Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av endoskopisk lungevolumreduksjon på diafragmafunksjon og konformasjon

5. august 2025 oppdatert av: Olivier Taton, Erasme University Hospital
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig sykdom som ofte kompliseres av hyperinflasjon. Den resulterende økningen i lungevolum svekker den diafragmatiske funksjonen på grunn av en forkorting av diafragmafibrene og en økning i krumningsradiusen til diafragmakuppelene. Lungevolumreduksjonskirurgi (LVRS) har allerede vist en forbedring i diafragmafunksjonen som kan forklares med en endring i diafragmakonformasjonen. Nylig har endoskopisk lungevolumreduksjon (ELVR) vist fordeler når det gjelder åndedrettsfunksjon, treningskapasitet og livskvalitet, men mekanismene for disse forbedringene er dårlig forstått. Derfor tar vi sikte på å evaluere utviklingen av den diafragmatiske funksjonen og endringene i diafragmatisk konformasjon etter ensidig ELVR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innsetting av ventiler

Ekskluderingskriterier:

  • TLVR < 50 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endoskopisk lungevolumreduksjon
Alle pasientene vil ha endobronkialklafferinnsetting. Vi vil evaluere før og 3 måneder etter utviklingen av diafragmastyrken og konformasjonen.
Enhet: Endoskopisk lungevolumreduksjon
en prospektiv monosentrisk studie på hyperoppblåste KOLS-pasienter uten sideventilasjon. Pasientene ble evaluert før og 3 måneder etter unilateral ELVR ved transdiafragmatisk trykk (Pdi) målt ved funksjonell restkapasitet (FRC) etter magnetisk phrenisk stimulering og ved høyoppløselig datatomografi ved FRC som muliggjorde 3D-modellering av diafragma for målinger av fiberlengde , lengde på apposisjonssonen og krumningsradius til diafragmatiske kupler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transdiafragmatisk trykk
Tidsramme: før inntil 3 måneder etter ventilinnsetting
evaluer forskjellen i diafragmatisk funksjon, vurdert av det transdiafragmatiske trykket, før og 3 måneder etter ensidig ventilinnstilling
før inntil 3 måneder etter ventilinnsetting
Diafragmatisk konformasjon
Tidsramme: før inntil 3 måneder etter ventilinnsetting
evaluere endringen av diafragmakonformasjonen, ved å måle diafragmafibrenes lengde i flere plan, diafragmaområde og krumningsradius, før og 3 måneder etter ensidig ELVR.
før inntil 3 måneder etter ventilinnsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P2018/227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere