Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen keuhkon tilavuuden vähentämisen vaikutukset pallean toimintaan ja konformaatioon

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Olivier Taton, Erasme University Hospital
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen sairaus, jota usein komplisoi hyperinflaatio. Tuloksena oleva keuhkojen tilavuuden kasvu heikentää pallean toimintaa johtuen pallean kuitujen lyhenemisestä ja pallean kupujen kaarevuussäteen kasvusta. Keuhkojen tilavuuden pienennyskirurgia (LVRS) on jo osoittanut pallean toiminnan paranemisen, joka voidaan selittää pallean konformaation muutoksella. Viime aikoina endoskooppinen keuhkojen tilavuuden vähentäminen (ELVR) on osoittanut etuja hengitystoiminnan, harjoituskapasiteetin ja elämänlaadun kannalta, mutta näiden parannusten mekanismeja ymmärretään huonosti. Siksi pyrimme arvioimaan pallean toiminnan kehitystä ja muutoksia diafragman konformaatiossa yksipuolisen ELVR:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • venttiilien asennus

Poissulkemiskriteerit:

  • TLVR < 50 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienentäminen
Kaikille potilaille asetetaan endobronkiaaliset läpät. Arvioimme ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen kalvon lujuuden ja konformaation kehitystä.
Laite: Endoskooppinen keuhkojen tilavuuden pienentäminen
prospektiivinen monosentrinen tutkimus hyperinflaation saaneilla keuhkoahtaumatautipotilailla ilman sivuventilaatiota. Potilaat arvioitiin ennen yksipuolista ELVR:ää ja 3 kuukautta sen jälkeen transdiafragmisella paineella (Pdi), joka mitattiin toiminnallisella jäännöskapasiteetilla (FRC) magneettisen frenisen stimulaation jälkeen, ja korkearesoluutioisella tietokonetomografialla FRC:ssä, joka mahdollisti kalvon 3D-mallintamisen kuitujen pituuden mittaamista varten. , asettumisalueen pituus ja diafragmaattisten kuppien kaarevuussäde.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transdiafragmaattinen paine
Aikaikkuna: ennen 3 kuukautta venttiilien asettamisen jälkeen
arvioi ero kalvon toiminnassa transdiafragmisella paineella arvioituna ennen yksipuolisten venttiilien asettamista ja 3 kuukautta sen jälkeen
ennen 3 kuukautta venttiilien asettamisen jälkeen
Diafragman rakenne
Aikaikkuna: ennen 3 kuukautta venttiilien asettamisen jälkeen
arvioi kalvon konformaation muutos mittaamalla pallean kuitujen pituus useissa tasoissa, pallean pinta-ala ja kaarevuussäde ennen ja 3 kuukautta yksipuolisen ELVR:n jälkeen.
ennen 3 kuukautta venttiilien asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2018/227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa