Efectos de la reducción endoscópica del volumen pulmonar sobre la función y la conformación del diafragma
5 de agosto de 2025 actualizado por: Olivier Taton, Erasme University Hospital
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad común que con frecuencia se complica con hiperinflación.
El aumento resultante en el volumen pulmonar altera la función diafragmática debido a un acortamiento de las fibras diafragmáticas y un aumento en el radio de curvatura de las cúpulas diafragmáticas.
La cirugía de reducción de volumen pulmonar (LVRS) ya ha demostrado una mejora en la función diafragmática que podría explicarse por un cambio en la conformación del diafragma.
Más recientemente, la reducción endoscópica del volumen pulmonar (ELVR) ha mostrado beneficios en términos de función respiratoria, capacidad de ejercicio y calidad de vida, pero los mecanismos de estas mejoras son poco conocidos.
Por lo tanto, nuestro objetivo es evaluar la evolución de la función diafragmática y los cambios en la conformación diafragmática después de ELVR unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- inserción de válvulas
Criterio de exclusión:
- TLVR < 50 %
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción endoscópica del volumen pulmonar
A todos los pacientes se les colocarán válvulas endobronquiales.
Evaluaremos antes y 3 meses después la evolución de la conformación y fuerza diafragmática.
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un estudio prospectivo monocéntrico en pacientes con EPOC hiperinsuflados sin ventilación colateral.
Los pacientes fueron evaluados antes y 3 meses después de ELVR unilateral por presión transdiafragmática (Pdi) medida en la capacidad residual funcional (FRC) después de la estimulación frénica magnética y por tomografía computarizada de alta resolución en el FRC que permite el modelado 3D del diafragma para mediciones de longitud de fibras , longitud de la zona de aposición y radio de curvatura de las cúpulas diafragmáticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión transdiafragmática
Periodo de tiempo: antes hasta 3 meses después de la inserción de las válvulas
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evaluar la diferencia en la función diafragmática, evaluada por la presión transdiafragmática, antes y 3 meses después de la colocación de válvulas unilaterales
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antes hasta 3 meses después de la inserción de las válvulas
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Conformación diafragmática
Periodo de tiempo: antes hasta 3 meses después de la inserción de las válvulas
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evaluar el cambio de la conformación del diafragma, mediante la medición de la longitud de las fibras diafragmáticas en varios planos, área diafragmática y radio de curvatura, antes y 3 meses después de ELVR unilateral.
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antes hasta 3 meses después de la inserción de las válvulas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P2018/227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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