Az endoszkópos tüdőtérfogat-csökkentés hatása a rekeszizom működésére és konformációjára
2023. március 23. frissítette: Olivier Taton, Erasme University Hospital
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) gyakori betegség, amelyet gyakran hiperinfláció bonyolít.
Az ebből eredő tüdőtérfogat-növekedés rontja a rekeszizom működését a rekeszizom rostok lerövidülése és a rekeszizom kupolák görbületi sugarának növekedése miatt.
A tüdőtérfogat-csökkentési műtét (LVRS) már kimutatta a rekeszizom funkciójának javulását, amely a rekeszizom konformációjának megváltozásával magyarázható.
A közelmúltban az endoszkópos tüdőtérfogat-csökkentés (ELVR) előnyöket mutatott a légzésfunkció, a testedzési kapacitás és az életminőség tekintetében, de ezeknek a javulásoknak a mechanizmusait nem ismerik eléggé.
Ezért célunk, hogy értékeljük a rekeszizom funkció alakulását és a rekeszizom konformációjának változásait egyoldali ELVR után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier Taton
- Telefonszám: 025553943
- E-mail: olivier.taton@hubruxelles.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Toborzás
- Erasme Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Taton, Resident
- Telefonszám: 025553943
- E-mail: olivier.taton@erasme.ulb.ac.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szelepek behelyezése
Kizárási kritériumok:
- TLVR < 50 %
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Endoszkópos tüdőtérfogat-csökkentés
Minden betegnél endobronchiális billentyűket helyeznek be.
A rekeszizom erősségének és konformációjának alakulása előtt és 3 hónappal azután értékeljük.
|
prospektív monocentrikus vizsgálat hiperinflált COPD-s betegeken, kollaterális lélegeztetés nélkül.
A betegeket az egyoldali ELVR előtt és 3 hónappal azután értékelték transzdiafragmatikus nyomással (Pdi) a funkcionális reziduális kapacitáson (FRC) mérve mágneses frenikus stimuláció után, valamint nagy felbontású számítógépes tomográfiával az FRC-n, amely lehetővé tette a membrán 3D modellezését a rostok hosszának mérésére. , a rekeszizom kupolák felhelyezési zónájának hossza és görbületi sugara.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzdiafragmatikus nyomás
Időkeret: előtt a szelepek behelyezése után 3 hónapig
|
értékelje a membránfunkció különbségét, a transzdiafragmatikus nyomás alapján, az egyoldali szelepek beállítása előtt és 3 hónappal
|
előtt a szelepek behelyezése után 3 hónapig
|
|
Membrános felépítés
Időkeret: előtt a szelepek behelyezése után 3 hónapig
|
értékelje a rekeszizom konformációjának változását a membrán rostok hosszának több síkban, rekeszizom területének és görbületi sugarának mérésével az egyoldali ELVR előtt és 3 hónappal utána.
|
előtt a szelepek behelyezése után 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2018/227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .