Effets de la réduction endoscopique du volume pulmonaire sur la fonction et la conformation du diaphragme
5 août 2025 mis à jour par: Olivier Taton, Erasme University Hospital
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie courante souvent compliquée par une hyperinflation.
L'augmentation du volume pulmonaire qui en résulte altère la fonction diaphragmatique en raison d'un raccourcissement des fibres diaphragmatiques et d'une augmentation du rayon de courbure des dômes diaphragmatiques.
La chirurgie de réduction du volume pulmonaire (LVRS) a déjà montré une amélioration de la fonction diaphragmatique qui pourrait s'expliquer par un changement de la conformation du diaphragme.
Plus récemment, la réduction endoscopique du volume pulmonaire (ELVR) a montré des avantages en termes de fonction respiratoire, de capacité d'exercice et de qualité de vie, mais les mécanismes de ces améliorations sont mal compris.
Par conséquent, nous visons à évaluer l'évolution de la fonction diaphragmatique et les changements de conformation diaphragmatique après ELVR unilatéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070
- Erasme Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- mise en place des vannes
Critère d'exclusion:
- TLVR < 50 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction endoscopique du volume pulmonaire
Tous les patients auront une insertion de valves endobronchiques.
Nous évaluerons avant et 3 mois après l'évolution de la force et de la conformation diaphragmatique.
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une étude prospective monocentrique sur des patients BPCO hypergonflés sans ventilation collatérale.
Les patients ont été évalués avant et 3 mois après ELVR unilatérale par pression transdiaphragmatique (Pdi) mesurée à la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) après stimulation magnétique phrénique et par tomodensitométrie haute résolution à la FRC permettant la modélisation 3D du diaphragme pour les mesures de longueur des fibres , longueur de la zone d'apposition et rayon de courbure des dômes diaphragmatiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression transdiaphragmatique
Délai: avant jusqu'à 3 mois après l'insertion des valves
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évaluer la différence de fonction diaphragmatique, appréciée par la pression transdiaphragmatique, avant et 3 mois après la pose unilatérale des valves
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avant jusqu'à 3 mois après l'insertion des valves
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Conformation diaphragmatique
Délai: avant jusqu'à 3 mois après l'insertion des valves
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évaluer le changement de la conformation du diaphragme, en mesurant la longueur des fibres diaphragmatiques dans plusieurs plans, la surface diaphragmatique et le rayon de courbure, avant et 3 mois après l'ELVR unilatéral.
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avant jusqu'à 3 mois après l'insertion des valves
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Première publication (Réel)
5 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P2018/227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .