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내시경 폐용적 감소가 횡격막 기능 및 형태에 미치는 영향

2025년 8월 5일 업데이트: Olivier Taton, Erasme University Hospital
만성 폐쇄성 폐 질환(COPD)은 하이퍼인플레이션에 의해 자주 복잡해지는 일반적인 질병입니다. 결과적으로 폐 용적의 증가는 횡격막 섬유의 단축과 횡격막 돔의 곡률 반경 증가로 인해 횡격막 기능을 손상시킵니다. 폐용적 감소 수술(LVRS)은 이미 횡격막 형태의 변화로 설명할 수 있는 횡격막 기능의 개선을 보여주었습니다. 보다 최근에는 내시경적 폐용적 감소(ELVR)가 호흡 기능, 운동 능력 및 삶의 질 측면에서 이점을 보여주었지만 이러한 개선의 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다. 따라서 일측성 ELVR 후 횡격막 기능의 변화와 횡격막 형태의 변화를 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Erasme Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 밸브 삽입

제외 기준:

  • TLVR < 50%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내시경 폐용적 감소
모든 환자는 기관지내 판막 삽입술을 받게 됩니다. 우리는 횡격막 강도와 형태의 진화 전과 후 3개월을 평가할 것입니다.
장치: 내시경 폐용적 감소
부수 환기가 없는 과팽창 COPD 환자에 대한 전향적 단일 중심 연구. 환자는 자기 횡격막 자극 후 기능적 잔류 용량(FRC)에서 측정된 경횡격막 압력(Pdi)과 섬유 길이 측정을 위한 횡격막의 3D 모델링을 허용하는 FRC에서 고해상도 컴퓨터 단층 촬영으로 일측성 ELVR 전후 3개월에 평가되었습니다. , 횡격막 돔의 동격 영역의 길이 및 곡률 반경.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경횡격막 압력
기간: 밸브삽입 전 ~ 3개월 후
편측 판막 설정 전과 후 3개월 동안 경횡격막 압력에 의해 평가되는 횡격막 기능의 차이를 평가합니다.
밸브삽입 전 ~ 3개월 후
횡격막 형태
기간: 밸브삽입 전 ~ 3개월 후
편측 ELVR 전후 3개월 동안 여러 평면에서 횡격막 섬유 길이, 횡격막 영역 및 곡률 반경을 측정하여 횡격막 형태의 변화를 평가합니다.
밸브삽입 전 ~ 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P2018/227

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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