Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af endoskopisk lungevolumenreduktion på diafragmafunktion og konformation

5. august 2025 opdateret af: Olivier Taton, Erasme University Hospital
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig sygdom, der ofte kompliceres af hyperinflation. Den resulterende stigning i lungevolumen forringer den diafragmatiske funktion på grund af en afkortning af de diafragmatiske fibre og en forøgelse af krumningsradius af diaphragmatiske kupler. Lungevolumenreduktionskirurgi (LVRS) har allerede vist en forbedring i diafragmafunktionen, der kunne forklares ved en ændring af diafragmakonformationen. For nylig har endoskopisk lungevolumenreduktion (ELVR) vist fordele med hensyn til åndedrætsfunktion, træningskapacitet og livskvalitet, men mekanismerne bag disse forbedringer er dårligt forstået. Derfor sigter vi mod at evaluere udviklingen af ​​den diafragmatiske funktion og ændringerne i diaphragmatisk konformation efter ensidig ELVR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Erasme Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indsættelse af ventiler

Ekskluderingskriterier:

  • TLVR < 50 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endoskopisk lungevolumenreduktion
Alle patienter vil have indsat endobronchial ventiler. Vi vil evaluere før og 3 måneder efter udviklingen af ​​den diafragmatiske styrke og konformation.
Enhed: Endoskopisk lungevolumenreduktion
et prospektivt monocentrisk studie på hyperinflaterede KOL-patienter uden kollateral ventilation. Patienterne blev evalueret før og 3 måneder efter unilateral ELVR ved transdiafragmatisk tryk (Pdi) målt ved den funktionelle residualkapacitet (FRC) efter magnetisk phrenisk stimulering og ved højopløsnings computertomografi ved FRC, hvilket muliggjorde 3D-modellering af membranen til målinger af fiberlængde , længden af ​​appositionszonen og krumningsradius af diaphragmatiske kupler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transdiaphragmatisk tryk
Tidsramme: før indtil 3 måneder efter ventilindsættelsen
evaluer forskellen i diafragmatisk funktion, vurderet ved det transdiafragmatiske tryk, før og 3 måneder efter unilateral ventilindstilling
før indtil 3 måneder efter ventilindsættelsen
Diafragmatisk konformation
Tidsramme: før indtil 3 måneder efter ventilindsættelsen
evaluere ændringen af ​​diafragmakonformationen ved at måle diafragmafibres længde i flere planer, diafragmaareal og krumningsradius før og 3 måneder efter ensidig ELVR.
før indtil 3 måneder efter ventilindsættelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2018/227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Endoskopisk lungevolumenreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner