Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ endoskopowej redukcji objętości płuc na funkcję i konformację przepony

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Olivier Taton, Erasme University Hospital
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą, którą często komplikuje hiperinflacja. Wynikający z tego wzrost objętości płuc upośledza funkcję przepony z powodu skrócenia włókien przepony i zwiększenia promienia krzywizny kopuł przepony. Operacja zmniejszenia objętości płuc (LVRS) wykazała już poprawę funkcji przepony, którą można wytłumaczyć zmianą konformacji przepony. Niedawno endoskopowa redukcja objętości płuc (ELVR) przyniosła korzyści w zakresie funkcji układu oddechowego, wydolności wysiłkowej i jakości życia, ale mechanizmy tej poprawy są słabo poznane. Dlatego naszym celem jest ocena ewolucji funkcji przepony i zmian w konformacji przepony po jednostronnym ELVR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wstawienie zaworów

Kryteria wyłączenia:

  • TLVR < 50%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endoskopowa redukcja objętości płuc
Wszyscy pacjenci będą mieli wszczepione zastawki dooskrzelowe. Ocenimy przed i 3 miesiące po ewolucji siły i konformacji przepony.
Urządzenie: Endoskopowa redukcja objętości płuc
prospektywne badanie monocentryczne na pacjentach z hiperinflacją POChP bez wentylacji obocznej. Pacjenci byli oceniani przed i 3 miesiące po jednostronnym ELVR za pomocą ciśnienia przezprzeponowego (Pdi) mierzonego przy funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) po magnetycznej stymulacji przepony oraz za pomocą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości w FRC, umożliwiającej modelowanie 3D przepony w celu pomiaru długości włókien , długość strefy przylegania i promień krzywizny kopuł przeponowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie przezprzeponowe
Ramy czasowe: przed do 3 miesięcy po założeniu zastawek
ocenić różnicę w funkcji przepony, ocenianą na podstawie ciśnienia przezprzeponowego, przed i 3 miesiące po ustawieniu jednostronnych zastawek
przed do 3 miesięcy po założeniu zastawek
Konformacja przeponowa
Ramy czasowe: przed do 3 miesięcy po założeniu zastawek
ocenić zmianę konformacji przepony, mierząc długość włókien przepony w kilku płaszczyznach, pole powierzchni przepony i promień krzywizny, przed i 3 miesiące po jednostronnym ELVR.
przed do 3 miesięcy po założeniu zastawek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2018/227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj