Endoskooppisen keuhkon tilavuuden vähentämisen vaikutukset pallean toimintaan ja konformaatioon
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Olivier Taton, Erasme University Hospital
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen sairaus, jota usein komplisoi hyperinflaatio.
Tuloksena oleva keuhkojen tilavuuden kasvu heikentää pallean toimintaa johtuen pallean kuitujen lyhenemisestä ja pallean kupujen kaarevuussäteen kasvusta.
Keuhkojen tilavuuden pienennyskirurgia (LVRS) on jo osoittanut pallean toiminnan paranemisen, joka voidaan selittää pallean konformaation muutoksella.
Viime aikoina endoskooppinen keuhkojen tilavuuden vähentäminen (ELVR) on osoittanut etuja hengitystoiminnan, harjoituskapasiteetin ja elämänlaadun kannalta, mutta näiden parannusten mekanismeja ymmärretään huonosti.
Siksi pyrimme arvioimaan pallean toiminnan kehitystä ja muutoksia diafragman konformaatiossa yksipuolisen ELVR:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- venttiilien asennus
Poissulkemiskriteerit:
- TLVR < 50 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienentäminen
Kaikille potilaille asetetaan endobronkiaaliset läpät.
Arvioimme ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen kalvon lujuuden ja konformaation kehitystä.
|
prospektiivinen monosentrinen tutkimus hyperinflaation saaneilla keuhkoahtaumatautipotilailla ilman sivuventilaatiota.
Potilaat arvioitiin ennen yksipuolista ELVR:ää ja 3 kuukautta sen jälkeen transdiafragmisella paineella (Pdi), joka mitattiin toiminnallisella jäännöskapasiteetilla (FRC) magneettisen frenisen stimulaation jälkeen, ja korkearesoluutioisella tietokonetomografialla FRC:ssä, joka mahdollisti kalvon 3D-mallintamisen kuitujen pituuden mittaamista varten. , asettumisalueen pituus ja diafragmaattisten kuppien kaarevuussäde.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transdiafragmaattinen paine
Aikaikkuna: ennen 3 kuukautta venttiilien asettamisen jälkeen
|
arvioi ero kalvon toiminnassa transdiafragmisella paineella arvioituna ennen yksipuolisten venttiilien asettamista ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
ennen 3 kuukautta venttiilien asettamisen jälkeen
|
|
Diafragman rakenne
Aikaikkuna: ennen 3 kuukautta venttiilien asettamisen jälkeen
|
arvioi kalvon konformaation muutos mittaamalla pallean kuitujen pituus useissa tasoissa, pallean pinta-ala ja kaarevuussäde ennen ja 3 kuukautta yksipuolisen ELVR:n jälkeen.
|
ennen 3 kuukautta venttiilien asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2018/227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .