Efeitos da redução endoscópica do volume pulmonar na função e conformação do diafragma
5 de agosto de 2025 atualizado por: Olivier Taton, Erasme University Hospital
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença comum que é frequentemente complicada por hiperinsuflação.
O aumento resultante no volume pulmonar prejudica a função diafragmática devido ao encurtamento das fibras diafragmáticas e ao aumento do raio de curvatura das cúpulas diafragmáticas.
A cirurgia de redução do volume pulmonar (LVRS) já demonstrou uma melhora na função diafragmática que poderia ser explicada por uma mudança na conformação do diafragma.
Mais recentemente, a redução endoscópica do volume pulmonar (ELVR) mostrou benefícios em termos de função respiratória, capacidade de exercício e qualidade de vida, mas os mecanismos dessas melhorias são pouco compreendidos.
Portanto, objetivamos avaliar a evolução da função diafragmática e as mudanças na conformação diafragmática após ELVR unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- inserção de válvulas
Critério de exclusão:
- TLVR < 50%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Redução endoscópica do volume pulmonar
Todos os pacientes terão inserção de válvulas endobrônquicas.
Avaliaremos antes e 3 meses após a evolução da força e conformação diafragmática.
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um estudo prospectivo monocêntrico em pacientes com DPOC hiperinsuflado sem ventilação colateral.
Os pacientes foram avaliados antes e 3 meses após ELVR unilateral pela pressão transdiafragmática (Pdi) medida na capacidade residual funcional (CRF) após estimulação magnética frênica e pela tomografia computadorizada de alta resolução na FRC permitindo a modelagem 3D do diafragma para medições do comprimento das fibras , comprimento da zona de aposição e raio de curvatura das cúpulas diafragmáticas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão transdiafragmática
Prazo: antes até 3 meses após a inserção das válvulas
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avaliar a diferença na função diafragmática, avaliada pela pressão transdiafragmática, antes e 3 meses após o ajuste das válvulas unilaterais
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antes até 3 meses após a inserção das válvulas
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Conformação diafragmática
Prazo: antes até 3 meses após a inserção das válvulas
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avaliar a alteração da conformação do diafragma, medindo o comprimento das fibras diafragmáticas em vários planos, área diafragmática e raio de curvatura, antes e 3 meses após ELVR unilateral.
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antes até 3 meses após a inserção das válvulas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P2018/227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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