Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av endoskopisk lungvolymminskning på diafragmans funktion och konformation

5 augusti 2025 uppdaterad av: Olivier Taton, Erasme University Hospital
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en vanlig sjukdom som ofta kompliceras av hyperinflation. Den resulterande ökningen av lungvolymen försämrar diafragmafunktionen på grund av en förkortning av diafragmafibrerna och en ökning av krökningsradien för diafragmakupolerna. Lungvolymminskningskirurgi (LVRS) har redan visat en förbättring av diafragmafunktionen som kan förklaras av en förändring av diafragmans konformation. På senare tid har endoskopisk lungvolymreduktion (ELVR) visat fördelar i termer av andningsfunktion, träningskapacitet och livskvalitet, men mekanismerna för dessa förbättringar är dåligt förstådda. Därför syftar vi till att utvärdera utvecklingen av diafragmafunktionen och förändringarna i diafragmakonformationen efter ensidig ELVR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ventilinförande

Exklusions kriterier:

  • TLVR < 50 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endoskopisk lungvolymminskning
Alla patienter kommer att ha endobronkialklaffinsättning. Vi kommer att utvärdera före och 3 månader efter utvecklingen av diafragmastyrkan och konformationen.
Enhet: Endoskopisk lungvolymminskning
en prospektiv monocentrisk studie på hyperinflated KOL-patienter utan kollateral ventilation. Patienterna utvärderades före och 3 månader efter unilateral ELVR med transdiafragmatiskt tryck (Pdi) mätt vid den funktionella restkapaciteten (FRC) efter magnetisk phrenic stimulering och med högupplöst datortomografi vid FRC vilket möjliggör 3D-modellering av diafragman för mätningar av fiberlängd , längden av appositionszonen och krökningsradien för diafragmakupolerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transdiafragmatiskt tryck
Tidsram: före till 3 månader efter ventilinsättningen
utvärdera skillnaden i diafragmatisk funktion, bedömd av det transdiafragmatiska trycket, före och 3 månader efter unilateral ventilinställning
före till 3 månader efter ventilinsättningen
Diafragmatisk konformation
Tidsram: före till 3 månader efter ventilinsättningen
utvärdera förändringen av diafragmans konformation, genom att mäta diafragmafibrernas längd i flera plan, diafragmayta och krökningsradie, före och 3 månader efter ensidig ELVR.
före till 3 månader efter ventilinsättningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2023

Första postat (Faktisk)

5 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P2018/227

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera