的缩短和膈肌圆顶曲率半径的增加，由此导致的肺容量增加会损害膈肌功能。
肺减容手术 (LVRS) 已经显示出膈肌功能的改善，这可以通过膈肌构造的变化来解释。
最近，内窥镜肺减容术 (ELVR) 在呼吸功能、运动能力和生活质量方面显示出益处，但人们对这些改善的机制知之甚少。
因此，我们旨在评估单侧 ELVR 后膈肌功能的演变和膈肌构象的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1070
- Erasme Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阀门插入
排除标准：
- TLVR < 50 %
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内镜肺减容术
所有患者都将插入支气管内瓣膜。
我们将在膈肌强度和构造的演变之前和之后评估 3 个月。
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一项针对没有侧支通气的过度充气 COPD 患者的前瞻性单中心研究。
在单侧 ELVR 之前和之后 3 个月，通过在磁膈刺激后的功能残气量 (FRC) 处测量的跨膈压 (Pdi) 以及在 FRC 处通过高分辨率计算机断层扫描（允许对隔膜进行 3D 建模以测量纤维长度）对患者进行评估，并列区的长度和膈肌圆顶的曲率半径。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跨膈压
大体时间：瓣膜插入前至 3 个月后
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评估隔膜功能的差异，通过隔膜压力评估，在单侧瓣膜设置之前和之后 3 个月
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瓣膜插入前至 3 个月后
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隔膜构象
大体时间：瓣膜插入前至 3 个月后
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在单侧 ELVR 之前和之后 3 个月，通过测量几个平面的膈肌纤维长度、膈肌面积和曲率半径来评估膈肌构象的变化。
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瓣膜插入前至 3 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier Taton、Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月30日
研究完成 (实际的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月23日
首次发布 (实际的)
2023年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P2018/227
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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