Az endoszkópos tüdőtérfogat-csökkentés hatása a rekeszizom működésére és konformációjára
2025. augusztus 5. frissítette: Olivier Taton, Erasme University Hospital
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) gyakori betegség, amelyet gyakran hiperinfláció bonyolít.
Az ebből eredő tüdőtérfogat-növekedés rontja a rekeszizom működését a rekeszizom rostok lerövidülése és a rekeszizom kupolák görbületi sugarának növekedése miatt.
A tüdőtérfogat-csökkentési műtét (LVRS) már kimutatta a rekeszizom funkciójának javulását, amely a rekeszizom konformációjának megváltozásával magyarázható.
A közelmúltban az endoszkópos tüdőtérfogat-csökkentés (ELVR) előnyöket mutatott a légzésfunkció, a testedzési kapacitás és az életminőség tekintetében, de ezeknek a javulásoknak a mechanizmusait nem ismerik eléggé.
Ezért célunk, hogy értékeljük a rekeszizom funkció alakulását és a rekeszizom konformációjának változásait egyoldali ELVR után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szelepek behelyezése
Kizárási kritériumok:
- TLVR < 50 %
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Endoszkópos tüdőtérfogat-csökkentés
Minden betegnél endobronchiális billentyűket helyeznek be.
A rekeszizom erősségének és konformációjának alakulása előtt és 3 hónappal azután értékeljük.
|
prospektív monocentrikus vizsgálat hiperinflált COPD-s betegeken, kollaterális lélegeztetés nélkül.
A betegeket az egyoldali ELVR előtt és 3 hónappal azután értékelték transzdiafragmatikus nyomással (Pdi) a funkcionális reziduális kapacitáson (FRC) mérve mágneses frenikus stimuláció után, valamint nagy felbontású számítógépes tomográfiával az FRC-n, amely lehetővé tette a membrán 3D modellezését a rostok hosszának mérésére. , a rekeszizom kupolák felhelyezési zónájának hossza és görbületi sugara.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzdiafragmatikus nyomás
Időkeret: előtt a szelepek behelyezése után 3 hónapig
|
értékelje a membránfunkció különbségét, a transzdiafragmatikus nyomás alapján, az egyoldali szelepek beállítása előtt és 3 hónappal
|
előtt a szelepek behelyezése után 3 hónapig
|
|
Membrános felépítés
Időkeret: előtt a szelepek behelyezése után 3 hónapig
|
értékelje a rekeszizom konformációjának változását a membrán rostok hosszának több síkban, rekeszizom területének és görbületi sugarának mérésével az egyoldali ELVR előtt és 3 hónappal utána.
|
előtt a szelepek behelyezése után 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2018/227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .